Advantan: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: metilprednisolon aceponat
Când ATH: D07AC14
CCF: SCS pentru uz extern
ICD-10 coduri (mărturie): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Producător: INTENDIS GmbH (Germania)

Advantan: forma de dozare, compoziție și ambalare

◊ Crema pentru aplicație externă 0.1% alb sau aproape alb, opac.

Excipienți: decil, glicerol monostearat, alcool tsetosterilovy, seu, softizan 378, polioxil-40-stearat, glicerol 85%, disodic эdetat, alcool benzilic, butylhydroksytoluol, Apa purificata.

15 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.

◊ Unguent pentru aplicare externă 0.1% alb la gălbui, opac, Omogen.

Excipienți: ceară albă, Parafină lichidă, emulgator E, vaselină albă, Apa purificata.

15 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.
50 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.

◊ Unguent pentru uz extern de grăsime 0.1% alb la gălbui, translucid.

Excipienți: parafină albă moale, Parafină lichidă, ceară microcristalină, Maslo de ricin hidrogenat.

15 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.

◊ Emulsie pentru uz topic 0.1% alb, opac.

Excipienți: trigliceride cu catenă medie de mărime, softizan 378, polioksiэtilen sterilovыy 2-alcool, polioksiэtilen alcool 21-sterilovыy, glicerol 85%, alcool benzilic, edetat de sodiu, Apa purificata.

20 g – tuba aluminiu (1) – cutii de carton.

Advantan: efect farmacologic

SCS pentru uz extern, Este un steroid sintetic nehalogenat. Pentru uz extern Advantan suprima reacții inflamatorii și alergice ale pielii, precum reacția, asociată cu proliferarea crescută, care reduce simptomele obiective (эritema, edem, lihenifikatsiya) și senzații subiective (mâncărime, iritație, durere).

În aplicarea metilprednisolon atseponat exprimat exterior expunere minima sistemica a unui om, și animale. După aplicarea repetată Advantan vast suprafață (40-60% piele), precum și în cererea sub pansament ocluziv nu este marcat tulburări ale glandelor suprarenale sau copiii, audio la adulți: Nivelurile de cortizol din plasma sanguină și ritmul circadian sale rămân în limite normale, Reducerea cortizol urină de zi cu zi are loc.

In studiile clinice atunci când este utilizat ca un unguent Advantan, cremă sau un unguent pentru grăsimea 12 săptămâni la adulți și 4 săptămâni la copii (incl. vârstă fragedă) nu a existat nici o dovada de atrofia pielii, telangiectasia, striuri și erupții cutanate, acnee ca.

Metilprednisolon aceponat (mai ales metabolitul său major - 6α-metilprednisolon 17-propionat) Se leagă de receptorii glucocorticoizi intracelulare. Complexul steroid-receptor se leagă la regiuni ADN specifice, astfel, provocând o serie de efecte biologice.

În special, complex receptor steroid legare conduce la inducerea de ADN de sinteză makrokortina. Makrokortin inhibă eliberarea de acid arahidonic și, astfel, Educație mediator al inflamației, cum ar fi prostaglandine si leucotriene.

Inhibarea sintezei de GCS vasodilatator prostaglandine și potențarea acțiunii vasoconstrictoare de adrenalină conduce la un efect vasoconstrictor.

Advantan: farmacocinetica

Absorbție

Intensitatea absorbției prin piele depinde de starea pielii, formularea și metoda de aplicare (zona deschisă a pielii sau sub pansament ocluziv). Atunci când se aplică unguentul, creme sau unguente uleioase de absorbție percutanată la adolescenti si adulti, care suferă de neurodermită și psoriazis, a fost mai mică decât 2.5%, care este doar puțin diferit de absorbție prin piele intactă la adulți voluntari sănătoși (0.5-1.5%).

La aplicarea medicamentului sub formă de o absorbție prin piele cu inflamație artificială a fost foarte scăzută (0.27%) și ușor mai mare decât absorbția prin piele sanatoasa (0.17%). Absorbția prin piele cu stratul cornos eliminat fost semnificativ mai mare (15% doza).

În cazul tratării întregului corp (de exemplu,, arsură) Doza sistemică este de aproximativ 4 pg / kg de greutate corporală pe zi (care exclude efecte sistemice).

Metabolismul și excreția

Metilprednisolon atseponat hidrolizat în epidermă și dermă. Principalul metabolit și cel mai activ este un 6α metilprednisolon 17-propionat, are o piele receptor corticoid afinitate mult mai mare, indicând prezența pielii în bioactivare său.

După introducerea sistemică de circulație 6α-metilprednisolon 17-propionat de etil conjugat rapid cu acid glucuronic și, astfel, inactivat.

Metaboliții de metilprednisolon atseponat (șef printre care este 6α-metilprednisolon-17-propionat-21-glucuronid) derivate în principal rinichi, timp de înjumătățire de aproximativ 16 h .

Atseponat metilprednisolon și metaboliții săi nu cumuleaza in organism.

