ULTRAVYST
Materiał aktywny: Yopromyd
Gdy ATH: V08AB05
CCF: Niejonowe narkotyków diagnostyczne dla promieni rentgenowskich donaczyniowego, Administracja podpajęczynówkowe i jam ciała
Kody ICD-10 (świadectwo): Z03
Gdy CSF: 30.02.01.04
Producent: Bayer Schering Pharma AG (Niemcy)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Roztwór do wstrzykiwań jasny, wolne od ciał obcych.
1 ml | |
yopromyd | 499 mg, |
co odpowiada zawartości jodu | 240 mg |
осмоляльность при 37 ° C – 0.48 Osm / kg H2O lepkość w temperaturze 20 ° C – 4.9 mPa × s, w temperaturze 37 ° C – 2.8 mPa × s gęstość w temperaturze 20 ° C – 1.263 g / ml, при 37 ° C – 1.255 g / ml pH 6.5-8.0 |
Substancje pomocnicze: wersenian wapniowo sodowa, trometamol, kwas solny, wody d / a.
10 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
50 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, wolne od ciał obcych.
1 ml | |
yopromyd | 623 mg, |
co odpowiada zawartości jodu | 300 mg |
осмоляльность при 37 ° C – 0.59 Osm / kg H2O lepkość w temperaturze 20 ° C – 8.9 mPa × s, w temperaturze 37 ° C – 4.7 mPa × s gęstość w temperaturze 20 ° C – 1.328 g / ml, при 37 ° C – 1.322 g / ml pH 6.5-8.0 |
Substancje pomocnicze: wersenian wapniowo sodowa, trometamol, kwas solny, wody d / a.
10 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
20 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
50 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
100 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, wolne od ciał obcych.
1 ml | |
yopromyd | 769 mg, |
co odpowiada zawartości jodu | 370 mg |
осмоляльность при 37 ° C – 0.77 Osm / kg H2O lepkość w temperaturze 20 ° C – 22 mPa × s, w temperaturze 37 ° C – 10 mPa × s gęstość w temperaturze 20 ° C – 1.409 g / ml, при 37 ° C – 1.399 g / ml pH 6.5-8.0 |
Substancje pomocnicze: wersenian wapniowo sodowa, trometamol, kwas solny, wody d / a.
30 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
50 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
100 ml – szklane butelki (10) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Dejonizowanej, niska osmolarność triyodirovannoe radionieprzezroczystego agenta, co zwiększa kontrast obrazu w wyniku pochłaniania promieniowania rentgenowskiego jodem, jego członkiem.
Farmakokinetyka
Dystrybucja
Jopromidu po wstrzyknięciu wewnątrznaczyniowej bardzo szybko rozprowadzane w przestrzeni pozakomórkowej.
T1/2 Faza jest dystrybucja 3 m.
Wiązania z białkami osocza przy stężeniu 1.2 mg jodu / ml 0,9 ± 0,2%. Ultravyst® To nie przechodzi przez nienaruszoną barierę krew-mózg, ale mała liczba przejść przez barierę łożyskową.
Przez 1-5 minut po bolusie I / administracji Ultravist® 300 mg / ml w osoczu krwi występuje 28 ± 6% wprowadzonej ilości, niezależnie od dawki. Po wprowadzeniu pod opon mózgowych Cmaks jod w osoczu 4.5% podanej dawki i obserwować przez 3.8 nie.
Metabolizm
Metabolity nie znaleziono.
Odliczenie
T1/2 u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około 2 h niezależnie od dawki. Gdy stosuje się w dawkach, zalecane dla celów diagnostycznych, Lek wydalany z organizmu w wyniku przesączania kłębuszkowego. Przez 30 min po podaniu leku w nerkach pochodzących z grubsza 18% podanej dawki, przez 3 nie – 60%, i przez 24 nie – 92%. Całkowity klirens używając niskie (150 mg jodu / ml) i wysokiej (370 mg jodu / ml) dawka 110 ml / min 103 ml / min, odpowiednio.
Po lędźwiowego mielografii Ultravist® prawie całkowicie wydalany przez nerki dla 72 nie.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek niejonowych środków kontrastowych może być wyeliminowane przez dializę.
