Abergin – modul de utilizare, din ce boli

Deținătorul certificatului de înregistrare:

FARMACENT VILAR, SA (Rusia)

Abergin – Kody ATH

• G02CB01 (Bromocriptina)
• N04BC01 (Bromocriptina)

Material activ: bromcriptina (bromocriptina)
Rec.INN înregistrat de OMS

Forma farmaceutică

Formă de produs, ambalarea și compoziția medicamentului Abergin

10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
30 PC. – bănci (1) – cutii de carton.

Grupa clinica si farmacologica: Inhibitor al secretiei de Prolactina. De anti-drog
Grupa farmacoterapeutică: agonist al receptorilor dopaminergici

Abergin – Acțiune farmacologică

Stimulator al receptorilor dopaminergici D2 centrali și periferici, derivat alcaloid de ergot. Reduce secreția de prolactină, precum și creșterea secreției de GH, fără a afecta nivelurile normale ale altor hormoni hipofizari. Suprimă lactația fiziologică, contribuie la normalizarea funcției menstruale, reduce dimensiunea și numărul de chisturi în glanda mamară (prin corectarea dezechilibrului dintre progesteron si estrogen). La doze mai mari, decât este necesar pentru a suprima secreția de prolactină, bromocriptina determină stimularea pronunțată a receptorilor dopaminergici, în special în zona striatului, nucleul negru al creierului, hipotalamus și sistemul mezolimbic. Are efect anti-parkinsonian, suprimă secreția de GH și ACTH.

După administrarea unei singure doze, are loc o scădere a nivelului de prolactină din sânge 2 h , efect maxim – prin 8 h ; efectul antiparkinsonian se dezvoltă prin 30-90 m, efect maxim – prin 2 h ; se produce o scădere a nivelului de STH prin 1-2 h , efect maxim – prin 4-8 săptămâni de tratament.

Abergin – Farmacocinetica

După administrarea orală, absorbția bromocriptinei din tractul gastrointestinal este 28%. Efect tratat “prima trecere” prin ficat. Biodisponibilitatea – 6%. Timpul concentrației plasmatice maxime – 1-3 h . T1 / 2 bifazat: 4-4.5 h în faza α, 1 h – în faza terminală.

Legarea albuminei plasmatice – 90-96%.

Scrie în principal în materiile fecale – 85.6% și într-o măsură mai mică în urină – 2.5-5.5%.

Ingredientul activ se potrivește pentru Abergin

Tulburari ale ciclului menstrual, femeie infertilitate: boli și afecțiuni dependente de prolactină, însoţite sau nu însoţit cu giperprolaktinemiei (amenoree, însoţite de şi nu sunt însoţite de galactoreei; spanomenorrhea; insuficiența fazei luteale; hiperprolactinemie secundară, induse de droguri); infertilitate feminină independentă de prolactină (sindromul ovarului polichistic; ciclurile anovulatorii – ca terapie adjuvantă la antiestrogen).

Sindromul premenstrual: piept de sensibilitate; umflătură, legate de faza ciclului; meteorism; tulburări de dispoziție.

Hiperprolactinemia la barbati: hipogonadism dependent de prolactină (oligospermatism, pierderea libidoului, impotență).

Prolactinoma: tratamentul conservator al micro secretoare de prolactină- şi makroadenom hipofizare; în perioada preoperatorie pentru a reduce dimensiunea tumorii și a facilita îndepărtarea acesteia; tratament postoperator, În cazul în care nivelul de Prolactina rămâne ridicate.

Suprimarea lactatiei: prevenirea sau întreruperea lactației postpartum din motive medicale – prevenirea alăptării după avort; ingurgitarea sanilor postpartum; mastita postpartum incipientă.

Boli benigne ale glandelor mamare: mastalgia singură sau în combinație cu sindromul premenstrual sau modificări benigne nodulare sau chistice; modificări benigne nodulare și/sau chistice, în special mastopatia fibrochistică.

boala Parkinson și sindromul parkinsonismului, incl. după encefalită (ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiparkinsoniane).

