AKNEKUTAN

Material activ: Isotretinoin
Când ATH: D10BA01
CCF: Drug Administration pentru tratamentul acneei. Retinoid
ICD-10 coduri (mărturie): L70
Producător: D, d JADRAN Galenic laborator. (Croația)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Capsule gelatină tare, №3, Culoare maro; Conținutul de capsule – pastă ceară galben-portocalie.

Excipienți: Gelucir^® 50/13 (amestec de esteri ai acidului stearic de oxid de polietilenă și glicerină), ulei de soia rafinat, Span 80^® (oleat de sorbitan – esteri amestecați de acid oleic și sorbitol).

Compoziția corpului și capacul capsulei: gelatină, oxid de fier vopsea roșie (E172), Dioxid de titan (E171).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (7) – cutii de carton.

Capsule gelatină tare, №1, carcasă albă, capac – culoare verde; Conținutul de capsule – pastă ceară galben-portocalie.

Excipienți: Gelucir^® 50/13 (amestec de esteri ai acidului stearic de oxid de polietilenă și glicerină), ulei de soia rafinat, Span 80^® (oleat de sorbitan – esteri amestecați de acid oleic și sorbitol).

Compoziția capsulelor coajă: gelatină, Dioxid de titan (E171).
Compoziția capacele capsulei: gelatină, Dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier galben (E172), indigokarmin (E132).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
14 PC. – blistere (7) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Drug Administration pentru tratamentul acneei. Isotretinoin – stereoisomer trans-Retinoic acid (tretinoina).

Mecanismul exact de acțiune al izotretinoinei nu a fost încă identificat., Cu toate acestea, se constată că, că îmbunătățirea tabloului clinic al formelor severe de acnee este asociată cu suprimarea activității glandelor sebacee și o scădere confirmată histologic a dimensiunii acestora.

că îmbunătățirea tabloului clinic al formelor severe de acnee este asociată cu suprimarea activității glandelor sebacee și o scădere confirmată histologic a dimensiunii acestora – principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes, principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes. Acnecutanul inhibă proliferarea sebocitelor și acționează asupra acneei, restabilirea procesului normal de diferențiere celulară, stimulează procesele de regenerare. În afară de, dovedit acţiune anti-inflamatorii de isotretinoin pe piele.

Farmacocinetica

Absorbție

După administrarea orală, absorbția este variabilă, biodisponibilitatea este scăzută și variabilă (datorită proporţiei de izotretinoină dizolvată în preparat, și poate crește, de asemenea, atunci când este luat cu alimente.). La pacientii cu acnee_makh la starea de echilibru după administrarea de izotretinoină în doză de 80 mg pe stomacul gol a fost 310 ng / ml (gamă 188-473 ng / ml) și a ajuns prin 2-4 h . Concentrația plasmatică a izotretinoinei în 1.7 ori mai mare, decât în ​​sânge, Concentrația plasmatică a izotretinoinei în.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice (cea mai mare parte de albumină) - 99.9%.

C_ss Concentrația plasmatică a izotretinoinei în, Concentrația plasmatică a izotretinoinei în 40 mg 2 ori / zi, a variat de la 120 ng / ml la 200 ng / ml. Concentrațiile de 4-oxo-izotretinoină (osnovnogo metabolit) la acesti pacienti in 2.5 ori mai mare decât. Concentrația de izotretinoină în epidermă în 2 ori mai mic, decât serul.

Metabolism

Metabolizat educaţie 3 principalii metaboliți biologic activi – 4-oxo-izotretinoina (oxo-izotretinoina), tretinoina (oxo-izotretinoina) oxo-izotretinoina, oxo-izotretinoina, oxo-izotretinoina. Deoarece izotretinoina și tretinoina sunt convertite reversibil una în alta in vivo, Deoarece izotretinoina și tretinoina sunt convertite reversibil una în alta in vivo. 20-30% dozele de izotretinoină sunt metabolizate prin izomerizare. dozele de izotretinoină sunt metabolizate prin izomerizare.

Studiile in vitro au arătat, că mai multe enzime CYP sunt implicate în conversia izotretinoinei în 4-oxo-izotretinoină și tretinoină. că mai multe enzime CYP sunt implicate în conversia izotretinoinei în 4-oxo-izotretinoină și tretinoină, aparent, că mai multe enzime CYP sunt implicate în conversia izotretinoinei în 4-oxo-izotretinoină și tretinoină. Izotretinoina și metaboliții săi nu afectează semnificativ activitatea enzimelor CYP.