Zaburzenia czynności wątroby nie wpływa na wydalanie leku Ultravist®, jak 3 dzień z kałem przydzielane tylko 1.5% podanej dawki.
Świadectwo
Lek jest przeznaczony do diagnozowania.
- Wzmocnienie kontrastu obrazu podczas CT (CT), Zastosowanie angiografii i arteriografia (w tym dożylnego / dotętniczego cyfrowa angiografia odejmowania / CSA /), / W urografii, endoskopowa cholangiopankreatografia (ERKhP), artrografii i badania innych jam ciała.
Roztwór do wstrzykiwań 240 mg / ml jodu jest przeznaczony do badań przestrzeni podpajęczynówkowej.
Roztwór do wstrzykiwań 370 mg jodu / ml ma szczególne zalety w angiokardiografia.
Roztwory do iniekcji 300 mg jodu / ml i 370 mg jodu / ml nie są zalecane do badań przestrzeni podpajęczynówkowej.
Schemat dawkowania
Przed użyciem iniekcji należy podgrzać do temperatury ciała.
Przed wprowadzeniem dokładnie sprawdzić fiolkę. W przypadku naruszenia integralności butelki, Istotna zmiana w kolorze, Wykrywanie widocznych cząstek leku nie może być użyta.
Do podawania roztworu środka kontrastowego jest konieczne zastosowanie automatycznej wtryskiwacz lub innych specjalnych narzędzi, aby utrzymać sterylność. Rekrut Ultravist® strzykawka lub pompa infuzyjna bezpośrednio przed podaniem.
Nie można zrobić więcej niż jedno nakłucie gumowym korkiem, aby nie popaść w przygotowanym roztworze z korka wiele mikrocząstek. Dlatego też, do przekłuwania korka gumowego oraz zestaw środka kontrastowego zaleca końcówką kaniuli długi średnicy nie większej niż 18 G (najlepiej nadaje oznaczone kaniuli z typu port boczny Nocore-Admix).
Niewykorzystany roztwór po otwarciu opakowania leku powinny być zniszczone.
Administracja wykrzepiania
Donaczyniowe podanie środków kontrastowych, Jeśli to możliwe, lepiej ćwiczenia w znalezieniu pacjenta w pozycji leżącej.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i układu sercowo-naczyniowego, jak również dawki ogólnie złego stanu środka kontrastowego powinna być tak niska, jak to możliwe. U tych pacjentów, to zaleca się, aby dla monitorowania funkcji nerek, przynajmniej, 3-dni po badaniu.
Dawka środka kontrastowego powinna być odpowiedni do wieku, masy ciała, rozwiązać problem kliniczny i metodologii badań.
Dawki, Następujące, Należy traktować jako wskazówki; reprezentują Zwykła dawka dla przeciętnego dorosłego masy ludzkiego ciała 70 kg. Ilość jest wyrażana w ml dawki dla pojedynczej iniekcji lub na kg masy ciała.
Zwykle, do dawki 1.5 g jodu / kg masy ciała, jest na ogół dobrze tolerowany. Między oddzielnych wstrzyknięciach ciało powinno mieć wystarczającą ilość czasu, aby zwolnić płynu z przestrzeni śródmiąższowej normalizacji zwiększonego osmolalność surowicy. W razie potrzeby, w niektórych przypadkach przekraczać całkowitej dawki 300-350 ml dorosłych, Pokazuje wprowadzanie wody i, być może, elektrolity.
Zalecana dawka dla pojedynczego wstrzyknięcia.
