WINBLASTYNA TEVA
Materiał aktywny: Vynblastyn
Gdy ATH: L01CA01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.03.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Liofilizatu для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.
1 fl. | |
винбластина сульфат | 10 mg |
Substancje pomocnicze: Wodorotlenek sodu, kwas siarkowy.
Skład rozpuszczalnika,: alkohol benzylowy, chlorek sodu, wody d / a.
Butelkach z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Butelkach z ciemnego szkła (1) razem z rozpuszczalnikiem – Pakuje tektury.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH.
Farmakologiczne działanie
Środek przeciwnowotworowy. Mechanizm działania związany jest z blokadą tubuliny i zatrzymaniem podziału komórki w metafazie..
Farmakokinetyka
В незначительной степени проникает через ГЭБ. Wiązanie z białkami osocza jest 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, częściowo – nerka.
Świadectwo
Limfogranulematoz, nieziarnicze chłoniaki na, germinoguenne guzy jąder i raka jajnika, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Mięsak Kaposiego, granulosarcoid (ciężki), болезнь Леттерера-Сиве, raka nerek, rak pęcherza, sympathicoblastoma, рак носоглотки, rak płuc, Rak sutka.
Schemat dawkowania
Ustalić indywidualnie, w zależności od stadium choroby i dowodach, stan układu krwiotwórczego, Schemat leczenia przeciwnowotworowego.
Efekt uboczny
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: Neuropatia, zapalenie nerwów obwodowych, ból głowy, depresja, drgawki.
Z układu krwiotwórczego: leukopenia, granulocytopenia, małopłytkowość, niedokrwistość.
Z układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, ból brzucha, pseudoileus, zaparcie, biegunka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, krwotoczne zapalenie jelit.
Układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi, развитие инфаркта миокарда, mózgowo wypadki, усиление симптоматики болезни Рейно.
Układ oddechowy: ostra niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli.
Układ rozrodczy: brak plemników w nasieniu, brak menstruacji.
Inny: łysienie, ostealgias.
Przeciwwskazania
Выраженная лейкопения, ciąża, повышенная чувствительность к винбластину.
Ciąża i laktacja
Винбластин противопоказан к применению при беременности. Jeśli to konieczne, użycie laktacji należy przerwać karmienie piersią.
При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
IN badania eksperymentalne установлен тератогенный эффект винбластина.
Ostrzeżenia
С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (Włącznie. niedawno przekazane lub po kontakcie z chorym), półpasiec, inne ostre choroby zakaźne, dna, нефролитиазом (Włącznie. historia). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.
С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.
Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) osiągnąć przez 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dni. Развитие тромбоцитопении (mniej 200 000/l) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, zwykle, через несколько дней после отмены винбластина.
Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.
В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
W okresie leczenia nie zaleca się szczepienia pacjentów i ich rodzin..
Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.
Interakcje
При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.
При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, widocznie, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.
При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.