ANTISPASTICE

Material activ: Amʙroksol
Când ATH: R05CB06
CCF: Medicamentele mucolitice și expectorant
ICD-10 coduri (mărturie): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Când CSF: 12.02.02
Producător: Merckle GmbH (Germania)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

◊ Pastilele alb, rotund, lenticular, cu marcaj de separare unilaterale.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, Dioxid de siliciu înalt.

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (5) – cutii de carton.

◊ Capsule Retard cu o parte de opac top rumenită și transparente incolore jos; Conținutul de capsule – Alb la uşor gălbuie bile.

Excipienți: celuloza microcristalina, microcristalină celuloză şi carboximetilceluloză sodiu, metilhidroxipropilceluloza, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, Dioxid de siliciu coloidal este precipitat, gelatină, Dioxid de titan, oxid de fier (galben, Red, negru).

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.

◊ Soluție orală și inhalare clar, incolor la uşor gălbuie, fără miros.

Excipienți: sorbat de potasiu, acid clorhidric, Apa purificata.

40 ml – sticle de culoare închisă, cu plută, pipeta (1) complet cu un pahar măsurată – cutii de carton.
100 ml – sticle de culoare închisă, cu plută, pipeta (1) complet cu un pahar măsurată – cutii de carton.

◊ Sirop clar, incolor la uşor gălbuie, cu miros de zmeură.

Excipienți: Sorbitol lichid (noncrystallizing), propilen glicol, aromă de zmeură, saxarin, Apa purificata.

100 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) complet cu un pahar măsurată – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, Incoloră până la ușor gălbuie, fără miros.

Excipienți: acidul citric monohidrat, clorura de sodiu, monogidrogenfosfat de heptahidrat disodic, apă d / i.

2 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – platouri (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamentele mucolitice și expectorant.

Amʙroksol – metabolitul activ al bromhexinul imbunatateste proprietatile de curgere de sânge rece, reduce proprietatile viscozitate si adeziv, promovarea excretia sale din tractul respirator.

Ambroxol stimuleaza activitatea seros celulele glandelor coajă bronhiilor, producerea de enzime, divizarea comunicaţii între polizaharide flegma, educaţie de agent tensioactiv și bronşic Cilia activitate direct, prevenirea lor coalescent.

După aportul de efectul terapeutic apare prin 30 minute și persistă pentru 6-12 h (În funcţie de doza).

Injectarea de droguri când vine repede şi durează 6-10 h .

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

Când injectarea ambroxol rapid penetreaza tesuturile. Cea mai mare concentraţie se găseşte în plămâni. C_max concentrațiile plasmatice atinse după 1-3 h .

Se leagă de proteine plasmatice despre 80% produs. Ambroxol penetrează bariera hemato-encefalică și bariera placentară, excretă în laptele matern.

Metabolismul și excreția

Medicamentul este metabolizat în ficat de conjugare cu formarea de metaboliti farmacologic active.

Despre 90% Ambroxol se excretă cu urină: dintre ei 90% sub formă de metaboliţi şi 10% în formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La boală hepatică severă scade clearance-ul de ambroxol 20-40%.

La insuficiență renală severă crește T_1/2 ambroksola și a metaboliților săi.

Mărturie

Toate formele de medicament utilizat pentru a trata boli ale tractului respirator alocarea spută vâscoasă şi dificultate de origine:

-bronşite acute şi cronice;

- Pneumonie;

- Astm bronsic;

- Bronsiectazii;

-ca parte a unei terapii integrat pentru stimularea sintezei de surfaktanta în sindromul de detresă respiratorie în prematuri nou-născuţi şi sugari (injecție).

Dozare regim

Droguri ar trebui să fie luate în interiorul dupa masa cu o cantitate suficientă de lichid (pahar cu apa, ceai sau suc).

Pastilele adulți și copii cu vârsta de peste 12 an primul 2-3 zile numească 1 Fila. 3 ori / zi (90 mg / zi). Într-o mişcare în continuare la doza de 2-unică pe 1/2 tab. / zi (30 mg / zi).

