UROFOSFABOL

Materiał aktywny: Fosfomycyna
Gdy ATH: J01XX01
CCF: Antybiotyk grupy pochodnych kwasu fosfonowymi
Kody ICD-10 (świadectwo): A39, A41, G00, i33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Gdy CSF: 06.14
Producent: ABOLmed Ltd. (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.

Substancje pomocnicze: Kwas bursztynowy (20 mg).

Pojemność butelki szklane 20 ml (1) – Pakuje tektury.
Pojemność butelki szklane 20 ml (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.

Substancje pomocnicze: Kwas bursztynowy (40 mg).

Pojemność butelki szklane 20 ml (1) – Pakuje tektury.

Proszek do sporządzania roztworu do administracji I / U białe lub białe z odcieniem żółtawym.

Substancje pomocnicze: Kwas bursztynowy (80 mg).

Pojemność butelki szklane 60 ml (1) – Pakuje tektury.
Pojemność butelki szklane 60 ml (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Antybiotyk grupy pochodnych kwasu fosfonowymi.

Bakteriobójcze działanie fosfomycyny w oparciu o naruszenie w początkowej fazie syntezy ściany komórkowej bakterii peptidoglicana. Wnika do komórki drobnoustrojów systemów transportowych dla D-glukozy-6-fosforan, Lek jest nieodwracalnie hamuje enzym uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), kto bierze udział w syntezie Urydyno difosfo-N-acetilmuraminovoj kwasu z urydynę- N-acetilgljukozamina.

Jest aktywny wobec bakterii tlenowych Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (Włącznie. niektóre szczepy, Oporny na metycylinę), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, paciorkowce grupy, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; Gram-ujemne tlenowe: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (umiarkowanie wrażliwe), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (umiarkowanie wrażliwe), Morganella morganii (Większość szczepów są umiarkowanie podatne), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (umiarkowanie wrażliwe), Pseudomonas aeruginosa, Więdnięcie serratii, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp.. (umiarkowanie wrażliwe), Yersinia enterocolitica; beztlenowce: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp..

C narkotyków umiarkowanie wrażliwe Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C narkotyków odporny Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., najbardziej wewnątrzkomórkowych patogenów (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Wtórne odporność mikroorganizmów do Urofosfabolu^® jest rzadko. Cenne właściwości leku jest brak oporności krzyżowej z innymi Środki antybateryjne. Sinergidno działa w połączeniu z beta-laktamowe, aminoglikozydów i vankomitinom.

Farmakokinetyka

Dystrybucja

Przez 15 minuty po w/w Wprowadzenie leku w dawce 500 mg 1 g fosfomycynę stężenie w surowicy krwi jest 28 mg / l 46 mg / l, odpowiednio; przez 1 h są zredukowane o połowę. Kiedy wolno (podczas 30-40 m) infuzji dużych dawek leku (4 g każda 6 nie) C_maks jest większy niż 250 mg / l. W odstępach między zawartością wvedeniami fosfomycyny w osoczu jest mniejsza 20 mg / l.

Łączenia Fosfomycyna białek osocza krwi niskie – 1%.

Dzięki niskiej masie cząsteczkowej, dobrze rozproszone w wielu tkankach i narządach ciała, Fosfomycyna. Bakteriobójcze stężenie w tkance płucnej, płyn w opłucnej, płynu otrzewnowego, żółć, podskórnej tkanki tłuszczowej, mięsień, kości, Płyn stawowy, tkanek oka, jendokarde zastawek serca. Szybko wnika Geb. Stężenie leku w rdzenia płynu wzrasta znacznie kiedy mózgu błonach nerwowych. Wnika i gromadzi się w komórkach fagocitah (neutrofile i makrofagi). Przechodzi przez łożysko. W małych stężeniach jest wydzielany z mlekiem.

Odliczenie

T_1/2 jest, średnia, 1.5-2 godzin dla dorosłych i 0.69 do 1.04 nie, zależne od dawki, – dzieci. Głównym sposobem wydedukowania fosfomycyny – nerka (90-100% od narzuconych dawki w ciągu 24 godzin). Moczu, wyjście, aktywną formą leku. Niewielka część antybiotyk wszedł wydaje się żółć, Jednak ten sposób eliminacji nie jest znaczący. Fosfomycyna mogą być łatwo usunięte z osocza w hemodializie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U dzieci z niska (podczas 60 m) infuzji na podstawie w/w 25 mg / kg 50 mg/kg przez 30 min. stężenia w surowicy 55.5 mg / l 118.8 mg / l; przez 1 nie – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, odpowiednio.

