ARIFON RETARDAT

Material activ: Indapamid
Când ATH: C03BA11
CCF: Diuretic. Medicamente antihipertensive
ICD-10 coduri (mărturie): I10
Data înființării: 08.07.08
Producător: Laboratoarele Servier (Franța)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tablete cu eliberare controlată, Filmate alb, rotund, lenticular.

Excipienți: gipromelloza, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă.

Compoziția de acoperire filmului: gipromelloza, glicerol, stearat de magneziu, macrogol, Dioxid de titan.

15 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
30 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antihipertensiv (dioreticeski) pregătire, derivat de sulfonamida, care conține un inel de indol. Proprietăţile farmacologice aproape de indapamida tiazidnam din alte dioretikam.

Indapamid creşte excreţia de urină ionii de sodiu, clor şi, Mai puțin, ionii de potasiu şi magneziu, care a fost însoţită de diureza. Indapamida are efect antihipertensiv în doze, nu are un efect diuretic pronunțat.

Mecanismul de acţiune al indapamida se datorează pentru a schimba ionilor transmembranar de curent (În primul rând – Calciu), care duce la relaxarea celulelor musculare netede vasculare, precum şi creşterea sintezei de prostaglandine PGE₂ şi prostaciclinei IGP₂ (un inhibitor de agregare vasodepressor şi trombocite).

Medicamentul reduce hipertrofia ventriculară stângă.

Indiferent de durata de utilizare Arifon^® retardatule nu modifică schimbul de lipide (sânge trigliceride, colesterol, LDL, HDL); schimbă performanțele metabolismului glucidic (incl. la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat).

Indapamida este eficace la pacienţii, având un singur rinichi.

Indapamida are efect antihipertensiv în doze, nu are un efect diuretic pronunțat.

Farmacocinetica

Absorbție

Arifona comprimate^® retardat care substanța activă este într-o matrice speciale media, care asigură o eliberare treptatá de indapamida la nivelul tractului digestiv. Indapamid lansat rapid si complet absorbit din tractul digestiv.

După ingestia unei doze unice de C_max realizat prin 12 h . Receptii repetate indapamida concentrare fluctuaţiile în plasmă în intervalul dintre mese două doze reduse.

Mâncaţi câteva incetineste absorbtia de droguri, dar acest lucru nu afectează numărul de substanţe vsosavchegosa.

Nu există indicatori Variabilitatea individuală de absorbţie de droguri.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 79%. C_ss realizat prin 7 zile de admitere regulate.

Readmisia Arifona^® retardat acumularea se produce în organism indapamida.

Metabolismul și excreția

Indapamida este Biotransformarea şi excretă sub formă de metaboliţi inactivi, în principal cu urină – 70% si fecale – 22%.

T_1/2 este 14-24 h (mediu 18 h ).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienţii cu insuficienţă renală parametrii farmacocinetici Arifona^® nu s-a schimbat retardat.

Mărturie

- Hipertensiune arterială.

Dozare regim

Arifon^® retardat numi spre interior pentru a 1 tab. / zi, preferabil dimineața.

Creşterea dozei de medicament duce la consolidarea actiunilor antigipertenzivnogo, dar intareste efectul dioreticeski.

Efect secundar

Din soldul de apă-electrolitic: scaderea nivelului de potasiu şi dezvoltarea de hipopotasemie (pronunţată în special la pacienţii, la risc). În funcţie de studiile clinice hipopotasemie (concentratia ionilor de potasiu din plasma sanguină ≤ 3.4 mmol / l) a fost observată în 10% pacienți, primirea Arifon^® retardat. Scăderea potasiu mai jos 3.2 mmol/l după 4-6 indapamida săptămâni menționat la 4% pacienți. Prin 12 doza de săptămâni înseamnă reducerea concentrației de ioni de potasiu din plasma a fost 0.23 mmol / l.

Hiponatremie este posibil, însoţită de gipovolemiei, deshidratarea corpului şi hipotensiune arterială ortostatică. Pierderea simultana de ioni de clor poate provoca metabolice kompensatornomu alkalozu, incidenţa şi severitatea care sunt scăzute.

În cazuri rare, – creşterea nivelului de calciu în organism.

Metabolism: posibilă creşterea ureei si glicemiei în plasma sanguină.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, aplasticheskaya anemie, gemoliticheskaya anemie, os aplazie măduvă.

Din sistemul digestiv: rareori – greață, constipație, senzaţie de uscăciune în gură; în câteva cazuri, – pancreatită.

