Materiał aktywny: Fosfomycyna
Gdy ATH: J01XX01
CCF: Antybiotyk grupy pochodnych kwasu fosfonowymi
Kody ICD-10 (świadectwo): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Gdy CSF: 06.14
Producent: ABOLmed Ltd. (Rosja)
Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.
| 1 fl. | |
| fosfomycynę (w postaci soli disodowej) | 1 g |
Substancje pomocnicze: Kwas bursztynowy (20 mg).
Pojemność butelki szklane 20 ml (1) – пачки картонные.
Pojemność butelki szklane 20 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.
| 1 fl. | |
| fosfomycynę (w postaci soli disodowej) | 2 g |
Substancje pomocnicze: Kwas bursztynowy (40 mg).
Pojemność butelki szklane 20 ml (1) – пачки картонные.
Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.
| 1 fl. | |
| fosfomycynę (w postaci soli disodowej) | 4 g |
Substancje pomocnicze: Kwas bursztynowy (80 mg).
Pojemność butelki szklane 60 ml (1) – пачки картонные.
Pojemność butelki szklane 60 ml (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Antybiotyk grupy pochodnych kwasu fosfonowymi.
Bakteriobójcze działanie fosfomycyny w oparciu o naruszenie w początkowej fazie syntezy ściany komórkowej bakterii peptidoglicana. Wnika do komórki drobnoustrojów systemów transportowych dla D-glukozy-6-fosforan, Lek jest nieodwracalnie hamuje enzym uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), kto bierze udział w syntezie Urydyno difosfo-N-acetilmuraminovoj kwasu z urydynę- N-acetilgljukozamina.
Jest aktywny wobec bakterii tlenowych Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (Włącznie. niektóre szczepy, Oporny na metycylinę), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, paciorkowce grupy, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-ujemne tlenowe: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (umiarkowanie wrażliwe), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (umiarkowanie wrażliwe), Morganella morganii (Większość szczepów są umiarkowanie podatne), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (umiarkowanie wrażliwe), Pseudomonas aeruginosa, Więdnięcie serratii, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp.. (umiarkowanie wrażliwe), Yersinia enterocolitica; beztlenowce: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp..
C narkotyków umiarkowanie wrażliwe
Clostridium perfringens, Prevotella spp.C narkotyków odporny Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., najbardziej wewnątrzkomórkowych patogenów (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).
Wtórne odporność mikroorganizmów do Urofosfabolu® jest rzadko. Cenne właściwości leku jest brak oporności krzyżowej z innymi Środki antybateryjne. Sinergidno działa w połączeniu z beta-laktamowe, aminoglikozydów i vankomitinom.
Dystrybucja
Przez 15 minuty po w/w Wprowadzenie leku w dawce 500 mg 1 g fosfomycynę stężenie w surowicy krwi jest 28 mg / l 46 mg / l, odpowiednio; przez 1 h są zredukowane o połowę. Kiedy wolno (podczas 30-40 m) infuzji dużych dawek leku (4 g każda 6 nie) Cmaks
jest większy niż 250 mg / l. W odstępach między zawartością wvedeniami fosfomycyny w osoczu jest mniejsza 20 mg / l.Связывание фосфомицина с белками плазмы крови низкое – 1%.
Dzięki niskiej masie cząsteczkowej, dobrze rozproszone w wielu tkankach i narządach ciała, Fosfomycyna. Bakteriobójcze stężenie w tkance płucnej, płyn w opłucnej, płynu otrzewnowego, żółć, podskórnej tkanki tłuszczowej, mięsień, kości, Płyn stawowy, tkanek oka, jendokarde zastawek serca. Szybko wnika Geb. Stężenie leku w rdzenia płynu wzrasta znacznie kiedy mózgu błonach nerwowych. Wnika i gromadzi się w komórkach fagocitah (neutrofile i makrofagi). Przechodzi przez łożysko. W małych stężeniach jest wydzielany z mlekiem.
Odliczenie
T1/2 jest, średnia, 1.5-2 godzin dla dorosłych i 0.69 do 1.04 nie, zależne od dawki, – у детей. Основной путь выведения фосфомицина – почечный (90-100% od narzuconych dawki w ciągu 24 godzin). Moczu, wyjście, aktywną formą leku. Niewielka część antybiotyk wszedł wydaje się żółć, Jednak ten sposób eliminacji nie jest znaczący. Fosfomycyna mogą być łatwo usunięte z osocza w hemodializie.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
U dzieci z niska (podczas 60 m) infuzji na podstawie w/w 25 mg / kg 50 mg/kg przez 30 min. stężenia w surowicy 55.5 mg / l 118.8 mg / l; przez 1 ч – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, odpowiednio.