Świadectwo

Infekcje -CNS: bakteryjne zapalenie opon mózgowych (pierwotne i wtórne, Włącznie. pooperacyjny), ventrikulit;

-zakażeń tkanek miękkich, Włącznie. u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego krwi (cukrzyca, choroby tętnic kończyn dolnych), zakażenie rany oparzeniowe;

- zakażenia kości i stawów: ostre i przewlekłe choroby zapalne zapalenie szpiku u dzieci i dorosłych, zapalenie kości i szpiku pourazowe i pooperacyjne, zakaźne zapalenie stawów;

- Zakażenia dolnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie płuc, wymagające leczenia szpitalnego, zwłaszcza w przypadku alokacji pneumokokowe, odporne na penicylinę, a także bakteriom z rodziny Enterobacteriaceae; Zakażenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą;

- Zakażenia jamy brzusznej: Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, kholangit, wtórne zapalenie otrzewnej;

— zakaźna miednicy zapalna choroba kobiet w: salpingitis, zapalenie błony śluzowej macicy, pelvioperitonit;

- Zakażenia układu moczowego: ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek z srednetjazhelym i ciężkie, i nagłe zaostrzenie przewlekłego zakażenia dróg moczowych (lek na tle kamicy układu moczowego, powikłań wodonercze, pooperacyjnych zakażeń w urologii);

- Bakteryjne zapalenie wsierdzia.

Wskazania do stosowania kombinacji Urofosfabola^® z antybiotyków innych grup są ciężkie zakażenia, Włącznie. spowodowane przez mieszane porosty, i również o niepowodzeniu wcześniejszego leczenia:

- Posocznica, spowodowane przez enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pałeczka mercessens) и Pseudomonas aeruginosa – połączeniu z cieczy, penitsillinami (aktywny wobec Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami lub ftorhinolonami;

- Bakteryjne zapalenie opon mózgowych – połączeniu z cieczy, ampicylinę lub ryfampicyna;

-ciężkie zakażenia, spowodowane przez wrażliwe na metycylinę szczepów Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis lub Enterococcus spp. – połączeniu z oksacillinom lub ampicyliny;

- Zakażenia, spowodowane przez szczepów opornych na metycylinę Staphylococcus aureus lub Gronkowiec epidemidis – połączeniu z glikopeptidami;

-infekcji wewnątrzbrzusznych stosujących i zakażenia w obrębie miednicy u kobiet – kombinacje z antybiotykami, aktywny wobec bakterii beztlenowych (metronidazol) lub z aminoglikozidami;

-zakażenia u pacjentów z chorobami krwi i neutropenii – połączeniu z cefoperazonom/sulbaktam, IV generacji lub karbapenemami;

- Zakażenia, spowodowane przez poli opornych szczepów Pseudomonas aeruginosa – połączeniu z cieczy IV generacji, aztreonamom lub karbapenemami.

Schemat dawkowania

Lek wprowadza się do / z.

Średnia dawka Urofosfabola^® w Dorosły jest 2-4 g, które pozwalają co 6-8 nie.

W dzieci, Zaczynając od okresie noworodkowym, Urofosfabol^® Należy wprowadzić stawkę 200-400 mg / kg masy ciała / dzień. Dzienna dawka jest podzielona na 3 wprowadzenie; interwał między wvedeniami stanowią 8 nie.

W u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów, hemodializa, Tryby korekcji wymaga wprowadzenia Urofosfabola^®.

Pacjenci, hemodializa, administrowana przez 2-4 g po każdej dializy.

Zasady przygotowania i wprowadzenia

Do w/w Jet 2 g Urofosfabola^® rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań (10 ml rozpuszczalnika do 1 g produktu). Wprowadzające w błąd powoli podczas 5 m (Zalecane schematy dawkowania – 2 g każda 6-8 nie).

Do szybkie, w/w infuzji 4 g Urofosfabola^® rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań; otrzymany roztwór jest dodawany do 100-250 ml kompatybilne infuzji środa. Wprowadź dla 0.5-1 nie (Zalecane schematy dawkowania – 4 g każda 6-8 nie).

