TSETROTYD

Materiał aktywny: Cetroreliks
Gdy ATH: H01CC02
CCF: Uwalniającego gonadotropiny antagonisty gormona
Kody ICD-10 (świadectwo): N97, Z31.1
Gdy CSF: 15.07.05
Producent: Serono Europe Limited (Wielka Brytania)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Valium dla leku roztworu do S / C administracji w postaci proszku lub w masie (w postaci pastylek) biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: mannitol.

Rozpuszczalnik: wody d / a (1 ml).

Butelki ze szkła bezbarwnego (1) razem z rozpuszczalnikiem (Strzykawki 1 PC.), Igły (1 №20 igła do wprowadzania rozpuszczalnika do fiolki, 1 Igła №27 dla p / wstrzyknięcie) i gaziki nasączone alkoholem (2 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
Butelki ze szkła bezbarwnego (1) razem z rozpuszczalnikiem (Strzykawki 1 PC.), Igły (1 №20 igła do wprowadzania rozpuszczalnika do fiolki, 1 Igła №27 dla p / wstrzyknięcie) i gaziki nasączone alkoholem (2 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (7) – Pakuje tektury.

Valium dla leku roztworu do S / C administracji w postaci proszku lub w masie (w postaci pastylek) biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: mannitol.

Rozpuszczalnik: wody d / a (3 ml).

Butelki ze szkła bezbarwnego (1) razem z rozpuszczalnikiem (Strzykawki 1 PC.), Igły (1 №20 igła do wprowadzania rozpuszczalnika do fiolki, 1 Igła №27 dla p / wstrzyknięcie) i gaziki nasączone alkoholem (2 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Analogi GnRH. Cetroreliks wiąże się z receptorami w błonach komórek przysadki i konkurencyjnie inhibituje wiązanie endogenicznych GnRH Receptory. Zależny od dawki Cetrorelix hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych – LH i FSH. W przypadku braku stymulacji wstępnej, początek ucisku wydzielniczej funkcji gruczołu przysadkowego rozpoczyna się prawie natychmiast po podaniu, Czas cetrorelix zależy od dawki podawanej. Kobiety cetroreliks powoduje opóźnienie w podnoszenie poziomu LH i, Więc, Jajeczkowanie.

Po podaniu pojedynczej dawki cetrorelixu 3 mg leku trwa efekt co najmniej 4 dni (4. dnia po podaniu wydzielniczej funkcji depresji na 70%). Regularne podawanie 250 mcg co 24 h wspierać działania leku.

Działanie cetroreliksu jest całkowicie odwracalne po zaprzestaniu leczenia.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Po s / c wtrysku cetroreliksu jest szybko wchłaniany, biodostępność – 85%. Parametry farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki c s / wtrysku 250 ug i wielokrotne dawki (podczas 14 dni) odpowiednio: C_maks – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_maks – 0.5-1.5 i h 0.5-2 nie; AUC – 23.4-42 × h × ng ml^-1 i 36.7-54.2 × h × ng ml^-1.

Administracja, gdy s / c cetroreliksu w pojedynczych dawkach (z 250 mikrogramów na 3 mg), a także w przypadku podawania codziennie 14 dni, Zaznaczone kinetykę liniową leku.

Odliczenie

Po dawce pojedyncze s / c wtrysku 250 ug i wielokrotne dawki (podczas 14 dni) T_1/2 jest 2.4-48.8 i h 4.1-179.3 h, odpowiednio. Zgłoś tę wiadomość. Całkowity klirens osoczowy i są odpowiednio 1.2 ml / min 0.1 ml / min. Ostateczna T_1/2 Od I / O, a p / wprowadzeniem średnio około 12 i h 30 h, odpowiednio.

Świadectwo

- Zapobieganie przedwczesnej owulacji podczas kontrolowanej stymulacji jajników do komórki jajowej i wspomaganego rozrodu.

Schemat dawkowania

Leczenie Tsetrotidom można to zrobić tylko z doświadczeń klinicznych w ginekolog tego leku.

Po pierwszej iniekcji wymagane do kontroli klinicznej 30 min w celu wykrycia objawów możliwych reakcji alergicznych lub pseudoallergic infuzyjnych. Jest to konieczne, aby zapewnić warunki, oraz środki do złagodzenia tej reakcji.

Tsetrotid dawkę 250 g (1 butelka) należy podawać 1 Czas / dzień każdego 24 godziny rano i wieczorem.

Wprowadzenie leku rano: Leczenie należy rozpocząć od Tsetrotidom 5 lub 6 dni stymulacji jajników (w przybliżeniu 96-120 h po rozpoczęciu stymulacji) gonadotropiny narkotyków, na drodze rekombinacji lub izolowane z moczu, i kontynuować przez cały okres stymulacji gonadotropiny, w tym dniu wprowadzenia jajeczkowania dawkę ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HG).

