Retard ZETAMAKS

Materiał aktywny: Azytromycyna
Gdy ATH: J01FA10
CCF: Antybiotyki makrolidowe – azalid
Kody ICD-10 (świadectwo): J01, J15, J15.7, J16.0
Gdy CSF: 06.07.01
Producent: PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (Stany Zjednoczone)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania zawiesiny ustnej powolnym uwalnianiu biały lub prawie biały, heterogenicznych, Włącznie. Mikrosfery.

Substancje pomocnicze: tribegenat glicerolu, poloksamerowy 407.

Wypełniacze: sacharoza, sodu wodorofosforan bezwodny, Wodorotlenek magnezowy, giproloza, Guma Ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, Dwutlenek tytanu, Smak wiśni, smak bananowy.

Plastikowe Butelki (1) – Saszetki z folii (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Antybiotyk, pierwszym przedstawicielem podklasą klasy antybiotyki makrolidowe, znany jako asalides. Azytromycyny jest skojarzony z lat 50-tych subjedinica ribosom wrażliwe mikroorganizmy i narusza syntezy białek, bez wpływu na syntezę kwasów nukleinowych. Azytromycyna gromadzi się w fibroblastach, komórki nabłonka, makrofagi i krążących neutrofilów i monocytów. Po inkubacji 1 godzinę stosunek wewnątrz- i zewnątrzkomórkowe stężenie przekroczone in vitro. 30. Wyniki badań in vivo wskazują, że, kumulacji leku makrofagi i krążących leukocytów może ułatwić rozpowszechnianie antybiotyk w stan zapalny tkanki.

Azytromycyny był aktywny wobec większości szczepów następujących szczepów, zarówno in vitro, i zakażeń klinicznych. Jest aktywny wobec aerobik i fakultatywne drobnoustroje Gram-dodatnie Streptococcus pneumoniae (Gram dodatnie mikroorganizmy, oporne na erytromycynę i penicyliny, może być cross odporne na azytromycyny); Gram-ujemnych mikroorganizmów tlenowych i fakultatywne Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; inne mikroorganizmy Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Mikroorganizmów wytwarzających β-laktamazę nie wpływa na działanie azytromycyny.

W in vitro testy co najmniej 90% szczepy mikroorganizmów, następujące zauważyć IPC, wskazać wrażliwość na azytromycyny. Jednakże bezpieczeństwa i skuteczności azytromycyny w leczeniu zakażeń, wywołanymi przez te drobnoustroje, odpowiednich kontrolowanych badań nie są zainstalowane. Obejmują one aerobik i fakultatywne drobnoustroje Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Paciorkowce (Grupa C, F, G), Streptococcus viridans; Gram-ujemnych mikroorganizmów tlenowych i fakultatywne Bordetella pertussis, Legionella pneumophila; mikroorganizmy beztlenowe Peptostreptococcus spp., Skrzyżowanie Prevotelli; inny Organizmy Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetyka

Zetamaks retard jest szczególną postać, zawierający mikrosfery, zapewnia długotrwałe uwalnianie substancji czynnej. U zdrowych ochotników (C)_maks Azytromycyny w surowicy i AUC_0-24 Po otrzymaniu debilem Zetamaks jednego leku do dawki 2.0 g były powyżej, niż stosowanie tabletki azytromycyny w całkowitej dawki 1.5 g dla 3 dni (500 mg / dobę) lub 5 dni (500 mg w pierwszym dniu, i wtedy 250 mg / dobę). Biorąc pod uwagę różnic w farmakokinetyce, Lek Zetamaks retard nie jest wymienny z azytromycyny w formie tabletek (3- i 5-dniowy program).

Stół 1. Średnich parametrów farmakokinetycznych azytromycyny w pierwszym dniu po podaniu pojedynczej dawki leku Zetamaks retard dawki 2.0 g i po zastosowaniu tabletki azytromycyny w całkowitej dawki 1.5 g dla 3 dni (500 mg / dobę) lub 5 dni (500 mg w pierwszym dniu, i wtedy 250 mg / dobę) zdrowych dorosłych ochotników.

