Cisplatyna-TEVA (Roztwór do wstrzykiwań)
Materiał aktywny: Cisplatyna
Gdy ATH: L01XA01
CCF: Lekiem przeciwnowotworowym
Gdy CSF: 22.01.02
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izrael)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Rozwiązanie Wstrzykiwania jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 1 mg | 10 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
10 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 500 g | 10 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
20 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 1 mg | 100 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 500 g | 100 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
200 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 1 mg | 25 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
25 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 500 g | 25 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
50 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 500 g | 50 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Roztwór do wstrzykiwań jasny, jasny zółty.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatyna | 1 mg | 50 mg |
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodowy (для коррекции уровня рН), wody d / a.
50 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Środek przeciwnowotworowy, zawiera Platinum. Mechanizm działania jest podobny do działania środki alkilujące i stanowi naruszenie funkcji nici DNA i powstawania wzajemne powiązania między nimi.
Farmakokinetyka
Cisplatyny słabo przecina Geb. Szybko metabolizowany przez transformacja nie enzymatycznych do nieczynnych metabolitów. Wiązanie z białkami (w postaci metabolitów) jest 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; w finale fazie, gdy normalne funkcje wydalnicze nerek – 58-73 nie, Gdy anurii – do 240 nie. Zgłoś tę wiadomość, 27-43% przez 5 dni; Platyna jest Znalezione w tkankach podczas 4 miesięcy po wprowadzeniu.
Świadectwo
Schemat dawkowania
Ustalić indywidualnie, w zależności od stadium choroby i dowodach, stan układu krwiotwórczego, Schemat leczenia przeciwnowotworowego.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, anoreksja.
Z układu krwiotwórczego: leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość.
CNS: drgawki, perifericheskaya neuropatia, zapalenie nerwu wzrokowego, tsvetovospriatia naruszenia, ototoksyczność.
Metabolizm: hiperurykemia, hipokalcemia, gipomagniemiya, zespół nieprawidłowego wydzielania ADH.
Układ rozrodczy: brak menstruacji, brak plemników w nasieniu.
Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie.
Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, obrzęk naczynioruchowy, chrypka głosu.
Inny: efekty nefrotoksicescoe.
Przeciwwskazania
Wyrażona przez nerki, zaburzenia słuchu, wielonerwowe, zahamowanie hematopoezy, ciąża, Nadwrażliwość na cisplatinu.
Ciąża i laktacja
Cisplatyną jest przeciwwskazane w ciąży. W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym należy użyć niezawodne metody antykoncepcji podczas leczenia cisplatyną.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Ostrzeżenia
Nie jest zalecane korzystanie z cisplatyną u chorych na ospę (Włącznie. niedawno przekazane lub po kontakcie z chorym), półpasiec i innych ostrych chorób zakaźnych.
Szczególną ostrożność u pacjentów z dną moczanową lub nefrolitiazom (Włącznie. historia), oraz u pacjentów, wcześniej leczonych cytotoksycznych chemioterapii lub radioterapii.
Przed i w trakcie leczenia należy kontrolować obraz krwi obwodowej tsisplatinom, dane laboratorium nerek i wątroby, kursy wymiany Vodno-elektrolitnogo i kwasu moczowego, audiometriu i badania neurologiczne.
Pierwsze przejawy nefrotoksicski działania cisplatyny pojawiają się na 2-gi tydzień po wprowadzeniu i pozorna zwiększenie stężenia kreatyniny, Kwas moczowy, pozostałości azotu i/lub zmniejszenie QC. Aby zmniejszyć nefrotoksicnosti przed rozpoczęciem leczenia zaleca się trzymać/w infuziu 0.9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy i wyznaczyć mannitol.
Na tle cisplatyną leczenie nie zaleca szczepienia pacjentów i ich rodzin.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Interakcje
Jednoczesne korzystanie z cisplatyną z urikozuricescimi protivopodagricheskimi funduszy może zwiększyć ryzyko wystąpienia nefropatii.
Łącznego stosowania z lekami przeciwhistaminowymi, fenotiazinami, tioksantenami może maskować objawy ototoksicski cisplatyną.
W przypadku aplikacji z narkotykami, mają ototoksicheskoe, nefrotoksyczny, efekty neurotoksyczne, może nasilać działanie toksyczne