Infekcje -CNS: bakteryjne zapalenie opon mózgowych (pierwotne i wtórne, Włącznie. pooperacyjny), ventrikulit;
-zakażeń tkanek miękkich, Włącznie. u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego krwi (cukrzyca, choroby tętnic kończyn dolnych), zakażenie rany oparzeniowe;
- zakażenia kości i stawów: ostre i przewlekłe choroby zapalne zapalenie szpiku u dzieci i dorosłych, zapalenie kości i szpiku pourazowe i pooperacyjne, zakaźne zapalenie stawów;
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie płuc, wymagające leczenia szpitalnego, zwłaszcza w przypadku alokacji pneumokokowe, odporne na penicylinę, a także bakteriom z rodziny Enterobacteriaceae; Zakażenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą;
- Zakażenia jamy brzusznej: Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, kholangit, wtórne zapalenie otrzewnej;
— zakaźna miednicy zapalna choroba kobiet w: salpingitis, zapalenie błony śluzowej macicy, pelvioperitonit;
- Zakażenia układu moczowego: ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek z srednetjazhelym i ciężkie, i nagłe zaostrzenie przewlekłego zakażenia dróg moczowych (lek na tle kamicy układu moczowego, powikłań wodonercze, pooperacyjnych zakażeń w urologii);
- Bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Wskazania do stosowania kombinacji Urofosfabola® z antybiotyków innych grup są ciężkie zakażenia, Włącznie. spowodowane przez mieszane porosty, i również o niepowodzeniu wcześniejszego leczenia:
- Posocznica, spowodowane przez enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pałeczka mercessens) и Pseudomonas aeruginosa – комбинация с цефалоспоринами, penitsillinami (aktywny wobec Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami lub ftorhinolonami;
— бактериальный менингит – комбинация с цефалоспоринами, ampicylinę lub ryfampicyna;
-ciężkie zakażenia, spowodowane przez wrażliwe na metycylinę szczepów Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis lub Enterococcus spp. – комбинации с оксациллином или ампициллином;
- Zakażenia, вызванные метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus аureus или Staphylococcus epidemidis – комбинации с гликопептидами;
— интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза у женщин – комбинации с антибиотиками, aktywny wobec bakterii beztlenowych (metronidazol) lub z aminoglikozidami;
— инфекции у больных с заболеваниями крови и нейтропенией – комбинации с цефоперазоном/сульбактамом, IV generacji lub karbapenemami;
- Zakażenia, вызванные полирезистентными штаммами Pseudomonas aeruginosa – комбинации с цефалоспоринами IV поколения, aztreonamom lub karbapenemami.
Lek wprowadza się do / z.
Średnia dawka Urofosfabola® w Dorosły jest 2-4 g, które pozwalają co 6-8 nie.
W dzieci, Zaczynając od okresie noworodkowym, Urofosfabol® Należy wprowadzić stawkę 200-400 mg / kg masy ciała / dzień. Dzienna dawka jest podzielona na 3 wprowadzenie; interwał między wvedeniami stanowią 8 nie.
W u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów, hemodializa, Tryby korekcji wymaga wprowadzenia Urofosfabola®.
| Klirens kreatyniny | Dawka/częstotliwość |
| 50-90 ml / min | 2-4 g każda 6-8 nie |
| 30-50 ml / min | 2-4 g każda 12 nie |
| 10-30 ml / min | 2-4 g każda 24 nie |
| < 10 ml / min | 2-4 g każda 48 nie |
Pacjenci, hemodializa, administrowana przez 2-4 g po każdej dializy.
Zasady przygotowania i wprowadzenia
Do w/w Jet 2 g Urofosfabola® rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań (10 ml rozpuszczalnika do 1 g produktu). Wprowadzające w błąd powoli podczas 5 m (рекомендуемый режим дозирования – 2 g każda 6-8 nie).
Do szybkie, w/w infuzji 4 g Urofosfabola® rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań; otrzymany roztwór jest dodawany do 100-250 ml kompatybilne infuzji środa. Wprowadź dla 0.5-1 nie (рекомендуемый режим дозирования – 4 g każda 6-8 nie).