*Parametry farmakokinetyczne leku Zetamaks retard i azytromycyny w formie tabletek (podczas 3 i 5 dni) zostały uzyskane w różnych badaniach

¹ – n = 21 dla AUC_0-8 i T_1/2

² – C_maks, T_maks i AUC_{0-24 –} tylko w pierwszym dniu

³ – Średnia wartość (zakres)

⁴ – Całkowita wartość AUC dla jednej recepcji, odbiór w terminie 3 i 5 dni.

SD – odchylenie standardowe.

Absorpcja

Cross-study 16 zdrowych dorosłych ochotników odbierać raz 2.0 g Zetamaksretard (proszek do sporządzania zawiesiny ustnej powolnym uwalnianiu) i azytromycyny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (PIC) (2 Torba na 1.0 g).Średnia C_maks i AUC_0-T Azytromycyny w lek zatrudnienia Zetamaks retard odpowiednio na 57% i 17% poniżej, niż podczas stosowania azytromycyny PIC. Biodostępność leku Zetamaks retard kierunku SGE wyniosły 83%. Po zażyciu leku Zetamaks retard C_maks Azytromycyny realizowane średnio 2.5 godzin później, niż po biorąc azytromycyny PIC. Tak więc, Dawkowanie Zetamaks retard i Azytromycyna PIC, Składniki 2.0 g raz, nie są bio odpowiednik i wymienne.

W Zetamaks retard dawki leku zatrudnienia 2.0 g po tłustych (150 białko kcal, 250 Węglowodany kcal i 500-600 CAL. tłuszczu) w 15 zdrowym ochotnikom średnie C_maks Azytromycyny zwiększyła się o 115%, Średnia wartość AUC_0-4 -na 23% w porównaniu z tymi na pusty żołądek. W stosowaniu leku Zetamaks retard 2.0 g po standard żywności (56 białko kcal, 316 Węglowodany kcal i 207 CAL. tłuszczu) w 88 dorosły osobnik C_maks Azytromycyny rośnie w 119%, Średnia wartość AUC_{0-72 nie} -na 12% w porównaniu z tymi, do posiłku.

Cross-study 39 zdrowych dorosłych ochotników brał tylko debilem, który Zetamaks dawki 2.0 g i Zetamaks retard w połączeniu z 20 ml antacida, zawierające wodorotlenek glinu i magnezu w standardowych dawkach. Aplikacja antacida nie wpływa na szybkość i stopień odsysania azytromycyny.

Dystrybucja

Klejenie azytromycyny z białka serwatki zależy od stężenia i zmniejsza się wraz z 51% przy stężeniach 0.02 µg/ml, do 7% w 2.0 ug / ml. Po spożyciu azytromycyny szeroko rozpowszechnione w tkankach, Podczas V_D w stanie stacjonarnym 31.1 l / kg.

Stężenia azytromycyny w tkance przewyższające w osocza i surowicy. Aktywnego leku dystrybucji w tkankach może mieć wartość dla jego skuteczności klinicznej. Aktywności przeciwbakteryjnej azytromycyny zależy od pH i zmniejsza się, gdy jest zmniejszenie. W związku z tym najwyższe stężenie w tkance ilościowo nie można skorelować z efektywności klinicznej. Stężenia azytromycyny w niektórych tkankach (cieczy) i ich korelacji z stężeń w osoczu lub surowicy są pokazane w tabeli. 2.

Stół 2. Stężenie po biorąc azytromycyny 500 mg u dorosłych *

* Stężenia azytromycyny w tkankach została ustalona po zażyciu kapsułki 250 mg.

¹ – płot próbki przez 2-4 godzin po pierwszej dawce.

² – płot próbki przez 10-12 godzin po pierwszej dawce

³ – Reżim dawkowania – dwie dawki 250 mg w odstępach 12 nie.

⁴ – płot próbki przez 19 h po podaniu dawki pojedynczej 500 mg.

Active dystrybucji w tkankach została potwierdzona podczas badania dodatkowe tkanki i płyny, takich jak kości, ejakulatu, prostata, jajnik, macica, przydatków, żołądek, wątroby i pęcherzyka żółciowego. Jednak znaczenie kliniczne stężenie leku w tych tkankach nie jest zainstalowany, tk. nie badano skuteczności azytromycyny w leczeniu zakażeń lokalizacji w odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych.

