AERTAL

Material activ: atseklofenak
Când ATH: M01AB16
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): M05, M15, M45, M79
Când CSF: 05.01.01.03.01
Producător: ADMIRAL Prodespharma S.A. (Spania)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Pastilele, Filmate alb, rotund, lenticular, gravat pe o parte a literei “A”.

Excipienți: celuloza microcristalina (Avicel pH 101 și pH-ul Avicel 102), povidonă (polivinilpirolidona), palmitostearat de gliceril, Croscarmeloză de sodiu.

Compoziția de coajă: sepifilm 752 alb (gipromelloza, celuloză microcristalină, Macrogol-40 stearat (polioxil-40-stearat), Dioxid de titan).

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS. Anti-inflamator, analgezic și antipiretic efect. Acesta inhibă sinteza prostaglandinelor și afectează patogeneza inflamației astfel, durere și febră.

In bolile reumatice contribuie atseklofenak la o reducere semnificativă a severității durerii, utrenney skovannosti, umflarea articulatiilor, care ajută la îmbunătățirea stării funcționale a pacientului.

Farmacocinetica

Absorbție

Rapid și complet absorbit după administrarea pe cale orală. C_max în plasmă după administrarea orală este realizată prin 1.25-3 h .

Distribuire

Legarea de albumină în plasmă 99%.

Pătrunde în fluid sinovial, în cazul în care concentrația sa ajunge la 57% nivelul de concentrare în plasmă și C_max realizate la 2-4 oră mai târziu, decât în ​​plasma sanguină. V_d – 25 L.

Metabolism

Este metabolizat în mică măsură. Principalul său metabolit, detectabil în plasmă, este de 4′-gidroksiatseklofenak.

Deducere

T_1/2 – 4 h . Raportul de știri cea mai mare parte sub formă de hidroxi (despre 2/3 din doza administrată).

Mărturie

- Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide;

- Simptomaticheskoe trata osteoartrita;

- Spondilita Simptomaticheskoe tratament ankiloziruyushtego;

- Reumatice ale tesuturilor moi, însoțită de durere.

Dozare regim

Adulți interior numit 100 mg (1 tab.) 2 ori / zi, dimineata si seara.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, bea multe lichide.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, dureri epigastrice, kišečnaâ cum, dispepsie, meteorism, anorexie, constipație, creșterea tranzitorie a transaminazelor hepatice; rareori – leziuni erozive și ulcerative, hemoragii sau perforații ale tractului gastro-intestinal (gematэmezis, sol), stomatită (incl. aftoase), pancreatită, hepatită; in unele cazuri – hepatită fulminantă.

Din sistemul nervos central și periferic: posibil dureri de cap, amețeală, tulburări de somn (insomnie sau somnolență), excitație; in unele cazuri – tulburări senzoriale, dezorientare, tulburări de memorie, de vedere, auz, simțului gustativ, zgomot în urechi, convulsii, iritabilitate, tremur, depresiune, anxietate, aseptice meningita, parestezii.

Reacții alergice: posibil erupții cutanate; rareori – urticarie, bronhospasm, reacții anafilactice sistemice; in unele cazuri – eczemă, eritem multiform, eritrodermie, vasculita, pneumonie, Sindromul Stevens-Johnson, Sindromul Lyell.

Din sistemul urinar: rareori – edem periferic; in unele cazuri – insuficiență renală acută, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, hematuria, proteinurie.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie; in unele cazuri – trombocitopenie, agranulocitoză, gemoliticheskaya anemie, aplasticheskaya anemie.

Sistemul cardiovascular: în câteva cazuri, – tahicardie, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă, CHD.

Contraindicații

- Eroziune și ulcerative leziuni ale tractului gastro-intestinal, în faza acută;

- Sângerare gastro-intestinale sau suspiciune de ea;

- Indică o istorie de bronhospasm, krapivnicu, rinita după ingestia de aspirina sau alte AINS (Sindromul completă sau parțială de intoleranta la acid acetilsalicilic – rhinosinusitis, urticarie, polipi ale mucoasei nazale, astm bronsic);

- Perioada de dupa operatie by-pass coronarian;

- Încălcarea de sânge și coagulare;

- Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;

- Insuficiență renală severă, boli de rinichi progresiva;

