AMBROGEKSAL

Material activ: Amʙroksol
Când ATH: R05CB06
CCF: Medicamentele mucolitice și expectorant
ICD-10 coduri (mărturie): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Când CSF: 12.02.02
Producător: Hexal AG (Germania)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

◊ Pastilele alb, rotund, plat, cu margini teșite și o crestătură pe de o parte.

Excipienți: lactoză monohidrat, fosfat acid de calciu dihidrat, amidon de porumb, sodiu carboximetil amidon, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.

◊ Capsule de acțiune prelungită gelatină tare, și capacul de locuințe alb; Conținutul de capsule – Pelete albe și roz pal.

Excipienți: celuloza microcristalina, Eudragit® RL30D (polietil:metacrilat de metil:clorură de trimetilammonioэtilmetakrilata [1:2:0.2]), Eudragit RS30D (polietil:metacrilat de metil:clorură de trimetilammonioэtilmetakrilata [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, stearat de magneziu, Dioxid de titan, oxid de fier vopsea roșie.

Componentele învelișului capsulei: gelatină, Dioxid de titan.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (10) – cutii de carton.

◊ Soluție orală și inhalare clar, incolor.

Excipienți: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, bisulfit de sodiu, Acidul lămâie, Hidroxid de sodiu, apă.

50 ml – flacon picurător din sticlă de culoare închisă (1) complet cu un pahar măsurată – cutii de carton.
100 ml – flacon picurător din sticlă de culoare închisă (1) complet cu un pahar măsurată – cutii de carton.

◊ Sirop incolor sau ușor gălbui, clare sau aproape clar.

Excipienți: benzoic, bisulfit de sodiu (metabisulfit de sodiu), acidul citric monohidrat, Hidroxid de sodiu, povidonă, sorbitol 70%, glicerol 85%, ciclamat de sodiu, aromă de zmeură, Apa purificata.

100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu o lingură – cutii de carton.
250 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu o lingură – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

de droguri expectorant mucolitic cu. Ea are sekretomotornym, sekretoliticheskim și expectorant.

vâscozitate redusă a sputei se datorează depolimerizarea mucopolizaharide, că, in schimb, asociată cu ruperea legăturilor disulfurice în moleculele lor. Ambroxol crește activitatea motorie a cililor epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar, normalizează raportul componentelor de spută seroase și mucoase.

Prin activarea enzimelor de hidroliză și creșterea eliberării de lizozomii din celule Clarke, Ambroxol reduce vâscozitatea sputei, facilitând îndepărtarea acestuia din căile respiratorii.

Ca urmare a bolilor cronice respiratorii variază proprietăți (datorită formării de legături între fosfolipide tensioactive și proteine ​​inflamatorii) și a redus surfactant sinteza. Ambroxol stimulează dezvoltarea prenatala a plămânilor prin creșterea sintezei și secreției de surfactant în alveolele.

acțiune Ambrogeksala^® începe în 30 minute și durează 6-12 h . Efectul terapeutic maxim este pe 3 zi de tratament.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală Ambroxol este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. T_max este 0.5-3 h . Biodisponibilitatea este de aproximativ 80%.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 80-90%. penetreaza Ambroxolul prin BBB, placenta, excretă în laptele matern.

Metabolism

Medicamentul este metabolizat în ficat la metaboliți inactivi (Acid dibromantranilovoy, conjugate glucuronic).

Deducere

Scrie în principal cu urină – 90% sub formă de metaboliți, 10% în formă nemodificată. T_1/2 de la 7 la 12 h . În aplicarea ambrogeksal^® sub formă de capsule, cu eliberare susținută T_1/2 Ambroxol și metaboliți din plasma sanguină – despre 22 h .

Mărturie

Boli respiratorii acute și cronice, însoțită de formarea unei secreții vâscoase:

- Acute si bronsite cronice;

- Pneumonie;

- BPOC;

- Astmul bronșic cu obstrucție de descărcare spută;

- Bronsiectazii;

- Tratamentul și prevenirea sindrom de detresa respiratorie (sirop și soluție pentru inhalare orală și).

Dozare regim

Pastilele

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 an numi 1 Fila. (30 mg) 3 ori / zi în timpul primei 2-3 zi. Apoi, doza trebuie redusă la 1 Fila. 2 ori / zi.

Copiii în vârstă de 6 la 12 an numi 1/2 Fila. (15 mg) 2-3 ori / zi.

Capsule de acțiune prelungită

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 an numi 1 capace. (75 mg) 1 ora / zi, dimineața sau seara dupa masa, fără de mestecat, bea multe lichide.

Sirop

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 an numi 2 măsurare linguri (30 mg) 2-3 ori / zi pentru prima 2-3 zi. Apoi pe 2 măsurare linguri 2 ori / zi. În cazurile severe, doza nu scade în cursul tratamentului. Doza maximă – de 4 linguri dimensionale (60 mg) 2 timp / zi.

Copiii în vârstă de 5 la 12 an numi 1 lingura de măsurare (15 mg) 2-3 ori / zi.

Copiii în vârstă de 2 la 5 an numi 1/2 lingura de măsurare (7.5 mg) 3 ori / zi.