Konwencjonalna angiografia
Rodzaj pracy | Ultravyst® (stężenie jodu mg / mL) | Dawka (ml) |
Angiografii łuku aorty | 300 | 50-80 |
Selektywna angiografia | 300 | 6-15 |
Thoracic aortografia | 300/370 | 50-80 |
Brzucha aortografia | 300 | 40-60 |
Arteriografia kończyn górnych | 300 | 8-12 |
Arteriografii kończyn dolnych | 300 | 20-30 |
Angiokardiografia komory | 370 | 40-60 |
Koronarografia | 370 | 5-8 |
Angiografii górnych kończyn | 240 | 50-60 |
Angiografii kończyn dolnych | 240 | 50-80 |
B / cyfrowa angiografia odejmowania (CSA)
Do przeprowadzenia dużych naczyń w CSA Dorosły używać Ultravist® Roztwory do wstrzykiwania 300 mg jodu / ml i 370 mg jodu / ml w objętości 30-60 ml. Lek jest podawany w dawce w bolusie 8-12 ml / s do żyły łokciowej i szybkością 10-20 ml / s przez cewnik w żyle głównej. Czas kontaktu ze ścianą środka kontrastowego można zmniejszyć żyłę przewidziane szybkim podaniu bolusa izotonicznego roztworu chlorku sodu bezpośrednio po wprowadzeniu Ultravist®.
Vnutriarterial'naâ CSA
Podczas przeciwieństwie wewnątrz CSA angiografii może wejść normalnej mniejsze ilości leku Ultravist® i niższych stężeń.
Tomografia komputerowa (CT)
Jeśli to możliwe, Ultravyst® należy podawać w postaci bolusa do żyły poprzez automatyczny wtryskiwacz. Tylko wtedy, gdy powolne skanowanie około połowę dawkę należy podać bolus, a reszta o 2-6 minut, aby zapewnić względnie stały poziom stężenia leku we krwi.
Spiral CT, zwłaszcza wielowarstwowa CT umożliwia odbieranie dużych ilości danych na pojedynczym wstrzymania oddechu. Dla optymalnego efektu diagnostycznego / v bolus wtryskiwanego (80-150 ml leku Ultravist® w postaci roztworu do wstrzyknięć 300 mg jodu / ml) w obszarze docelowym (szczyt, godziny i czasu trwania przeciwieństwie) Zaleca się użycie automatycznego dozownika i do monitorowania czasu od rozpoczęcia podawania środka kontrastowego przed skanowaniem.
CT całego ciała
Wymagana dawka środka kontrastowego i szybkości podawania zależy od ciała pacjenta, diagnostyki i problem rozwiązany, zwłaszcza z różnic w rekonstrukcji obrazu skanowania i czas.
TK czaszki
Dorośli podawany w dawkach.
Ultravyst® wtrysk 240 mg jodu / ml: 1-2.5 ml / kg masy ciała.
Ultravyst® wtrysk 300 mg jodu / ml: 1-2 ml / kg masy ciała.
Ultravyst® wtrysk 370 mg jodu / ml: 1-1.5 ml / kg masy ciała.
B / urografia
W związku z fizjologicznie słabą zdolność koncentrującego nefronów niedojrzałe z nerki dzieci wymagają stosunkowo wysokich dawek środka kontrastowego.
Zalecana dawka Ultravist®.
Wiek | Ilość jodu (g / kg masy ciała) | Ultravyst® (ml / kg masy ciała) | ||
240 mg jodu / ml | 300 mg jodu / ml | 370 mg jodu / ml | ||
Noworodki (< 1 Miesięcy) | 1.2 | 5 | 4 | 3.2 |
1 miesiąc 2 lata | 1 | 4.2 | 3 | 2.7 |
Dzieci (2-11 lat) | 0.5 | 2.1 | 1.5 | 1.4 |
Nastolatki i dorośli | 0.3 | 1.3 | 1 | 0.8 |
W razie potrzeby, w niektórych przypadkach, może zwiększać dawki dorosłych.
Obrazy ramy czasowe po wstrzyknięciu Ultravist® 300 mg jodu / ml, a Ultravist® 370 mg jodu / ml w długości wprowadzające 1-2 m (3-5 min po iniekcji Ultravist® 240 mg jodu / ml) do miąższu nerek 3-5 m (5-10 min po iniekcji Ultravist® 240 mg jodu / ml), oraz wizualizacji miedniczki nerkowej i moczowodu – 8-15 m (12-20 min po iniekcji Ultravist® 240 mg jodu / ml) Po rozpoczęciu podawania środka kontrastowego.