- Hiperkaliemia Confirmat;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Copilărie și adolescență până 18 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență utilizați la pacienții cu boli de ficat, rinichi și istorie tractului gastro-intestinal, astm, hipertensiune, snizhenii OCK (incl. imediat după intervenții chirurgicale majore), CHD, renală cronică, insuficiență hepatică și cardiacă, la CC<60 ml / min, indicii de istorie a dezvoltării ulcerative GIT leziunilor, prezența infectia cu helicobacter pylori, boli cerebrovasculare, dislipidemii / giperlipidemii, diabet, Boala arteriala periferica, la pacienții vârstnici, cu AINS pe termen lung, cu afecțiuni somatice severe, Fumatorii, alcoolism cronic.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Datele clinice privind utilizarea în timpul sarcinii Aertala. Folosirea regulata a AINS în trimestrul III de sarcina poate duce la o scădere a tonusului și a contracțiilor uterine slabe. AINS poate duce la închiderea prematură a canalului arterial la fat si, poate, o hipertensiune pulmonară prelungită a nou-născutului, întârzia debutul de muncă și o creștere a duratei muncii.

Studiile epidemiologice la om au fost primite date, indicând AINS embriotoxicitate. Cu toate acestea, Studiile experimentale la iepuri atunci când este administrat atseklofenaka (10 mg / kg / zi) În unele cazuri, modificările morfologice observate la făt. Datele un efect teratogen la șobolan nu.

Datele cu privire la alocarea de aceclofenac la laptele matern la om sunt absente. IN Studiile experimentale introducerea unui radioactiv ¹⁴S-au observat C-atseklofenaka femelelor de șobolan un transfer semnificativ de radioactivitate în lapte.

Precauții

Datorită rolului important al prostaglandinelor in mentinerea fluxului sanguin renal ar trebui să exercite precauție la prescrierea la pacienții cu insuficiență renală sau cardiacă, Seniori, luând diuretice, si pacienti, cu redusă BCC (de exemplu,, după intervenții chirurgicale majore). Dacă în astfel de cazuri să numească atseklofenak, se recomandă monitorizarea funcției renale.

Pacienții cu cinetica si metabolismul insuficienta hepatica diferă de procese similare la pacienții cu funcție hepatică normală.

Pentru a reduce riscul de efecte adverse pe tractul gastro-intestinal ar trebui să utilizeze doza minimă eficace cât mai scăzut posibil curs scurt.

Monitorizarea parametrilor de laborator

În perioada de tratament ar trebui să fie o monitorizare sistematică a sângele periferic, funcției hepatice, rinichi, examinarea fecale pentru prezența sângelui.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, primind medicamentul, trebuie să se abțină de la activități, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: tabloul clinic este determinat tulburări ale sistemului nervos central (incl. durere de cap, amețeală, fenomen hiperventilatie cu creșterea pregătire convulsiv) și sistemul digestiv (incl. Dureri de stomac, greață, vărsături).

Tratament: lavaj gastric, Ingestia de cărbune activ, Terapia simptomaticheskaya. Nu există un antidot specific. Diureza forțată, hemodializă maloeffyektivny.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație cu Aertalom poate crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei, fenitoina, litiu.

Într-o aplicație cu Aertalom poate scădea eficacitatea diuretice și medicamente antihipertensive.

La recepție simultană Aertala și corticosteroizi sau alte AINS crește riscul de reacții adverse de la sistemul digestiv.

La recepție simultană Aertala și inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (incl. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) crește riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal.

Într-o aplicație cu acid acetilsalicilic poate reduce concentrația acestuia în plasma sanguină aceclofenac.

Recepție simultană Aertala poate crește efectul nefrotoxic al ciclosporinei.

În contextul primirii simultane Aertala și antidiabetice poate dezvolta ca un episod de hipoglicemie, și hiperglicemie (necesită monitorizare a glucozei din sange).

Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiu și Aertala poate duce la niveluri crescute ale potasiului în sânge și la dezvoltarea hiperkaliemia.

Admiterea pentru Aertala 24 ore înainte sau după administrarea de metotrexat poate conduce la concentrații crescute de metotrexat în plasmă și de a spori efectul toxic.

Cu utilizarea simultană a antiagregante plachetare și anticoagulante crește riscul de sângerare (necesită o monitorizare regulată a indicatorilor de coagulare a sângelui).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.