Cyclo-PROGINOVA

Materiał aktywny: Walerianian estradiolu, Norgestrel
Gdy ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky narkotyków
Gdy CSF: 15.11.04.01
Producent: Bayer Schering Pharma AG (Niemcy)

POSTAĆ, SKŁAD OPAKOWANIA cyklu proginova

Upuść dwa gatunki.

Krople biały (11 PC. w blistrze).

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, powidon 25 000, talk.

Kompozycja osłonki: wosk, węglan wapnia, makrogol 6000, powidon 700000, sacharoza, talk.

Krople jasnobrązowy kolor (10 PC. w blistrze).

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, powidon 25 000, talk.

Kompozycja osłonki: wosk, glicerol 85%, węglan wapnia, barwnik żółty tlenek żelaza, barwnik czerwony tlenek żelaza, makrogol 6000, powidon 700000, sacharoza, talk, Dwutlenek tytanu.

21 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Właściwości Farmakologicheskie cyclo-PROGINOVA

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova soderzhit эstrogen – estradiol, walerianian, w którym ciało ludzkie jest przekształcany naturalnego 17b-estradiolu. Również w produkcie Cyclo-Proginova zawiera pochodną progesteronu – norgestrel. Dodawanie norgestrel dla 10 dni każdego cyklu zapobiega wystąpieniu przerostu błony śluzowej macicy i raka.

Ze względu na skład i cyklicznego schematu Cyclo-Proginova (odbieranie tylko dla estrogenów 11 dni, następnie – połączenie estrogenu i progestagenu w 10 dni, i, w końcu, 7-dzień przerwy) nie usunięto macicy kobiet, gdy podjęte regularnie leki ustawić cykl menstruacyjny.

Chociaż biorąc tłumią kolarstwie Proginova nie występuje owulacja, i prawie stała produkcja hormonów w organizmie. Cyclo-Proginova może być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym do regulacji cyklu miesiączkowego, i kobiety w okresie okołomenopauzalnym w leczeniu nieregularnego krwawienia z macicy.

Estradiol przywraca niedoborem estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie i zapewnia skuteczne leczenie psycho-tych emocjonalnych i wegetatywnych objawów menopauzy (takich jak "gorąca", zwiększone pocenie, zaburzenia snu, zwiększona pobudliwość nerwowa, drażliwość, bicie serca, kardialgii, zawroty głowy, ból głowy, zmniejszenie libido, bóle mięśni i stawów); inwolucji skóry i błon śluzowych, szczególnie błony śluzowe układu moczowo-płciowego (nietrzymanie moczu, suchość i podrażnienie błony śluzowej pochwy, ból podczas stosunku).

Estradiol zapobiega utracie masy kostnej, spowodowane niedoborem estrogenów. Wynika to przede wszystkim z uwagi na zahamowanie czynności osteoklastów i przesunięcie procesu przebudowy kości w kierunku tworzenia kości. Udowodniono, że długotrwałe stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (AFE) w celu zmniejszenia ryzyka złamań kości obwodowej u kobiet po menopauzie. Jeśli anulować stopy HRT spadku masy kostnej porównywalną, charakterystyczne dla okresu bezpośrednio po menopauzie. Nie pokazane, co, HTZ, Możesz osiągnąć przywrócenie masy kostnej do wartości sprzed menopauzy.

HRT ma również korzystny wpływ na zawartość kolagenu w skórze, jak również jego gęstość, i może spowolnić powstawanie zmarszczek.

HRT prowadzi do obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) oraz zwiększenie stężenia cholesterolu HDL (HDL), a także zwiększyć poziom triglicerydów. Progestagen, zawarte w cyklicznej proginova do pewnego stopnia zapobiegać skutkom estradiolu na metabolizm lipidów.

Badania obserwacyjne sugerują,, że wśród kobiet po menopauzie stosujących HTZ zmniejsza częstość występowania raka jelita grubego. Mechanizm działania nie jest jasne, w dniu.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym walerianianu estradiolu jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (GI). Po wejściu do ciała, szybko metaboliziretsya tworząc 17b-estradiolu i estronu, które następnie przechodzą przemiany metaboliczne standardowe. Po podaniu doustnym dostępność biologiczna estradiolu o 3%. Jedzenie nie wpływa na biodostępność estradiolu. Maksymalne stężenie w surowicy estradiol, około 30 pg / ml, zazwyczaj osiągnąć poprzez 4-9 godzin po otrzymaniu drażetek. Estradiol jest wydalane w postaci metabolitów, głównie z moczem w postaci siarczanu i glukuronid.

