Zilt

Materiał aktywny: Klopidogrel
Gdy ATH: B01AC04
CCF: Przeciwpłytkowe
Kody ICD-10 (świadectwo): I21, I63, I74, I82
Gdy CSF: 01.12.11.06.01
Producent: Krka-RUS OOO (Rosja)

POSTAĆ, BUDOWA I PAKOWANIE

Pigułki, pokryty, film, Kolor różowy, okrągły, lekko wklęsła.

Substancje pomocnicze: laktozy bezvodnaya, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, makrogol 6000, Uwodorniony olej rycynowy, gipromelloza, Dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172), talk, glikol propylenowy.

7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (8) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (12) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przeciwpłytkowe. Klopidogrelu zapobiega wiązaniu difosforanu adenozyny (ADF) receptory c, znajduje się on na powierzchni płytek, i aktywację kompleksu GP IIb / IIIa. Prowadzi to do hamowania zależnej od ADP agregację płytek. Prowadzi to również do hamowania agregacji płytek krwi pod wpływem innych bodźców; Zmniejsza to efekt ADP, wytworzona na każdym aktywnym płytek, i agregacji płytek stymulowanej pozostałe. Wpływ klopidogrelu trwa przez cały okres płytki, przywróceniu funkcji płytek krwi poprzez 7-10 dni po odstawieniu klopidogrelu.

Z długotrwałym powołania terapeutycznych dawek klopidogrelu (75 mg / dobę) wyraźne zahamowanie agregacji płytek krwi obserwowano w pierwszym dniu traktowania, to działanie przeciwpłytkowe stopniowo wzrasta i osiąga maksimum przy 3-7 dni regularnego przyjmowania. Przewlekłe podawanie dawek terapeutycznych średni poziom hamowania jest między 40% i 60%. Po zabiegu efekt klopidogrelu na agregację i czas krwawienia zwykle zmniejsza się 5 dni.

Farmakokinetyka

Dane dotyczące Zilt farmakokinetyki^® nie podana.

Świadectwo

- Profilaktyka zaburzeń niedokrwiennych (zawał serca, uderzenie, Zakrzepica tętnicza peryferyjne, Nagła śmierć naczyniowa) U pacjentów z miażdżycą, Włącznie. po zawale mięśnia sercowego (do 35 dni), udar niedokrwienny (z 7 dni przed 6 Miesięcy), lub tło zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.

Schemat dawkowania

Zwykła dawka dla Dorosły (w tym pacjentów w podeszłym wieku) jest 1 Zakładka. (75 mg)/d, niezależnie od posiłku.

Efekt uboczny

Działania niepożądane rzadko wymagają przerwania leczenia klopidogrelem.

Z korpusu jako całości: ból w klatce piersiowej, zranienie, objawy grypopodobne, ból, fatiguability, astenia, przepuklina.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, kurcze nóg, giperesteziya, nerwoból.

Układu sercowo-naczyniowego: obrzęki obwodowe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, omdlenie, kołatanie serca.

Z układu pokarmowego: ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności, zaparcie, wymioty, zaburzenia smaku, perforacja wrzodów żołądka, krwotoczne zapalenie żołądka, krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, giperʙiliruʙinemija, zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby.

Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość, niedokrwistość (aplastyczna lub hypochromic), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia.

Z układu krzepnięcia krwi: wynaczynienie, krwawienia z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienia do stawów, krwawienie z przewodu moczowego, krwioplucie, krwawienie śródczaszkowe, zaotrzewnowej krwawienie, krwawienie z ran pooperacyjnych, Krwotok oczu, gemotoraks, krwotok płucny, plamica (Włącznie. alergiczny), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya plamica.

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, ból w krzyżu, artretyzm, artroza.

Układ oddechowy: zapalenie górnych dróg oddechowych, duszność, katar, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie płuc, zapalenie zatok.

Reakcje skórne: wysypka, świąd, wyprysk, owrzodzenie skóry, pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka rumieniowa, grudkowo-plamista wysypka, pokrzywka.

Na części narządu wzroku: Zaćma, zapalenie spojówek.

Z układem moczowo-płciowego: zakażenie dróg moczowych, zapalenie pęcherza, menorragija.

