Tretinoina (Gdy ATH D10AD01)

Gdy ATH:
D10AD01

Charakterystyka.

Żółte lub pomarańczowe światło, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu kwiatowym, rozpuszcza się w sulfotlenku dimetylu, słabo rozpuszczalny w glikolu polietylenowym, oktanol i 100% etanol, prawie nierozpuszczalny, olej mineralny i gliceryna.

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe, keratolityczny, protivoseboreynoe, komedonoliticheskoe, Local anti-inflammatory.

Aplikacja.

Doustnie: indukcji remisji ostrej białaczki promielocytowej, характеризующемся транслокацией t(15; 17) i / lub obecność genu chimerycznego PML / RAR-альфа, u pacjentów z wcześniej nieleczonych, Włącznie. nawrót choroby po chemioterapii z antracyklinami lub opornym na standardowej chemioterapii.

Do stosowania miejscowego: Odpływ trądzik, wulgarny, Włącznie. z tworzeniem się zaskórników, grudki, krosty, choroba jest Favr Rakušo (guzkowe cystic elastoza zaskórniki skóry), giperpigmentatsiya.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, do wykorzystania lokalnych — ostre zapalne (Włącznie. wypryskowe) zmiany skórne (zapalenie skóry, łojotok i inne.), Trądzik różowaty, rany, oparzenia skóry, nadwrażliwość, chorób odbytnicy.

Obowiązywać ograniczenia.

Brak skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, nadciśnienie śródczaszkowe (zwłaszcza u dzieci), hipercholesterolemia, hipertriglycerydemię, leukocytoza (более 5·10⁹/l), Wątroba i nerki, zapalenie trzustki, cukrzyca, hronicheskaya zatrucia (Włącznie. Alkoholik), starszy niż 50 lat, dzieciństwo (w wyznaczeniu wnętrza — do 1 roku i 12 lata — wykorzystanie lokalnych).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży. Przypisywanie kobietom w ciąży prowadzi do aborcji retinoidy i formacji zaburzeniami owoców (naruszenie tworzenia i rozwoju struktur systemu ośrodkowego układu nerwowego, oko, grasicy, układu mięśniowo-szkieletowego i innych.). W czasie leczenia należy zatrzymać piersią.

Skutki uboczne.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): niemiarowość (23%), niedociśnienie (14%), nadciśnienie (11%), zapalenie żyły (11%), niewydolność serca (6%), w 3% przypadki zawału mięśnia sercowego, miokardit, perikardit, nadciśnienie płucne, kardiomiopatia; awaria krzepnięcia (zapalenie żyły, DIC, w / krwotoku), obrzęki obwodowe, wodobrzusze, ʙazofilija, gipergistaminemiya, hiperkalcemia.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: zawroty głowy (20%), parestezje (17%), niepokój (20%), bezsenność (14%), depresja (14%), krwawienie śródczaszkowe (9%), nadciśnienie śródczaszkowe (9%, więcej dzieci), wzbudzenie (9%), omamy (6%), ból głowy, słabość, fatiguability, zamieszanie, wzbudzenie, senność, drgawki, demencja, omamy; 3% — agnoziâ, afazija, cephaledema, śpiączka, dyzartria, encefalopatia, hemiplegia, giporefleksiя, drżenie, uraz rdzenia kręgowego i inne reakcje neurologiczne; zaburzenia widzenia i słuchu.

Z przewodu pokarmowego: krwawienie z przewodu pokarmowego (34%), ból brzucha (31%), biegunka (23%), zaparcie (17%), niestrawność (14%), powiększenie wątroby i śledziony (9%), zapalenie wątroby (3%), wrzód trawienny (3%), niespecyficzne zaburzenia wątroby (3%), pęcherzowe zapalenie jamy ustnej, anoreksja, nudności i wymioty, zmiana masy, żółtaczka, zapalenie trzustki.

Z układem moczowo-płciowego: zaburzenia czynności nerek (11%), dizurija (9%), ostra niewydolność nerek (3%), powiększenie prostaty (3%), martwica kanalików nerkowych (3%).

Od strony układu oddechowego: zakażenia górnych dróg oddechowych (63%), duszność (60%), niewydolność oddechowa (26%), zapalenie opłucnej (20%), zapalenie płuc (14%), trzeszczenie (14%), duszność wydechowa (14%), zakażenia dolnych dróg oddechowych (9%), infiltracja tkanki płucnej (6%), obrzęk płuc (3%), astma oskrzelowa (3%), obrzęk krtani (3%), niespecyficzne choroba płuc (3%), kaszel, rhinedema.

Na skórę: łysienie, zwiększona potliwość, cellulitis, suchość skóry i błon śluzowych, xerophthalmia, warg, zapalenie skóry, obrzęk twarzy, wysypka, эritema, świąd, Krwotok śródskórne; aplikacji lokalnej jest pieczenie, przekrwienie, obrzęk, bullation, peeling, tymczasowe kieszenie hiper- lub hipopigmentacja, nadwrażliwość; bardzo rzadko-alergiczne kontaktowe, złuszczające, pęcherzowe zapalenie skóry.

