A3-TEVA ALFA

Material activ: Alfacalcidol
Când ATH: A11CC03
CCF: Pregătire, regleaza schimbul de calciu și fosfor
ICD-10 coduri (mărturie): E20, (E) 20.1, E21, E55.0, (E) 72.0, (E) 83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N 25.8
Când CSF: 16.04.01.01
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule gelatină moale, roșcat, Oval, cu dozare imprimată cu cerneală neagră “0.25”; Conținutul de capsule – gras soluţie bledno-jeltogo culoare.

Excipienți: Acid citric anhidru, galat de propil, D,L-a-токоферол (împletite. IS), etanol (absolută), unt de arahide.

Compozitie capsule gelatinoase moi: gelatină, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, inclusiv sorbitan, manitol, polioli mai mare, apă), oxid de fier roșu (E172).
Compoziţia alimentelor cerneală negru A10379: șerlac, oxid de fier negru (E172).

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
30 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton.
60 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton.

Capsule gelatină moale, la crema pentru fildeş, cu dozare imprimată cu cerneală neagră “1.0”; Conținutul de capsule – gras soluţie bledno-jeltogo culoare.

Excipienți: Acid citric anhidru, galat de propil, D,L-a-токоферол (împletite. IS), etanol (absolută), unt de arahide.

Compozitie capsule gelatinoase moi: gelatină, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, inclusiv sorbitan, manitol, polioli mai mare, apă), oxid de fier galben (E172), Dioxid de titan (E171).
Compoziţia alimentelor cerneală negru A10379: șerlac, oxid de fier negru (E172).

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton.
30 PC. – flacoane din polipropilenă (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Vitamina – regulator al metabolismului calciu-fosfor. Este un precursor al metabolitului activ de vitamina D₃. Creste absorbtia de calciu si fosfor din intestin, creşte reabsorbqiyu lor în rinichi, Creşteri osoasa mineralizare, reduce nivelurile sanguine de hormon paratiroide.

Alfa Q₃^®-Teva restabileşte echilibrul pozitiv calzievy în tratamentul de malabsorbtie de calciu, astfel, reducând intensitatea resorbtia osoasa, care reduce incidenta fracturilor.

La pacienţii mai în vârstă, Fondul de disfuncţie imunitar endocrine, incl. produse de deficit de hormon de D (metabolit farmacologic active de vitamina D), în scădere generală masei musculare (sarcopenia) şi la apariţia sindromului de slăbiciune musculară (din cauza perturbarea funcţionării normale a aparatului neuromuscular), cu risc crescut de cade şi legate de leziuni şi fracturi. În unele studii a fost demonstrat pentru a reduce semnificativ rata căderilor de pacienţi vârstnici, atunci când se utilizează alfakalzidola.

Farmacocinetica

Absorbție

După aportul de rapid absorbit din tractul digestiv alfacalcidol. T_max droguri plasmatice variind de la 8 la 12 h .

Metabolism

În ficat de alfacalcidol metabolizat în metabolitul activ majore de vitamina D₃ – Calcitriolul (1și, 25-digidroksivitamin (D)₃). O parte mai mică de droguri este metabolizat în OS. Spre deosebire de naturale de vitamina D₃ Biotransformarea de droguri nu are loc în rinichi, care permite utilizarea sa la pacienţii cu interesare renală.

Mărturie

- Osteoporoza (incl. postmenopauzny, senil, nesteroidiene);

— osteodistrofia cu insuficienţă renală cronică;

— hypoparathyreosis şi pseudohypoparathyreosis;

-hiperparatiroidism (cu înfrângerea de oase);

este rahitism si osteomalacie, asociate cu malnutriţie sau sindrom de malabsorbţie;

— hypophosphatemic rezistent la vitamina D rahitism si osteomalacie;

— pseudodeficient (Dependente de vitamina D) rahitism și osteomalyatsiya;

Sindromul - Fanconi (Tulburări renale ereditare cu nefrocalzinozom, distrofie târziu de rahitism si adipozogenitalina);

-Tulburări renale.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală. Durata de medicul individual si depinde de natura bolii si eficacitatea terapiei.

Adulți la rahitism si osteomalacie, care rezultă din deficit exogene vitamina D, boli gastro-intestinale sau terapie de lunga protivosudorojna, medicamentul este prescris în doză 1-3 mg / zi.

La gipoparatireoze Doza zilnică este 2-4 g.

La osteodystrophies în insuficienţă renală cronică Doza zilnică – la 2 g.

La Fanconi sindromul şi rinichi azidoze medicament administrat într-o doză zilnică 2-6 g.

La gipofosfatemicheskom rahite şi osteomalation Doza zilnică este 4-20 g.

La postmenopauzne, senilnom, steroidnom şi alte tipuri de osteoporoza Doza zilnică este 0.5-1 g.

Este recomandat să înceapă tratamentul cu un doze minime specificate, controlul 1 O dată pe săptămână nivelul de calciu şi fosfor în plasma sanguină. Doza poate fi crescută la 0.25-0.5 mcg/zi, pentru a stabiliza parametrii biochimici. Când ajungeţi la minimul eficient doza este recomandat pentru a controla nivelul de calciu în plasma sanguină fiecare 3-5 săptămâni.

