AGRIPPAL S1

Material activ: antigenele suprafaţă decojite de tipuri de virusuri gripa A şi B
Când ATH: J07BB01
CCF: Un vaccin pentru prevenirea gripei
ICD-10 coduri (mărturie): Z 15.6
Producător: NOVARTIS VACCINURI Şi diagnosticare s. r. l. (Italia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Suspensie pentru m şi s/introducerea * incolor, lichid transparent.

Excipienți: clorura de sodiu, clorura de potasiu, dwuzameshchenny de fosfat de potasiu, fosfat de sodiu dwuzameshchenny doi-apa, clorură de magneziu, clorură de calciu, apă d / i.

* hemahhlyutynyn.
** compoziţia antigenice de vaccinuri în conformitate cu recomandările care sezonul epidemic şi actualizate anual în funcţie de cine recomandări.

0.5 ml – sticlă seringi cu ace (1) – blistere (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Un vaccin pentru prevenirea gripei. Un nivel protector de anticorpi se dezvoltă de obicei prin 2-3 săptămâni după inoculare, durata imunităţii variază de la 6 la 12 Luni.

Farmacocinetica

–

Mărturie

Vaccin Agrippal S1 este proiectat pentru prevenirea gripei la vârsta de 6 luni. Imunizarea este deosebit de potrivit pentru adulţi şi copii ale următoarelor grupuri de risc:

-adulţi şi copii cu boli concomitente ale sistemului cardiovascular, boli respiratorii cronice, boala renala cronica, cu diabet si alte boli metabolice cronice, Anemiile cronice, imunodeficienţe congenitale şi dobândite;

-persoanele peste 60 an;

-persoanele cu risc profesional de infecţie şi persoane, care, din cauza activităţilor lor profesionale pot fi o sursă de infecţie.

În vremuri de epidemii sau pandemii, este recomandat ca vaccinarea din toate grupurile de populaţie.

Dozare regim

Problema vaccin/în!

Vaccinul se injectează din / m, în principal în muşchiul deltoid, sau adâncime-neacsu. La copiii mici poate fi administrat vaccinul in fata partea laterală a coapsei.

Înainte de folosire, conținutul seringii trebuie adus la temperatura camerei. Se agită cu grijă.

Bebelusii cu 6 Luni înainte 35 Luni numit 0.25 ml (jumatate doza).

Bebelușii, care nu au fost vaccinați anterior, dvukratnaya recomandata vaccinarea la intervale 4 a săptămânii.

Copiii din 35 Luni, adolescenți și adulți numit 0.5 ml.

Când utilizaţi o seringă, conține 0.5 ml din vaccinul pentru imunizarea copiilor, care prezintă introducerea jumătate-doza (0.25 ml), trebuie să eliminaţi jumătate din conținutul său, împingând pistonul, riscurilor specifice. Apoi introduceţi numărul de vaccinuri.

Vaccinarea ar trebui să fie efectuate, dacă este posibil, înainte de începerea sezonului de gripă (în toamna şi iarna). Cu toate acestea, în funcţie de situaţia epidemiologică poate fi necesar să se efectueze în alte perioade ale anului. Vaccinarea este recomandata anual.

Efect secundar

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Reacții locale: roșeață, vânătaie, ambalare, durere şi umflături la locul injectării.

Reacții comune: creștere a temperaturii, indispoziție, frisoane, slăbiciune, durere de cap, Transpirație, mialgie, artralgii.

Aceste efecte secundare dispar de obicei pe cont propriu prin intermediul 1-2 zi.

Neobişnuite (≥1 / 1000, <1/100)

Reacțiile dermatologice: Reacţii cutanate generale, inclusiv mâncărime, krapivnicu, iritarea pielii nespecifice.

Puțini (≥1 / 10 000, <1/1000)

Din sistemul nervos: nevralgie, parestezii (senzație de arsură, amorțeală), convulsii.

Din sistemul hematopoietic: scurt trombocitopenie.

