VEPEZID
Materiał aktywny: Etopozyd
Gdy ATH: L01CB01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.03.01
Producent: Bristol-Myers Squibb S.r.L. {Włochy}
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
| Kapsułki | 1 czapki. |
| etopozyd | 50 mg |
20 PC. – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
| Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 1 ml | 1 fl. |
| etopozyd | 20 mg | 100 mg |
5 ml – butelki (1) – kartony.
OPIS SUBSTANCJI CZYNNYCH.
Farmakologiczne działanie
Środek przeciwnowotworowy. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.
Farmakokinetyka
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Jest metabolizowany w wątrobie.
Ostateczna T1/2 średnie 7 nie. Zgłoś tę wiadomość – 44-60%, z kałem – do 16%, żółci – 6% mniej.
Świadectwo
Nowotwory zarodkowe (опухоли яичка, xoriokarцinoma), rak jajnika, drobnokomórkowego i niedrobnokomórkowego raka płuc, limfogranulematoz, nieziarnicze chłoniaki na, rak żołądka (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Mięsak Kaposiego, sympathicoblastoma, Rak sutka (с метастазами в печень, wysięk), nelimfoblastnyj ostrej białaczki, międzybłoniak.
Schemat dawkowania
Ustalić indywidualnie, w zależności od stadium choroby i dowodach, stan układu krwiotwórczego, Schemat leczenia przeciwnowotworowego.
Efekt uboczny
Z układu krwiotwórczego: leukopenia, niedokrwistość; rzadziej – małopłytkowość.
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty; rzadko – anoreksja, zapalenie błony śluzowej, biegunka; gdy są stosowane w dużych dawkach – токсические реакции со стороны печени.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: senność, zmęczenie; поражение периферической нервной системы.
Metabolizm: hiperurykemia; wysokimi dawkami – kwasica metaboliczna.
Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie.
Układ rozrodczy: brak plemników w nasieniu, brak menstruacji.
Reakcje alergiczne: dreszcze, gorączka, skurcz oskrzeli.
Reakcje skórne: łysienie.
Przeciwwskazania
Выраженная миелодепрессия, wyrażona ludzka wątroba i nerki, ciąża, Dzieci do wieku 2 lat, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.
Ciąża i laktacja
Этопозид противопоказан при беременности. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.
W trakcie leczenia i przez 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
IN badania eksperymentalne Znaleziono, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Ostrzeżenia
С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, z ospą wietrzną, półpasiec, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, zaburzenia czynności wątroby, chorób układu nerwowego (padaczka), alkoholizm, u dzieci starszych 2 lat.
При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.
Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.
To nie zaleca szczepienia pacjentów i ich rodzin.
W badaniach eksperymentalnych stwierdzono, что этопозид оказывает мутагенное действие.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
Во время лечения следует воздерживаться от занятий, wymagających zwiększonej uwagi i gwałtowne reakcje psychomotoryczne.
Interakcje
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.
Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.