Młodszy pacjent, szybciej zrobić zdjęcie. Normalnie, należy wykonać pierwsze zdjęcie po 2-3 minut po podaniu środka kontrastowego. W Newborn, niemowlęta i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Robienie zdjęć w późniejszym terminie może poprawić wizualizację dróg moczowych.
Wprowadzenie opon mózgowych
Dawki Dorosły To zależy od tego jest rozwiązany problem kliniczny, Sposób i zakres badania.
W obecności sprzętu, Pozwala na nagrywanie obrazu w każdych projekcji bez ruchu ciała pacjenta i wprowadzenie środka kontrastowego pod fluoroskopii, Mogą być one mniejsze ilości leku wystarczające diagnostyczne.
Mielografii
Ultravyst® 240 mg jodu / ml podawano w dawce 12.5 ml. Maksymalna dawka Ultravist® 240 mg jodu / ml (12.5 ml) Odpowiada to całkowitej dawce jodu 3 oraz g nie powinno być więcej niż jednym badaniu.
Po zwiedzaniu środek kontrastowy należy kierować do okolicy lędźwiowej, co uzyskuje się przez nadanie pozycji pryamosidyachego pacjenta lub podnoszenia głowicy do 15 ° od poziomu złoża, przez co najmniej 6 nie.
W dzieci Bezpieczeństwo i skuteczność Ultravist® podczas mielografii nie badano.
Po wprowadzeniu do jamy ciała
W Artrografia posiadania, ECPW i histerosalpingografia Wprowadzenie środka kontrastowego powinna być podawany pod fluoroskopii.
Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała, Stan ogólny pacjenta, jak również rozwiązany problem kliniczny, używane urządzenia techniczne i badania pola.
W artrografii wyznaczony 5-15 ml Ultravist® 240 mg jodu / ml, lub Ultravist® 300 mg jodu / ml, lub Ultravist® 370 mg jodu / ml.
W histerosalpingografia wyznaczony 10-25 ml Ultravist® 240 mg jodu / ml.
W ECPW i uczyć innych ubytków Dawka zależy od rozwiązywanego problemu klinicznego i wielkości wypełnioną strukturę.
Efekt uboczny
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne, łagodne i przemijające i wprowadzenie środków niejonowych są mniej popularne, niż w przypadku leków podawanych jonowe. Jednak możliwość wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu reakcji, do rozwoju śmiertelne.
Częstość występowania skutków ubocznych była określana według następującej skali: często (≥1 / 100), rzadko (≥1 / 1000, ale <1/100), rzadko (<1/1000).
Dla wszystkich sposobów podawania
Reakcje alergiczne: rzadko – reakcje nadwrażliwości, Reakcje anafilaktyczne, pokrzywka, świąd, wysypka, эritema; rzadko – szok anafilaktyczny (w tym przypadki śmiertelne), obrzęk naczyniowy, Zespół z błon śluzowych (np, Stevens-Johnson syndrome albo zespół Lyella).
Na części układu hormonalnego: rzadko – zmiany w czynności tarczycy, thyrotoxic kryzys.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często – ból głowy; rzadko – zawroty głowy, niepokój; rzadko – parestezje, giposteziya, zamieszanie, strach, wzbudzenie, amnezja, zaburzenia mowy, senność, utrata przytomności, śpiączka, drżenie, drgawki, niedowład, paraliż, niedokrwienie mózgu, uderzenie, prehodyashtaya korkovaya ślepota.
Na części narządu wzroku: rzadko – rozmazany obraz, niedowidzenie; rzadko – zapalenie spojówek, łzawienie.
Ze strony narządu słuchu: rzadko – zaburzenia słuchu.
Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – niemiarowość, rozszerzenie naczyń; rzadko – kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, szczelność, bradykardia, tachykardia, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawał, sinica, zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, szok, skurcz naczyń, zakrzepowo-zatorowej.
Układ oddechowy: rzadko – chikhaniye, kaszel; rzadko – katar, duszność, obrzęk błon śluzowych, astma oskrzelowa, disfonija, obrzęk krtani, gardło, język, osoba, skurcz oskrzeli, skurcz krtani / gardła, obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, zatrzymanie oddychania.