Wprowadzenie leku wieczorem: Leczenie należy rozpocząć od Tsetrotidom 5 dni stymulacji jajników (w przybliżeniu 96-108 h po rozpoczęciu stymulacji) gonadotropiny narkotyków, na drodze rekombinacji lub izolowane z moczu, i kontynuować przez cały okres stymulacji gonadotropiny, w tym wieczorem, poprzedzających datę wprowadzenia dawki hCG owulacji.

Tsetrotid dawkę 3 mg (1 butelka) Należy podawać na 7 dni stymulacji jajników (w przybliżeniu 132-144 godzin po rozpoczęciu stymulacji) gonadotropiny narkotyków, na drodze rekombinacji lub izolowane z moczu.

Po podaniu pojedynczej dawki Tsetrotida 3 mg leku trwa efekt co najmniej 4 dni. Jeśli 5 Dzień po podaniu dawki Tsetrotida 3 pęcherzyki wielkości mg nie pozwalają na przypisanie indukcję owulacji, Powinien ponadto być podawane w dawce Tsetrotid 250 g (1 butelka) 1 czas, dzień /, rozpoczynającym 96 godziny po podaniu dawki Tsetrotida 3 mg na dzień, a w tym na wprowadzeniu jajeczkowania dawkę hCG.

Zasady wstrzykiwaniem narkotyków i administracji

Pierwsze wstrzyknięcie należy dokonać lekarza specjalisty. Po otrzymaniu odpowiednich zaleceniami lekarza o objawach, co może wskazywać na wystąpienie reakcji alergicznej, o konsekwencjach takiej reakcji i konieczności jej leczenia, pacjent może samodzielnie stosować Tsetrotid.

Tsetrotid podawać S / C, w dolnej części przedniej ściany jamy brzusznej, korzystnie w okolicy pępka. Aby uniknąć podrażnienia po wielokrotnym podaniu miejscu wstrzyknięcia leku należy zmieniać codziennie.

Tsetrotid należy rozpuścić tylko z dostarczonym rozpuszczalniku. Podczas rozpuszczania fiolki należy delikatnie potrząśnij. W celu uniknięcia tworzenia się pęcherzyków, Nie należy stosować energiczne wstrząsanie w celu przyspieszenia rozpuszczania.

Nie można korzystać z rozwiązania, Jeśli jest to nieprzezroczyste lub zawiera nierozpuszczone cząstki.

Z fiolki do strzykawki należy pisać całą jego zawartość. Pozwoli to wprowadzić dawkę co najmniej cetroreliks 230 g zastosowaniem leku Tsetrotid 250 g i nie mniej niż 2.82 mg zastosowaniem leku Tsetrotid 3 mg.

Roztwór należy podawać bezpośrednio po przygotowaniu.

Gdy podaje się sam Tsetrotida konieczne do wdrożenia następujących zaleceń:

1. Myć ręce. Bardzo ważne, do ręki, a wszystkie niezbędne narzędzia administracyjne są czyste.

2. Na czystej powierzchni usytuowanej, Potrzeba do wstrzykiwań (1 butelka, 1 strzykawka z rozpuszczalnikiem, 1 Igła z żółtymi znaczeniami, 1 Igła z szary i znakowanie 2 propitannыh wymaz spirtom).

3. Otwórz zatrzaski lid na butelce. Przetrzeć wacikiem z pierścieniem aluminiowym i alkoholem gumowy korek.

4. Usuń opakowanie z igły z żółtą etykietą. Pobierz z opakowania strzykawkę z rozpuszczalnikiem. Załóż igłę na strzykawkę z rozpuszczalnikiem i usunąć jej czapkę.

5. Nakłucie środkowej części gumowego korka fiolki. Wprowadzić rozwiązania ze strzykawki do fiolki, wolno przesuwając tłok.

6. Bez wyjęciu igły z fiolki, należy wstrząsnąć fiolkę delikatnie aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Unikaj intensywnego wytrząsania, że podczas rozpuszczania tworzą pęcherzyki.

7. Dial całą zawartość fiolki do strzykawki. Jeśli roztwór pozostawia się w fiolce, należy odwrócić fiolkę i wbić igłę tak, że jego otwór znajduje się bezpośrednio pod pokrywą. W widoku od strony wewnętrznej części korka, możliwe jest kontrolowanie ruchu igły i ciecz. Bardzo ważne jest, aby wpisać całą zawartość butelki strzykawki.

8. Wyjąć strzykawkę z igłą i umieścić strzykawkę. Usuń opakowanie z igły z oznakowaniem szary. Wprowadzić igłę na strzykawkę i zdjąć czapkę.