Do długo kroplówki 4 g (w niektórych przypadkach klinicznych – 8 g) Urofosfabola^® rozpuszcza się w 20 ml wody do wstrzykiwań. Otrzymany roztwór jest dodawany do 250-500 ml do infuzji płynów kompatybilne i w ramach 1-3 nie (Zalecany tryb – 4 g każda 6-8 nie).

Z rozpadu Urofosfabola^® reakcji egzotermicznej jest możliwe.

Zgodne infuzji ciecze: 0.9% roztwór chlorku sodu (roztwór soli), 5% Glukoza (Glukoza), Dzwonnik, Ringer mleczanowy.

Efekt uboczny

Dla Fosfomycyna charakteryzuje się minimalnej toksyczności. Leczenie jest zwykle dobrze tolerowane przez pacjentów, niepożądane reakcje lecznicze są rzadkie.

Wątroby i dróg żółciowych: naruszenie wątroby w postaci przebiegów zwiększona aktywność ALT, IS, Fosfatazy alkalicznej, dehydrogenazy mleczanowej i stężenie bilirubiny w surowicy; rzadko – żółtaczka.

Z układu pokarmowego: biegunka; rzadko – zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty, ból brzucha, anoreksja.

Od układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy; rzadko – drgawki (Gdy podawane w dużych dawkach).

Z układu krwiotwórczego: granulocytopenia, eozinofilija, leukopenia; rzadko – niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia i agranulocytoza (<1%).

Układu sercowo-naczyniowego: obrzęki obwodowe, dyskomfort w klatce piersiowej, sensie sdavljenia klatki piersiowej, cardiopalmus,

Z układu moczowego: rzadko – zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, białkomocz.

Reakcje miejscowe: bolesność i infiltracji we wstępie ziemi/m, ból wzdłuż żyły; rzadko – zapalenie żyły.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, dreszcze lub gorączka, wysypka, świąd, kaszel, skurcz oskrzeli; rzadko – szok anafilaktyczny (<1%).

Inny: rzadko – pragnienie, gorączka, złe samopoczucie, brak równowagi elektrolitów (sodu i potasu).

Przeciwwskazania

-Nadwrażliwość na fosfomicinu.

C ostrożność należy wyznaczyć produkt w predyspozycji do chorób alergicznych, choroby wątroby, niewydolność serca i nerek, nadciśnienie, pacjentów w podeszłym wieku.

Ciąża i laktacja

Użyj Urofosfabola^® u kobiet w ciąży jest możliwe w przypadkach, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, i muszą być nadzorowane przez specjalistę.

Fosfomycyny w bardzo małych stężeniach jest wydzielany z mlekiem. W sprawie mianowania Urofosfabola^® karmienie piersią powinno być ostrożnym.

Ostrzeżenia

Od Urofosfabol^® Zawiera 14.5 mJekv sodu 1 g produktu, możliwe są zaburzenia elektrolitowe. Należy zachować ostrożność przy wyborze dawki leku starszych pacjentów, kto trzeba zmniejszyć spożycie sodu z powodu niewydolności serca lub nerek, Nadciśnienie tętnicze.

Należy zachować ostrożność przy wyborze dawki u pacjentów w podeszłym, ponieważ są one zazwyczaj zaburzenia czynności nerek.

Aby zapobiec rozwojowi zapalenie żył lub ból w miejscu wstrzyknięcia, na/we wstępie, zaleca się używać dużych ilości rozpuszczalnika, i prędkość powinna być tak powolny, jak to możliwe.

Urofosfabol^® w dużych dawkach zaleca się, że wprowadzasz w/w kroplówce.

W przypadku długotrwałego leczenia zaleca się okresowo monitorować czynność wątroby i nerek, Ogólne i biochemiczne krwi.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania nie są.

Interakcje

W połączeniu z penitsillinami, cefalosporyny, karbapenemami, aminoglikozidami, glikopeptidami i ftorhinolonami, Fosfomycyna pokazuje wyraźny sinergidnyj efekt. Ten obiekt lek stosowany w leczeniu zakażeń, spowodowanych przez patogeny odporne na poly (Gronkowce metycylinooporne, jenterokokkami, entyerobaktyeriyami, Pseudomonas aeruginosa).

Interakcja farmaceutyczna

W rozwiązania zgodne z penicyliny, karbenicillinom, chloramfenikol i streptomycyny. Biorąc pod uwagę możliwe niezgodności farmaceutycznych nie należy mieszać zaprawy Urofosfabola^® z innych rozwiązań antybiotyków.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.