Reacții alergice: pacienți, predispuse la alergici reactii, piele posibile manifestari de hipersensibilitate la medicament; vasculita gemorragicheskiy, exacerbare a Les.

Din sistemul nervos central și periferic: rareori – amețeală, astenie, parestezii, durere de cap (Aceste efecte de obicei trece cu scăderea dozei); la pacienţii cu insuficienţă hepatică pot dezvolta encefalopatie hepatică.

Cele mai multe reacţii adverse sunt dependente de doză natura, frecvenţa scade droguri în doza minimă eficace.

Contraindicații

- Insuficiență renală severă;

-encefalopatie hepatică;

- Hipopotasemia;

- Utilizarea concomitentă de medicamente cu, prelungirea intervalului QT;

-hipersensibilitate la indapamidu şi alte derivate sulfonamida.

Sarcina și alăptarea

Obișnuit, Arifon^® Nu se poate utiliza retardat la sarcina, incl. pentru eliminarea edemelor fiziologice. Se va aprecia, Ce diuretice poate cauza ischemie şi fetoplacentarnuû duce la încălcări ale dezvoltarii fetale.

Pentru Că, Ce este indapamid din laptele matern, de asemenea, nu se recomandă utilizarea de droguri în Alăptarea.

Precauții

Medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afectarea ficatului si rinichilor, încălcări vodno-elektrolitnogo echilibrul, Când vă măriţi intervalul QT pe ECG, pacienţilor imunocompromişi sau cei care primesc concomitent tratament, când hiperparatiroidism, diabet, podagre, conţinut crescut de uric acid.

Deoarece produsul este lactoza, numirea sa este contraindicată la pacienţii cu intoleranţă la lactoză, galactozemie, Sindromul de malabsorbţie glucozei/galactozei afectată.

În Arifona de numire^® retardat pacienţi cu diabet sange glucoza controlul este esenţial, în special în prezența hipokaliemiei.

În timpul perioadei de tratament ar trebui să fie atent monitorizate şi uree conţinutul de glucoză în plasma sanguină.

La pacienţii cu ridicat de acid uric poate creşte frecvenţa atacurilor de guta.

Când asociaţi o tiazidice diuretic la pacienţii cu insuficienţă hepatică pot dezvolta encefalopatie hepatică. În astfel de cazuri, droguri ar trebui să fie oprit imediat.

Tiazidnye dioretiki au demonstrat eficacitatea lor complet numai în cazul în care există fără încălcări sau moderat exprimat încălcări renală (conţinutul de creatinina in sange mai mic 2.5 mg / dL sau 220 mmol / l).

La pacienţii în vârstă CC se bazează pe baza vârstei, greutatea corporală şi sexul pacientului de formula Cockcroft. Pentru oameni mai în vârstă: CC (ml / min) = (/140 greutate/varsta/kg /)/(72 x / ser creatinina mg/dl /).

Pentru femei: rezultatul de calcul ar trebui să fie înmulțită cu 0.85.

Trebuie luat în considerare, că la începutul tratamentului, pacienţii pot experimenta lent clubockova filtrarea, din cauza gipovolemiei, care este cauzată de pierderea de apă şi sodiu ioni fundalul al dioretikov de admitere. Prin urmare, în plasmă poate creşte concentraţia de uree si creatinina. Daca functia renala nu este rupt, astfel temporar insuficienţă renală, obișnuit, trece fără consecințe. Cu toate acestea, atunci când existente renală eşec pacientului poate deteriora.

Înainte de începerea tratamentului ar trebui să determine conţinutul de ioni de sodiu din plasmă. In timpul tratamentului impune monitorizarea constantă a acestui indicator, Din moment ce iniţial scăderea concentraţiei sodiului din plasma sanguină poate sau nu poate fi însoţită de apariţia de simptome patologice. Foarte des o astfel de analiza se efectuează la pacienţii cu ciroză hepatică şi la persoanele în vârstă.

Terapia cu tiazidnami dioretikami Principalul risc este reducerea dramatică a conţinutul de ioni de potasiu şi dezvoltarea de hypokalemia. Anumite categorii de pacienţi, în special la vârstnici, Terapia slăbit sau primirea, în ciroza hepatică cu aszitom sau umflarea dezvoltat, CHD, insuficienţă cardiacă cronică, este necesar pentru a evita dezvoltarea gipokaliemii (<3.4 mmol / l). Gipokaliemia aceşti pacienţi duce la efectele toxice ale Glicozide cardiace a crescut si creste riscul de aritmii. În afară de, la risc includ pacienţii cu bradicardie sau cu creşterea intervalului QT pe ECG, În timp ce nu contează, din cauza această creştere în cauzele congenitale sau existenţa procesului patologic.