Po podaniu doustnym, norgestrel szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w surowicy lewonorgestrelu, około 7-8 pg / ml, Zwykle osiąga się 1-1,5 godzin po otrzymaniu drażetek. Lewonorgestrel wiąże się z albuminą i globulin, wiążące hormony płciowe (SHBG). O 1-1,5% Całkowity lewonorgestrel stężenie w surowicy nie jest związany z białkiem. Z okresem półtrwania, około 1 dzień, metabolity norgestrel wydalane z moczem i żółcią.

Wskazania cyklu proginova

Terapia Zamestitelynaya gormonalynaya (AFE) Zaburzenia podczas menopauzy, inwolucyjne zmian skóry i dróg oddechowych, depresyjne warunki w okresie menopauzy, jak również objawów niedoboru estrogenów na skutek naturalnej menopauzy lub hipogonadyzmu, pierwotne zaburzenia sterylizacji lub jajników u kobiet z macicy nieusuniętych. Postmenopauzalynogo zapobiegania osteoporozie. Normalizacja nieregularnych cykli miesiączkowych. Leczenie pierwotnego i wtórnego braku miesiączki.

Przeciwwskazania cyclo-PROGINOVA

Nie zaleca się rozpoczęcie terapii hormonalnej terapii zastępczej (AFE), Jeśli dowolny z poniższych warunków. Jeśli którykolwiek z tych wystąpić w czasie od statusu HTZ, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Ciąża i laktacja Krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie potwierdzone lub wstępną diagnozę raka piersi potwierdzone lub wstępną diagnozę choroby przedrakowych lub hormonalnej-zależnych od hormonów raka nowotworów wątroby w obecnie lub w historii (łagodne lub złośliwe) Ciężka choroba wątroby, ostra zakrzepica tętnicza lub zakrzepowo-zatorowa (takich jak zawał mięśnia sercowego, uderzenie) Zakrzepica żył głębokich w ostrej fazie, zakrzepowo obecnie lub w wywiadzie ciężką nadwrażliwość hipertriglicerydemia na lek Cyclo-Proginova.

Zastosowanie cyklu proginova ostrożnie

Cyclo-Proginova ostrożnie stosować w następujących chorób: nadciśnienie tętnicze, wrodzona hiperbilirubinemia (Zespół Gilberta, Dubin-Johnsona i Rotor), żółtaczka cholestatyczna lub świąd cholestatyczna w czasie ciąży, endometrioza, hysteromyoma, cukrzyca (cm. "Uwagi").

Ciąża i karmienie piersią, a korzystanie z cyklicznej proginova

HTZ nie jest powołany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Badania epidemiologiczne na dużą skalę hormonów steroidowych, stosuje się w antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej, Nie stwierdzono zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, urodzonych przez kobiety, tych, którzy wzięli hormonów przed ciążą, i teratogenne działanie hormonów w ich dorywczo recepcji we wczesnych etapach ciąży.

Małe ilości hormonów płciowych może być zwolniony z mlekiem matki.

Dawkowanie i sposób podawania cyklu proginova

Jeśli pacjent jest nadal w toku miesiączki, leczenie należy rozpocząć w 5. dniu cyklu miesiączkowego (1-dni miesiączki odpowiada do 1 dnia cyklu miesiączkowego).

Pacjenci z braku miesiączki lub bardzo rzadkie miesiączki, i kobiet po menopauzie, Można zażyciem leku w każdej chwili, pod warunkiem,, że wykluczenie ciąży (cm. punkt "Ciąża i karmienie piersią").

Każdy pakiet jest przeznaczony do odbioru 21 dni.

Każdego dnia w ciągu pierwszego 11 dni przyjmować jedną białe tabletki, i następnie przez 10 dni - jedna dziennie jasnobrązowy drażetek. Po 21-dniowe podanie powinno być 7-dniowa przerwa w przyjęciu leku, podczas których występuje krwawienie menstrualnopodobnoe, spowodowane zniesieniem leku (zwykle 2-3 Dzień po ostatniej drażetki).

