ZENAL′B-20

Materiał aktywny: Albumina
Gdy ATH: B05AA01
CCF: Plasma-lek
Kody ICD-10 (świadectwo): (E) 77,8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Gdy CSF: 21.05.02
Producent: BIO laboratorium (Wielka Brytania)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Roztwór do infuzji w postaci przejrzystych, lekko opalizujący płyn od jasnożółtego do żółtego, dozwolone zielonkawe zabarwienie.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas kaprylowy, kwas octowy, Wodorotlenek sodu, kwas solny, octan sodu trójwodny, etanol, wody d / a.

50 ml – bezbarwne szklane fiolki (1) – Pakuje tektury.
100 ml – bezbarwne szklane fiolki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Środki Plazmozameshchath. Reprezentuje 20% sterylny wodny roztwór albuminy i jest wytwarzany z ludzkiego osocza krwi.

Całe oddane osocze jest testowane zatwierdzonymi metodami i jest wolne od przeciwciał HBsAg i HIV-1, HIV-2 i wirus zapalenia wątroby typu C..

Zenalb-20 jest hiperonkotycznym roztworem białek i po podaniu dożylnym zwiększa BCC, dyfuzji płynu z przestrzenią (pod warunkiem,, że wielkość ta ostatnia w normalnej lub zwiększonej). Czas trwania działania różnych pacjentów może zmieniać. U niektórych pacjentów, wzrost w osoczu może być utrzymywane przez kilka godzin.

Albumina jest białkiem transportu, wiązania i transportowania hormonów we krwi, Enzymy, leki.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Całkowity kurs jest frakcja albumin 4-5 g / kg masy ciała; z tej ilości 40–45% znajduje się w łożysku naczyniowym, i 55–60% – w przestrzeni pozanaczyniowej. Przy takich stanach patologicznych, jak ciężkie oparzenia lub wstrząs septyczny, rozkład normalny albuminy uszkodzony, który wiąże się ze znacznym wzrostem przepuszczalności naczyń włosowatych.

Odliczenie

Średni T_1/2 albumina jest 19 dni. Eliminacja zachodzi wewnątrzkomórkowo przy udziale proteaz lizosomalnych. U zdrowych ochotników <10% Albumina wstrzyknięta dożylnie jest usuwana z łożyska naczyniowego podczas pierwszego 2 godzin po infuzji. Jednakże u pacjentów, krytycznie zagrożony, może zaoszczędzić znaczne ilości albuminy, tempo utraty z łożyska naczyniowego jest nieprzewidywalny.

Świadectwo

- kompleksowe leczenie wstrząsu hipowolemicznego;

- leczenie i zapobieganie hipowolemii i hipoproteinemii (Włącznie. do poważnych operacji chirurgicznych, posocznica, zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych; usuwanie płynów z organizmu, bogate w białko / wodobrzusze /, wysięk w opłucnej; transfuzja dużych ilości rozmrożonych przemytych erytrocytów);

- w kompleksowej terapii choroby hemolitycznej noworodków w celu obniżenia poziomu wolnej bilirubiny we krwi (terapeutyczna wymiana osocza);

- w ostrej niewydolności wątroby do utrzymania onkotycznego ciśnienia osocza i wiązania nadmiaru wolnej bilirubiny w osoczu krwi;

- Dla hemodilucji przedoperacyjnej (otrzymają dodatkową ilość krwi, aby wypełnić sztuczne płuco-serce podczas operacji pomostowania);

- w celu zwiększenia odpowiedzi terapeutycznej u pacjentów z ostrym zapaleniem nerek, oporny na leczenie cyklofosfamidem lub steroidami;

- z wystąpieniem wstrząsu lub niedociśnienia tętniczego u pacjentów podczas zabiegu hemodializy.

Schemat dawkowania

Stężenie leku, dawka i szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie w każdym przypadku. Dawka, wymagane dla administracji, Zależy ona od masy ciała,, Skala urazu lub choroby i nadal utrata płynów i białka. Aby określić wymaganą dawkę, należy ocenić BCC., raczej niż poziom albuminy w osoczu krwi.