Copiii în vârstă de 6 la 12 an primul 2-3 zile numească 1/2 Fila. 2-3 ori / zi (30-45 mg / zi). Într-o mişcare în continuare pe acceptă droguri pe 1/2 tab. / zi (30 mg / zi).

Capsule Retard adulți și copii cu vârsta de peste 12 an numi 1 Caps. / zi (75 mg / zi).

Sirop ar trebui să fie luate cu ajutorul pahar gradat: în 1 ml sirop conține 3 mg ambroxol.

Copiii sub 2 an prescriu pe 2.5 ml sirop 2 ori / zi (15 mg / zi).

Copiii în vârstă de 2 la 6 an prescriu pe 2.5 ml sirop 3 ori / zi (22.5 mg / zi).

Copiii în vârstă de 6 la 12 an prescriu pe 5 ml sirop 2-3 ori / zi (30-45 mg / zi).

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 an în primele zile 10 ml sirop 3 ori / zi (90 mg / zi). În ulterioare 10 ml sirop 2 ori / zi (60 mg / zi).

Antispastice sub formă de sirop este cea mai convenabila forma de doza pentru pacientii pediatrici.

Soluție orală și inhalare interiorul trebuie luate cu un pahar gradat: în 1 ml soluţie conţin 7.5 mg ambroxol.

Copiii sub 2 an prescriu pe 1 ml 2 ori / zi (15 mg / zi).

Copiii în vârstă de 2 la 6 an prescriu pe 1 ml 3 ori / zi (22.5 mg / zi).

Copiii în vârstă de 6 la 12 an prescriu pe 2 ml 2-3 ori / zi (30-45 mg / zi).

Adulți și adolescenți primul 2-3 zile numească 4 ml 3 ori / zi (90 mg / zi). În următoarele zile – de 4 ml 2 ori / zi (60 mg / zi).

Atunci când se aplică antispastice în formă inhalatii utilizaţi orice echipament modern (În plus faţă de inhalare de aburi). Înainte de a ingalaciei de droguri ar trebui să fie amestecat cu 0.9% soluție de clorură de sodiu (pentru optim aer umidificare poate fi diluat într-un raport de 1:1) si este incalzita la temperatura corpului. Inhalare ar trebui efectuată în respiraţie normală, pentru a nu provoca kašlevye aftershock.

Pacienţii cu astm bronşic, pentru a evita iritatiile nespecifice ale tractului respirator şi lor acută prin inhalare de ambroxol înainte ca bronholitiki să se aplice.

Copiii sub 2 an ingaliruut pe 1 ml 1-2 ori / zi (7.5-15 mg / zi).

Copiii în vârstă de 2 la 6 an ingaliruut pe 2 ml 1-2 ori / zi (15-30 mg / zi).

Adulți și copii cu vârsta de peste 6 an ingaliruut pe 2-3 ml 1-2 ori / zi (15-45 mg / zi).

Soluție injectabilă ar trebui să fie introduse în/din (bolus lent sau perfuzie). Solventul utilizat 0.9% clorura de sodiu, 5% Dextroză, solutie Ringer-Locke sau altă soluţie de bază cu un Ph nu mai mare 6.3.

Bebelușii De obicei, medicamentul este prescris o doză zilnică de calcul 1.2-1.6 mg / kg greutate corporală.

Copiii sub 2 an numi 1 ml (1/2 amp.) 2 ori / zi (15 mg / zi).

Copiii în vârstă de 2 la 6 an numi 1 ml (1/2 amp.) 3 ori / zi (22.5 mg / zi).

Copiii sub vârsta de 6 an numi 2 ml (1 amp.) 2-3 ori / zi (30-45 mg / zi).

Adulți numi 1 amp. 2-3 ori / zi (30-45 mg / zi). În cazurile severe, doza poate fi crescută la 2 amp. 2-3 ori / zi (60-90 mg / zi).