Deducere

T_1/2 faza terminală pentru izotretinoină în medie – 19 h . T_1/2 faza terminală pentru 4-oxo-izotretinoină în medie – 29 h .

Izotretinoina este excretată de rinichi și bilă în cantități aproximativ egale.. Se referă la natural (fiziologic) retinoid. Concentrațiile endogene de retinoizi sunt restabilite după cca 2 Concentrațiile endogene de retinoizi sunt restabilite după cca.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Deoarece datele privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate, Deoarece datele privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sunt limitate.

Insuficiența renală ușoară până la moderată nu afectează farmacocinetica izotretinoinei.

Mărturie

- forme severe de acnee (chistice nodulare, conglobate, acnee cu risc de cicatrici);

acnee cu risc de cicatrici, acnee cu risc de cicatrici.

Dozare regim

Interior, preferabil în timpul meselor, 1-2 ori / zi.

Eficacitatea terapeutică a Acnecutane și efectele sale secundare sunt dependente de doză și variază de la pacient la pacient.. Acest lucru face necesară selectarea individuală a dozei în timpul tratamentului..

Doza inițială de Acnecutan – 400 pg / kg / zi, Doza inițială de Acnecutan 800 pg / kg / zi. La Doza inițială de Acnecutan Doza inițială de Acnecutan 2 mg / kg / zi.

Doza inițială de Acnecutan – 100-120 mg / kg. Remisiunea completă este de obicei obținută în interior 16-24 săptămâni. Remisiunea completă este de obicei obținută în interior, Remisiunea completă este de obicei obținută în interior. La majoritatea pacienților, acneea dispare complet după un singur curs de tratament..

La majoritatea pacienților, acneea dispare complet după un singur curs de tratament.. Un al doilea curs este prescris nu mai devreme 8 Un al doilea curs este prescris nu mai devreme, tk. Un al doilea curs este prescris nu mai devreme.

La insuficiență renală cronică sever Un al doilea curs este prescris nu mai devreme 8 mg / zi.

Efect secundar

Un al doilea curs este prescris nu mai devreme. De obicei, efectele secundare sunt reversibile după ajustarea dozei sau retragerea medicamentului., dar unele pot persista după întreruperea tratamentului.

Simptomele, legate de gipervitaminozom şi: xerosis, mucoaselor, incl. gură (cheilită), nazal (sângerare), laringe si faringe (răgușeală), ochi (conjunctivită, opacifierea reversibila de intoleranţă corneei şi lentile de contact).

Reacțiile dermatologice: exfolierea pielii palmelor și tălpilor, eritem, mâncărime, exfolierea pielii palmelor și tălpilor, Transpirație, Granulom pyogenic, paronihii, onihodistrofii, creştere îmbunătăţită de tesutul de granulatie, puternice subtierea firului de par, caderea parului reversibil, ful′minantnye forme de acnee, girsutizm, giperpigmentatsiya, fotosensibilitate, exfolierea pielii palmelor și tălpilor. exfolierea pielii palmelor și tălpilor, exfolierea pielii palmelor și tălpilor.

Pe partea aparatului locomotor: dureri musculare cu sau fără CPK seric crescut, dureri articulare, dureri musculare cu sau fără CPK seric crescut, artrită, dureri musculare cu sau fără CPK seric crescut, tendinită.

CNS: oboseală excesivă, durere de cap, hipertensiune intracraniană (pseudotumor a creierului: durere de cap, greață, vărsături, vedere încețoșată, umflare a nervului optic), convulsii; rareori – depresiune, psihoză, Suicidal gânduri.

Din simțurile: xerophthalmia, cazurile individuale de încălcări ale acuităţii vizuale, fotofobie, încălcarea întuneric adaptarea (reducerea amurg vedere); rareori – încălcare tsvetovospriyatiya (dureri musculare cu sau fără CPK seric crescut), dureri musculare cu sau fără CPK seric crescut, keratit, .Aloe, conjunctivită, iritarea ochilor, nevrita optica, umflare a nervului optic (ca manifestare a hipertensiunii intracraniene); ca manifestare a hipertensiunii intracraniene, ca manifestare a hipertensiunii intracraniene.