Abergin – Dozare regim

Metoda de aplicare și regimul de dozare a unui anumit medicament depinde de forma sa de eliberare și de alți factori.. Regimul optim de dozare este determinat de medic. Respectarea formei de dozare a unui anumit medicament cu indicațiile de utilizare și regimul de dozare trebuie respectată cu strictețe..
Individual, in functie de indicatii si situatie clinica. Interior – doza 1.25-2.5 mg 2-3 ori / zi. Pentru hipogonadismul masculin, prolactinom, boli benigne ale glandelor mamare, acromegalie, doza este crescută treptat la 5-20 mg / zi; Parkinsonismul – la 10-40 mg / zi. Dacă în timpul selectării dozei apar reacții adverse, doza zilnică trebuie redusă și menținută la acest nivel timp de o săptămână; când efectele secundare dispar, doza poate fi crescută din nou.

Abergin – Efect secundar

Mental Disorders: rar – deprimare, confuzie, agitație psihomotorie, halucinații; rareori – psihoză.

Din sistemul nervos: deseori – durere de cap, amețeală, somnolență; rar – dischinezie; rareori – insomnie, parestezii; rareori – episoade de somn brusc, rinoreea lichidului cefalorahidian.

Pe partea de organul de vizibilitate: rareori – acuitate vizuală redusă, vedere încețoșată.

Din partea organului de tulburări de auz și labirint: rareori – apel sau de zgomot în urechi.

Sistemul cardiovascular: rar – scădere a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică (foarte rar duce la leşin); rareori – tahicardie, bradicardie, aritmie, perikardit, pericardită constrictivă; rareori – fibroza cuspidelor valvelor cardiace, paloare reversibilă a degetelor extremităților superioare și inferioare (în special la pacienţii cu sindrom Raynaud în istorie); Cu frecvență necunoscută – frecvență crescută a crizelor anginoase.

Sistemul respirator: deseori – congestie nazala; rareori – dispnee, pleurezie, pleurezie, pleural fibroză, fibroză lyegkikh.

Pe partea din tractul digestiv: deseori – greață, vărsături, constipație; rar – gură uscată; rareori – durere abdominală, diaree, leziuni ulcerative ale pereților stomacului și intestinelor, hemoragii gastro-intestinale, Fibroza retroperitoneale.

Din partea pielii şi ţesutului subcutanat: rar – dermatita atopică, alopecie.

Pe partea aparatului locomotor: rar – spasme musculare.

Din sistemul urinar: rar – incontinență urinară.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: rar – oboseală; rareori – edem periferic; rareori – apariția în caz de întrerupere bruscă a sindromului medicamentos, asemănător sindromului neuroleptic malign.

Din studii de laborator și instrumentale: rareori – giponatriemiya.

Au fost raportate și cazuri rare (la utilizarea bromocriptinei pentru a suprima lactația în perioada postpartum) creșterea tensiunii arteriale, infarct miocardic, cursă, convulsii sau tulburări psihice.

Abergin – Contraindicații

Hipersensibilitate la bromocriptină, hipertensiune arterială necontrolată; hipertensiune arterială în timpul sarcinii și în perioada postpartum, gestoză în a doua jumătate a sarcinii (incl. preeclampsie și eclampsie), perioada postpartum la femeile cu antecedente de boli cardiovasculare severe; IHD și alte boli grave ale sistemului cardiovascular, istoric de boală cerebrovasculară, boală ocluzivă, Sindromul Raynaud, arterita temporala, ulcere gastro-intestinale și sângerări gastro-intestinale, sepsis, tulburări psihice severe (incl. istorie); abuzul de tutun; utilizarea concomitentă cu metilergometrină sau alți alcaloizi din ergot, inhibitori moderati sau puternici ai citocromului P450 (de exemplu,, itraconazol, vorikonazolom, claritromicină); Copiii până la vârsta de 7 an.

Atent: copii si adolescenti din 7 la 18 an, pacienții vârstnici (senior 65 an), pacientii cu boli cardiovasculare (de exemplu,, hipertensiune, aritmii, având antecedente de infarct miocardic), Boala Parkinson (tratament pe termen lung cu doze mari), funcție hepatică anormală, insuficienţă renală severă, sarcină (la pacientii cu adenom hipofizar), postpartum, pacienţii cu hipertensiune arterială, medicamente vasoconstrictoare luate recent (simpatomimetiki sau cornul secarei alcaloizi, de exemplu,, ergometrină sau metilergometrină), terapie antihipertensivă concomitentă.