Kaliopenia, precum şi etiologiei, Este o condiție, contribuie la dezvoltarea Aritmii cardiace severe, în special de tip “piruetă”, multe ori ca rezultat fatal. În toate cazurile descrise mai sus, nevoie de mai multe ori pentru a determina conţinutul de ioni de potasiu din plasma. Prima măsurare a concentraţiei de ioni de potasiu în sânge trebuie să aibă loc în prima săptămână de la începerea tratamentului.

Când vedeţi hipopotasemie trebuie să numească tratament adecvat, în acelaşi timp evitarea consumului de droguri, determina tipul de aritmie “piruetă”.

Se va aprecia, că tiazidice pot reduce excreţia de ioni de calciu cu urină, care duce la hipercalcemie ușoară și temporară. Exprimate gipercalziemia poate fi din cauza mai devreme nediagnostirovannogo giperparatireoidizma.

Ar trebui să anula admiterea dioretikov înainte de a începe un studiu al funcţiei glandelor paratiroide.

Împreună cu alte medicamente antigipertenzivei doza de Arifona^® retardatule ar trebui să reducă, cel puțin, la începutul tratamentului.

Pe fundalul de admitere indapamida posibil rezultat pozitiv atunci când efectuează controlul doping pentru sportivi.

Utilizarea la Pediatrie

Datorita lipsei datelor clinice suficiente medicamente nu este recomandată la copii și adolescenți până la 18 an.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Substanțe de acțiune, incluse în Arifona^® retardat, Aceasta nu duce la încălcarea de reacții psihomotorii. Cu toate acestea, ar trebui să se țină seama, în unele cazuri, atunci când reducerea DRACU pot apărea reacţii individuale (în special la începutul terapiei sau dacă se combină mai multe antihipertensive). În acest caz, capacitatea de a se angaja în activităţi, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut, Aceasta poate fi redusă.

Supradozaj

Indapamid chiar în concentraţii foarte mari (la 40 mg, adică. în 27 ori mai mare decât doza terapeutică) nu are niciun efect toxic.

Simptomele: posibile încălcări vodno-elektrolitnogo echilibrul (giponatriemiya, kaliopenia), greață, vărsături, hipotensiune, convulsii, amețeală, somnolență, confuzie, poliurie sau oligurie, care se încheie cu anuriei (datorită hipovolemiei).

Tratament: măsuri urgente, scopul de a scoate medicamentul din organism: lavaj gastric si/sau numirea de carbon activ cu ulterioare restabilirea echilibrului vodno normală-elektrolitnogo.

Interacțiuni de droguri

Combinaţie perimat medicamentelor

Împreună cu utilizarea de un tiazidice diuretice şi medicamente litiu poate creşte concentraţia de litiu în plasma sanguină, însoţite de semne de supradozaj, (datorie la spre reduce excreţia de litiu cu urină). Dacă este necesar, numirea de această combinaţie, tu ar trebui să cu atenţie ridica o doză de medicamente, constant de monitorizare concentraţia de litiu în plasma sanguină.

Împreună cu utilizarea de diuretice cu astemizolom, bepridil, Eritromicină (I /), galofantrina, Pentamidina, sultoprydom, terfenadină, winkaminom, crescând riscul de aritmii tip “piruetă”. Această condiţie poate contribui la hipopotasemie, bradicardie sau intervalului QT prelungit.

Combinaţie, care necesită speciale de monitorizare

Într-o aplicație cu AINS (pentru uz sistemic), doze mari de salicilaţi poate reduce indapamida de actiuni gipotenzivnogo. Cu o pierdere semnificativă de lichid poate dezvolta insuficienta renala acuta (din cauza scăderea puternică a ratei de filtrare glomerulară). Dacă este necesar, numirea de AINS, în timp ce terapia Arifonom^® retardatule ar trebui să compenseze pierderea de apă şi monitoriza cu atenţie funcţia renală.