Pojedyncza dawka dla Dorosły jest 100 kroplówka dożylna ml. Szybkość podawania powinna być dobrana w zależności od stanu pacjenta i wskazaniami.

Zalecana szybkość infuzji dla pacjentów z prawidłowym BCC wynosi 12 ml / min (60-120 ml / h). Pacjentom z ciężką hipowolemią należy podawać lek z szybkością nie większą niż 120 ml / h. Roztwór można podawać we wlewie przy użyciu odpowiedniego zestawu do infuzji dożylnej z filtrem.

Dawka ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę dowody, klinicznego stanu i wagi ciała pacjenta. Zalecana pojedyncza dawka dla dzieci Jest to między 0.5 do 1.0 g / kg.

Efekt uboczny

Z tradycyjnym wlewem 20% skutki uboczne albuminy są minimalne.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny.

Reakcje alergiczne: od łagodnej przejściowej pokrzywki do ciężkiego wstrząsu anafilaktycznego (wstrzymać infuzję, przeprowadzić kompleks środków terapeutycznych).

Inny: dreszcze, hipertermii, ból w okolicy lędźwiowej. Leczenie pacjentów z hipowolemią może prowadzić do hemodylucji, który trwa kilka godzin.

Przeciwwskazania

- przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji;

- Obrzęk płuc;

- Ciężka niedokrwistość;

- Gipervolemia;

- Nadwrażliwość z albuminą lub innych składników leku.

Z ostrożność używać u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, przewlekła niewydolność serca w fazie kompensacji, przewlekła wyrównana niedokrwistość, nadciśnienie, żylaki przełyku, skaza krwotoczna, zakrzepica naczyniowa, trwające krwawienie wewnętrzne, u osób starszych i niemowląt.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo Zenalb-20 stosowanego u kobiet w ciąży nie było badane w kontrolowanych badaniach klinicznych..

Dostępne doświadczenie kliniczne z roztworu albuminy nie daje podstaw, aby oczekiwać żadnego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, płód lub noworodek, od human albumin jest stałym elementem ludzkiego osocza krwi.

Nie badano wpływu Zenalb-20 na funkcje rozrodcze u zwierząt..

Ostrzeżenia

Przed użyciem każdą butelkę należy dokładnie obejrzeć.: zmącić, zamrożone roztwory, częściowo zużyte fiolki należy zniszczyć.

Zenalb-20 należy ogrzać do temperatury pokojowej przed infuzją.

Po przekłuciu nasadki wymaganą dawkę należy podać w ciągu 3 h lub natychmiast, jeśli dawka jest mała.

Podczas infuzji należy uważnie monitorować stan kliniczny pacjenta, aby zapobiec hiperwolemii.. Czynność układu krążenia i oddechowego należy monitorować w trakcie i po zakończeniu leczenia produktem Zenalb-20. Wybór i badanie krwiodawców, jak również obróbkę cieplną leku w 60 ° C przez 10 h praktycznie eliminują ryzyko infekcji wirusami we krwi. Nie można jednak całkowicie wyeliminować ryzyka zakażenia wirusami przenoszonymi przez krew..

Do Zenalb-20 nie należy dodawać żadnych innych leków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Nie zidentyfikowano wpływu Zenalba-20 na zdolność prowadzenia samochodu lub pracę z mechanizmami.

Przedawkować

Objawy: w przypadku niedopasowania dawki, parametry szybkości infuzji krążenia krwi pacjenta, może rozwinąć się nadmiernej ilości płynu i jego charakterystyczne objawy przeciążenia układu krążenia (Włącznie. duszność, Żył szyjnych, ból głowy). Możliwy jest również wzrost ciśnienia krwi i / lub centralnego ciśnienia żylnego, rozwój obrzęku płuc.

Leczenie: podawanie leku należy natychmiast przerwać i stale monitorować parametry krążenia pacjenta. Według zeznań – leczenie objawowe. Nie ma konkretnych odtrutki.

Interakcje

Nie mieszać Zenalb-20 z innymi produktami leczniczymi.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci., ciemnym miejscu w temperaturze od 2° do 25° c; Nie zamrażać. Okres ważności – 3 rok.