Z układu pokarmowego: często – nudności; rzadko – wymioty, zaburzenia smaku; rzadko – podrażnienie gardła, dysfagia, obrzęk ślinianek, ból brzucha, biegunka.
Z układu moczowego: rzadko – zaburzenia czynności nerek; rzadko – ostra niewydolność nerek.
Z korpusu jako całości: często – uczucie ciepła i bólu; rzadko – złe samopoczucie, dreszcze, zwiększone pocenie, półomdlały; rzadko – bladość, Zmiany temperatury ciała.
Reakcje miejscowe: rzadko – obrzęk, miejscowy ból, lekka gorączka i obrzęk, zapalenie i uszkodzenia tkanek w przypadku podawania extravasal.
Gdy podawany pod mózgowych
Oprócz efektów ubocznych, wymienione powyżej, Wprowadzenie niejonowych środków kontrastowych pod mózgowych, po niepożądanych.
Często: nerwoból, odczynu oponowego.
Rzadko: strangury.
Rzadko: paraplegïya, psychoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, Zmiany w zapisie EEG, ból w krzyżu, bóle kończyn, Ból w miejscu wstrzyknięcia.
ERKhP
Oprócz niepożądanych podczas ERCP Często możliwe jest zwiększenie poziomu enzymów trzustkowych, rzadko – rozwój zapalenia trzustki.
Przeciwwskazania
Brak przeciwwskazań bezwzględnych.
Ostrożnie
Następujące ostrzeżenia i środki stosuje się do wszystkich sposobów podawania środka kontrastowego, jednak zauważyć, że ryzyko jest większe, gdy administracja wykrzepiania:
- Nadwrażliwość, zwłaszcza w obecności poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego;
- Zaburzenia czynności tarczycy;
- Pacjenci w podeszłym wieku;
- Ciężki stan pacjenta.
Administracja wykrzepiania
Nerkowy
Nefrotoksyczność, zwane środki kontrastowe, co jest przemijające zaburzenia czynności nerek, może wystąpić po podaniu Ultravist®. W rzadkich przypadkach może wystąpić ostra niewydolność nerek.
Czynniki ryzyka:
- Przed niewydolność nerek;
- Degidratatsiya;
- Cukrzyca;
- Mnozhestvennaya mnogi / Gammapatia Monoklonalna;
- Wprowadzenie Ultravist® w powtarzających się i / lub dużych dawkach.
Choroby sercowo-naczyniowe
U pacjentów z ciężką chorobą serca lub ciężką chorobą niedokrwienną serca zwiększa ryzyko rozwoju klinicznie istotnych zmian hemodynamicznych i arytmii. U pacjentów z chorobą zastawkową i nadciśnienie płucne podaniu środka kontrastowego może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych wyraźne. Reakcja, udziałem niedokrwiennych zmian EKG i poważne zaburzenia rytmu serca, najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z wywiadem patologii serca.
Donaczyniowe podanie środków kontrastowych może spowodować obrzęk płuc u pacjentów z niewydolnością serca.
Zaburzenia centralnego układu nerwowego
Pacjenci z historią napadów lub innych chorób ośrodkowego układu nerwowego mogą być zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek lub powikłań neurologicznych z powodu wprowadzenia leku Ultravist®.
Pheochromocytoma
U chorych z pheochromocytoma mają ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Zalecane premedykacja alfa-blokery.
U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Istnieją przypadki ciężkiego zapalenia naczyń lub zespołu, Podobnie jak zespół Stevensa-Johnsona, u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną.
Miastenia
Wprowadzenie jodowych środków kontrastowych może poprawić objawy myasthenia gravis.
Alkoholizm
Ostre lub przewlekłe formy alkoholu może zwiększać przepuszczalność BBB. Ułatwić penetrację środka kontrastowego do mózgu może prowadzić do reakcji CNS.
Wprowadzenie pod mózgowych
Środki ostrożności należy stosować leku u pacjentów z drgawkami w wywiadzie, tk. zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek w związku z wprowadzeniem leku Ultravist® pod mózgowych. Powinien być gotowy do leczenia napadów.