Po przerwie w 7-dniowego stosowania leku rozpocząć nowy pakiet Cyclo-Proginova, obejmowaniu tabletki w tym samym dniu tygodnia, że pierwszy i ostatni pakiet pigułki.

Krople proglatyvayut, picia niewielką ilość cieczy.

Porach dnia, kiedy kobieta ma leku, nieistotny, Jednak, kiedy zaczął brać tabletki w danym momencie, musi stosować się do tego czasu i więcej. Jeśli kobieta zapomniała wziąć tabletki, ona może zgłosić się do następnego 12 - 24 godzin. Jeżeli leczenie przerwano przez dłuższy czas, mogą wystąpić krwawienia z pochwy.

Akcja cyclo-Pobochnoe PROGINOVA

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

zmiany w częstotliwości i intensywności krwawienia z macicy, krwawienie przełomowe, plamienia międzymiesiączkowe (zazwyczaj osłabia podczas terapii), bolesne miesiączkowanie, zmiana wydzieliny z pochwy, państwo, podobnoe zespół napięcia przedmiesiączkowego; ból, Rozszerzenie napięcia i / lub piersi

Z przewodu pokarmowego:

niestrawność, wzdęcia, nudności, wymioty, ból brzucha, Nawrót żółtaczki cholestatycznej

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

wysypka na skórze, swędzenie, ostuda, uzlovataya эritema

CNS:

ból głowy, migrena, zawroty głowy, objawy lękowe lub depresyjne, zmęczenie

Inny: cardiopalmus, obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, Zakrzepica venoznыy i tromboэmbolyya, skurcze mięśni, zmiana masy, zmiany libido, niedowidzenie, nietolerancja soczewek kontaktowych, reakcje alergiczne.

Peredozirovka cyclo-PROGINOVA

Nie było ryzyko poważnych działań niepożądanych podczas stosowania leku przypadkowo w kolarstwie Proginova ilości, wiele razy większe niż codzienne dawki terapeutycznej. Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.

Brak swoistego antidotum, leczenie objawowe.

Interakcja cyklu proginova z innymi lekami

Na początku HRT muszą wstrzymać stosowanie hormonalnej antykoncepcji. Jeśli to konieczne, należy poinformować pacjenta, że ​​hormonalne środki antykoncepcyjne.

Długotrwałe leczenie lekami, indukcję enzymów wątrobowych (np, niektóre leki przeciwdrgawkowe i środki przeciwdrobnoustrojowe) może zwiększyć klirens hormonów płciowych i zmniejszyć ich skuteczność kliniczną. Ta właściwość wywoływania enzymów wątrobowych stwierdzono w hydantoin, ʙarʙituratov, prymydona, karbamazepina i ryfampicyna, Oczekuje się również, dostępność tej funkcji, aby mieć oksykarbazepinę, topiramat, felbamata i gryzeofulwiny. Maksymalną indukcję enzymów jest ogólnie widział, niż 2-3 tygodnia, ale to może się utrzymywać, przynajmniej, podczas 4 tygodni po zakończeniu leczenia.

W rzadkich przypadkach, z jednoczesnym spożyciu niektórych antybiotyków (np, grupy penicyliny i tetracykliny) było zmniejszenie stężenia estradiolu.

Substancje, bardzo narażone koniugacji (np, paracetamol), może zwiększyć biodostępność estradiolu wskutek konkurencyjnej inhibicji układu sprzęgania podczas wchłaniania.

Ze względu na efekt HRT na tolerancję glukozy, w niektórych przypadkach może zmieniać się potrzebę insuliny lub doustnych środków przeciwcukrzycowych.

Interakcja z alkoholem

Nadmierne spożycie alkoholu w czasie HTZ może prowadzić do wzrostu poziomu krążącego estradiolu.

Specjalne instrukcje dla cyklu-proginova

Cyclo-Proginova nie dotyczy antykoncepcji.

Jeśli to konieczne, antykoncepcji, powinny stosować metody niehormonalne (z wyjątkiem metod kalendarzowych i temperatury). Jeśli podejrzewasz ciążę, Należy przerwać przyjmowanie pigułek, aż, Ciąża nie jest wykluczone, (cm. punkt "Ciąża i karmienie piersią").

