Trental (Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)

Materiał aktywny: Pentoksyfilina
Gdy ATH: C04AD03
CCF: Przygotowanie, poprawia mikrokrążenie. Angioprotektor
Kody ICD-10 (świadectwo): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Gdy CSF: 01.14.01
Producent: Aventis Pharma Ltd. (Indie)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji prawie przezroczyste, bezbarwny.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, wody d / a.

5 ml – bezbarwne szklane fiolki (5) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przygotowanie, poprawia mikrokrążenie, angioprotektor, Pochodna ksantyny. Trental^® poprawia właściwości reologiczne krwi (płynność) ze względu na wpływ na patologicznie zmienionych erytrocytów o współczynniku, hamujące agregację płytek krwi i zmniejszenie zwiększoną lepkość krwi. Poprawia mikrokrążenie w obszarach zaburzenia krążenia.

Mechanizm działania pentoksyfilina jest skojarzony z inhibicja fosfodiesterazy i cykliczny AMP gromadzenie się w komórkach mięśni gładkich zbiorników i jednolite krwi.

Zapewnia efekt słaby miotroponoe vazodilatirtee, Pentoksyfilina kilka zmniejsza cały i nieco zwiększa naczynia wieńcowe.

Leczenie Trentalom^® prowadzi do poprawy objawów krążenia mózgowego.

Powodzenie leczenia okklûzionnom uszkodzeń tętnic obwodowych (np, przerywany kalectwo) widoczne w rozszerzenie spaceru, eliminacja nocne skurcze mięśni łydki w i zanik bólu w spoczynku.

Farmakokinetyka

Dystrybucja i metabolizm

Pentoksyfilina ma duże V_D – 168 l po 30-minutowej infuzji w dawce 200 mg.

Pentoksyfilina intensywnie metabolizowana w wątrobie i erytrocytów. Wśród najbardziej znanych metabolitów metabolitu-1 (MI; gidroksipentoksifillin) powstaje przez podzielenie, metabolitu-4 (M-IV) i metabolit-5 (M-V; karboksipentoksifillin) – z powodu utleniania substancji podstawowej. M-I ma tym samym działania farmakologiczne, jak pentoksyfilina.

Pentoksyfilina i jego metabolity nie są związane z białkami osocza krwi.

Odliczenie

Po w/w dawce 100 mg T_1/2 pentoksifillina było o około 1.1 nie. Duży prześwit – o 4500-5100 ml / min. Więcej niż 90% dawka zostanie wyświetlony nerki pentoksyfilina, 3-4% z kałem.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (T)_1/2 Pentoksyfilina zwiększa.

W ciężkim naruszeniem nerek wydalanie metabolitów jest spowolniony.

Pacjentów w podeszłym wieku mogą zwiększyć biodostępność i spowolnienie szybkości wydalania leku (mogą wymagać zmniejszenia dawki).

Świadectwo

- Obwodowe zaburzenia krążenia miażdżycowe (Włącznie. chromanie przestankowe, angiopatii cukrzycowej);

-zaburzenia troficzne (Włącznie. owrzodzenia nóg, zgorzel);

-Odmrożenia;

-Zespół posttromboticeski;

- Udar mózgu (skutki miażdżycy tętnic mózgowych: zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zaburzenia pamięci), Stan udar niedokrwienny i po;

- Zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce, otosklerozą, zmiany zwyrodnieniowe w tle patologii naczyniowej ucha wewnętrznego i utraty słuchu.

Schemat dawkowania

Dawki i aplikacji są określane przez nasilenie zaburzeń krążenia krwi, jak również biorąc pod uwagę indywidualnej tolerancji leku i pacjenta.

Lek wprowadza się / w postaci wlewów 2 razy / dobę, rano i po południu. Pojedyncza dawka (na 1 infuziu) jest 200 mg pentoksyfilina (2 ampułki do 5 ml) lub 300 mg pentoksyfilina (3 ampułki do 5 ml) w 250 ml lub 500 ml 0.9% roztwór chlorku sodu lub roztwór Ringera.

Kompatybilność z innymi roztworami do infuzji, które powinny być badane oddzielnie; Można użyć tylko przejrzyste rozwiązania. Dawka 100 mg powinien być, ale co najmniej, podczas 60 m. W zależności od współistniejących (niewydolność serca) konieczne może być zmniejszenie oparte na wielkości. W takich przypadkach zaleca się, aby używać specjalnych infuzator do kontrolowanej infuzji.

Po dniu infuzji może być przypisane dodatkowe 2 Zakładka. Trentala^® 400. Jeśli 2 infuzji, oddzielonych dłuższy interwał, następnie 1 Zakładka. Trentala^® 400 dodatkowe dwa wyposażone, mogą zostać przyjęte wcześniej (w około południa).

Jeśli, wpływ warunków klinicznych, wykonanie w/w infuzji może tylko 1 czas, dzień /, Dodatkowo, po może być przypisane 3 Zakładka. Trentala^® 400 (2 Zakładka. – w południe i 1 Zakładka. – wieczorem).