Copiii sub 2 an numi 1/2 lingura de măsurare (7.5 mg) după masă 2 ori / zi. Medicamentul este prescris numai sub supraveghere medicală.

Soluție orală și inhalare

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 an numi 4 ml (30 mg) 3 ori / zi pentru prima 2-3 zi. Apoi, doza trebuie redusă la 4 ml 2 ori / zi.

Copiii în vârstă de 5 la 12 an numi 2 ml (15 mg) 2-3 ori / zi.

Copiii în vârstă de 2 la 5 an numi 1 ml (7.5 mg) 3 ori / zi.

Copiii sub 2 an numi 1 ml (7.5 mg) 2 ori / zi.

Medicamentul, administrat pe cale orală, după masă într-o formă diluată cu ceai, sucuri de fructe, lapte sau apă.

Soluție orală pot fi utilizate de asemenea prin inhalare.

Adulți și copii cu vârsta de peste 5 an inhalare recomandată 1-2 ori / zi pe 2-3 ml (40-60 picături, corespunzător 15-22.5 mg ambroxol).

Copiii sub vârsta de 5 an inhalare recomandată 1-2 ori / zi pe 2 ml (40 picături, corespunzător 15 mg ambroxol).

Pentru inhalare, folosiți dispozitivul adecvat, în conformitate cu normele de utilizare.

Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică severă în disfuncție ar trebui să utilizați o doză mai mică de droguri, sau crește intervalul dintre doze.

Ambrogeksal^® luate pe cale orală, după o masă, bea multe lichide.

În timpul tratamentului, trebuie sa bei multe lichide (Sucuri, ceai, apă) pentru a spori efectul mucolitic al medicamentului.

Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual și depinde de severitatea bolii. Dacă este necesar, utilizați un 4-5 zile necesită un control medic.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori – Dureri de stomac, greață, constipație, gură uscată; rareori (<1%) – a crescut salivație.

Sistemul respirator: rareori (<1%) – secreție crescută de mucus în cavitatea nazală, uscăciune a cailor respiratorii.

Reacții alergice: eruptii cutanate, urticarie, angioedem, bronhospasm, febră și frisoane; rareori (<0.01%) – șoc anafilactic.

Alte: rareori (<1%) – slăbiciune, durere de cap, dificultate urinat (dizurija).

La Ambrogeksala^® sub forma unui sirop și soluție orală și inhalare: datorită prezenței preparării metabisulfit de sodiu (substanță conservantă), pot dezvolta reacții de hipersensibilitate (în special la pacienții cu astm bronșic), manifestată sub formă de vărsături, diaree, crizelor de astm bronșic, afectarea conștienței sau șoc. Aceste reacții pot continua foarte individual, și, de asemenea, să conducă la consecințe pun viața în pericol.

Contraindicații

- Trimestrul I de sarcina;

- Copiii până la vârsta de 6 an (Pilulă);

- Copiii până la vârsta de 12 an (Capsula prelungită de acțiune);

- hipersensibilitate la ambroxol și alte componente ale formelor de dozare ale medicamentului.

DIN prudență Utilizarea la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal (din cauza posibilei exacerbării), insuficiență renală, insuficiență hepatică.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați acest medicament în I trimestru de sarcină.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii Trimestrele II și III este posibilă numai în cazul în, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudenţă în timpul alăptării, pentru că ambroxol excretat în laptele matern.

Precauții

Este necesară prudență ambroxolului utilizat la pacienții cu reflexul de tuse afectata sau transportul mucociliar afectată din cauza posibilității de acumulare de flegma.

Pacientii, primirea ambroxol, nu este recomandat pentru a efectua exerciții de respirație. Pacientii, în stare gravă, ar trebui să efectueze aspirarea sputei lichefiat.

Pacienții cu astm pot spori tuse ambroxol.

Ambroxol nu ar trebui să fie luate imediat înainte de culcare.

Încălcând severă a ficatului și / sau rinichi pentru a fi utilizate concentrații mai scăzute, sau mări intervalul dintre doze de droguri.

Pacienții cu toleranță la fructoză afectată înainte de aplicarea ambrogeksal^® Discutați cu medicul dumneavoastră.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, dureri epigastrice. Au fost raportate cazuri de apariția de îngrijorare pe termen scurt, diaree. În supradozaj sever poate scădea tensiunii arteriale.

Tratament: îndepărtarea medicamentului. Ar trebui să provoace o vărsături artificială, în timpul primelor 2 ore spălare stomac; arată de primire a produselor care conțin grăsime. Terapia Simptomaticheskaya.

Interacțiuni de droguri

Cu aplicarea simultană Abrogeksala^® cu antibiotice (incl. amoksiцillinom, tsefuroksymom, doxiciclina, Eritromicină) în secrețiile bronșice crește concentrația acesteia.

Cu aplicarea simultană Abrogeksala^® cu antitusive (incl. codeina) în legătură cu suprimarea reflexului de tuse poate fi expectoratie dificilă a arborelui bronșic.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

De droguri este în formă de tablete trebuie să fie depozitate la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.

Un preparat sub formă de capsule cu eliberare prelungită trebuie depozitate în îndemâna copiilor la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Medicamentul este sub formă de sirop ar trebui să fie depozitate la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Un preparat sub formă de soluție pentru inhalare orală și trebuie să fie păstrate la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.