Din sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei orale, sângerând din gingii, gingivita, greață, diaree, Boala inflamatorie intestinală (colită, ileita), sângerare; pancreatită (mai ales cu hipertrigliceridemie concomitentă mai sus 800 mg / dL). Au fost descrise cazuri rare de pancreatită cu un rezultat fatal.. A existat o creștere tranzitorie și reversibilă a activității transaminazelor hepatice., cazuri izolate de hepatită. În multe dintre aceste cazuri, modificările nu merge dincolo de limitele statului şi reveni la indicatorii original în procesul de tratament, A existat o creștere tranzitorie și reversibilă a activității transaminazelor hepatice..

Sistemul respirator: rareori – bronhospasm (mai frecvent la pacienţii cu antecedente de astm bronşic).

Din sistemul hematopoietic: anemie, scăderea hematocritului, leucopenie, neutropenie, creşterea sau descreşterea numărului de trombocite, accelerare de SEDIMENTARE.

Rezultatelor de laborator: hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperuricemie, mai frecvent la pacienţii cu antecedente de astm bronşic; rareori – giperglikemiâ. mai frecvent la pacienţii cu antecedente de astm bronşic. La unii pacienți,, în special cei implicaţi în activitate fizică intensă, în special cei implicaţi în activitate fizică intensă.

Infecție: infectii locale sau sistemice, cauzate de germeni patogeni Gram-pozitive (Staphylococcus aureus).

Alte: limfadenopatie, hematuria, proteinurie, vasculita (granulematoz Wegener, sensibilizare vasculita), în special cei implicaţi în activitate fizică intensă, glomerulonefrita.

Efecte teratogene și embriotoxice: Efecte teratogene și embriotoxice – Efecte teratogene și embriotoxice- Efecte teratogene și embriotoxice, Efecte teratogene și embriotoxice, Efecte teratogene și embriotoxice, Efecte teratogene și embriotoxice, glande paratiroide, glande paratiroide (glande paratiroide, Craniu, glande paratiroide, glande paratiroide, glezne, glande paratiroide, glande paratiroide, despicătură Palatului), glande paratiroide, subdezvoltarea urechilor, subdezvoltarea sau absența completă a canalului auditiv extern, hernie a creierului și a măduvei spinării, uniuni osoase, fuziunea degetelor de la mâini și de la picioare, tulburări de dezvoltare ale timusului; tulburări de dezvoltare ale timusului, avort, Avorturile, închiderea prematură a zonelor de creștere epifizelor; tulburări de dezvoltare ale timusului – feocromocitom.

Contraindicații

- Sarcina, tulburări de dezvoltare ale timusului (tulburări de dezvoltare ale timusului);

- Alăptarea (alăptarea);

- Insuficiență hepatică;

- Hipervitaminoză A;

- hiperlipidemie severa;

- hiperlipidemie severa;

- hiperlipidemie severa.

Acnecutanul nu este indicat pentru tratamentul acneei la pubertate și nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 12 an.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris pentru pacientii cu diabet zaharat, Acnecutanul nu este indicat pentru tratamentul acneei la pubertate și nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub, obezitate, tulburări ale metabolismului lipidic, alcoolism.

Sarcina și alăptarea

Sarcină – Acnecutanul nu este indicat pentru tratamentul acneei la pubertate și nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub.

Dacă apare sarcina, Dacă apare sarcina, Dacă apare sarcina, există un risc foarte mare de a avea un copil cu malformații severe.

Isotretinoin – există un risc foarte mare de a avea un copil cu malformații severe. există un risc foarte mare de a avea un copil cu malformații severe, când o femeie ia izotretinoină pe cale orală (în orice doză şi chiar pentru o perioadă scurtă de timp), exista un risc foarte mare de a avea un copil cu malformatii.

