AMINOVEN
Material activ: o combinaţie de substanţe active. Soluție perfuzabilă 10%
Când ATH: B05BA01
CCF: Pregătirea pentru nutriție parenterală – solutie de aminoacizi
ICD-10 coduri (mărturie): E46
Când CSF: 21.08.01.01
Producător: Fresenius Kabi GERMANIA GmbH (Germania)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Soluție perfuzabilă 10% limpede sau ușor opalescentă, incolor sau ușor gălbui.
1 L | |
L-izoleucina | 5 g |
L-leucina | 7.4 g |
L-лизина ацетат | 9.3 g, |
care corespunde cu conținutul de L-liziná | 6.6 g |
L-metionină | 4.3 g |
L-fenilalanină | 5.1 g |
L-treonină | 4.4 g |
L-triptofan | 2 g |
L-valină | 6.2 g |
L-arginină | 12 g |
L-histidină | 3 g |
L-alanina | 14 g |
glicină | 11 g |
L-PROLINA | 11.2 g |
L-Serina | 6.5 g |
L-tirozină | 400 mg |
Taurina | 1 g |
общее содержание аминокислот – 100 g / l azot total – 16.2 g / l valoarea energetică – 400 kcal / l (1580 kJ/l) aciditate de titrare – 22 ммоль NaOH / л Osmolaritate teoretică – 990 мОсмоль/л pH 5.5-6.5 |
Excipienți: acid acetic glacial (pentru a menține pH-ul), apă d / i.
500 ml – sticle (10) – cutii de carton.
1 L – sticle (6) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Farmacocinetica
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, aceeași, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Mărturie
- полное или частичное парентеральное питание.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glucoză, emulsii de grăsimi).
- профилактика и терапия потерь белков, atunci când nutriția orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
Dozare regim
intravenos. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % și 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен 5%
Adult:
Doza medie zilnică:
16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (echivalent cu 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), corespunzător 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Doza zilnică maximă:
20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (echivalent cu 1,0 г аминокислот на кг массы тела), corespunzător 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (echivalent cu 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Copii:
Максимальная суточная доза для детей от 2 an – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (echivalent cu 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 10 %
Adult:
Doza medie zilnică: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (echivalent cu 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), corespunzător 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.
Doza zilnică maximă: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (echivalent cu 2,0 г аминокислот на кг массы тела), corespunzător 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (echivalent cu 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Copii:
Максимальная суточная доза для детей от 2 an – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (echivalent cu 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 15 %
Adult:
Doza medie zilnică: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (echivalent cu 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), corespunzător 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Doza zilnică maximă: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (echivalent cu 2,0 г аминокислот на кг массы тела), corespunzător 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (echivalent cu 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Copii:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % copii (la 18 an).
Efect secundar
При правильном применении неизвестны.
Efecte secundare, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Contraindicații
- нарушение метаболизма аминокислот,
- acidoză metabolică,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- insuficiență hepatică severă,
- перегрузка жидкостью,
- șoc,
- gipoksiya,
- insuficiență cardiacă decompensată.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, sugari și copii de până la 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % copii (la 18 an) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Sarcina și alăptarea
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.
Precauții
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 mosmol′/l. În afară de, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Supradozaj
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: frisoane, vărsături, greață, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Interacțiuni de droguri
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, strict aseptic. Nu adăugați la amestecul celorlalte medicamente.
Condiții și termeni
A se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A nu se congela.
Termen de valabilitate – 2 an.