Advantan: mărturie

Unguent, smântână, cremă grasă

Boli de piele (incl. evoluție cronică), cedat la terapia SCS pentru uz extern, la adulti si copii 4 luni si mai in varsta:

• dermatita atopică, neurodermatita;
• eczemă adevărată;
• dermatita de contact;
• dermatita atopică;
• eczeme dishidrotice;
• Eczeme microbiene;
• eczeme degenerative.

Emulsie pentru uz topic

Boli inflamatorii acute ale pielii la adulti si copii 4 luni si mai in varsta:

• dermatita atopică, neurodermatita;
• dermatita de contact;
• eczemă adevărată;
• eczeme seboreice;
• Eczeme microbiene;
• eczeme dishidrotice;
• eczeme degenerative;
• dermatita solara (arsuri solare și-a exprimat).

Advantan: regimul de dozare

Se aplică Medicamentul 1 timp / zi un strat subțire de piele afectate.

Utilizarea de zi cu zi continuă în formă de cremă Advantan, unguent sau gras unguent este pentru Adult nu mai 12 săptămâni, la copii - Nu mai mult decât 4 săptămâni. Desigur Advantanom de tratament sub forma de emulsie nu este mai mare 2 săptămâni.

Smântână Formă de dozare Advantan este un conținut mare de apă scăzut de grăsime, de aceea este recomandat să inflamație și plângând etapele acute de eczeme cu pielea foarte gras, precum și procesul de localizare ca pielea netedă, iar partea păros.

Unguent să numească dermatologice, neînsoțite de plânsul în prezența infiltrare, forma de dozare atunci când este necesar, cu un raport echilibrat de grăsime și apă. Advantan unguent face pielea ușor, fără căldură și de umiditate gras întârziere.

Unguent gras indicat pentru procese de tratare cu pielea foarte uscata si boli de piele cronice în trepte, atunci când este necesar formă de dozare anhidră de droguri. Efect ocluziv al unui unguent gras asigură un efect terapeutic pronunțat.

Emulsia aplicate pe piele, frecare ușor. Când soarele arde emulsia poate fi folosit un maxim de 2 ori / zi.

În cazul în care pielea excesiv de uscat atunci când se aplică emulsie sau crema utilizarea pe termen lung, trebuie să meargă la o formă de dozare Advantan grăsime mai mare (unguent sau gras unguent).

Advantan: efect secundar

În cazuri rare,: mâncărime, ardere, эritema, formarea de bule la locul de droguri.

Rareori: Ca și în cazul altor corticosteroizi – foliculita, gipetrihoz, dermatită periorală, reacții alergice.

Advantan: Contraindicații

• tuberculoza pielii și manifestările cutanate ale sifilisului în zona de aplicare a medicamentului;
• leziuni virale ale pielii în zona de aplicare a medicamentului (de exemplu,, varicela, sindrila);
• Rozacee, dermatită periorală în domeniul de aplicare a medicamentului;
• manifestări cutanate de reacție la vaccinare;
• hipersensibilitate la droguri.

Advantan: Sarcina și alăptarea

Dacă este necesar, utilizați Advantan în timpul sarcinii și alăptării trebuie să cântărească cu atenție beneficiile potențiale ale tratamentului pentru mamă și riscul potențial pentru făt sau sugar. Această categorie de pacienți nu este recomandat să folosiți medicamentul pentru o lungă perioadă de timp pe o suprafață mare a pielii.

Mamele care alăptează nu ar trebui să se aplice în pregătirea glandei mamare.

Advantan: Instrucțiuni Speciale

În prezența dermatitei bacteriene și / sau tinea, în plus față de Advantanom necesar terapie pentru a efectua un tratament antibacterian sau antifungic specific.

Emulsia nu trebuie utilizat în pansament ocluziv. Trebuie să se aibă în vedere, scutece că (scutece) poate crea efectul de ocluzale.

Evitați contactul cu ochii.

Ca și în cazul corticosteroizi sistemici, cu corticosteroizi topici poate dezvolta glaucom (de exemplu,, După doze foarte mari sau utilizarea prelungită, utilizarea oclusive sau aplicate pe pielea din jurul ochilor).

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Advantan: supradozaj

Studiul de toxicitate acută a fost metilprednisolon atseponat nu dezvăluie nici un risc de toxicitate acută la o singură aplicație externă excesivă (aplicarea produsului într-o zonă mai mare, în condițiile, absorbție favorabil) Ingestie accidentală sau.

Simptomele: dacă este prea lung și / sau utilizarea intensivă de corticosteroizi locale pot dezvolta atrofie a pielii (subțierea pielii, teleangiэktazii, vergeturi).

Tratament: îndepărtarea medicamentului.

Advantan: interacțiunea medicamentoasă

Interacțiuni medicamentoase de droguri Advantan nu a descris.

Advantan: termenii de eliberare din farmacii

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Advantan: termenii și condițiile de depozitare

Unguent, smântână și emulsie ar trebui să fie păstrat la o temperatură de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate - 3 an.

Gras unguent ar trebui să fie depozitate la temperaturi nu mai mari de 30 ° C. Termen de valabilitate - 5 an.

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor.