Woluwe

Materiał aktywny: hydroksyetyloskrobia 130/0.4
Gdy ATH: B05AA07
CCF: Plasma-lek
Kody ICD-10 (świadectwo): E86, R57.1, 57,8 zł, T79.4
Gdy CSF: 21.05
Producent: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Roztwór do infuzji 6% przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwna lub lekko żółta.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu 9 g / l (что эквивалентно содержанию Na⁺ 154 ммоль/л и Cl^– 154 mmol / l), wody d / a.

250 ml – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – kartony.
500 ml – plastikowe butelki “Kabi Paczka” (10) – kartony.

Farmakologiczne działanie

Plasma-lek.

Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Tak, а степень замещения 0.4, znaczenie, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% podczas 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 nie.

Farmakokinetyka

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Tak (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (w szczególności, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, czyli. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 razy, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Po wprowadzeniu 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 ml / min. Po pojedynczym wstrzyknięciu 500 мл препарата T_1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 nie, а во второй фазе – 12.1 nie.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 nie. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 podczas 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C_maks ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 ml). Нарушение функций почек не влияло на T_1/2 в конечной фазе выведения и на величину C_maks ГЭК в плазме крови. Jeśli CC > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% Podawana dawka, а при КК 15-30 ml / min – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, tk. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

Świadectwo

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (w wyniku urazów, Włącznie. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, palić, Posocznica, полиорганной недостаточности, po zabiegu, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Schemat dawkowania

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Pierwszy 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

W sytuacjach, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mL/kg masy ciała/dzień, odpowiedni 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 kg.

W dzieci w wieku poniżej 2 lat, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% Albumina.

Do восполнения ОЦК w Dorosły Maksymalna dawka jest 50 ml / kg / dzień; w Dzieci i młodzież 10-18 lat – 33 ml / kg / dzień; w dzieci 2-10 lat – 25 ml / kg / dzień; w niemowląt i dzieci w wieku 2 lat – 25 ml / kg / dzień.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, W zależności od sytuacji klinicznej. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

Efekt uboczny

Reakcje skórne: при длительном введении в высоких дозах – swędzenie.

Z badań laboratoryjnych: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, spadek hematokrytu, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Villeʙranda). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Inny: аллергические реакции различной степени тяжести.

Przeciwwskazania

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

-niewydolność serca;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

-stosowanie u pacjentów, hemodializa;

— гиперхлоремия;

- Gipernatriemiya;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Stosowanie leku w okresie ciąży jest możliwe tylko w przypadku, wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

IN badania eksperymentalne на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, rozwój zarodka / płodu, porodu i po urodzeniu rozwój. Признаков тератогенности не наблюдалось.

Ostrzeżenia

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, Włącznie. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Należy monitorować stężenia elektrolitów.

Podczas leczenia pacjentów, группа крови которых не определена, Należy przez to rozumieć, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Zastosowanie w pediatrii

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

Przedawkować

Objawy: перегрузка системы кровообращения (np, obrzęk płuc).

Leczenie: zaprzestanie podawania leku, при необходимости следует назначить диуретик.

Interakcje

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (pomutnenye, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest uwalniany tylko instytucji medycznych.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C; Nie zamrażać. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 rok, w fiolkach – 5 lat.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.