Inny: gipotermiя, zwiększone stężenie triglicerydów, cholesterol, aminotransferaz, ogólny ból (bóle mięśni, ból kości), Kwasica, "Zespół kwasu retinowego" (gorączka, suchość błon śluzowych, nudności, wymioty, wysypka, zapalenie błony śluzowej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, duszność, uczucie duszności, zapalenie płuc, obrzęk krtani, obrzęk płuc, astma oskrzelowa, infiltracja tkanki płucnej, hyperskeocytosis, gipotenziya, zapalenie opłucnej, nerkowy, wątroby lub niewydolność wielonarządowa (możliwe śmierć), rozwój infekcji (posocznica), letarg.

Współpraca.

Niezgodne z tetracykliny (zwiększone ryzyko nadciśnienia śródczaszkowego), doustne środki antykoncepcyjne, zawierające progesteron (Zmniejsza to efekt antykoncepcji), Witamina (ryzyko hiperwitaminozy A), a także środki fotouczulające (sulьfonamidami, tiazyd duiretikami, fenotiazyny et al.), produkty kosmetyczne i higieniczne, powodując złuszczanie, suchość i podrażnienia skóry. Tretinoina zwiększa działanie układowe w lokalnym wykorzystania minoksydylu. Gdy stosowane miejscowo, stosowanie substancji zawierających systemowe retinoidowych-, oraz długotrwała ekspozycja na słońce, gorący klimat, Promieniowanie UV zwiększa ryzyko niepożądanych reakcji. Ketokonazol i inne leki, wątrobowego cytochromu wpływające, zwiększenie stężenia w osoczu tretynoiny. Efekt terapeutyczny jest zwiększona, gdy lokalna powołanie w połączeniu z nadtlenku benzoilu i antybiotyków (Nie powinny być podawane jednocześnie).

Przedawkować.

Objawy: "Zespół kwasu retinowego".

Leczenie: Przebieg leczenia deksametazonem (10 mg co 12 h dla 3 dni).

Dawkowanie i Administracji.

Wewnątrz: 45 mg / m² /sut 2 odbiór w terminie 90 dni lub 30 dni po osiągnięciu całkowitej remisji, a następnie konsolidacji chemioterapii cytostatykami. Maksymalna dopuszczalna dawka dla dorosłych 195 mg / m² /d, Dzieci - 60 mg / m² /d. Przy niewydolności nerek lub wątroby dawkę do 25 mg / m² /d, u pacjentów z Guzów litych jest do 1/3 Większe, u dzieci jest poniżej zalecanego maksymalnego.

Lokalnie: na umyte i wysuszone powierzchni zajętego obszaru skóry stosuje się równomiernie cienką warstwę (żel i krem ​​jest stosowany palcem, balsam i rozwiązania — z wacikiem) 1-2 razy dziennie 6 nie, Następnie przemywa się wodą. Przebieg leczenia jest 4-6 tygodni (do 14 Słońce). Jako środek zapobiegawczy jest 1 - 3 razy w tygodniu przez długi czas (Po leczeniu ciepłej wody). Dla osób o jasnej skórze i suchej ekspozycji na początku leczenia jest 30 m, następnie stopniowo zwiększać czas trwania ekspozycji.

Środki ostrożności.

Gdy podaje się obróbkę prowadzi się w szpitalu, ścisłym nadzorem onkologa lub hematolog. Przed rozpoczęciem leczenia białaczki, konieczne jest przeprowadzenie badań cytogenetycznych do wykrywania zmian chromosomalnych (W przypadku braku translokacja chromosomów t(15; 17) i / lub transkriptata PML / RAR-альфа To pokazuje przypisanie innych leków). Podczas leczenia wymaga monitorowania stężenia cholesterolu we krwi, trójglicerydy, Liczba leukocytów, czynności wątroby. Należy zapewnić odpowiednie środki i narzędzia do diagnozowania i leczenia ewentualnych powikłań. Po zaprzestaniu leczenia, w ciągu 2-4 tygodni nawrotu ostrej białaczki. Kobiety (nawet z nierozliczony wskazówki dotyczące niepłodności) należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne na miesiąc przed, w trakcie i przez jeden miesiąc po zakończeniu kursu. Uruchomienie aplikacji na 2-3 dni normalnego cyklu miesiączkowego. Brak ciąży powinno być potwierdzone przez laboratoryjnych metod 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, Podobne badania przeprowadzane co najmniej 1 raz w miesiącu. Należy powstrzymać się od stosowania w praktyce pediatrycznej, z powodu bezpieczeństwa i skuteczności ich stosowania u dzieci nie jest zidentyfikowany. Przy znacznym wzroście liczby leukocytów we krwi w celu zapobieżenia "Zespół kwasu retinowego" leczenie powinno być połączone z chemioterapią oczywiście polnodozovym (jest przypisany 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·10⁹/l, na 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·10⁹/l, na 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·10⁹/l i bardziej, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·10⁹/l).

Do użytku zewnętrznego podczas leczenia należy chronić skórę przed traktowany ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV sztucznego, wiatru, zimno; pacjentów, o opaleniznę, Leczenie powinno być rozpoczęte po słabnącego Słońca. Po kontakcie z błonami śluzowymi zmyć wodą.

Współpraca