Wprowadzenie do innych jam ciała
Przed wykonaniem ciąży histerosalpingografia musi być wykluczona.
Zapalenie dróg żółciowych lub jajowodów może zwiększyć ryzyko reakcji po ECPW lub histerosalpingografia.
Ciąża i laktacja
Odpowiednie dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży nie były prowadzone. W przypadku ciąży należy unikać w miarę możliwości badań radiologicznych. Korzyści z każdym badaniem rentgenowskim, z lub bez środka kontrastowego należy dokładnie porównaniu z możliwym ryzykiem. Jednocześnie wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na niebezpieczeństwo jopromid celów diagnostycznych u ludzi w ciąży, rozwój zarodka / płodu, poród i rozwój poporodowy.
Bezpieczeństwo leków Ultravist® niemowlęta, karmione piersią, Nie badano. Wydalanie Ultravist® mleko matki jest znikoma, mało prawdopodobne,, że stanowi zagrożenie dla dzieci.
Ostrzeżenia
Pacjent powinien powstrzymać się od jedzenia przez 2 h przed badaniem.
Przed i po wewnątrznaczyniowej Ultravist® lub wprowadzenie mózgowych należy spożywać odpowiedniej ilości płynu, co jest szczególnie ważne dla chorych na szpiczaka mnogiego, cukrzyca, wielomocz, hiperurykemia, jak również dla niemowląt, małe dzieci i osoby w podeszłym wieku.
Niemowlęta (do roku) a zwłaszcza noworodków charakteryzuje wrażliwość na zakłócenia równowagi elektrolitowej i zaburzeń hemodynamicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić dawki środka kontrastowego, wsparcie techniczne i badania radiologiczne pacjenta.
Ultravyst®, jako rozpuszczalne w wodzie o niskim osmolar środka kontrastowego, wykorzystywane do rutynowych badań krwi noworodków, niemowląt i małych dzieci ze względu na fakt,, że ci pacjenci mają zwiększone ryzyko zachłyśnięcia, niedrożność jelit i przenikanie czynnika kontrastowego z jelita do jamy brzusznej.
Jeśli masz stan podniecenia, Strach i ból może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych intensywność reakcji lub, spowodowane kontrastem. Tacy pacjenci mogą mieć działanie uspokajające.
Środek kontrastowy, ogrzewa się do temperatury ciała, przed podaniem, lepiej tolerowane i łatwiejsze do podawania ze względu na zmniejszenie lepkości roztworu. Ogrzewa się w piecu do temperatury 37 ° C, to tylko, że ilość leku, który ma być używany.
Przy użyciu małej ilości środka kontrastowego do testowania wrażliwości nie jest zalecane, tk. nie ma wartości predykcyjnej. Ponadto, Samo przeprowadzenie takiego badania może powodować poważne działania niepożądane.
Czasami, po zastosowaniu niejonowych środków kontrastowych alergiczne obserwowane są reakcje nadwrażliwości lub jak inne przejawy idiosynkrazji z układu sercowo-naczyniowego, drogi oddechowe i skórę. Reakcje te zwykle, Surowość, które mogą mieć umiarkowany lub ciężki, w tym wstrząs, występuje w ciągu jednej godziny po podaniu środka kontrastowego. Jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje opóźnione (godzin do dni).
U pacjentów z nadwrażliwością na Ultravist® lub którykolwiek z jego składników lub wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości na inne jodowych środków kontrastowych, Ma zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (Włącznie. ciężkie reakcje; Jednak takie reakcje są rzadkie i nieprzewidywalna), która wymaga starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka /.
Ryzyko reakcji alergicznych wzrasta również z astmą lub innymi chorobami alergicznymi.
U pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia mają zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich, a nawet śmiertelnych skutków ubocznych.
Ze względu na możliwość poważnych reakcji nadwrażliwości po podaniu środka kontrastowego po zabiegu należy przestrzegać stan pacjenta.
We wszystkich przypadkach, chęć pomocy, Jeśli wymagane, Pacjent awaryjne.