S-au observat reactii alergice, în cazuri rare, duce la dezvoltarea de şoc, simptome ale unei reacţii alergice grave până la şi inclusiv reacţii anafilactice: o scădere bruscă ascuţite în iad, creşterea sau picătură în ritmul cardiac, slăbiciune neobişnuite sau stare generală de rău, anxietate, nervozitate, pierderea conștienței, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire, mâncărime (mai ales pe picioare şi palmele), urticarie cu umflarea sau fără ea, cel mai adesea cu localizare la nivelul membrelor, in zona genitala, persoană (mai ales în jurul ochilor şi buzelor), eritem (mai ales în jurul urechilor), greață, vărsături, durerea de stomac spasticskie, diaree.

Foarte rare (<1/10 000)

Sunt Vasculita cu insuficienţă renală.

Din sistemul nervos: engjefalomielita, nevrita, Sindromul Guillain Barre (polineuropatie acuta cu deteriorarea functiei motorii, paralizie).

Toate efectele adverse enumerate, obișnuit, sunt natura intermitentă şi tranzitorii. Dacă aveţi nevoie să consulte un medic.

Pacientul trebuie informat necesitatea mesajul medicul dumneavoastră despre orice reacţii adverse neobişnuite, nu descrise în acest manual.

Contraindicații

-hipersensibilitate la proteine de ou de pui;

-istoric de reacţii alergice la alte componente, incluse în vaccinuri, sau înainte de vaccinarea de droguri.

Vaccinarea persoanelor, supravieţuitorii de boală infecţioasă acută, se face prin 1 luni de convalescenţă. În formele uşoare de boală vaccinarea poate fi efectuată după normalizarea temperaturii.

Sarcina și alăptarea

Experienta de utilizare a vaccinului printre femeile gravide dezvăluit, Agrippal S1 care are efecte teratogene sau toxice asupra organismului. Acest vaccin poate fi aplicat din al doilea trimestru de sarcina.

Femeile gravide, medical la risc de a dezvolta complicaţii după infecţia gripei, vaccinarea este recomandata pentru orice sarcina.

Vaccinarea poate fi efectuată în timpul perioadei de alăptare întreaga (alăptarea).

Precauții

Cum este cazul cu alte vaccinuri injectabile, ar trebui să fie întotdeauna fonduri disponibile, aplicabile în cazul rar reacţii anafilactice.

Vaccin poate conține formaldehidă rezidual, bromură de cetiltrimetilammoniâ şi polisorbata 80, utilizate în producţia de vaccinuri (poate cauza hipersensibilitate).

Supradozaj

Date privind Supradozajul vaccin Agrippal S1 nu este disponibil.

Interacțiuni de droguri

Aplicarea de vaccinuri Agrippal S1 într-un calendar vaccinarea preventivă în cazul şi vaccinuri inactivate calendarul national de vaccinare preventivă poate supune simultan introducerea de ace diferite în diferite părţi ale corpului sau la un interval de o lună. Acest lucru ar trebui să ia în considerare posibilitatea de consolidare intensitatea reacţiilor adverse. Pacientii, primesc terapie immunosupressivnuû, ca şi la pacienţii cu imunodeficienţe congenitale şi dobândite vaccinare poate fi în mai puţin eficace.

După Gripa vaccinare au fost marcat de rezultate fals pozitive de anticorpi prin ELISA împotriva infecţiei cu HIV (HIV1), Hepatita c si mai ales impotriva celulelor t sa creasca virusul uman (HTLV1). Pentru a exclude fals rezultat pozitiv este necesar să se efectueze un studiu asupra metodei de WesternBlot.

Tranzitorii absorbţia rezultatelor pot fi asociate cu apariţia de imunoglobulina IgM, ca răspuns la vaccinare.

Vaccin Agrippal S1 nu trebuie să fie amestecate cu alte substanţe medicinale.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Vaccinul ar trebui să fie stocate în întuneric, îndemâna copiilor, la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 8 ° C; A nu se congela.

Vaccinul trebuie să fie transportate în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 toate tipurile de transport acoperite, la o temperatură de 2°-8° c; A nu se congela.

Termen de valabilitate – 12 Luni. Nu utilizaţi vaccin după data de expirare, indicate pe eticheta si ambalaj exterior.