ARDUAN

Material activ: Bromură Pipekuroniya
Când ATH: M03AC06
CCF: Acţiune relaxant muscular de tip competitiv periferice nedepoliarizutego
ICD-10 coduri (mărturie): Z51.4
Când CSF: 21.03.01.01
Producător: Gedeon Richter Ltd. (Ungaria)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Valium pentru droguri dintr-o soluție de / în alb sau aproape alb; solventul ataşat incolor, clar.

Excipienți: manitol.

Solvent: clorură de sodiu r-r 0.9% – 2 ml.

Sticle (25) împreună cu solventul (amp. 25 PC.) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Nedepoliarizuti periferice relaxant muscular de acţiune prelungită. Prin legarea competitivă de n-holinoretseptorami, Situat în terminaţii motorii fibre muºchiului striat, blochează transmiterea unui semnal de Terminatii nervoase pentru a fibrelor musculare.

Determina musculare agitare se potriveşte, a nu acţiunile hormonale, stimula eliberarea de histamina. In doze mijlocii nu cauzează modificări hemodinamice semnificative.

Doza, egal 5 ug / kg greutate corporală, oferă o miorelaksaciu de 40-50 minute in timpul interventiei chirurgicale. Efectul maxim se dezvoltă prin 2.5-5 m, efectul cel mai rapid se produce la doze, egal 70-80 mg / kg. O creştere în continuare în doză scurtează timpul, necesare pentru manifestarea a acţiunilor, şi prelungeşte semnificativ durata de droguri.

Farmacocinetica

Distribuire

Atunci când în/cu introducerea iniţială V_d este 110 ml / kg. V_d în echilibru atinge 300 ± 78 mL/kg.

Efectul cumulat este neglijabil sau inexistentă în reintroduce în doze 10-20 mg/kg în momentul de restaurare a kontraktil′nosti original pe 25%.

Acesta patrunde prin bariera placentară.

Metabolismul și excreția

Plasmă clearance-ul este de aproximativ 2,4 ± 0,5 mL/min/kg. T_1/2 pipekuronia este o medie de 121 ± 45 de minute. Scrie în principal în urină, unde 56% substanță activă – primul 24 h , 1/3 substanța activă prezentat ca nemodificat, rest – sub forma de 3-dezacetil-pipekuronia.

Mărturie

-endotraheal intubatie şi relaxarea muşchilor scheletici în timpul anesteziei generale, în interventii chirurgicale, care necesită mai mult de 20-30 minute miorelaxation.

Dozare regim

Medicament trebuie utilizat numai în/din.

Imediat înainte de impunerea 4 mg substanţă uscată să crească solventul anexate. Cu o anestezie echilibrat ED₅₀ şi ED₉₀ Arduana sunt respectiv 30 μg/kg și 50 ug / kg greutate corporală. Timp minim, necesar pentru debutul de efect, observat la doze 70-80 mg / kg.

Doza ar trebui să fie selectate individual pentru fiecare pacient ţinând cont de tipul de anestezie, durata aproximativă a procedurii chirurgicale, posibile interacţiuni cu alte medicamente, aplicate înainte sau în timpul anesteziei, boli concomitente şi starea generală a pacientului. Pentru monitorizarea blocadă neuromusculară, este recomandat să folosiţi nervilor periferici Stimulator.

Droguri ar trebui să fie utilizate sub supravegherea unui medic calificat, având experienţă clinică de miorelaxant periferice.

Dozele recomandate

Doza inițială pentru intubare si interventii chirurgicale ulterioare - 80-100 μg/kg greutate vie — oferă bun sau excelent de intubatie in timpul 150-180 sec, durata miorelaxation este 60-90 m.

Doza inițială pentru a miorelaxation în timpul intervenţiei chirurgicale după intubatie cu suktinilholinom - 50 μg/kg greutate corporală oferă miorelaksaciu de 30-60 minute.

Sprijinirea doză este 10-20 μg/kg-30-60 minute miorelaksaciu.

La insuficiență renală cronică doza trebuie calculată în funcție de QC.

Copiii în vârstă de 3 luni înainte 1 an agentul ar trebui să fie numit în calculul 40 ug / kg greutate corporală (care oferă miorelaksaciu variind de la 10 la 44 m), de la 1 An la 14 an - 57 mg / kg (asigure miorelaxation lungimea de 18 la 52 m).

