FARMACENT VILAR, SA (Rusia)
Material activ: bromcriptina (bromocriptina)
Rec.INN înregistrat de OMS
| Abergin | Tab. 4 mg: 30 sau 100 PC. reg. №: LSR-001033/10 de la 16.02.10 – Бессрочно |
| Pastilele | 1 Fila. |
| bromcriptina (sub formă de mesilat) | 4 mg |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Grupa clinica si farmacologica: Inhibitor al secretiei de Prolactina. De anti-drog
Grupa farmacoterapeutică: agonist al receptorilor dopaminergici
Stimulator al receptorilor dopaminergici D2 centrali și periferici, derivat alcaloid de ergot. Reduce secreția de prolactină, precum și creșterea secreției de GH, fără a afecta nivelurile normale ale altor hormoni hipofizari. Suprimă lactația fiziologică, contribuie la normalizarea funcției menstruale, reduce dimensiunea și numărul de chisturi în glanda mamară (prin corectarea dezechilibrului dintre progesteron si estrogen). La doze mai mari, decât este necesar pentru a suprima secreția de prolactină, bromocriptina determină stimularea pronunțată a receptorilor dopaminergici, în special în zona striatului, nucleul negru al creierului, hipotalamus și sistemul mezolimbic. Are efect anti-parkinsonian, suprimă secreția de GH și ACTH.
După administrarea unei singure doze, are loc o scădere a nivelului de prolactină din sânge 2 h , максимальный эффект – через 8 h ; efectul antiparkinsonian se dezvoltă prin 30-90 m, максимальный эффект – через 2 h ; se produce o scădere a nivelului de STH prin 1-2 h , максимальный эффект – через 4-8 săptămâni de tratament.
După administrarea orală, absorbția bromocriptinei din tractul gastrointestinal este 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biodisponibilitatea - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 h . T1 / 2 bifazat: 4-4.5 h în faza α, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Tulburari ale ciclului menstrual, femeie infertilitate: boli și afecțiuni dependente de prolactină, însoţite sau nu însoţit cu giperprolaktinemiei (amenoree, însoţite de şi nu sunt însoţite de galactoreei; spanomenorrhea; insuficiența fazei luteale; hiperprolactinemie secundară, induse de droguri); infertilitate feminină independentă de prolactină (sindromul ovarului polichistic; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Sindromul premenstrual: piept de sensibilitate; umflătură, legate de faza ciclului; meteorism; tulburări de dispoziție.
Hiperprolactinemia la barbati: hipogonadism dependent de prolactină (oligospermatism, pierderea libidoului, impotență).
Prolactinoma: tratamentul conservator al micro secretoare de prolactină- şi makroadenom hipofizare; în perioada preoperatorie pentru a reduce dimensiunea tumorii și a facilita îndepărtarea acesteia; tratament postoperator, În cazul în care nivelul de Prolactina rămâne ridicate.
Suprimarea lactatiei: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; ingurgitarea sanilor postpartum; mastita postpartum incipientă.
Boli benigne ale glandelor mamare: mastalgia singură sau în combinație cu sindromul premenstrual sau modificări benigne nodulare sau chistice; modificări benigne nodulare și/sau chistice, în special mastopatia fibrochistică.
boala Parkinson și sindromul parkinsonismului, incl. după encefalită (ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiparkinsoniane).
Metoda de aplicare și regimul de dozare a unui anumit medicament depinde de forma sa de eliberare și de alți factori.. Regimul optim de dozare este determinat de medic. Respectarea formei de dozare a unui anumit medicament cu indicațiile de utilizare și regimul de dozare trebuie respectată cu strictețe..
Individual, in functie de indicatii si situatie clinica. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 ori / zi. Pentru hipogonadismul masculin, prolactinom, boli benigne ale glandelor mamare, acromegalie, doza este crescută treptat la 5-20 mg / zi; при паркинсонизме – до 10-40 mg / zi. Dacă în timpul selectării dozei apar reacții adverse, doza zilnică trebuie redusă și menținută la acest nivel timp de o săptămână; când efectele secundare dispar, doza poate fi crescută din nou.
Mental Disorders: нечасто – подавленное настроение, confuzie, agitație psihomotorie, halucinații; редко – психоз.
Din sistemul nervos: deseori - dureri de cap, amețeală, somnolență; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestezii; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, rinoreea lichidului cefalorahidian.
Pe partea de organul de vizibilitate: редко – снижение остроты зрения, vedere încețoșată.
Din partea organului de tulburări de auz și labirint: редко – звон или шум в ушах.
Sistemul cardiovascular: нечасто – снижение АД, hipotensiune arterială ortostatică (foarte rar duce la leşin); rar - tahicardie, bradicardie, aritmie, perikardit, pericardită constrictivă; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, paloare reversibilă a degetelor extremităților superioare și inferioare (în special la pacienţii cu sindrom Raynaud în istorie); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Sistemul respirator: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleurezie, pleurezie, pleural fibroză, fibroză lyegkikh.
Pe partea din tractul digestiv: de multe ori - greață, vărsături, constipație; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, diaree, leziuni ulcerative ale pereților stomacului și intestinelor, hemoragii gastro-intestinale, Fibroza retroperitoneale.
Din partea pielii şi ţesutului subcutanat: нечасто – аллергический дерматит, alopecie.
Pe partea aparatului locomotor: нечасто – спазм мышц.
Din sistemul urinar: нечасто – недержание мочи.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, asemănător sindromului neuroleptic malign.
Din studii de laborator și instrumentale: очень редко – гипонатриемия.
