ВЕРОШПИРОН

Materiał aktywny: Spironolakton
Gdy ATH: C03DA01
CCF: Kaliйsberegaющiй moczopędne
Kody ICD-10 (świadectwo): E26, E61.2, E87.6, I10, I50.0, K74, N04
Gdy CSF: 01.08.03
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki biały lub prawie biały, okrągły, mieszkanie, fazowane, с характерным меркаптановым запахом, oznakowane “VEROSPIRON” Z jednej strony.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

20 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Kapsułki trudno żelatyna, Rozmiar №3, с непрозрачной желтой крышечкой и непрозрачным белым корпусом.

Substancje pomocnicze: laurylosiarczan sodowy, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

Skład kapsułki żelatynowej: żółcień chinolinowa (E104) C.I.47005, Dwutlenek tytanu (E171) C.I.77891, żelatyna.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Kapsułki trudno żelatyna, Rozmiar №0, с непрозрачной оранжевой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом.

Substancje pomocnicze: laurylosiarczan sodowy, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy.

Skład kapsułki żelatynowej: краситель оранжевый (E110) C.I.15985, Dwutlenek tytanu (E171) C.I.77891, żółcień chinolinowa (E104) C.I.47005, żelatyna.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Kaliйsberegaющiй moczopędne, konkurencyjnym antagonistą aldosteronu.

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Maksymalny efekt jest 7 ч после приема капсул внутрь и длится не менее 24 nie. Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 Leczenie dni.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po środku szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 100%. После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С_maks jest 80 ng / ml, время достижения С_maks после очередного утреннего приема – 2-6 nie.

Dystrybucja

Związany z białkiem plazmy 98%.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко. V_D – 0.05 l / kg.

Metabolizm

В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей С_maks przez 2-4 nie, его связь с белками плазмы крови составляет 90%.

Odliczenie

T_1/2 – 13-24 ч.Выводится преимущественно с мочой (50% – w postaci metabolitów, 10% – bez zmian) i częściowo – z kałem. Выведение канренона (głównie, mocz) двухфазное, T_1/2 в первой фазе – 2-3 nie, во второй – 12-96 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T_1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Świadectwo

- nadciśnienie pierwotne (w terapii skojarzonej);

— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

- Państwo, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, Włącznie. marskość wątroby, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, towarzyszy obrzęk;

— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

- Hiperaldosteronizm pierwotny (Jazda Syndrome) – для короткого предоперационного курса лечения;

— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Schemat dawkowania

W nadciśnienie samoistne Dzienna dawka dla Dorosły обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 mg, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 raz 2 tygodnia. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 tydzień. При необходимости проводят коррекцию дозы.

W идиопатическом гиперальдостеронизме lek jest przepisywany w dawce 100-400 mg / dobę.

W выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии Dzienna dawka 300 mg (maksymalnie 400 mg) dla 2-3 wstęp, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 mg / dobę.

W гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 mg / dobę, однократно или в несколько приемов. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

W диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма jako диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 dni 400 mg / dobę, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. W длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течении 3-4 tydzień. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, jako короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 mg, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Podczas leczenia отеков на фоне нефротического синдрома Dzienna dawka dla Dorosły обычно составляет 100-200 mg. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

W отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 dni 100-200 mg / dobę 2-3 wstęp, w kombinacji z “петлевым” или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 mg. Dawka podtrzymująca jest regulowana indywidualnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.

W отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для Dorosły обычно составляет 100 mg, если соотношение ионов натрия и калия (Już^+/k⁺) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 mg. Dawka podtrzymująca jest regulowana indywidualnie.

W obrzęk w dzieci Dawka początkowa wynosi 1-3.3 mg / kg masy ciała lub 30-90 mg / m²/sut 1-4 wstęp. Przez 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, nieżyt żołądka, kišečnaâ jak, ból brzucha, zaparcie, zaburzenia czynności wątroby.

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ataksja, letarg, zawroty głowy, ból głowy, senność, letarg, zamieszanie, skurcz mięśni, kurcze nóg.

Со стороны системы органов кроветворения: agranulocytoza, małopłytkowość, мегалобластоз.

Metabolizm: hiperurykemia, giperkreatininemiя, zwiększenie stężenia mocznika, hiperkaliemia, giponatriemiya, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.

Na części układu hormonalnego: Głosowanie brutalizacja, mężczyźni – ginekomastia (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер), снижение потенции и эрекции; żeński – nieprawidłowości miesiączkowania, bolesne miesiączkowanie, brak menstruacji, maciczny, menopauza, girsutizm, Ból w piersi, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Reakcje alergiczne: pokrzywka, rzadko – eritematosnaya makulo grudkowa wysypka, gorączka polekowa, świąd.

Reakcje skórne: łysienie, hypertryhoz.

Z układu moczowego: ostra niewydolność nerek.

Przeciwwskazania

- Choroba Addisona;

- Hiperkaliemia;

- Giponatriemiya;

- Ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 10 ml / min);

- Anurija;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

-Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Z ostrożność следует назначать препарат при гиперкальциемии, kwasica metaboliczna, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), cukrzyca (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), nefropatii cukrzycowej, chirurgia, zażywanie narkotyków, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, niewydolność wątroby, marskość, i pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.

Ostrzeżenia

При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, bogate w potas.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, zawroty głowy, biegunka, wysypka na skórze, hiperkaliemia (parestezje, osłabienie mięśni, Niemiarowość), giponatriemiya (suche usta, pragnienie, senność), hiperkalcemia, degidratatsiya, увеличение концентрации мочевины.

Leczenie: płukanie żołądka, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% Rozwiązania) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ED 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Interakcje

Верошпирон при одновременном применении снижает эффект антикоагулянтов (geparina, pochodne kumaryny, indandiona) и митотана; усиливает действие диуретиков и антигипертензивных препаратов, усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

При приеме Верошпирона одновременно с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, Inhibitory ACE, антагонистами ангиотензина II возрастает риск развития гиперкалиемии.

На фоне применения Верошпирона уменьшается токсичность сердечных гликозидов (tk. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Верошпирон снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).

“Петлевые” и тиазидные диуретики усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты Верошпирона.

ГКС также усиливают диуретический и натрийуретический эффект Верошпирона при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Salitsilatы, индометацин снижают диуретический эффект Верошпирона.

Хлорид аммония, колестирамин при одновременном применении с Верошпироном способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза, а флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

При одновременном применении Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Верошпирон при одновременном применении усиливает метаболизм феназона (antipirina), увеличивает период полувыведения дигоксина (возможна интоксикация дигоксином), ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 30 ° C. Okres ważności – 5 lat.