Po 5-dniowy kurs tabletki azytromycyny (500 mg w pierwszym dniu i na 250 mg/dzień dla pozostałych 4 dni) stężenia leku w płynie mózgowo-rdzeniowym w przypadku braku zapalenie meningealnah pocisków były bardzo niskie (mniej 0.01 ug / ml).

Metabolizm

Metabolizm azytromycyny w badaniach in vitro i na żywo nie badano.

Odliczenie

Stężenia azytromycyny w surowicy po podaniu dawki leku Zetamaks retard 2.0 g spadek w kilku etapach, z T_1/2 59 nie. Czas trwania T_1/2 należy wziąć pod uwagę konsekwencją dużych V_D. Azytromycyny Napisz głównie żółć, bez edycji. Po tygodniu leczenia w postaci niezmienionej z moczem wyjście z około 6% Dawka.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Farmakokinetykę azytromycyny studiował 42 Dorosły (21-85 lat) z zaburzeniami czynności nerek różnym stopniu objawy. Po pojedynczej dawce z 1.0 g azytromycyny (4 Kapsułki 250 mg) w pacjentów tę szybkiego filtrowania (SKF) 10-80 mL/min średnie C_maks i AUC_0-120 zostały, odpowiednio, w 5.1 i 4.2% wyższy, niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (SKF>80 ml / min). U pacjentów z niewydolnością nerek terminali (SKF<10 ml / min) C_maks i AUC_0-120 były na 61% i 35% Odpowiednio powyżej, niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (SKF>80 ml / min). Na podstawie danych do badania azytromycyny u pacjentów z niewydolnością nerek na farmakokinetykę, korekcji dawki leku Zetamaks retard u pacjentów z SCF>10 ml / min nie wymagają.

Nie badano parametry farmakokinetyczne azytromycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Nie badano wpływu płci na retard Zetamaks leku farmakokinetiku. W poprzednich badaniach jednak istotnych różnic farmakokinetyki azytromycyny w mężczyzn i kobiet nie objawia. W związku z tym nie jest zalecane dostosowanie dawki azytromycyny u różnych płci.

Nie badano farmakokinetyki leku Zetamaks retard w podeszłym wieku.

Zetamaks narkotyków, retard nie jest zarejestrowany do użycia w pediatrii.

Świadectwo

Leczenie łagodnego do umiarkowanego niektórych lokalizacji zakażenia, wywołanych przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów wymienionych:

-ostre bakteryjne zapalenie zatok, wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae;

- Pozaszpitalnego zapalenia płuc, spowodowane przez Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae lub Streptococcus pneumoniae (Jeśli to możliwe, terapii doustnej).

Schemat dawkowania

Pełny kurs leczenia przeciwbakteryjnego leku Zetamaks retard zakłada jego dawki jednorazowe spożycie 2.0 g.

Zawartość fiolki rozpuszcza się w 60 ml wody. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć i zaakceptować raz wewnątrz. Lek należy przyjmować na pusty żołądek co najmniej 1 godziny przed lub po 2 godziny po posiłku.

Efekt uboczny

W pracy lek Zetamaks retard jedną dawkę 2.0 , najczęściej obserwowane światło lub umiarkowanie wyrażonych niepożądane reakcje z krwi: biegunki/tippy stolce (11.6%), nudności (3.9%), ból brzucha (2.7%), ból głowy (1.3%) i wymioty (1.1%). Częstość występowania naruszenia przewodu pokarmowego, związane ze stosowaniem leku Zetamaks retard i komparator był 17.2% i 9.7% odpowiednio. Pozostałe częstotliwości z leczeniem działania niepożądane u pacjentów, otrzymywanie Zetamaks retard, nie przekracza 1%.

Działania niepożądane, spotkał się z częstotliwością mniejsza niż 1% pacjentów, biorąc Zetamaks retard, wymienione poniżej.

Układu sercowo-naczyniowego: bicie serca, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca * (Włącznie. częstoskurcz komorowy i niedociśnienie), rzadko – wydłużenie odstępu QT interwał * i arytmia według typu “piruet”).