W obecności albo pogorszenie stanu dowolnej z następujących stanów lub czynników ryzyka, przed rozpoczęciem lub kontynuować HTZ powinna ważyć poszczególne ryzyka i korzyści z leczenia.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Liczba randomizowanych, Badania tkazhe i epidemiologicznych stwierdzono podwyższone względne ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTЭ) HRT, czyli. zakrzepica żył głębokich lub zator tętnicy płucnej. Dlatego, Powołanie HTZ u kobiet z czynnikami ryzyka VTE stosunek korzyści do ryzyka leczenia należy dokładnie rozważyć i przedyskutować z pacjentem.

Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują historię prywatnego i rodzinnego (Obecność ŻChZZ w najbliższej rodzinie w stosunkowo młodym wieku może wskazywać na predyspozycje genetyczne) i znaczna otyłość. Ryzyko wystąpienia ŻChZZ zwiększa się wraz z wiekiem. Kwestia ewentualnej roli żylaków w ŻChZZ jest kontrowersyjne.

Ryzyko wystąpienia ŻChZZ może być okresowo zwiększone podczas długotrwałego unieruchomienia, "Duże" i planowanych operacji lub urazie masowe. W zależności od przyczyny i czasu trwania unieruchomienia powinien zdecydować, czy tymczasowe zaprzestanie stosowania HTZ.

Należy natychmiast przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy zaburzeń zakrzepowych lub podejrzewa ich wygląd.

Zakrzepica zatorowa tętnic

W randomizowanych badań klinicznych z długotrwałego stosowania połączonych sprzężonych estrogenów i octanu medroksyprogesteronu nie było dowodów na korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Na dużą skalę badaniach klinicznych tego związku stwierdzono zwiększonego ryzyka choroby wieńcowej serca w pierwszym roku stosowania. Nie stwierdzono także zwiększone ryzyko udaru mózgu. Do tej pory, z innymi lekami do długoterminowej hormonalnej terapii zastępczej przeprowadzono badań z randomizacją w celu zidentyfikowania pozytywny wpływ na zachorowalność i śmiertelność, odnoszące się do układu krążenia. W związku z tym, że nie jest znany, Czy to zwiększone ryzyko HTZ, zawierających inne rodzaje estrogenów i progestagenów.

Rak endometrium

Długoterminowego bezkonkurencyjnym estrogenów zwiększa ryzyko rozrostu endometrium lub raka. Badania potwierdziły, że dodanie progestagenu zmniejsza ryzyko raka trzonu macicy i hiperplazji.

Rak sutka

Zgodnie z wynikami badań klinicznych i badań obserwacyjnych stwierdzono wzrost względnego ryzyka wystąpienia raka sutka u kobiet, HTZ przez kilka lat. Może to być związane z wczesną diagnozę, Efekty biologiczne HRT, lub kombinacja obu tych czynników. Względne ryzyko wzrasta z czasem trwania leczenia i możliwych dalszych podwyżek estrogenów w połączeniu z progestagenem. Wzrost ten jest porównywalny do zwiększonego ryzyka raka piersi u kobiet z każdego roku opóźnienia menopauzy naturalnej, a także otyłość i alkohol zloupotrebelnii. Zwiększone ryzyko stopniowo maleje do normalnego poziomu w ciągu pierwszych kilku lat po zaprzestaniu stosowania HTZ.

Według badań raka sutka, zidentyfikowane kobiet, stosowania HTZ, zazwyczaj bardziej zróżnicowane, niż kobiety, nie biorąc go.

HTZ zwiększa gęstość sutka piersi, że w niektórych przypadkach może mieć negatywny wpływ na wykrywanie radiologicznej raka piersi.

Nowotwory wątroby

Na tle hormonów płciowych, które obejmują środki do HTZ, w rzadkich przypadkach łagodnych, a jeszcze rzadziej - złośliwych nowotworów wątroby. W niektórych przypadkach, te guzy doprowadziły do ​​wystąpienia krwotoku w jamie brzusznej zagrażających życiu. Gdy ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawów krwotoku w jamie brzusznej w diagnostyce różnicowej należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo konieczności guza wątroby.

Kamica żółciowa

Znany, Estrogeny zwiększają żółci lithogenicity. Niektóre kobiety są predysponowane do rozwoju choroby w czasie leczenia kamicy pęcherzyka żółciowego z estrogenem.