La Sindromul de detresă respiratorie la nou-născuţi şi prematură sugari doza zilnică 30 mg, obișnuit, distribuite pe 4 introducerea individuale.

Injecţii opri după disparitia simptomelor acute şi ingerarea alte forme de doza, antispastic.

Tratament copii în vârstă de 2 an se efectuează numai sub supravegherea unui medic.

În timpul utilizării de droguri, este recomandat să bea.

Durata tratamentului depinde de caracteristicile cursul bolii. Este recomandabil să se aplice de droguri fără numire de un medic mai 4-5 zi.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: rareori – saliva, gastralgie, greață, vărsături, diaree, constipație.

Sistemul respirator: rareori – gură uscată şi căile respiratorii, rinoree.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, edem angioneurotic al feței, insuficiență respiratorie, reacţie termice cu febra; in unele cazuri – dermatita de contact, șoc anafilactic.

Alte: slăbiciune, durere de cap, dizurija, eritem.

Cu rapid/introducere: dureri de cap intense, sentimentul de oboseala si greutate in picioare, amorţeală, creșterea tensiunii arteriale, dispnee, hipertermie, frisoane.

Contraindicații

- Ulcer gastric și duodenal;

-Sindromul de epilepsie;

-copii cu vârsta de până la 6 an (Pilulă, capsule retard, Injecție Soluție);

-copii cu vârsta de până la 12 an (pentru capsule retard);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență Trebuie să utilizaţi medicamentul în încălcare a rinichilor şi boli grave de ficat, reducerea dozei şi creşterea în timp între mese preparare (în astfel de cazuri, tratamentul trebuie să fie sub supravegherea unui medic).

DIN atenţie şi numai sub supravegherea unui medic trebuie să se aplice în cazul în care există o încălcare a bronhiilor cu motor antispastice şi cantităţi mari ce sunt alocate secret pentru a evita riscul de stagnare de secreţie în bronhiile.

Sarcina și alăptarea

Deoarece până în prezent nu este nici date fiabile privind efectele adverse de ambroxol asupra fătului şi nou-născutului, aplica antispastice în timpul sarcinii, în special în trimestrul I, şi în perioada alăptării este posibilă numai, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Precauții

Instrucţiuni specifice de rezistenţă nu se acordă.

Supradozaj

Ambroxol este bine tolerat atunci când este administrat în doză de 25 mg / kg / zi.

Simptomele: îmbunătăţită de repartizarea de salivă, greață, vărsături, scădere a tensiunii arteriale.

Tratament: lavaj gastric în primul 1-2 ore după administrare, primirea de produse care conțin grăsime. Ar trebui să monitorizeze hemodinamice parametrii. Dacă este necesar, terapie simptomatică.

Interacțiuni de droguri

Utilizarea concomitentă de medicamente antispastice, care posedă protivokashleva de activitate (de exemplu,, conținând codeină), Nu este recomandat din cauza dificultăţii de a stabili surse de sputa din bronhiile la Fondul de reducerea tusei.

Utilizarea simultană a antispastice cu antibiotice (incl. amoksiцillin, cefuroxim, Eritromicină, doxiciclina) îmbunătăţeşte aportul de antibiotice în mod pulmonară. Astfel de interacţiune cu doksiciklinom utilizate pe scară largă în scopuri terapeutice.

Nu pot fi utilizate pentru injectare amestec antispastice soluţii, având un pH mai sus 6.3.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicament sub formă de comprimate, capsule retard, soluţie pentru recepţia în interiorul și inhalatii, sirop de permis pentru utilizarea ca un non-reţetă medicamente.

Un preparat sub formă de soluție injectabilă de baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Pastilele, capsule retard ar trebui să fie ţinute departe de copii în condiţii normale. Termen de valabilitate – 5 an.

Soluţie recepţia în interiorul și inhalatii se depozitează la o temperatura nu mai mare de 25° c. Termen de valabilitate – 5 an.

Perioada de sirop de viață – 4 an.

Lista B. Injectarea se depozitează în condiții normale. Termen de valabilitate – 4 an.