Au fost raportate și cazuri rare (la utilizarea bromocriptinei pentru a suprima lactația în perioada postpartum) creșterea tensiunii arteriale, infarct miocardic, cursă, convulsii sau tulburări psihice.
Hipersensibilitate la bromocriptină, hipertensiune arterială necontrolată; hipertensiune arterială în timpul sarcinii și în perioada postpartum, gestoză în a doua jumătate a sarcinii (incl. preeclampsie și eclampsie), perioada postpartum la femeile cu antecedente de boli cardiovasculare severe; IHD și alte boli grave ale sistemului cardiovascular, istoric de boală cerebrovasculară, boală ocluzivă, Sindromul Raynaud, arterita temporala, ulcere gastro-intestinale și sângerări gastro-intestinale, sepsis, tulburări psihice severe (incl. istorie); abuzul de tutun; utilizarea concomitentă cu metilergometrină sau alți alcaloizi din ergot, inhibitori moderati sau puternici ai citocromului P450 (de exemplu,, itraconazol, vorikonazolom, claritromicină); Copiii până la vârsta de 7 an.
Atent: copii si adolescenti din 7 la 18 an, pacienții vârstnici (senior 65 an), pacientii cu boli cardiovasculare (de exemplu,, hipertensiune, aritmii, având antecedente de infarct miocardic), Boala Parkinson (tratament pe termen lung cu doze mari), funcție hepatică anormală, insuficienţă renală severă, sarcină (la pacientii cu adenom hipofizar), postpartum, pacienţii cu hipertensiune arterială, medicamente vasoconstrictoare luate recent (simpatomimetiki sau cornul secarei alcaloizi, de exemplu,, ergometrină sau metilergometrină), terapie antihipertensivă concomitentă.
Dacă sarcina este diagnosticată în timpul terapiei cu bromocriptină, utilizarea acesteia trebuie întreruptă., cu excepția cazului în care este necesară continuarea terapiei din motive medicale.
Contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării, cu excepția necesității de a suprima lactația din motive medicale.
Contraindicat în insuficiență hepatică severă (Clasificarea Clasa C Child-Pugh). Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă.
Contraindicat copiilor sub vârsta de 7 an. Fiți atenți numiți copii și adolescenți cu vârsta de la 7 la 18 an.
Utilizați cu precauție la pacienții vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză din intervalul corespunzător de doze.
Utilizați cu prudență în parkinsonismul cu semne de demență, în timpul efectuării terapiei antihipertensive, la pacientii cu leziuni erozive si ulcerative ale tractului gastrointestinal, antecedente de sângerare din tractul gastrointestinal.
Deoarece reacțiile hipotensive sunt posibile în primele zile de tratament, stare de anxietate, este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale și a stării pacientului.
Majoritatea efectelor secundare ale bromocriptinei scad sau dispar de obicei odată cu reducerea dozei.. La începutul tratamentului, se recomandă prescrierea unui antiemetic pt 1 h până la administrarea de bromocriptină.
Femei cu cicluri menstruale regulate, primind bromocriptină pentru o lungă perioadă de timp, aratat regulat (1 odata pe an) examen ginecologic, de preferință cu un examen citologic al țesuturilor colului uterin și ale endometrului. După debutul menopauzei, o astfel de examinare se efectuează lunar timp de șase luni..
Cu adenom hipofizar, care este însoțită de o creștere semnificativă a dimensiunii șeii turcești și de o încălcare a câmpurilor vizuale, bromocriptina este prescrisă numai în aceste cazuri, când chirurgia și radioterapia eșuează.
Tratamentul cu bromocriptină poate restabili funcția reproductivă normală. Utilizați un control al nașterii de încredere pentru a preveni o sarcină nedorită (cu excepţia contraceptivelor hormonale).
Când se prescrie bromocriptină pentru mastopatie, ar trebui exclusă prezența unei tumori maligne..
În boala Parkinson și sindromul parkinsonism, utilizarea combinată a bromocriptinei și levodopa duce la o creștere a efectului clinic., care vă permite să reduceți doza de levodopa până la eliminarea completă. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienți, care dezvoltă tulburări motorii în timpul tratamentului cu levodopa, și nu există un efect terapeutic stabil.
Impactul asupra capacitatea de a gestiona vehicule şi mecanisme
În timpul perioadei de tratament ar trebui să se abțină de la activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.
Cu utilizarea simultană cu bromocriptină, eficacitatea antipsihoticelor antagoniștilor receptorilor dopaminergici scade..
Când se utilizează concomitent cu derivați de butirofenonă, fenotiazina poate reduce efectele bromocriptinei.
Pacientii, primind concomitent bromocriptină și simpatomimetice, au existat cazuri de cefalee severă, hipertensiune, convulsii, disfuncție cardiacă, psihoză.
Cu utilizarea simultană cu domperidonă, este posibil să se reducă efectul bromocriptinei atunci când este administrată pentru a reduce nivelul de prolactină..
Cu utilizarea simultană cu levodopa, efectul anti-parkinsonian este îmbunătățit.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Când este utilizat concomitent cu eritromicină, džozamicinom, alte antibiotice macrolide, octreotida poate crește concentrația de bromocriptină în plasma sanguină; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromocriptina reduce eficacitatea contraceptivelor orale.
Acest site folosește cookie-uri și servicii pentru a colecta date tehnice de la vizitatori pentru a asigura performanța și îmbunătățirea calității serviciilor.. Continuând să utilizați site-ul nostru, sunteți automat de acord cu utilizarea acestor tehnologii.
Read More