UMAN ALBUMIN

Materiał aktywny: Ludzkiej albuminy
Gdy ATH: B05AA01
CCF: Plasma-lek
Kody ICD-10 (świadectwo): (E) 77,8, E86
Gdy CSF: 21.05.02
Producent: KEDRION S.p.A. (Włochy)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA

Roztwór do infuzji 5% lekko lepki, jasny, jasny zółty.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kaprylan sodu, acetylotryptofan, wody d / a.

250 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji 20% lekko lepki, jasny, jasny zółty.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kaprylan sodu, acetylotryptofan, wody d / a.

50 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji 20% lekko lepki, jasny, jasny zółty.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kaprylan sodu, acetylotryptofan, wody d / a.

100 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji 25% lekko lepki, jasny, jasny zółty.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kaprylan sodu, acetylotryptofan, wody d / a.

50 ml – szklane butelki (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Plasma-lek, получаемый путем фракционирования крови, osocze, łożysko, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmakokinetyka

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Świadectwo

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% i 25%).

Schemat dawkowania

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Artykuł. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg masy ciała.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Lek wprowadza się / w kroplówce.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% rozwiązanie – 5 ml / min, do 20% i 25% rozwiązania – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 nie. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne i anafilaktyczne: rzadko – жар области лица, hipertermii, ból w okolicy lędźwiowej, pokrzywka, nudności, zawroty głowy, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; w niektórych przypadkach – szok anafilaktyczny.

Przeciwwskazania

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Niewyrównana niewydolność serca;

- Nadciśnienie tętnicze;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Obrzęk płuc;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Ciężka niedokrwistość;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Indywidualna nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, zakrzepica, trwa krwawienie wewnętrzne, przewlekła niewydolność serca.

Ciąża i laktacja

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Ostrzeżenia

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Stąd, когда вводится 20% rozwiązanie, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% lub 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Jako alternatywę do, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolity, płytki krwi, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, pochodzące z ludzkiej krwi lub osocza, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, pęknięć. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Zastosowanie w pediatrii

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Przedawkować

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (ból głowy, uduszenie), повышении АД, повышении центрального венозного давления, obrzęk płuc, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobina, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Spodziewany, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Interakcje

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Okres ważności – 3 rok (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Nie zamrażać.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.