Z układu pokarmowego: zaparcie, niestrawność, bębnica, nieżyt żołądka, kandydoza jamy ustnej, niestabilny krzesło, Anoreksja *, wymioty, biegunka **, w rzadkich przypadkach, prowadzące do odwodnienia, Rzekomobłoniaste zapalenie jelit *, zapalenie trzustki *, rzadki kolor zmienić język *.

Z układem moczowo-płciowego: zapalenie pochwy, intersticialny jade *, ostra niewydolność nerek *, Kandydoza *.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: zawroty głowy, skurcze *, ból głowy *, senny *, nadpobudliwość *, nerwowość *, ajitation * i omdlenia *, Agresywna reakcja * i lęk *.

Od zmysłów: zaburzenia smaku, upośledzenie słuchu * (Włącznie. utratę słuchu, głuchota i tinnitus).

Wątroby i dróg żółciowych: naruszeń wątroby * (tym holestatičeskuû zapalenie wątroby i żółtaczka), rzadkie przypadki martwicy wątroby i wątroby niewydolności **, że czasami powodowało śmierć.

Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, pokrzywka, ból stawów *, obrzęk *, obrzęk naczynioruchowy *, reakcje nadwrażliwości na światło *; rzadko – ciężkie reakcje skórne * (tym mnogoformnuû rumieniowa, Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna toksičeskij épidermal'nyj), Anafilaksja * (w rzadkich przypadkach skutkiem śmiertelnym).

Z układu krwiotwórczego: małopłytkowość *, łagodne neutropenia *.

Typowe reakcje: astenia, parestezje *, zmęczenia *, złe samopoczucie *.

Z badań laboratoryjnych: w badaniach klinicznych leku Zetamaks retard zostały zarejestrowane następujące klinicznie znaczące odchylenia parametrów laboratoryjnych (niezależnie od leczenia) podczas ich normalnej wartości: częstotliwość jest ≥ 1% – spadek liczby limfocytów i zwiększenie liczby eozynofilów; Redukcja poziomu wodorowęglanów; częstotliwość <1% – leukopenia, neutropenia, Zwiększone poziomy bilirubiny, IS, GOLD, pozostałości azotu mocznika, kreatyniny, zmiany poziomu potasu. Gdzie, Kiedy były wyniki monitorowania, odchylenia laboratoryjnych były odwracalne.

* niepożądanych zjawisk, zarejestrowany w praktyce klinicznej, których związek z azytromycyny nie jest zainstalowany.

Przeciwwskazania

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

-Nadwrażliwość na azytromycyny, Erytromycyna i makrolidowe antybiotyki ketolidnym lub którykolwiek.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Zetamaks retard u dzieci 12 lat i młodsze nie są badane.

Z ostrożność przypisać produktu w ludzkiej wątrobie (tk. Azytromycyny zapisu głównie wątroby), z niewydolności nerek (SCF poniżej 10 ml / min), tk. doświadczenie w stosowaniu takich pacjentów jest ograniczona, niemiarowość (rozwój jeludockovh arytmii i interwał wydłużenie QT).

Ciąża i laktacja

Odpowiednich badań kontrolowanych narkotyków w ciąży nie doszło, W związku z tym, można użyć ciąży azytromycyny tylko wtedy, gdy potrzeba jest.

Informacje na temat podziału azytromycyny z piersi mleko nie. Wiele leków z mlekiem, W związku z tym należy zachować ostrożność w powoływaniu kobiet azytromycyny, w okresie laktacji.

Ostrzeżenia

Aby zapobiec tworzeniu się bakterii opornych na lek i utrzymać skuteczność leku Zetamaks retard, Podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, Lek stosuje się tylko do leczenia potwierdzonym lub prawdopodobieństwo zakażeń bakteryjnych, wywołanych przez bakterie. Podczas wybierania lub modyfikowania leczenie przeciwbakteryjne powinny uwzględniać wyniki wysiewu i czułość. Jeśli takie dane nie są dostępne, Niektóre pomocy w wyborze Leczenie empiryczne może dostarczyć informacje regionalne na dystrybucji czynników chorobotwórczych i ich wrażliwość.

