CEFOPERUS
Materiał aktywny: Cefoperazon
Gdy ATH: J01DD12
CCF: Cefalosporyny III generacji
Kody ICD-10 (świadectwo): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Gdy CSF: 06.02.03
Producent: Synteza (Rosja)
Dawkowanie Formularz, skład i opakowania
Proszek do sporządzania roztworu do I / O, a / m białe lub białe z odcieniem żółtawym, krystaliczny.
1 fl. | |
cefoperazonu (sól sodowa) | 500 mg |
-“- | 1 g |
-“- | 2 g |
Butelki (1) – Pakuje tektury.
Butelki (5) – Pakuje tektury.
Butelki (10) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Skuteczne działanie bakteriobójcze, zaburzenia syntezy ścian komórkowych mikroorganizmów. Ma szerokie spektrum działania.
Aktywny wobec drobnoustrojów grampolaugitionah: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (Szczepy, produkcji i nie produkuje penicylinazę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolityczne szczepy grupy A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolizujące grupy szczep B), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Drobnoustroje Gram-ujemne: Escherichia coli, Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (Szczepy, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteusz jest cudowny, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (Włącznie. Rettgeri Providence), Serratia sp. (Włącznie. Więdnięcie serratii), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (Włącznie. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (Szczepy, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; beztlenowce: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /Włącznie. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).
Farmakokinetyka
Absorpcja
Tmaks Za nimi – 1-2 nie, после в/в – в конце инфузии, Cmaks после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ug / ml, dawkować 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 oraz g 4 г Cmaks jest 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ng / ml, odpowiednio. Cmaks в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ng / ml, odpowiednio.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (zapalenie opon mózgowych), mocz, żółć, стенке желчного пузыря, światło, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, predserdiyah, nerka, мочеточниках, prostata, яичках, macica, фаллопиевых трубах, kości, крови пуповины и амниотической жидкости. VD – 0.14-2 l / kg.
Odliczenie
T1/2 – 1.6-2.4 nie, независимо от способа введения, 2.8-4.2 nie – hemodializa, 2.2 nie – у новорожденных и детей от 2 Miesięcy przed 11 lat. Выводится с желчью – 70-80%, nerka – 20-30% w postaci niezmienionej.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т1/2 jest 3-7 nie, выведение с мочой – 90% i więcej. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, i T1/2 удлиняется только в 2-4 czasy.
У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.
Świadectwo
- infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych;
- Zakażenia układu moczowego;
- zakażenia jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kholangit);
- Sepsa;
- Zapalenie opon mózgowych;
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- zakażenia kości i stawów;
- Zakaźne i zapalne choroby narządów miednicy (zapalenie błony śluzowej macicy, гонорея и другие инфекции половых путей).
Profilaktyka powikłań infekcyjnych po brzucha, ginekologiczne, кардиоваскулярных и ортопедических операций.
Schemat dawkowania
Препарат вводят в/м и в/в (bolus lub wlew).
Dorośli Lek podaje się w dawce dziennej 2-4 g, 2 razy / dobę. W ciężkie zakażenia dawka może być zwiększona do 12 g / dzień: przez 2-4 g każda 8 lub h 3-6 g każda 12 nie. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.
W неосложненном гонококковом уретрите – / m w dawce 500 mg dawka.
Do profilaktyka powikłań pooperacyjnych – JA /, przez 1 lub g 2 d dla 30-60 minuty przed operacją, с повтором каждые 12 nie (в большинстве случаев в течение не более 24 nie). W операциях с повышенным риском инфицирования (np, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (np, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 godziny po operacji.
Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначают не более 2 g / dzień. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, lub treść kreatyniny w surowicy 3.5 mg / ml – nie więcej 4 g / dzień.
W изолированной печеночной недостаточности не требуется снижения дозы, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % i więcej.
W dzieci суточные дозы составляют 50-200 mg / kg masy ciała 2 wstęp (każdy 12 nie) albo więcej, Jeśli to konieczne. Noworodki (mniej 8 dni) każdy lek przepisywany 12 nie.
Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.
Warunki przygotowania i podania
Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% roztwór chlorku sodu, 0.5% chlorowodorek lidokainy, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.
При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, dla dzieci 50 mg / kg masy ciała, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Glukoza (Glukoza), 0.9% roztwór chlorku sodu, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.
Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 do 30 мин и более.
Efekt uboczny
Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej.
Przez krzepnięcia: krwawienie (Niedobór witaminy K), gipoprotrombinemii, wydłużony czas protrombinowy.
Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, neutropenia.
Wyniki badań laboratoryjnych: giperkreatininemiя.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, grudkowo-plamista wysypka, gorączka, eozinofilija, rumień wielopostaciowy, złośliwe wysiękowym rumieniem (Zespół Stevensa-Johnsona), Pozytywny wynik testu Coombsa.
Reakcje miejscowe: w / w sprawie wprowadzenia – zapalenie żyły; kiedy / m administracja – tkliwość w miejscu wstrzyknięcia.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lek, Włącznie. inne antybiotyki beta-laktamowe.
Z ostrożność powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek i / lub niewydolności wątroby, samochody (Włącznie. historia), ciąża, laktacja.
Ciąża i laktacja
При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Ostrzeżenia
Цефоперус® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.
Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.
В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.
Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.
В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. Jest możliwe, aby rozwijać reakcje disul′firamopodobnyh (zaczerwienienie twarzy, kurcze brzucha i okolice żołądka, nudności, wymioty, ból głowy, Obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, duszność).
Pacjenci, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (np, na mukowiscydozę), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.
Przedawkować
Objawy: возможно развитие эпилептического припадка.
Leczenie: седативная терапия с применением диазепама.
Interakcje
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.
Antykoagulanty pośrednie, Heparyna, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, krwawienie.
Аминогликозиды и “pętla” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
Przygotowania, zmniejszenie wydzielania kanalikowego, повышают концентрацию препарата Цефоперус® в крови и замедляют его выведение.
Interakcja farmaceutyczna
Farmaceutyczny niezgodne z aminoglikozydów (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.