Do długo kroplówki 4 g (в некоторых клинических случаях – 8 g) Urofosfabola® rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań. Otrzymany roztwór jest dodawany do 250-500 ml do infuzji płynów kompatybilne i w ramach 1-3 nie (рекомендуемый режим – 4 g każda 6-8 nie).
Z rozpadu Urofosfabola® reakcji egzotermicznej jest możliwe.
Zgodne infuzji ciecze: 0.9% roztwór chlorku sodu (roztwór soli), 5% Glukoza (Glukoza), Dzwonnik, Ringer mleczanowy.
Dla Fosfomycyna charakteryzuje się minimalnej toksyczności. Leczenie jest zwykle dobrze tolerowane przez pacjentów, niepożądane reakcje lecznicze są rzadkie.
Wątroby i dróg żółciowych: naruszenie wątroby w postaci przebiegów zwiększona aktywność ALT, IS, Fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej i stężenie bilirubiny w surowicy; очень редко – желтуха.
Z układu pokarmowego: biegunka; редко – стоматит, nudności, wymioty, ból brzucha, anoreksja.
Od układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy; bardzo rzadko - drgawki (Gdy podawane w dużych dawkach).
Z układu krwiotwórczego: granulocytopenia, eozinofilija, leukopenia; очень редко – анемия, małopłytkowość, pancytopenia i agranulocytoza (<1%).
Układu sercowo-naczyniowego: obrzęki obwodowe, dyskomfort w klatce piersiowej, sensie sdavljenia klatki piersiowej, cardiopalmus,
Z układu moczowego: редко – нарушение функции почек, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, białkomocz.
Reakcje miejscowe: bolesność i infiltracji we wstępie ziemi/m, ból wzdłuż żyły; редко – флебит.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, świąd, kaszel, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny (<1%).
Inny: редко – жажда, gorączka, złe samopoczucie, brak równowagi elektrolitów (sodu i potasu).
-Nadwrażliwość na fosfomicinu.
C ostrożność należy wyznaczyć produkt w predyspozycji do chorób alergicznych, choroby wątroby, niewydolność serca i nerek, nadciśnienie, pacjentów w podeszłym wieku.
Użyj Urofosfabola® u kobiet w ciąży jest możliwe w przypadkach, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, i muszą być nadzorowane przez specjalistę.
Fosfomycyny w bardzo małych stężeniach jest wydzielany z mlekiem. W sprawie mianowania Urofosfabola® karmienie piersią powinno być ostrożnym.
Od Urofosfabol® Zawiera 14.5 mJekv sodu 1 g produktu, możliwe są zaburzenia elektrolitowe. Należy zachować ostrożność przy wyborze dawki leku starszych pacjentów, kto trzeba zmniejszyć spożycie sodu z powodu niewydolności serca lub nerek, Nadciśnienie tętnicze.
Należy zachować ostrożność przy wyborze dawki u pacjentów w podeszłym, ponieważ są one zazwyczaj zaburzenia czynności nerek.
Aby zapobiec rozwojowi zapalenie żył lub ból w miejscu wstrzyknięcia, na/we wstępie, zaleca się używać dużych ilości rozpuszczalnika, i prędkość powinna być tak powolny, jak to możliwe.
Urofosfabol® w dużych dawkach zaleca się, że wprowadzasz w/w kroplówce.
W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się okresowo monitorować czynność wątroby i nerek, Ogólne i biochemiczne krwi.
Dane dotyczące przedawkowania nie są.
W połączeniu z penitsillinami, cefalosporyny, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami i ftorhinolonami, Fosfomycyna pokazuje wyraźny sinergidnyj efekt. Ten obiekt lek stosowany w leczeniu zakażeń, spowodowanych przez patogeny odporne na poly (Gronkowce metycylinooporne, jenterokokkami, entyerobaktyeriyami, Pseudomonas aeruginosa).
Interakcja farmaceutyczna
W rozwiązania zgodne z penicyliny, karbenicillinom, chloramfenikol i streptomycyny. Biorąc pod uwagę możliwe niezgodności farmaceutycznych nie należy mieszać zaprawy Urofosfabola® z innych rozwiązań antybiotyków.
Lek jest wydany na receptę.
Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności - 2 rok.
Ta strona używa plików cookie i usług do zbierania danych technicznych od odwiedzających w celu zapewnienia wydajności i poprawy jakości usług.. Kontynuując korzystanie z naszej strony, automatycznie wyrażasz zgodę na korzystanie z tych technologii.
Read More