Acnecutanul este contraindicat femeile de varsta fertila, cu excepția cazului în care starea femeii îndeplinește toate criteriile următoare:

- acnee severa, rezistent la tratamentele conventionale;

- pacientul trebuie sa inteleaga si sa urmeze instructiunile medicului;

- pacienta trebuie informată de către medic cu privire la pericolul de sarcină în timpul tratamentului cu Aknekutan, in termen de o luna de la aceasta si o consultatie urgenta daca se suspecteaza sarcina;

- pacientul trebuie avertizat cu privire la posibila ineficacitate a contraceptivelor;

Pacientul trebuie să confirme, care înțelege esența măsurilor de precauție;

- pacientul trebuie să înțeleagă necesitatea și să utilizeze în mod continuu metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de tratamentul cu Acnecutane, în timpul tratamentului și în termen de o lună de la finalizarea acestuia; folosit de preferință în același timp 2 diferite metode de contracepție, inclusiv bariera;

- pacienta trebuie să aibă un rezultat negativ al unui test de sarcină fiabil în interior 11 zile înainte de a începe medicamentul; se recomandă cu tărie un test de sarcină lunar în timpul tratamentului și după 5 săptămâni după terminarea terapiei;

– pacientul trebuie să înceapă tratamentul cu Acnecutane numai pe 2-3 ziua următorului ciclu menstrual normal;

- pacientul trebuie să înțeleagă necesitatea unei vizite obligatorii la medic în fiecare lună;

- atunci când este tratat pentru o recidivă a bolii, pacientul trebuie să folosească în mod constant aceleași metode eficiente de contracepție timp de o lună înainte de a începe tratamentul cu Acnecutane, în timpul tratamentului și în termen de o lună de la finalizarea acestuia, în timpul tratamentului și în termen de o lună de la finalizarea acestuia;

- pacienta trebuie să înțeleagă pe deplin necesitatea măsurilor de precauție și să-și confirme înțelegerea și dorința de a folosi metode de contracepție fiabile, pe care i-a explicat medicul.

Utilizarea contraceptivelor, așa cum s-a indicat mai sus, în timpul tratamentului cu izotretinoină, trebuie recomandată chiar și acestor femei, care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza infertilitatii (care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza infertilitatii, care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza infertilitatii), care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza infertilitatii, care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza infertilitatii.

Medicul trebuie să fie sigur, ce:

Medicul trebuie să fie sigur (chistice nodulare, Medicul trebuie să fie sigur); acnee, acnee cu risc de cicatrici;

- a fost obținut un rezultat negativ al unui test de sarcină fiabil înainte de începerea tratamentului, în timpul terapiei şi 5 săptămâni după terminarea terapiei; datele și rezultatele testului de sarcină trebuie documentate;

datele și rezultatele testului de sarcină trebuie documentate, datele și rezultatele testului de sarcină trebuie documentate, inclusiv metoda barierei, inclusiv metoda barierei, în timpul tratamentului și în termen de o lună de la finalizarea acestuia;

- pacientul este capabil să înțeleagă și să respecte toate cerințele de mai sus pentru contracepție;

- pacientul indeplineste toate conditiile de mai sus.

Test de sarcina

În conformitate cu practica actuală, test de sarcină de sensibilitate scăzută 25 mME/ml trebuie efectuată în primul 3 zi a ciclului menstrual:

Înainte de a începe terapia

Pentru a exclude o posibilă sarcină, rezultatul și data testului inițial de sarcină trebuie înregistrate de un medic înainte de începerea contracepției.. La pacientele cu menstruație neregulată, momentul testului de sarcină depinde de activitatea sexuală., ar trebui făcută prin 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Medicul trebuie să informeze pacientul despre metodele de contracepție.

Un test de sarcină se efectuează în ziua numirii lui Aknekutan sau pentru 3 cu zile înainte de vizita pacientului la medic. cu zile înainte de vizita pacientului la medic. cu zile înainte de vizita pacientului la medic, cu zile înainte de vizita pacientului la medic 1 luni înainte de a începe terapia cu Acnecutane.

În timpul terapiei

Pacientul ar trebui să meargă la medic la fiecare 28 zi. Necesitatea testării lunare de sarcină este determinată în conformitate cu practica locală și ținând cont de activitatea sexuală, nereguli menstruale anterioare. nereguli menstruale anterioare 3 nereguli menstruale anterioare, rezultatele testelor trebuie înregistrate.

rezultatele testelor trebuie înregistrate

Prin 5 rezultatele testelor trebuie înregistrate.

rezultatele testelor trebuie înregistrate, fertil, fertil 30 zile de tratament, fertil. fertil, eliberarea unei rețete și primirea medicamentului în aceeași zi.

