Cetoprofeno (Gel, creme)
Material activo: Cetoprofeno
Quando ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs para uso ao ar livre
Códigos CID-10 (testemunho): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52,0, T14,0, T14.3
Às KFU: 05.01.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Gel para uso externo 2.5% uniforme, incolor, Claro.
1 g | |
Cetoprofeno | 25 mg |
Excipientes: karʙomer, trolamin (trietanolamina), etanol 96%, Óleo essencial de lavanda, água.
50 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
◊ Creme para aplicação externa 5% branco ou quase branco, uniforme.
1 g | |
Cetoprofeno | 50 mg |
Excipientes: metilgidroksiʙenzoat, propil, propileno glicol, isopropylmyristate, vaselina branca, эльфакос ST9, Propileno glicol gliceril oleato, sulfato de magnésio, água.
30 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
50 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
NSAIDs, ácido propiónico. Tem analgésico, anti-inflamatório e antipirético. O mecanismo de acção está associada com a inibição da síntese de prostaglandinas ao nível da ciclo-oxigenase. Além Disso, Cetoprofeno iniba a lipoxigenase, Tem antibradikininovoy actividade, estabiliza a membrana lisossomal, Ela impede a liberação de enzimas, envolvida no processo inflamatório.
O cetoprofeno não tem impacto negativo sobre o estado da cartilagem articular.
Farmacocinética
Absorção
Quando aplicada topicamente cetoprofeno vsyvaetsya lentamente e dificilmente se acumula no organismo. A biodisponibilidade é 5%. O cetoprofeno é bem no tecido subcutâneo, ligamentos e músculos, fluido sinovial e não atinge níveis terapêuticos. A concentração de droga no plasma do sangue é muito baixo.
Metabolismo e excreção
O cetoprofeno é metabolizada no fígado para formar conjugados, que são excretados principalmente na urina. O cetoprofeno é caracterizada por excreção lenta na urina.
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Metabolismo de cetoprofeno não depender da idade, a presença de insuficiência renal grave ou cirrose hepática.
Testemunho
O tratamento sintomático de processos dolorosos e inflamatórios de várias origens, Incluindo:
- A artrite reumatóide e periarthritis;
- Espondilite anquilosante (espondilite anquilosante);
- A artrite psoriásica;
- Artrite reativa (Síndroma de Reiter);
- Osteoartrite da localização diferente;
- Tendinite, ʙursita;
- Mialgii;
- Neuralgia;
- Radikulita;
- Lesões do sistema osteomuscular (incl. Esportes), contusões e entorses, entorses de tornozelo, lágrimas de ligamentos e tendões dos músculos.
Regime de dosagem
Uma pequena quantidade de gel (3-5 cm) colocar uma camada fina na pele sobre a lesão 1-2 vezes / dia, esfregando suavemente a pele. A dose depende da área afectada: 5 match gel cm 100 mg de cetoprofeno, 10 match gel cm 200 mg de cetoprofeno.
Uma pequena quantidade de creme (3-5 cm) colocar uma camada fina na pele sobre a lesão 2-3 vezes / dia, esfregando suavemente.
Cetoprofeno® sob a forma de um gel pode ser utilizado em combinação com outras formas medicinais Ketonala® (cápsulas, comprimidos, suppozitorii). A dose máxima diária total, independentemente das formas de dosagem, não deve exceder 200 mg.
Cetoprofeno® na forma de creme pode ser utilizado em combinação com outras formas Ketonala® (cápsulas, comprimidos, suppozitorii). A dose total, independentemente da forma de dosagem não ultrapasse 300 mg.
A duração do tratamento sem consultar o seu médico – não mais 14 dias.
A utilização de pensos oclusivos não são recomendados.
Efeito colateral
Reações dermatológicas: em 3% casos – эritema, coceira, dermatite transitória branda; raramente - fotossensibilidade. Descrito 1 casos de dermatite de contato severa devido à falta de higiene e exposição ao sol e 1 casos de dermatite generalizada grave.
O sistema respiratório: raramente – ataques de asma (alternativamente a reacção alérgica).
A partir do sistema urinário: descrita 1 em caso de deterioração da função renal em pacientes com insuficiência renal crônica após a aplicação Ketonala® sob a forma de um gel; em alguns casos – nefrite intersticial.
Contra-indicações
- Indique uma história de broncoespasmo, urticária e rinite, causada por AINEs e salicilatos.
- Violação da integridade da pele (eczema, dermatite prantos, ferida aberta ou infectados);
- III trimestre de gravidez;
- Crianças até à idade 12 anos;
- Hipersensibilidade ao cetoprofeno ou outros ingredientes, aspirina ou outros AINEs;
DE cautela Deve designar uma droga em violação do fígado e / ou rins, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, doenças do sangue, asma, insuficiência cardíaca crônica.
Gravidez e aleitamento
A droga é contra-indicada para utilização no trimestre de gravidez III.
Aplicação do I e II podem, em casos trimestres, quando o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.
Cetoprofeno® não deve ser utilizado durante a lactação (amamentação).
Precauções
Ao utilizar Ketonala® Evitar o contacto com a droga nas membranas mucosas, os olhos e a pele em torno dos olhos.
Quando efeitos secundários, pare de usar o produto.
A dose diária total, independentemente da forma de dosagem não ultrapasse 200 mg.
Durante a terapia, e para 2 semanas após a descontinuação da terapia deve evitar a luz solar directa e radiação UV.
Depois de aplicar o creme ou gel deve ser lavar bem as mãos.
Se a irritação da pele deve interromper temporariamente o tratamento. Quando expressa irritação continuar o tratamento não é recomendado.
Se o paciente esqueceu-se de colocar o creme, ele deve usá-lo enquanto, quando você precisa aplicar outra dose, mas duplicando-.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Sem dados.
Overdose
Sintomas Overdose Ketonala® em formas de dosagem para aplicação externa não está registado. Pode haver reacções cutâneas – irritação, эritema, coceira.
Recomendado cancelar produto, a aplicação do gel deve ser cuidadosamente lavar a pele com água corrente. Se a terapêutica sintomática gasto necessário.
Interações Medicamentosas
Uma vez que a concentração de droga no plasma é extremamente baixo, sintomas de interacção com outros fármacos (Sintomas similares quando administrados sistemicamente) possível somente com o uso frequente e prolongado.
Aplicação simultânea Não recomendado de outras formas tópicas (pomada, Géis), contendo cetoprofeno ou outros AINE.
O tratamento simultâneo com ácido acetilsalicílico reduz a ligação de proteínas do plasma de cetoprofeno.
Cetoprofeno reduz a excreção de metotrexato e aumenta a sua toxicidade.
Interações com outras drogas e os efeitos sobre a sua eliminação não são significativos.
Ao nomear Ketonala® pacientes, cumarina receber, supervisão médica recomendada.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Creme Prazo de validade – 5 anos, gel – 3 ano.