Abergin – Sarcina și alăptarea

Dacă sarcina este diagnosticată în timpul terapiei cu bromocriptină, utilizarea acesteia trebuie întreruptă., cu excepția cazului în care este necesară continuarea terapiei din motive medicale.

Contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării, cu excepția necesității de a suprima lactația din motive medicale.

Abergin – Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Contraindicat în insuficiență hepatică severă (Clasificarea Clasa C Child-Pugh). Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.

Abergin – Cerere pentru încălcarea funcției renale

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă.

Abergin – Utilizarea la copii

Contraindicat copiilor sub vârsta de 7 an. Fiți atenți numiți copii și adolescenți cu vârsta de la 7 la 18 an.

Abergin – Utilizare la pacienții vârstnici

Utilizați cu precauție la pacienții vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză din intervalul corespunzător de doze.

Abergin – Precauții

Utilizați cu prudență în parkinsonismul cu semne de demență, în timpul efectuării terapiei antihipertensive, la pacientii cu leziuni erozive si ulcerative ale tractului gastrointestinal, antecedente de sângerare din tractul gastrointestinal.

Deoarece reacțiile hipotensive sunt posibile în primele zile de tratament, stare de anxietate, este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale și a stării pacientului.

Majoritatea efectelor secundare ale bromocriptinei scad sau dispar de obicei odată cu reducerea dozei.. La începutul tratamentului, se recomandă prescrierea unui antiemetic pt 1 h până la administrarea de bromocriptină.

Femei cu cicluri menstruale regulate, primind bromocriptină pentru o lungă perioadă de timp, aratat regulat (1 odata pe an) examen ginecologic, de preferință cu un examen citologic al țesuturilor colului uterin și ale endometrului. După debutul menopauzei, o astfel de examinare se efectuează lunar timp de șase luni..

Cu adenom hipofizar, care este însoțită de o creștere semnificativă a dimensiunii șeii turcești și de o încălcare a câmpurilor vizuale, bromocriptina este prescrisă numai în aceste cazuri, când chirurgia și radioterapia eșuează.

Tratamentul cu bromocriptină poate restabili funcția reproductivă normală. Utilizați un control al nașterii de încredere pentru a preveni o sarcină nedorită (cu excepţia contraceptivelor hormonale).

Când se prescrie bromocriptină pentru mastopatie, ar trebui exclusă prezența unei tumori maligne..

În boala Parkinson și sindromul parkinsonism, utilizarea combinată a bromocriptinei și levodopa duce la o creștere a efectului clinic., care vă permite să reduceți doza de levodopa până la eliminarea completă. Acest lucru este deosebit de important pentru pacienți, care dezvoltă tulburări motorii în timpul tratamentului cu levodopa, și nu există un efect terapeutic stabil.

Impactul asupra capacitatea de a gestiona vehicule şi mecanisme

În timpul perioadei de tratament ar trebui să se abțină de la activități potențial periculoase, care necesită o atenție sporită și reacții psihomotorii rapide.

Abergin – Interacțiuni de droguri

Cu utilizarea simultană cu bromocriptină, eficacitatea antipsihoticelor antagoniștilor receptorilor dopaminergici scade..

Când se utilizează concomitent cu derivați de butirofenonă, fenotiazina poate reduce efectele bromocriptinei.

Pacientii, primind concomitent bromocriptină și simpatomimetice, au existat cazuri de cefalee severă, hipertensiune, convulsii, disfuncție cardiacă, psihoză.

Cu utilizarea simultană cu domperidonă, este posibil să se reducă efectul bromocriptinei atunci când este administrată pentru a reduce nivelul de prolactină..

Cu utilizarea simultană cu levodopa, efectul anti-parkinsonian este îmbunătățit.; cu medicamente antihipertensive – efect hipotensiv crescut.

Când este utilizat concomitent cu eritromicină, džozamicinom, alte antibiotice macrolide, octreotida poate crește concentrația de bromocriptină în plasma sanguină; etanol – posibile efecte secundare crescute ale bromocriptinei.

Bromocriptina reduce eficacitatea contraceptivelor orale.