W przypadku reakcji nadwrażliwości na wprowadzeniu środka kontrastowego powinna być natychmiast zatrzymana, a w razie potrzeby, rozpoczęcia odpowiedniego leczenia, korzystniej / in. Dlatego też, w / w środka kontrastowego wskazane jest stosowanie elastycznego cewnika. Aby móc w nagłych przypadkach podjęcia środków nadzwyczajnych, musi posiadać odpowiednie leki gotowe, rurka intubacyjna i aparat do sztucznego oddychania. Należy wziąć pod uwagę,, pacjentów, stosowania beta-blokerów, mogą być oporne na leczenie preparatami reakcje nadwrażliwości, wykazujący aktywność beta-agonistów. Należy zachować ostrożność podczas korzystania zawierające jod środki kontrastowe u pacjentów, otrzymywali beta-blokery.
W czasie premedykacji zaleca się stosowania SSC.
Szczególnie starannie rozważyć stosunek korzyści / ryzyka powinna być u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem nadczynności tarczycy lub wolem, tk. jodowych środków kontrastowych może spowodować nadczynność tarczycy lub thyrotoxic ich kryzys. Powinien rozważyć potrzebę oceny funkcji tarczycy przed podaniem Ultravist® i / lub profilaktycznej terapii przypisać działanie tyrostatycznym u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem nadczynności tarczycy.
Naczyniowe patologii i zaburzenia neurologiczne, zazwyczaj w podeszłym wieku, zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, do jodowych środków kontrastowych.
Badanie Nebhodimo należy dokładnie zbadać, u pacjentów z ciężkim stanie ogólnym.
Wszyscy pacjenci, która wprowadziła Ultravist®, Należy zapewnić odpowiednie nawilżenie przed podaniem środka kontrastowego, korzystnie przez wewnątrznaczyniowe wlewu przed i po obróbce, podczas gdy środek kontrastowy nie będą wyświetlane przez nerki.
Przed wyjęciem środka kontrastowego, powinny zostać wyłączone nerki dodatkowe obciążenie nerek w postaci leków nefrotoksycznych, doustne środki holetsistograficheskih, Ograniczenie przepływu krwi w nerce, Angioplastyka tętnic nerkowych, poważne operacje.
Należy opóźnić wprowadzenie nowego studium środka kontrastowego do odzyskania funkcji nerek na początku badania.
Pacjenci, dializa, podawane środki kontrastowe są wydzielane w procesie dializy.
Obecność nowotworów wewnątrzczaszkowych lub przerzuty, a padaczka, może zwiększać częstość występowania epizodów drgawek po podaniu środków kontrastowych. Powikłania neurologiczne występują częściej podczas angiografii mózgowej lub podobnych badań.
Należy zachować ostrożność podczas badania u pacjentów z alkoholizmem i narkomanią w związku z możliwością obniżenia próg drgawkowy.
Jedną z właściwości, niejonowych środków kontrastowych jest ich bardzo niewielki wpływ na normalne funkcje fizjologiczne organizmu. Dlatego niejonowe środki kontrastowe mają mniejsze działanie przeciwzakrzepowe in vitro, niż jonowych. Szereg czynników, Dodatkowo do właściwości środka kontrastowego, takie jak czas trwania badania, Ilość wstrzyknięcia, Właściwości cewnika i strzykawki, stadium choroby i leczenie, To może mieć wpływ na powikłania zakrzepowo-zatorowych. Dlatego podczas cewnikowania naczynia muszą uwzględniać te czynniki i zwrócić szczególną uwagę na wdrożenie technologii angiografii, i przemyć cewnik solą fizjologiczną (ewentualnie z dodatkiem heparyny) i zminimalizować czas procedury, w celu zminimalizowania ryzyka zakrzepicy i zatorów.
Zastosowanie tworzywa sztucznego zamiast szklanej strzykawki może zmniejszyć, lecz nie eliminują prawdopodobieństwo krzepnięcia in vitro.
Należy zachować ostrożność w badaniu pacjentów z homocystynurii ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy i zatorowości.