Eliminarea de droguri

Punerea în aplicare a blocadei neuromusculare pe 80-85%, definit utilizând un stimulent de fibrele nervoase periferice, sau momentul de blocada parțială, În funcţie de semnele clinice, cerere de atropină (0.5-1.25 mg) în combinaţie cu neostigminom (1-3 mg) sau galantaminom (10-30 mg) se opreşte nerv-muşchi de acţiune Arduana.

Efect secundar

Din sistemul nervos central și periferic: rareori (Mai puțin 1%) — asuprire CNS, gipesteziya.

Pe partea aparatului locomotor: rareori este slăbiciunea muşchilor scheletici după oprirea miorelaxation, atrofie musculară.

Sistemul respirator: rar-gipnoè, apnee, Atelectazie pulmonară, depresie respiratorie, ca urmare a laringospazm de reacţie alergică.

Sistemul cardiovascular: rareori – ischemie miocardică (pana la infarct miocardic) şi creier, Fibrilatie atriala, batai premature ventriculare, bradicardie, scădere a tensiunii arteriale.

Din sistemul de coagulare a sângelui: foarte rar tromboza, reducerea timpului ACTV şi timpul de.

Din sistemul urinar: rareori, gipercreatininemia, anurija.

Metabolism: rareori, hipoglicemie, hiperkaliemia.

Reacții alergice: rar - erupție pe piele, reacții de hipersensibilitate, angioedem.

Contraindicații

- Copiii până la vârsta de 3 Luni;

-hipersensibilitate la pipekuroniû și/sau coroziune.

DIN prudență ar trebui să fie utilizate în cazul în care există o obstrucţie la nivelul tractului biliar, Sindromul edem, degidratacii, Schimb de încălcări vodno-elektrolitnogo, gipotermii, miastenia, insuficiență respiratorie, Insuficiența cardiacă de decompensare, insuficienta renala si / sau hepatica, sarcină, in timpul alaptarii.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Bromură de Pipekuronia pătrunde prin bariera placentară.

Femeile gravide, că atunci când dysgravidism ca terapie paliativa iau magneziu săruri (capabil la spre enhance blocadă neuromusculară), bromură de pipekuronia administrate in doze mici.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudenţă în timpul alăptării.

Precauții

Droguri ar trebui să fie utilizate exclusiv în un spital de specialitate în prezenţa echipamentele necesare pentru efectuarea respirației artificiale și în prezența unui specialist pentru a efectua respiratie artificiala.

Monitorizarea atentă a întreţinere funcţiile vitale în timpul intervenţiei chirurgicale şi în perioada postoperatorie precoce înainte de restaurare plin de vitalitate adecvate.

Ar trebui să fie luate în considerare în calcularea dozei aplicat tehnica de anestezie, posibile interacţiuni cu alte medicamente, impus înainte sau în timpul anesteziei, Statul şi de sensibilitatea individuală a pacientului la medicament.

Dozele, cauza miorelaksaciu, are nu au efect semnificativ cardiovasculare şi în Marea majoritate a cazurilor nu provoca bradicardie.

Nevoia de doze şi mod de vagolitičeskih medicamente pentru a, atunci ai mai întâi ar trebui să analizaţi cu atenţie (Ar trebui să considerăm, de asemenea, efecte stimulatorii pe n. n.vagus alte, concurente farmaceutice, precum şi tipului de funcţionare).

Pentru a preveni relativă droguri supradozaj şi recuperare musculară de monitorizare activitate recomandă nervilor periferici Stimulator.

Pacienții cu tulburări ale transmisiei neuromusculare, obezitate, insuficiență renală, ficatul uman și/sau tractului biliar, precum şi ca în cazul în care în istorie există indicaţii migrat poliomielita, Ar trebui să desemneze produs în doze mai mici.

În aplicarea hepatice umane Arduana este posibil numai în cazuri, unde beneficiu prezumată a pacientului depăşeşte riscul potenţial. În cazul în care acest produs ar trebui să fie utilizate în doza minimă eficace.