Zanim leczenie należy przeprowadzić badania bakteriologiczne, Aby zidentyfikować patogen i określić jego wrażliwości na lek Zetamaks retard. Leczenie z użyciem leku Zetamaks retard może być wszczęte przed uzyskaniem wyników testu. Kiedy stał się sławny, leczenie przeciwbakteryjne powinny zostać odpowiednio dostosowane.

Podczas leczenia innymi makrolidami obserwowano wydłużenie odstępu QT i repolaryzacji serca, to zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca, w szczególności wpisz jeludockove dorosłych “piruet”. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenie repolaryzacji nie może być całkowicie wyeliminowane podobny efekt azytromycyny.

W rzadkich przypadkach, u pacjentów, otrzymujących inne formy azytromycyny, ciężkie reakcje alergiczne, opracowany, w tym obrzęk naczynioruchowy, Wstrząsu anafilaktycznego i reakcji skórnych, Włącznie. Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna toksičeskij épidermal'nyj (choć rzadko, Było przypadków śmiertelnych). Mimo skuteczność podstawowego leczenie objawowe, Po jego zakończeniu, u niektórych pacjentów, wkrótce ponownie pojawiają się objawy alergii, Mimo, że pacjenci nie otrzymywali azytromycyny. Tacy pacjenci wymagają dłuższej obserwacji i wtórnego oczyszczania. Relacji między takich niepożądanych zjawisk i długi okres półtrwania azytromycyny z tkanek z kolejnych ekspozycji do antygenu nie jest zainstalowany.

Kiedy widzisz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej u pacjentów należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza. W przypadku reakcji alergicznej należy wyznaczyć odpowiednie leczenie. Lekarz powinien wziąć pod uwagę, Po wznowieniu leczenia objawowego możliwe objawy alergii.

W leczeniu niemal wszystkie środki antybateryjne opisano przypadki psevdomembranoznogo zapalenie jelita grubego, ciężkości, który może się wahać od łagodnego do zagrażającego. W związku z tym biegunka po mianowaniu środków przeciwbakteryjnych należy wziąć pod uwagę możliwość takiej choroby.

Leczenie lekami przeciwbakteryjnymi prowadzi do zmiany normalnej mikroflory jelita grubego i może powodować przerost Clostridium. Badania sugerują, że, że podstawową przyczyną “zapalenie jelita grubego, który jest skojarzony z antybiotykami”, jest toksyny Clostridium difficile.

Jeśli wybrano diagnoza psevdomembranoznogo zapalenie jelita grubego, powinny podjąć właściwe środki. W łagodnych przypadkach jest to zwykle wystarczające, aby anulować leki przeciwbakteryjne. W średnich i ciężkich przypadkach pokazuje wprowadzenia płynów i elektrolitów, białka i mianowania przeciwbakteryjne, skuteczne zapalenie jelita grubego, wywołane przez Clostridium difficile.

Jeśli podczas 5 minut po przyjęciu leku pacjent rozwija, wymioty, Lekarz powinien rozważyć celowość powołania dodatkowych antybiotykoterapii, tk. Wchłanianie azytromycyny w tym przypadku byłyby minimalne. Informacje na spożycie azytromycyny w przypadku występowania wymiotów w przedziale 5-60 minut po jego przyjęcia nie wystarcza, W związku z tym lekarz należy ocenić potrzebę terapie alternatywne. Jeśli wymioty rozwija się w okresie więcej 60 minut po przyjęciu leku u pacjentów z normalnym silnikiem żołądka, otrzymaniu drugiej dawki leku Zetamaks retard lub inny antybiotyk nie jest wymagane.

Zetamaks zawiesina zawiera retard 148 mg sód.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania można oczekiwać rozwoju wyżej skutki uboczne w postaci bardziej wyraźny.

Leczenie: Leczenie objawowe i podtrzymujące.

Interakcje

W badaniach farmakokinetycznych studiował interakcji azytromycyny w postaci kapsułek i tabletek (w dawkach od 500 do 1200 mg) z narkotykami, które może być stosowane w tym samym czasie. Skutki azytromycyny na farmakokinetiku innych leków są wymienione w tabeli. 3, i wpływ innych leków na farmakokinetiku Azytromycyna tabela. 4.

