Ultop
Materiał aktywny: omeprazol
Gdy ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPazy. Wrzód leków anty-
Kody ICD-10 (świadectwo): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Gdy CSF: 11.01.03
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Kapsułki bicolored: kapsuła światła ciała różowy, okładka – biały; Zawartość kapsułki – Pelety z białego na biały z odcieniem żółtawym lub białym lekko lekko różowawe.
1 czapki. | |
omeprazol | 10 mg |
Substancje pomocnicze: granulki cukru, sacharoza, skrobia kukurydziana, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), węglan magnezu ciężki, laurylosiarczan sodowy, kopolimer etilakrilovoy kwasu metakrylowego, talk, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu, Wodorotlenek sodu.
Składniki powłoki kapsułek: Dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (E172), żelatyna.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
14 PC. – piórniki plastikowe z pokrywą z polipropylenu i gidrosorbenta kapsułek (1) – Pakuje tektury.
28 PC. – piórniki plastikowe z pokrywą z polipropylenu i gidrosorbenta kapsułek (1) – Pakuje tektury.
Kapsułki bicolored: kapsuła światła ciała różowy, okładka – brązowo-różowy; Zawartość kapsułki – granulat z białym lub lekko żółtawy lub lekko różowym kolorze.
1 czapki. | |
omeprazol | 20 mg |
Substancje pomocnicze: granulki cukru, sacharoza, skrobia kukurydziana, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), węglan magnezu ciężki, laurylosiarczan sodowy, kopolimer etilakrilovoy kwasu metakrylowego, talk, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu, Wodorotlenek sodu.
Składniki powłoki kapsułek: Dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (E172), żelatyna.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
14 PC. – piórniki plastikowe z pokrywą z polipropylenu i gidrosorbenta kapsułek (1) – Pakuje tektury.
28 PC. – piórniki plastikowe z pokrywą z polipropylenu i gidrosorbenta kapsułek (1) – Pakuje tektury.
Kapsułki bicolored: kapsuła światła ciała różowy, okładka – brązowo różowy; Zawartość kapsułki – Pelety z białego na biały z odcieniem żółtawym lub białym lekko lekko różowawe.
1 czapki. | |
omeprazol | 40 mg |
Substancje pomocnicze: granulki cukru, sacharoza, skrobia kukurydziana, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), węglan magnezu ciężki, laurylosiarczan sodowy, kopolimer etilakrilovoy kwasu metakrylowego, talk, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu, Wodorotlenek sodu.
Składniki powłoki kapsułek: Dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (E172), żelatyna.
7 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
7 PC. – pęcherze (4) – Pakuje tektury.
14 PC. – piórniki plastikowe z pokrywą z polipropylenu i gidrosorbenta kapsułek (1) – Pakuje tektury.
28 PC. – piórniki plastikowe z pokrywą z polipropylenu i gidrosorbenta kapsułek (1) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Wrzód leków anty-, inhibitorem N+-K+-ATPazy. Hamuje aktywność H+-k+ ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka a tym samym blokuje końcowej fazie kwasu solnego, który obniża poziom dawki podstawowej i wydzielania stymulowanego, względu na charakter bodźca.
Po podaniu pojedynczej dawki doustnej omeprazolu efekt występuje w ciągu pierwszej godziny i trwa 24 nie, maksymalny efekt osiąga się za pomocą 2 nie. Po zaprzestaniu aktywności wydzielniczej jest całkowicie odrestaurowany przez 3-5 d.
Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja
Po doustnym podaniu omeprazolu jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego, Cmaks osoczu osiągane poprzez 0.5-1 nie.
Biodostępność wynosi 30-40%. Wiązanie z białkami osocza - 90%.
Metabolizm i wydalanie
Omeprazole jest prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie. Napisz głównie nerki (70-80%) i żółci (20-30%).
Omeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYPS19.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
W przewlekłej niewydolności nerek wydalanie jest zmniejszona proporcjonalnie do zmniejszenia klirensu kreatyniny.
W starszych eliminacji omeprazolu jest zmniejszona, Zwiększona biodostępność.
Gdy zwiększa biodostępność niewydolność wątroby do 100%, T1/2 – 3 nie.
Świadectwo
- Wrzód żołądka i dwunastnicy (w ostrej fazie leczenia i anty-), Włącznie. związany z Helicobacter pylori (w terapii skojarzonej);
- Refluks przełyku;
- Uszkodzenia erozyjne i wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ, wrzody stresu;
- Zollingera-Ellisona.
Schemat dawkowania
W dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie Ultop® powołać 20 mg 1 razy / dobę przez 2-4 tydzień. W opornych przypadkach może zwiększyć dawkę do 40 mg / dobę.