În acelaşi timp aplicarea indapamida cu alte medicamente, care poate provoca hipokaliemie, incl. cu amfoteritinom B (I /), glitches- și mineralocorticoid (utilizarea sistemelor de), tetrakozaktidom, laxative, stimulând peristaltismul intestinal, creşte riscul de dezvoltare a gipokaliemii din cauza efect aditiv (monitorizarea continuă a nivelului de potasiu din plasma sanguină şi, daca este necesar, tratament adecvat).

Împreună cu utilizarea de un tiazidice diuretice cu SCS, tetrakozaktidom pentru sistemul utilizează un declin datorită efectului de întârziere gipotenzivnogo ionilor de apă şi sodiu, sub influenţa SCS.

Împreună cu utilizarea de Glicozide cardiace poate creşte toxicitatea trecut din cauza hipopotasemie (Există o nevoie de a monitoriza nivelul de potasiu din plasma sanguină şi ECG).

În acelaşi timp aplicarea indapamida cu baklofenom remarcat efectul crescut gipotenzivnogo (Este necesar pentru a compensa pierderea de apă şi tratamentul precoce monitoriza cu atenţie funcţia renală).

În acelaşi timp aplicarea indapamida si kalisberegath dioretikov (incl. amilorida, spironolactona, triamteren) Este imposibil de a exclude complet posibilitatea de dezvoltare a hipopotasemie sau hiperkaliemia, în special la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă renală. În acest caz, ar trebui să monitorizeze nivelul de potasiu din plasma sanguină, Parametrii de ECG şi, daca este necesar, ajustarea tratamentului.

În acelaşi timp aplicarea indapamida cu hiponatremie de inhibitori ACE la pacienţii, tratați cu inhibitori ECA, creste riscul de hipotensiune arteriala brusca si/sau insuficienta renala acuta (mai ales cu stenoza arterei renale). Pacienţii cu hipertensiune arterială esenţială şi reduse ca o consecinţă a admiterii dioretikov conţinutul de ioni de sodiu în plasma sanguină este necesar pentru 3 zile înainte de începerea tratamentului inhibitori ai ECA încetaţi să luaţi diuretice. Mai departe, daca este necesar, receptie dioretikov CV. În afară de, atribuiţi scăzut, crescând treptat doze de inhibitori ai ECA. In insuficienta cardiaca cronica tratamentul trebuie inceput cu doze mici de inhibitori ai ECA, anterior reducerii dozei diuretice. În toate cazurile în prima săptămână de la primirea inhibitori ai ECA este necesară monitorizarea funcţiei renale (conţinutul a creatininei din plasma sanguină).

În timp ce numire indapamida si complicatiile medicamente, capabil de a provoca aritmie tipuri “piruetă” (incl. xinidina, gidrohinidina, dizopiramida, amiodarona, bretiliuma, sotalola), riscul de a dezvolta aceasta afectiune creste (mai ales în contextul hipopotasemie, ʙradikardii, iniţial un interval QT alungit). Dacă este necesar, numirea de această combinaţie ar trebui să monitorizeze nivelul de potasiu din plasma sanguină şi intervalului QT, ajustarea dozelor.

Împreună cu utilizarea de diuretice şi metformin poate provoca molernkislogo azidoza, care este conectat, aparent, cu dezvoltarea insuficienței renale funcționale, datorită acțiunii diuretice (mai mult “buclă”). Nu este recomandat să utilizaţi metformin in combinatie cu Arifonom^® a vinde cu amănuntul cu o creatinina peste 15 mg / l (135 mmol / l) la bărbați și 12 mg / l (110 mmol / l) femeie.

Atunci când se aplică jodosoderžaŝih radioopac medicamente ar trebui să aibă în vedere, Ce este efectul de dioreticeski indapamida creşte riscul de insuficienţă renală. Acest risc este deosebit de mare atunci când se utilizează substanţe radioopac jodosoderžaŝih la doze mari. Înainte de aplicarea substanţelor radioopac jodosoderžaŝih la pacienţii este necesară pentru a recupera pierdut fluide.

În acelaşi timp aplicarea antidepresive triciclice şi de indapamida, Antipsihotice de mijloc este o creştere acţiunile de aditiv gipotenzivnogo crescut şi risc crescut de hipotensiune arterială ortostatică.

Împreună cu utilizarea de diuretice tiazidice şi calciu sărurile pot dezvolta hipercalcemie datorită scăderea excreţiei de ioni de calciu cu urina.

În acelaşi timp aplicarea indapamida si ciclosporina poate creşte creatininei din plasma sanguină, a observat că, chiar cu ioni normale de apă și sodiu.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Termen de valabilitate – 2 an.