Stosowania azytromycyny kapsułek i tabletek w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na leki farmakokinetiku, wymienione w tabeli. 3. Chociaż nie badano interakcji leku Zetamaks retard z innymi lekami, Można przyjąć, ze względu na brak potencjalne interakcje, tk. całkowita wartość AUC azytromycyny w stosowaniu leku Zetamaks retard i inne formy azytromycyny porównywalne. W związku z tym korekty dawki leków, wymienione w tabeli. 3, Kiedy ubiegają się z debilem Zetamaks leku nie jest zalecane..

Èfavirenz i flukonazol miały niewielki wpływ na azytromycyny farmakokinetiku, używany w formie tabletek. Nelfinawir, spowodowało znaczny wzrost w C_maks i AUC azytromycyny. Podobne wyniki można się spodziewać podczas używania narkotyków Zetamaks retard. Mimo, że korekta dawki leku Zetamaks retard, kiedy to wraz z zażywania narkotyków, wymienione w tabeli. 4, niezalecane, Niemniej jednak, W połączeniu z nelfinavirom zaleca się dokładne kontrolowanie skutków ubocznych azytromycyny, takich jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i słuchu.

Azytromycyna nie wpłynąć na zmianę czasu protrombinowego przez jednorazowe wejście warfaryny. Niemniej jednak, wraz z stosowania azytromycyny z varfarinom odpowiednich uważnie monitorować czas protrombinowy. Jednoczesne stosowanie makrolidów i warfaryny w praktyce klinicznej, towarzyszyło zwiększenie antikoagulântnogo efekt.

W badaniach farmakokinetycznych siedzibę, w dawkach terapeutycznych, Azytromycyny ma słaby wpływ na farmakokinetiku atorwastatyny, karʙamazepina, cetyryzyna, didanozina, эfavirenza, flukonazola, indinawiru, midazolama, rifabutyna, Syldenafilu, teofillina (w/w i wewnątrz), triazolama, Trimetoprim/sulfametoksazol i zydowudyny. Jednoczesnego stosowania èfavirenza lub flukonazol ma niewielki wpływ na azytromycyny farmakokinetiku. Korekcja dawek tych leków, stosując z azytromycyny nie jest wymagane.

Stół 3. Parametry farmakokinetyczne leków, stosowane jednocześnie z azytromycyny.

* kapsułki i tabletki azytromycyny, Jeśli nie wskazano inaczej

¹ 90% nie określono przedział ufności

² średnie stężenia ryfabutyny poprzez 12 godzin po przyjęciu ostatniej dawki ryfabutyny wyniosły 60 ng/ml wraz z stosowania azytromycyny i 71 ng/ml wraz z wykorzystaniem placebo.

Stół 4. Parametry farmakokinetyczne azytromycyny z innymi lekami

* kapsułki i tabletki azytromycyny, Jeśli nie wskazano inaczej

¹ 90% nie określono przedział ufności

² średnie stężenia azytromycyny poprzez 1 następnego dnia po przyjęciu ostatniej dawki wynosiła 53 ng/ml wraz z wykorzystaniem rifabutinom dawki 300 mg/dzień i 49 ng/ml wraz z wykorzystaniem placebo.

W badaniach klinicznych interakcji z następującymi lekami z azytromycyny nie jest zainstalowany, Jednak ich interakcji przeprowadzono szczegółowe badania. Niemniej jednak, przypadki były zgłaszane interakcji z ich jednoczesne stosowanie z innymi makrolidami. Aby dowiedzieć się więcej na temat interakcji azytromycyny, podczas gdy otrzymujących leki wymienione poniżej możemy zaleca się staranne monitorowanie pacjentów:

-digoksyna-zwiększenie stężenia digoksyny;

-ergotamina i dihydroergotamina Ostra toksyczność, charakteryzuje się ciężkim obwodowych vazospazmom lub dizesteziej;

— Monitorowanie stężenia cyklosporyny, gexobarbitala i fenitoina.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Leku powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie wyższej niż 30 ° c. okres ważności – 2 rok. Nie stosować po upływie daty ważności.

Przygotowanie zawiesiny powinny być przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze pokojowej (15-30° C); Nie zamrażać. Przygotowanie zawiesiny należy użyć h właścicieli kart.