Inne warunki

Należy natychmiast przerwać leczenie, gdy migrena po raz pierwszy lub częste i niezwykle silne bóle głowy, jak również innych objawów - możliwych prekursorów zakrzepowego udar mózgu.

Związek między HRT i rozwoju klinicznie istotne nadciśnienie tętnicze nie został ustalony. Kobiety, stosowania HTZ, Opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie znaczący wzrost jest rzadkością. Ale, w niektórych przypadkach, w rozwoju na tle HTZ trwałe istotne klinicznie nadciśnienie można uznać zniesienie HTZ.

Dla nie-ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym różne formy hiperbilirubinemii, takie jak zespół Rubin-Johnsona lub zespołem wirnika, potrzebne Nadzór medyczny, oraz wyniki testów czynnościowych wątroby okresowe. W przypadku pogorszenia czynności wątroby HTZ powinny zostać zniesione.

Na nawrotu żółtaczki cholestatycznej lub świądem cholestatycznej, zaobserwowano po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego leczenia sterydów płciowych, należy natychmiast przerwać HTZ.

Potrzeba specjalnego monitorowania kobiet z umiarkowanie podwyższony poziom trójglicerydów. W takich przypadkach stosowanie hormonalnej terapii może spowodować dalszy wzrost poziomu triglicerydów we krwi, zwiększając tym samym ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.

Mimo, że może wpływać na HT insulinooporności obwodowej i tolerancji glukozy, należy zmienić schemat leczenia chorych na cukrzycę w czasie HTZ, Zwykle nie występuje. Niemniej jednak, kobiety, diabetyków, podczas HTZ musi być nadzorowane.

Niektórzy pacjenci pod wpływem HTZ mogą wystąpić niepożądane objawy stymulacji estrogenowej, takie jak nieprawidłowe krwawienia z macicy. Częste lub uporczywe nieprawidłowe krwawienia z macicy podczas leczenia jest wskazaniem do badania endometrium.

Jeśli leczenie nie nieregularnych cykli miesiączkowych, powinna przeprowadzić badanie w celu wykluczenia choroby organicznej charakteru.

Pod wpływem estrogenu mięśniaków macicy może zwiększyć rozmiary. W tym przypadku, należy przerwać leczenie.

Zaleca się przerwanie leczenia z rozwojem nawrotu endometriozy HTZ.

Jeśli podejrzewasz, że obecność prolaktynoma przed leczeniem tej choroby, aby wykluczyć.

W niektórych przypadkach można zaobserwować, ostuda, zwłaszcza u kobiet z historii ostuda ciężarnych. Podczas HTZ kobiet z tendencją do ostudy powinny unikać występowania długotrwałego narażenia na promieniowanie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Mogą wystąpić następujące warunki, lub może pogorszyć z HTZ. Mimo, że ich związek z HTZ nie udowodniono, Kobiety z tych warunków w trakcie HTZ powinna być pod kontrolą lekarza: padaczka; łagodny nowotwór sutka; astma oskrzelowa; migrena; porfirię; otosklerozą; toczeń rumieniowaty, pląsawica.

Badania lekarskie i doradztwo w zakresie stosowania cyklu-proginova

Przed rozpoczęciem wznowienia HTZ lub ona będzie musiała przejść gruntowne ogólne badanie lekarskie i ginekologiczne (w tym badanie cytologii piersi i śluzu szyjkowego), wykluczenia ciąży. Oprócz, wykluczyć naruszenia krzepnięcia krwi. Okresowo przeprowadzać badania testowe.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Przyjmowanie hormonów płciowych może wpłynąć na parametry biochemiczne czynności wątroby, Tarczyca, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych, takich jak kortikosteroidsvyazyvayuschy globulin i frakcji lipidów / lipoprotein, metabolizm węglowodanów, krzepnięcia i fibrynolizy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i mechanizmów ruchu

To nie ma wpływu na.

Postać produktu

Przez 10 jasny brąz i drażetki 11 drażetki kolor biały jest umieszczony w blistrze wykonana z folii PVC i folii aluminiowej. Każdy blister z samoprzylepnej kalendarzu i otrzymać instrukcje dotyczące zażywania jest umieszczona w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscach,, niedostępne dla dzieci!

Okres ważności

5 lat.
Nie stosować po upływie daty ważności, na opakowaniu!

Warunki zaopatrzenia aptek

Na receptę. Lista B.