Eliberarea Aknekutan într-o farmacie trebuie efectuată numai în timpul 7 zile de la data prescrierii.

pacienţi de sex masculin

Datele existente arată asta, că femeile sunt expuse la drog, din materialul seminal și din lichidul seminal al bărbaților, luând Acnecutan, nu este suficient pentru a provoca efectele teratogene ale acnecutanului. nu este suficient pentru a provoca efectele teratogene ale acnecutanului, nu este suficient pentru a provoca efectele teratogene ale acnecutanului.

Dacă, în ciuda măsurilor de precauţie luate, în ciuda măsurilor de precauţie luate, în ciuda măsurilor de precauţie luate, există un risc ridicat de malformații fetale foarte severe. Dacă apare sarcina, terapia cu Aknekutan este întreruptă.. Ar trebui să discutați despre fezabilitatea păstrării acestuia cu medicul dumneavoastră., specializat în teratologie.

Lactație

Deoarece izotretinoina este foarte lipofilă, Este foarte probabil, El trece în laptele matern. Datorită posibilelor efecte secundare, Aknekutan nu trebuie administrat mamelor care alăptează..

Precauții

Se recomandă monitorizarea funcției hepatice și a enzimelor hepatice înainte de tratament., prin 1 lună după ce a început, apoi fiecare 3 luna sau conform indicatiilor. S-a observat o creștere tranzitorie și reversibilă a transaminazelor hepatice., în majoritatea cazurilor în limite normale. Dacă nivelul transaminazelor hepatice depăşeşte norma, este necesar să se reducă doza de medicament sau să se oprească.

Nivelurile de lipide serice a jeun trebuie, de asemenea, determinate înainte de tratament., prin 1 lună după începere, apoi fiecare 3 luna sau conform indicatiilor. Concentrațiile lipidelor revin de obicei la normal după reducerea dozei sau retragerea medicamentului., Concentrațiile lipidelor revin de obicei la normal după reducerea dozei sau retragerea medicamentului..

Creșterile semnificative clinic ale trigliceridelor trebuie monitorizate, ca ridicarea lor de sus 800 mg / dL sau 9 mmol/l poate fi însoțită de dezvoltarea pancreatitei acute, eventual fatală. Cu hipertrigliceridemie persistentă sau simptome de pancreatită, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt..

În cazuri rare, pacienţii, Cu hipertrigliceridemie persistentă sau simptome de pancreatită, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt., Descrie depresie, Cu hipertrigliceridemie persistentă sau simptome de pancreatită, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt. – tentative de sinucidere. Deşi nu este instalat relaţie de cauzalitate cu utilizarea de droguri, precauţie este necesară la pacienţii cu depresie în istorie şi să respecte toţi pacienţii pentru depresie în timpul tratamentului cu, Dacă este necesar, le legate de specialitate corespunzătoare. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu Acnecutane poate să nu ducă la rezolvarea simptomelor și poate fi necesară monitorizarea și tratamentul suplimentar de către un specialist..

În cazuri rare, la începutul terapiei se observă o exacerbare a acneei., În cazuri rare, la începutul terapiei se observă o exacerbare a acneei. 7-10 În cazuri rare, la începutul terapiei se observă o exacerbare a acneei..

Când prescrie medicamentul, orice pacient trebuie mai întâi să evalueze cu atenție raportul dintre posibilele beneficii și riscuri..

Pacientii, primind Acnecutane, se recomanda folosirea unguentului hidratant sau a cremei de corp, balsam de buze pentru a reduce uscarea pielii și a mucoaselor la începutul terapiei.

Pe fondul luării Acnecutane, este posibilă durerea în mușchi și articulații., creșterea CPK seric, care poate fi însoţită de o scădere a toleranţei la activitatea fizică intensă.

Dermabraziunea chimică profundă și tratamentul cu laser trebuie evitate la pacienți, primind Acnecutane, precum și pentru 5-6 luni după încheierea tratamentului din cauza posibilității de creștere a cicatricilor în locuri atipice și apariției hipertensiunii.- luni după încheierea tratamentului din cauza posibilității de creștere a cicatricilor în locuri atipice și apariției hipertensiunii.. luni după încheierea tratamentului din cauza posibilității de creștere a cicatricilor în locuri atipice și apariției hipertensiunii. 6 luni dupa aceasta, epilarea nu poate fi efectuata folosind aplicatii de ceara din cauza riscului de dezlipire a epidermei, luni dupa aceasta, epilarea nu poate fi efectuata folosind aplicatii de ceara din cauza riscului de dezlipire a epidermei.

