Abaktal – instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Deținătorul certificatului de înregistrare: SANDOZ, d, d. (Slovenia)

cod ATX: J01MA03 (Pefloxacină)

Material activ: pefloxacina (pefloxacina) OMS s-a înregistrat

Forma farmaceutică

Abaktal®

Tab., acoperi. capac de film, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 din 18.08.10 – Pe termen nedeterminatData reînregistrării: 15.08.19

Formă de produs, ambalarea și compoziția Abaktal®

Pastilele, acoperit cu peliculă de la alb până la ușor gălbui, Oval, lenticular.

Excipienți: lactoză monohidrat – 79.5 mg, amidon de porumb – 32 mg, povidonă – 32 mg, sodiu carboximetil amidon – 32 mg, talc – 27 mg, Dioxid de siliciu coloidal anhidru – 2 mg, stearat de magneziu – 7 mg.

Compoziția de coajă: gipromelloza – 13.166 mg, Dioxid de titan – 2.09 mg, talc – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, ceară de carnauba – 100 g.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Grupa clinica si farmacologica: Medicament antibacterian fluorochinolone

Grupa farmacoterapeutică: Agent antimicrobian, fluorochinolonă

Abaktal: efect farmacologic

Agent antimicrobian cu spectru larg al grupului de fluorochinolone. Ea are activitate bactericida, inhibând replicarea ADN-ului bacterian la nivelul ADN-girazei, are, de asemenea, un efect asupra sintezei de ARN și proteine ​​a bacteriilor.

Eficient împotriva bacteriilor Gram-negative, în curs de împărţire (faza de crestere), si in repaus. În raport cu tulpinile gram-pozitive, acţionează numai asupra celulelor, în procesul de diviziune mitotică. Prezintă activitate împotriva agenților patogeni intracelulari.

Activă împotriva bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Bacterii Gram negative: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Moderat sensibil la pefloxacină: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; slab sensibil: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmacocinetica

După o singură doză de perfuzie 400 mg Cmax de pefloxacină este 4 mcg/ml și menținută pentru 12-15 h . După perfuzia IV, parametrii farmacocinetici sunt aceiași, ca după ingestie. AUC pentru ambele metode de aplicare este aceeași, indicând absorbția completă a pefloxacinei.

După administrarea orală, pefloxacina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal.. După o singură aportul de 400 mg pefloxacină prin 20 min absorbit 90% doza, în timp ce Cmax este atins prin 1-2 h și este prin 1.5 h 4 ug / ml. Biodisponibilitate - aprox. 100%.

Legarea de proteinele plasmatice este de 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacina pătrunde rapid în țesuturi, organe și fluide corporale (valvele aortice, valva mitrala, muschi cardiac, oase, abdomen, lichidul peritoneal, vezicii biliare, prostata, salivă, umezeala, ţesut pancreatic / inclusiv. necrotic/). Concentrația de pefloxacină în fluidele și țesuturile enumerate este mai mare decât concentrația din plasma sanguină.

T1/2 este de aproximativ 8-10 h , în reintroducă – 12-13 h . Scrie în principal cu urină (60% în timpul 72 h ). 30% excretat în bilă nemodificat, parțial sub formă de metaboliți: norfloxacin, pefloxacin-N-oxid și pefloxacin-glucuronid. Conținutul de pefloxacină nemodificată în urină prin 1-2 h după admitere - 25 ug / ml, prin 12-24 h - 15 mcg/ml. Pefloxacina nemodificată și metaboliții săi se găsesc în urină pt 84 h după ultima injecție a medicamentului. Rata de extracție a pefloxacinei în hemodializă -23%.

Indicații ale substanțelor active ale medicamentului Abaktal®

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii, cauzate de microorganisme sensibile la pefloxacină: infecții ale ficatului și ale căilor biliare; sepsis și endocardită bacteriană; meningita si meningita stafilococica, cauzate de flora gram negativă; infecții osoase și articulare; infecții ale tractului respirator inferior; Infecții ORL; infecții ale tractului urinar; infecția cavității abdominale; infecții ginecologice; infecții ale pielii și țesuturilor moi; boală, cu transmitere sexuala.