W wrzód żołądka w ostrej fazie i erozyjnych i wrzodziejące zapalenie przełyku – przez 20-40 mg / dzień dla 4-8 tydzień.
Do eradykacja Helicobacter pylori – przez 20 mg 2 razy / dobę przez 7 lub 14 dni (w zależności od zastosowanego schematu leczenia) w połączeniu z czynnikami przeciwbakteryjnymi.
Do Zapobieganie ostrej wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy Ultop® podawany w dawce 10-20 mg / dobę.
Do Zapobieganie ostrej refluksowej przełyku – przez 20 mg / dzień przez dłuższy czas. Możesz otrzymać lek na żądanie.
W erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia przewodu pokarmowego, spowodowane przez NLPZ, – przez 20 mg / dzień dla 4-8 tydzień.
W Zespół Zollingera-Ellisona Dawka dobierane indywidualnie w zależności od początkowego poziomu wydzielania żołądkowego, typowo zaczynając od 60 mg / dobę. W razie potrzeby zwiększyć dawkę do 80-120 mg / dobę 2 wstęp.
W U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby Dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg.
Lek jest przyjmowany doustnie, przed posiłkiem, bez żucia, z małą ilością wody,.
Efekt uboczny
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące, zazwyczaj odwracalne, Działania niepożądane:
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha, bębnica, suche usta, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, Przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych w surowicy krwi. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby poprzedniego – zapalenie wątroby (Włącznie. z żółtaczką), zaburzenia czynności wątroby.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, wzbudzenie, senność, bezsenność, parestezje, depresja, omamy; u pacjentów z ciężkimi chorobami somatycznymi współistniejącymi, u pacjentów z chorobą ciężką wątroby uprzedniej – encefalopatia.
Na części układu mięśniowo: osłabienie mięśni, bóle mięśni, bóle stawów.
Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość; w niektórych przypadkach – agranulocytoza, pancytopenia.
Reakcje skórne: wysypka na skórze, świąd; w niektórych przypadkach - na światło, rumień wielopostaciowy wysiękowy, łysienie.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szok anafilaktyczny, gorączka.
Inny: rozmazany obraz, obrzęki obwodowe, zwiększona potliwość, ginekomastia; rzadko – powstawanie torbieli gruczołowych żołądka podczas leczenia długoterminowego (Wynika to z zahamowania wydzielania kwasu żołądkowego i są łagodne i przemijające).
Przeciwwskazania
- Wiek dzieci;
- Ciąża;
- Karmienie piersią (karmienie piersią);
- Nadwrażliwość na lek.
Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Nie należy stosować w okresie ciąży. Jeśli to konieczne, powołanie w okresie karmienia piersią należy rozwiązać kwestię zakończenia karmienia piersią.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczenia, aby wykluczyć nowotwór złośliwy (wrzód żołądka, zwłaszcza), tk. leczenie, Objawy maskyruya, może opóźniać prawidłowej diagnozy.
W szczególnych przypadkach, Jeśli masz kłopoty z połykaniem całych kapsułek, Można połknąć zawartość po otwarciu kapsułek lub resorpcję, a zawartość kapsułki mogą być mieszane z lekko zakwaszonym płynem (sok, jogurt) i wykorzystać uzyskaną zawiesinę przez 30 m.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
W stosowaniu leku w zalecanych dawkach nie jest oznaczony wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania.
Przedawkować
Objawy: rozmazany obraz, senność, wzbudzenie, zamieszanie, ból głowy, zwiększona potliwość, suche usta, nudności, niemiarowość.
Leczenie: leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.
Interakcje
Długotrwałe stosowanie dawki omeprazolu 20 mg 1 Czas / dzień w połączeniu z kofeiną, teofilina, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanol, cyklosporyna, lidokainom, chinidyna i estradiolu nie zmienić ich stężenie w osoczu.
Nie stwierdzono interakcji między omeprazol jednoczesne przyjmowanie środków zobojętniających.
Omeprazol może zmniejszać wchłanianie estrów ampicylinę, sole żelaza, itrakonazol i ketokonazol (tk. omeprazol żołądka wzrostem pH).
Jako inhibitora cytochromu P450, Omeprazol może zwiększać stężenie i zmniejszyć wydalanie diazepamu, antykoahulyantov działania pośrednie, fenytoina, że w niektórych przypadkach może wymagać zmniejszenia dawki tych leków.
Gdy jednocześnie zwiększa wchłanianie omeprazolu i klarytromycyny.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lista B. Lek powinien być chroniony przed wilgocią, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C. Okres ważności - 2 rok (przy przechowywaniu w blistrze); 3 rok (w przypadku przechowywania w plastikowym pudełku były).