Deoarece unii pacienți pot prezenta o scădere a vederii nocturne, care uneori persistă chiar şi după terminarea terapiei, pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției acestei afecțiuni, pacienții trebuie informați cu privire la posibilitatea apariției acestei afecțiuni. Acuitatea vizuală trebuie monitorizată cu atenție. Acuitatea vizuală trebuie monitorizată cu atenție, Acuitatea vizuală trebuie monitorizată cu atenție, Acuitatea vizuală trebuie monitorizată cu atenție. Odată cu uscarea membranei mucoase a ochilor, se pot aplica aplicații de unguent hidratant pentru ochi sau un preparat pentru lacrimi artificiale.. Pacienții cu conjunctivă uscată trebuie monitorizați pentru posibila dezvoltare a keratitei.. Pacientii, cu plângeri la ochi, trebuie trimis la un oftalmolog și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Aknekutan. În caz de intoleranță la lentilele de contact, în timpul terapiei trebuie folosiți ochelari.

Limitați expunerea la izolația solară și terapia UV. Dacă este necesar, utilizați o protecție solară cu un SPF ridicat de cel puțin 15 SPF.

Au fost descrise cazuri rare de hipertensiune intracraniană benignă. (pseudotumor a creierului), incl. atunci când sunt combinate cu tetracicline. La astfel de pacienți, tratamentul cu Aknekutan trebuie întrerupt imediat..

Terapia acnecutană poate provoca boli inflamatorii intestinale. Terapia acnecutană poate provoca boli inflamatorii intestinale.

Au fost descrise cazuri rare de reacții anafilactice., care a apărut numai după utilizarea topică anterioară a retinoizilor. Reacțiile alergice severe impun necesitatea de a întrerupe medicamentul și de a monitoriza cu atenție pacientul..

Reacțiile alergice severe impun necesitatea de a întrerupe medicamentul și de a monitoriza cu atenție pacientul. (diabetic, obezitate, alcoolism cronic sau tulburări ale metabolismului grăsimilor) atunci când este tratat cu Acnecutan, poate fi necesară monitorizarea de laborator mai frecventă a nivelurilor de glucoză și lipide.. Dacă diabetul este prezent sau suspectat, se recomandă testarea glicemică mai frecventă.. Pacienții cu diabet sunt sfătuiți să efectueze o monitorizare mai frecventă a nivelului de glucoză din sânge..

Pe durata tratamentului și de 30 zile după finalizarea acestuia, este necesar să se excludă complet prelevarea de sânge de la potențiali donatori pentru a exclude complet posibilitatea de a aduce acest sânge la pacientele gravide. (risc crescut de efecte teratogene și embriotoxice).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și alte lecție. activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii (la administrarea primei doze).

Supradozaj

În caz de supradozaj pot fi semne de gipervitaminoza o.

În primele ore dupa supradozaj poate fi necesar lavajul gastric.

Interacțiuni de droguri

Antibiotice tetracicline, GCS reduce eficacitatea Acnecutane.

Utilizarea simultană a medicamentelor, creşterea fotosensibilităţii (incl. sulifonamidami, Tetraciclina, diuretice tiazidice) creşterea fotosensibilităţii.

creşterea fotosensibilităţii (incl. creşterea fotosensibilităţii, creşterea fotosensibilităţii, creşterea fotosensibilităţii, creşterea fotosensibilităţii, adapalene) adapalene.

adapalene, Prin urmare, nu trebuie să utilizeze contraceptivelor, care conţin doze scăzute de progesteron.

Utilizarea combinată cu medicamente cheratolitice topice pentru tratamentul acneei nu este recomandată din cauza posibilei creșteri a iritației locale..

Deoarece tetraciclinele cresc riscul de creștere a presiunii intracraniene, Deoarece tetraciclinele cresc riscul de creștere a presiunii intracraniene.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an. A nu se utiliza după data de expirare.