Când excesul de greutate şi obezitatea pot creşte durata arduan, Prin urmare, doza trebuie aplicate, proiectat pentru greutatea ideala.

Unele de stat (kaliopenia, digitizare, gipermagniemiya, diuretice, hipocalcemie, hipoproteinemie, degidratatsiya, Acidoză, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) poate ajuta pentru a schimba durata de efect. Înainte de a incepand de anestezie ar trebui să normalizeze echilibrul elektrolitny, KHR şi se îndepărtează de deshidratare.

Atenţie mai mare trebuie să fie respectate, aplicarea Arduan cu antecedente de reacţii anafilactice, cauzate de miorelaxanthami, din cauza posibila dezvoltare a eco-hipersensibil.

Utilizarea la Pediatrie

Vârstele copii 1 An la 14 an mai puţin sensibil la pipekuroniû bromid şi durata efectului terapeutic au mai scurte, decât la adulţi şi copii (mai mic 1 an).

Eficacitatea şi siguranţa de aplicare în perioada neonatală nu au fost studiate.

Efectele terapeutice ale sugarilor 3 Luni înainte 1 anului nu este semnificativ diferit de cel la adulti.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Primul 24 ore după încetarea miorelaksiruûŝego arduan interzise de conducere şi alte mecanisme, lucrul cu asociate cu un risc crescut de leziuni.

Supradozaj

Simptomele: prelungit paralizia muşchilor scheletici, apnee, reducere semnificativă a tensiunii arteriale.

Tratament: în caz de supradozaj sau prelungit blocadă neuromusculară petrece înainte recuperarea spontană respiraţie respiratorie. La începutul recuperarea spontană de respiraţie ca un antidot pentru a introduce inhibitor de acetylcholinesterase (neostigmina, piridostigmina, èndrofonij): atropyn 0.5 – 1.25 mg în asociere cu neostigminom (1-3 mg) sau galantaminom (10-30 mg). Pentru a restabili respiratia spontana satisfăcătoare ar trebui să efectueze atentă monitorizare funcția respiratorie.

Interacțiuni de droguri

Inhibitorii acetilcolinesterazei (neostigmina, piridostigmina, èdrofonij) sunt antagonişti ai Arduana.

Creşte intensitatea sau durata de Ardurana are loc atunci când:

– utilizarea simultană de inhalare anestezice (halotan, metoksiflurana, eter, enfluran, izoflurana, cyclopropane); de obicei, necesita reducerea dozei Arduana;

– utilizarea concomitentă cu alte miorelaxanthami de nedepolâriziruûŝie, sedativ înseamnă pentru pornire/introducere (Ketamina, fentanil, propanididom, ʙarʙituratami, ètomidatom, Acidul γ-hydroxybutyric);

– împreună cu utilizarea unor antibiotice si medicamente pentru chimioterapie (Grupa de medicamente aminoglikozidov, tetracicline, Polipeptidele, imidazolov, precum şi metronidazol şi fungicid (amfotericină B);

– împreună cu utilizarea de diuretice, alfa- și beta-blocante, tiaminom, Inhibitorii MAO, guanidinom, protaminom, fenitoina, blocante ale canalelor de calciu lente, sărurile de magneziu, lidocaina pentru/în introducere.

Preliminare cererea este însoţită de reducere timp suktinilholina, necesare pentru debutul si durata de efect creşterea miorelaxation. Arduan se înregistrează după dispariţia clinic semne de suktinilholina acţiuni. În acest caz, efectul depinde de doză şi de sensibilitatea.

Reduce intensitatea sau durata de Ardurana înainte de introducerea Arduana prelungite utilizarea de CORTICOSTEROIZI, neostigmina, piridostigmina, azatioprină, teofillina, epinefrina, clorura de potasiu, clorură de sodiu.

Consolidarea sau slăbirea cauze de acţiune preliminare (înaintea intervenţiei chirurgicale) aplicarea depolâriziruûŝih miorelaxante (juca rolul de doză, timp de aplicare şi sensibilitate individuale).

Împreună cu hinidine, sărurile de magneziu, prokainamidom poate creşte miorelaxation. În cazuri de utilizare simultana a galotana sau fentanil atunci poate refuza anunţuri şi bradikardii.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, locul inchis la o temperatura de 2-8° c.