Oprócz powyżej spodziewanych negatywnych skutków leczenia klopidogrelem odnotowano kilka przypadków zespół hemolityczno-mocznicowy, błoniaste nefropatia i reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne).

Przeciwwskazania

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

- Zespół krwotoczny;

- Ciężkie krwawienia (Włącznie. krwawienie śródczaszkowe);

- Choroby, predysponujące do krwawień (wrzody żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie, nespetsificheskiy yazvennыy zapalenie jelita grubego, gruźlica, nowotworu płuc, giperfiʙrinoliz);

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Do 18 lat;

- Nadwrażliwość klopidogrelu i / lub któregokolwiek ze składników leku.

Lek nie jest podawany w ciągu pierwszych kilku dni po zawale mięśnia sercowego.

Z ostrożność powinien być przepisywany na zwiększone ryzyko krwawienia po urazach, operacje, lub innych stanów patologicznych, jak również u pacjentów ze skłonnością do krwawień (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego i wewnątrzgałkowych), Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Klopidogrel wydłuża czas krwawienia. Dlatego należy zachować ostrożność przepisywany pacjentom z podwyższonym ryzykiem krwawienia po urazach, operacje, lub innych stanów patologicznych, jak również u pacjentów ze skłonnością do krwawień (szczególnie krwawienie z przewodu pokarmowego i wewnątrzgałkowych). Leczenie klopidogrelem należy przerwać co najmniej 7 dni przed planowanym zabiegiem (w tym procedur stomatologicznych).

Należy ostrzec pacjentów, że podczas leczenia klopidogrelem ma zwiększoną skłonność do krwawień, i krwawienia może trwać trochę dłużej, niż zwykle, przed powstrzymać się. W przypadku niewielkich nacięć (np, golenie) uraz normalnie i nie wymaga żadnych specjalnych środków. A bardziej rozległe uszkodzenia powinny skonsultować się z lekarzem.

W okresie leczenia jest konieczne w celu monitorowania działania systemu hemostazy (Ilość płytek, Badania czynności płytek krwi), regularnie badać aktywność funkcjonalną wątrobę.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, należy zachować ostrożność podczas przepisywania klopidogrel, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Zastosowanie w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania klopidogrelu u dzieci i młodzież do 18 lat nie zainstalowany, dlaczego nie nakazują stosowania klopidogrelu u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

To nie ustawia wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

W literaturze istnieje jeden raport celowego przedawkowania (zatrucie). W recepcji 1050 mg klopidogrelu (14 Tabletki) nie obserwuje się objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania.

Interakcje

Nie zaleca się jednoczesnego podawania klopidogrelu i warfaryny ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Aspiryna nie zmienia indukowaną ADP agregację płytek, indukowane przez klopidogrel. Jednak okresowe powołanie kwasu acetylosalicylowego (500 mg 2 razy / dobę) Nie powodować przedłużone krwawienie. Klopidogrelu może zwiększać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi, wywołane kolagenem. Potencjał Farmakodynamiczna interakcja między klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego jednoczesne stosowanie klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego jest możliwe, nie więcej 1 rok.

Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia zaleca się ostrożność podczas powoływania klopidogrelem i heparyną lub inne leki trombolityczne.

Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i NLPZ zwiększa ryzyko erozyjnych i wrzodziejące uszkodzenia przewodu i owrzodzenia krwawienia z przewodu pokarmowego. W związku z tym połączenie to jest stosowane ostrożnie, a w wyjątkowych przypadkach.

Nie stwierdzono interakcji klinicznych dotyczących jednoczesnego podawania klopidogrelu i atenolol, Inhibitory ACE, środki, obniżając poziom cholesterolu we krwi, Nifedypina, digoksina, fenoʙarʙitala, cymetydyna, estrogen, teofillina.

Klopidogrel hamuje izoenzymu CYR2C9 podczas gdy zastosowanie leków, metabolizowany z udziałem enzymu (fenytoina, tolbutamid), Jednak możliwe jest zwiększenie stężenia w osoczu krwi.

Leki zobojętniające nie wpływają na wchłanianie klopidogrelu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.