Efect secundar

Metabolism: rareori – hipercalcemie; rareori – uşoară creştere lpvp plasma. La pacienţii cu rinichi insuficienţă exprimat poate dezvolta giperfosfatemii.

Din sistemul digestiv: anorexie, vărsături, arsură, Dureri de stomac, greață, gură uscată, disconfort în epigastria, constipație, diaree; rareori – o uşoară creştere în ALT, AST din plasma.

CNS: rareori – slăbiciune, fatigabilitate, durere de cap, amețeală, somnolență.

Sistemul cardiovascular: rareori – tahicardie.

Pe partea aparatului locomotor: dureri musculare moderate, oase, articulații.

Reacții alergice: rareori – erupții cutanate, mâncărime.

Contraindicații

- Hipercalcemia;

— giperfosfatemia (cu excepţia giperfosfatemii la giperparatireoze);

— gipermagniemia;

- Гипервитаминоз D;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui să desemneze produs în nefrolitiaze, ateroscleroza, Insuficienta Cardiaca, insuficiență renală, Sarcoidoza, tuberculoză pulmonară (formă activă), pacienţii cu un risc ridicat de hipercalcemie, mai ales atunci când nu există urolitiaza.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii alfacalcidol numit numai pe motive absolute şi numai, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Gipercalziemia în timpul sarcinii poate provoca defecte fetale.

Medicamentul este contraindicat în timpul alăptării.

Precauții

În timpul perioadei de utilizare de droguri ar trebui să fie în mod regulat (cel puțin 1 ori pe 3 lunii) determinarea nivelului de calciu în plasmă de sânge şi urină, monitoriza evoluția efectul terapeutic şi dacă doza de corecție necesare pentru a se evita dezvoltarea hipercalcemie şi giperkalciurii.

În cazul în care există semne biochimice de normalizare a structurii osoase (normalizarea AP conţinut în plasmă) Trebuie să aveţi reducerea dozei adecvate Alpha q₃^®-Teva, care evită dezvoltarea de hipercalcemie.

Gipercalziemia gipercalziuria sau pot fi ajustate de droguri şi de a reduce consumul de calciu cat mai mult, nu a fost încă normalizat concentraţia de calciu în plasmă de sânge. Obișnuit, Această perioadă este 1 săptămână. Apoi tratamentul poate fi continuat, Deoarece jumătate din ultimele doze aplicate.

Supradozaj

Precoce simptome gipervitaminoza (D) (din cauza hipercalcemie): diaree, constipație, greață, vărsături, gură uscată, anorexie, gust metalic în gură, hipercalciurie, poliurie, polidipsie, pollakiuria/nictoria, durere de cap, fatigabilitate, slăbiciune generalizată, mialgie, ostealgias.

Mai târziu simptomele gipervitaminoza (D): amețeală, confuzie, somnolență, opacifierea incontinenţă, inima tulburari de ritm, mâncărime, creșterea tensiunii arteriale, hiperemie conjunctivală, nefrolitiază, slăbire, fotofobie, pancreatită, gastralgie; rareori – o schimbare de mentalitate si starea de spirit.

Simptome de intoxicaţie cronică vitamina D: calcifiere a tesuturilor moi, vasele de sange si organele interne (rinichi, ușoară), renale si cardiovasculare colaps până la moartea, tulburări de creştere la copii.

Tratament: ar trebui să se abroge produs. În stadiile iniţiale ale supradozajului acut poate avea efect pozitiv de lavaj gastric si/sau numirea de ulei mineral (care vă ajută pentru a reduce absorbţia şi excreţia creştere de droguri cu fecale). În cazurile severe, poate fi necesară sprijin vindecare evenimente – petrece cu introducerea soluţiilor de sare perfuzie hidratare, în unele cazuri – numire “buclă” diuretice, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonina, o dializă renală folosind soluţii cu conţinut scăzut de calciu. Vă recomandăm că aveţi de a controla conţinutul de electroliti in sange, funcţiei renale şi starea inimii (În funcţie de ECG), în special la pacienții, primirea digoxină.

Interacțiuni de droguri

Atunci când tratarea osteoporozei Alpha q₃^®-Teva poate fi prescris în combinaţie cu preparate de estrogenami şi antirezorbtivei de diferite grupuri.

În acelaşi timp aplicarea Alpha q₃^®-Naperstanki de droguri teva risc crescut de Aritmii cardiace.

Împreună cu numirea de barbiturice, protivosudorojnami inseamna si alte medicamente, care activa enzimele mikrosomalnogo oxidarea la nivelul ficatului, Este necesar să se aplice Alpha q₃^®-Teva în doze mai mari.

Aspirare scade atunci când sa alfakalzidola comune aplicatii cu ulei mineral (de multă vreme), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, preparate pe bază de albumină.

Atunci când sunt aplicate simultan cu Alpha q₃^®-Teva antiacide creste riscul gipermagniemii.

Preparatele de calciu comun numirea, tiazidnykh dioretikov creste riscul de hipercalcemie.

În timp ce Terapia Alfa q₃^®-Teva ar trebui să numească vitamina D și derivații săi din cauza posibilă interacţiune aditiv şi de a creşte riscul de hipercalcemie.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.