9. Przekręcić igłę strzykawki i naciskać na tłok, aż, gdy strzykawka nie przejdzie wszystkie pęcherzyki powietrza. Nie należy dotykać igły i zapobiec jego kontakt z każdej powierzchni.

10. W miejscu wstrzyknięcia – Spód przedniej ściany jamy brzusznej, korzystnie w okolicy pępka. Weź drugi wacik, nasączone alkoholem, i oczyścić skórę w miejscu domniemanego administracji. W jednej ręce należy trzymać strzykawkę, Używane delikatnie ściskając skórę, wokół miejsca wstrzyknięcia, i mocno skręcić między palcami.

11. Weź strzykawkę tak, normalnie trzymać ołówek, i pod kątem 45 stopni w pełni wprowadzić igłę pod skórę.

12. Po całkowitym włożeniu igły, aby pozwolić skórę.

13. Ostrożnie pociągnąć tłok strzykawki z powrotem. Jeśli krew w strzykawce pojawia się, powinniśmy postępować zgodnie z zastrzeżeniem 14. W przypadku braku krwi powoli wprowadza się roztwór, przesuwając tłok. Przecież rozwiązanie powinno być wolno usunąć igłę i delikatnie nacisnąć wacika, nasączone alkoholem, skórą w miejscu wstrzykiwania. Usuwania igły ze skóry powinny być w takim samym kątem, na podstawie których został wprowadzony.

14. Jeśli nie było krwi do strzykawki, należy wyjąć igłę ze skóry i delikatnie wycisnąć wymazówką miejsce wstrzyknięcia. W celu ponownego wprowadzenia, to rozwiązanie nie może być stosowane, tak więc zawartość strzykawki należy wyrzucić. Następnie rozpocznie się z n. 1.

15. Strzykawki i igły może być użyty tylko raz. Natychmiast po użyciu należy je wyrzucić (Aby uniknąć obrażeń, należy położyć na czapkach ochrony igły).

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: czasami – nudności.

CNS: czasami – ból głowy.

Reakcje skórne: w kilku przypadkach – silne swędzenie.

Reakcje miejscowe: Możliwe słabe i przejściowe reakcje (np, czerwień, swędzenie i obrzęk).

Inny: rzadko (w przypadku nadwrażliwości) – pseudoalergia / reakcje anafilaktyczne.

Gdy stymulacja jajników gonadotropinami może rozwinąć zespół hiperstymulacji jajników, , którego objawami są uczucie napięcia i ból w jamie brzusznej, wymioty, biegunka, trudności w oddychaniu. Leczenie objawowe.

Przeciwwskazania

- W okresie pomenopauzalnym;

- Niewydolność nerek;

- Niewydolność wątroby;

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Nadwrażliwość na lek;

- Nadwrażliwość na inne egzogennych hormonów peptydowych (Narkotyk, podobny do leku Tsetrotid).

Ciąża i laktacja

Tsetrotid nie przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia

Tsetrotyd 250 Najlepiej podawać mg regularnie każdego 24 Godz. Gdy pominięciem następnego zastrzyku można wstrzykiwać w dowolnym czasie podczas tego samego dnia.

Tsetrotid nie jest zalecany dla kobiet, skłonność do reakcji alergicznych, więc przed użyciem produktu powinny być starannie zebrane historię wyjaśnienia wszystkich istniejących objawów alergii.

Podczas lub po stymulacji jajników może zespół hiperstymulacji jajników, W tym przypadku leczenie objawowe.

Utrzymanie fazy lutealnej należy przeprowadzić zgodnie ze standardową praktyką wspomaganego rozrodu.

Do tej pory brak doświadczenia zebrane ponownej stymulacji owulacji Tsetrotida. Dlatego też, w razie potrzeby, ponowne leczenie lekiem powinny być stosowane jedynie po oceny potencjalnego ryzyka i skuteczności terapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Tsetrotid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i innych środków.

Przedawkować

Przedawkowanie Tsetrotid może zwiększyć czas trwania jego ważności, Jednak nie towarzyszą objawy toksyczności ostrej.

W przypadku przedawkowania nie jest wymagane specjalne działania.

Interakcje

W badaniach in vitro wykazano niskie prawdopodobieństwo interakcji leków w połączeniu z lekami Tsetrotid administracji, metabolizm, które odbywa się przy udziale cytochromu P450, lub reakcji sprzęgania.

Ponieważ nie można całkowicie wykluczyć możliwość występowania interakcji leku z jednoczesnym stosowaniem leków, Kolekcja należy wyjaśnić historii, co leki pacjent otrzymał na krótko przed rozpoczęciem terapii, a także ostrzec pacjenta o konieczności informowania lekarza o wszelkich leków, że ma lub zamierza podjąć w trakcie terapii Tsetrotidom.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności. 2 rok