Tratamentul și prevenirea complicațiilor infecțioase după intervenții chirurgicale.

Abaktal: regimul de dozare

Metoda de aplicare și regimul de dozare a unui anumit medicament depinde de forma sa de eliberare și de alți factori.. Regimul optim de dozare este determinat de medic. Respectarea formei de dozare a unui anumit medicament cu indicațiile de utilizare și regimul de dozare trebuie respectată cu strictețe..

Stabili individual, în funcție de localizarea și severitatea infecțiilor, precum si sensibilitatea microorganismului.

Doza ingestie este medie 800 mg / zi 2 admitere.

Pentru infectii severe, se administreaza intravenos: prima doză – 800 mg, atunci – de 400 mg fiecare 12 h . În caz de afectare a funcției renale de grad ușor, se administrează de 400 mg fiecare 24 h , cu tulburări mai severe – fiecare 36 h .

Pentru pacienții cu boală hepatică, cu picurare intravenoasă, o singură doză este 8 mg / kg; durata perfuziei – 1 h . Frecvența perfuziilor este la pacienții cu icter 1 o dată 24 h ; la pacientii cu ascita – 1 o dată 36 h ; la pacientii cu icter si ascita – 1 o dată 48 h .

Doza zilnică maximă este de 1.2 g / zi.

Abaktal: efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, Dureri de stomac.

CNS: durere de cap, insomnie.

Pe partea aparatului locomotor: mialgie, artralgii.

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie (cu o rată de aplicare 1.6 g / zi).

Reacțiile dermatologice: fotosensibilitate.

Reacții alergice: mâncărime, urticarie.

Abaktal: contraindicații de utilizare

Deficienta de glucoză-6-fosfatdegidrogenazы, sarcină, lactație (alăptarea), copilărie și adolescență până 15 an, hipersensibilitate la pefloxacină și alte fluorochinolone.

Abaktal: utilizarea în timpul sarcinii și alăptării

Pefloxacina este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. (alăptarea).

În studii experimentale, a fost stabilit efectul toxic al monofluorochinolonelor asupra țesutului cartilajului..

Abaktal: utilizat pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Abaktal: utilizat pentru afectarea funcției renale

Aplicarea este posibilă în funcție de regimul de dozare.

Abaktal: utilizare la copii

Contraindicat în copilărie și adolescență 15 an.

Abaktal6 instrucțiuni speciale

Utilizați cu precauție la pacienții cu ateroscleroză cerebrală, tulburări ale circulației cerebrale, epilepsie, sindrom convulsiv de etiologie necunoscută, cu disfuncție hepatică severă.

În timpul perioadei de tratament, radiațiile ultraviolete trebuie evitate..

Poate că utilizarea combinată a pefloxacinei cu antibiotice beta-lactamice și rifampicină pentru a preveni dezvoltarea rezistenței bacteriene la aceasta din urmă.

Abaktal: interacțiunea medicamentoasă

Odată cu utilizarea simultană a pefloxacinei și aminoglicozidelor, se observă sinergism în legătură cu Pseudomonas aeruginosa; cu anticoagulante indirecte – eventual întărindu-le acțiunea.

Absorbția pefloxacinei încetinește atunci când este administrată cu antiacide, conţinând hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu.

Administrarea concomitentă de pefloxacină și cimetidină duce la scăderea clearance-ului total și la creșterea T1/2 al pefloxacinei.

Pefloxacina inhibă oxidarea microzomală în celulele hepatice, acţionând asupra enzimelor sistemului citocromului P450. Prin urmare, pefloxacina încetinește metabolismul teofilinei în ficat., ceea ce duce la o creştere a concentraţiei teofilinei în plasmă.

Pefloxacina nu trebuie amestecată cu soluții, care conțin ioni de clorură, pentru a evita precipitațiile.