Większość działań niepożądanych po mielografii powstaje w ciągu kilku godzin po podaniu środka kontrastowego. W tym okresie należy stan pacjenta. Pacjenci z padaczką w wywiadzie, lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, Należy kontynuować leczenie za pomocą odpowiednich leków w trakcie badania z wprowadzeniem środka kontrastowego pod mózgowych.
Należy zachować ostrożność w badaniu pacjentów z alkoholizmem i narkomanią w związku z możliwością obniżenia próg drgawkowy.
Po mielografii porusza więcej pacjentów lub naciągowe mięśnie po wstrzyknięciu środka kontrastowego, bardziej jest prawdopodobne, że miesza się z innymi obszarami płynach biologicznych, nie związane z badanym obszarze. W rezultacie zmniejsza kontrast gęstość szybciej niż zwykle.
Aby wyeliminować dyskomfort, spowodowany utratą płynu mózgowo, Pacjent powinien spoczywać na temat 18 nie. W tym okresie należy zapewnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych. U pacjentów z obniżonym progu aktywności napadów powinien być w szczególnie ścisłym nadzorem przez kilka godzin.
Przedawkować
W badaniach ostrej toksyczności u zwierząt nie wykazały ryzyka ostrego zatrucia po leczeniu Ultravist®.
Administracja wykrzepiania
Objawy: możliwe naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej, niewydolność nerek, powikłania układu krążenia i płuc.
Leczenie: konieczna jest kontrola poziomu cieczy, elektrolity, nerek. Leczenie przedawkowania powinno być skierowane na utrzymanie funkcji życiowych. Ultravyst® Może być usuwany z organizmu przez dializę. W przypadku złej dawki przekraczającej wewnątrznaczyniowej podawania leku w organizmie ludzkim, konieczność skompensowania straty wody i elektrolitów przez wlew. Konieczne jest przeprowadzenie kontroli funkcji nerek co najmniej 3 dni.
Jeśli jest to konieczne, może być stosowany w celu uzyskania hemodializą główną część środka kontrastowego z ciała ludzkiego.
Wprowadzenie pod mózgowych
Być może rozwój poważnych powikłań neurologicznych. Zaleca się, aby dokładnie monitorować stan pacjenta.
W celu uniknięcia dużych ilości preparatu Ultravist® z komór mózgu powinny być w miarę możliwości pełnego aspiracji środka kontrastowego. W przypadku błędnego nadmiernej dawki leku po podaniu pod mózgowych, Należy uważnie monitorować objawy zaburzeń układu nerwowego, wyrażonych przez co najmniej pierwszy 12 nie. Objawy te mogą być zwiększenie lub poprawy refleks toniczno-kloniczne skurcze mięśni, W ciężkich przypadkach – uogólnionych, hipertermii, otępienie i depresja oddechowa.
Interakcje
Pacjenci, biorąc biguanidyny, w wewnątrznaczyniowej wstrzyknięciu leku Ultravist® Skumulowany efekt jest możliwy biguanid i rozwój kwasicy mleczanowej. Aby uniknąć tego powikłania, zaprzestać korzystania z biguanidu 48 h radionieprzezroczystego badań, aż nie przedłużać jego ważności co najmniej 48 godziny po podaniu środka kontrastowego. Odnowić odbiór powinien być tylko po przywróceniu czynności nerek.
Jednoczesne stosowanie Ultravist® i neuroleptyki i przeciwdepresyjne mogą obniżyć próg drgawkowy, zwiększa ryzyko niepożądanych, związany z zastosowaniem środka kontrastowego.
Pacjenci, stosowania beta-blokerów, mogą być oporne na leki, wykazujący aktywność beta-agonistów, stosuje się do leczenia reakcji nadwrażliwości.
Opóźniona reakcja (np, gorączka, wysypka, Objawy, grypopodobne, bóle stawów i swędzenie) wykorzystujące środki kontrastowe są częściej obserwowane u pacjentów, Otrzymywaniem interleukiny.
W ciągu kilku tygodni po wstrzyknięciu Ultravist® zmniejszenie absorpcji tarczycy izotopów thyritropic, co zmniejsza ich skuteczność w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać z dala od światła i promieni rentgenowskich, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.