Trentala ciągły/podawanie cefuroksymu w zawiesinie^® podczas 24 h jest wyświetlany w cięższych przypadkach, szczególnie u pacjentów z ciężkim bólem w spoczynku, gangrena lub owrzodzenie troficzne (III-IV etapy plazmidów).

Dawki Trentala^® Podczas wstrzykiwania podczas 24 nie, zwykle, Nie należy przekraczać 1200 mg, Kiedy indywidualną dawkę można obliczyć za pomocą wzoru: 600 µg/kg masy ciała na godzinę. Dawka dobowa leku, obliczone w ten sposób, byłoby dla pacjenta o masie ciała 70 kg 1000 mg, i dla pacjentów o masie ciała 80 kg – 1150 mg.

W Pacjenci z niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) Jest to niezbędne w celu zmniejszenia dawki 30-50%, to zależy od indywidualnej tolerancji leku.

W u pacjentów z ciężką dysfunkcją wątroby zmniejszenie dawki podane poszczególne produkty przenośne.

W pacjentów z niskim ad, oraz u osób, zagrożone z powodu ewentualnego spadku ciśnienia krwi (u pacjentów z ciężką choroba NIEDOKRWIENNA serca lub z hemodynamicznie zwężenie naczyń mózgowych) Leczenie można rozpocząć od małych dawek, w tych przypadkach dawka powinna być stopniowo zwiększana.

Efekt uboczny

CNS: ból głowy, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, drgawki; rzadko – aseptyczne zapalenie opon mózgowych.

Reakcje skórne: zaczerwienienie twarzy, przypływ krwi do twarzy i górnej części klatki piersiowej, obrzęk, zwiększona łamliwość paznokci.

Z układu pokarmowego: suchość w jamie ustnej, anoreksja, atonia jelit; w niektórych przypadkach – vnutripechenochny holetaz i wątroba transaminaz, Fosfatazy alkalicznej.

Układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niemiarowość, kardialgija, progresja dławicą, Obniżenie ciśnienia krwi.

Z układu krwionośnego: leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, krwawienie z naczyń w skórze, śluzówki, żołądek, jelito, fibrinopenia.

Na części narządu wzroku: rozmazany obraz, mroczek.

Reakcje alergiczne: świąd, dermahemia, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny.

Skutki uboczne są możliwe przy użyciu Trentala^® w dużych dawkach lub wysoki szybkość infuzji.

Przeciwwskazania

-masywne krwawienia;

-obfite krwawienia w siatkówce oka;

— wylewu krwi do mózgu;

- Ostry zawał serca;

- Ciężkie zaburzenia rytmu serca;

zmian miażdżycowych naczyń wieńcowych krytycznie lub tętnic mózgowych;

-niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;

- Do 18 lat;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek;

-Nadwrażliwość na inne metilksantinam.

Z ostrożność należy stosować u pacjentów z gipotenziei tętnic (ryzyka piekło), przewlekła niewydolność serca, naruszenia nerki w QC < 30 ml / min (ryzyko akumulacji oraz zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), z poważnych naruszeń wątroby (ryzyko akumulacji oraz zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych), zwiększona skłonność do krwawień, Włącznie. w wyniku stosowania antykoagulantów lub nierówności na części układu krzepnięcia krwi (ryzyko cięższą krwawienia), po niedawno przeszły procedur chirurgicznych.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Leczenie powinno być pod kontrolą ciśnienia krwi.

U pacjentów z cukrzycą, biorąc leki hipoglikemizujące, Stosowanie leku w dużych dawkach może powodować wyraźne hipoglikemii (Dostosowanie dawki).

Podczas przypisywania jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi należy uważnie obserwować wskaźniki układu krzepnięcia krwi.

Pacjenci, Niedawno przeszedł operację, wymaga systematycznego monitorowania poziomu hemoglobiny i hematokrytu.

Starsi ludzie mogą wymagać zmniejszenia dawki (zwiększona biodostępność i obniżona stawka klirens). Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z niskim i niestabilne piekłem.

Palenia może zmniejszyć skuteczność terapeutyczną leku.

Kompatybilne rozwiązanie z roztworu do infuzji pentoksyfilinę należy sprawdzać w każdym przypadku.

Podczas I / infuzji pacjent powinien być w pozycji leżącej.

Zastosowanie w pediatrii

Bezpieczeństwo i skuteczność pentoksyfiliny u dzieci nie są dobrze poznane.

Przedawkować

Objawy: słabość, Pocenie się, nudności, sinica, zawroty głowy, Obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, nieczułość, senność lub pobudzenie, niemiarowość, hipertermii, arefleksja. utrata przytomności, drgawki toniczno-kloniczne, objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (typu wymioty “fusy”).

Leczenie: Kiedy pierwsze oznaki przedawkowania leku natychmiast zaprzestać. Głowy dolnej i górnej części tułowia. Leczenie objawowe. Szczególną uwagę należy poświęcić utrzymanie piekła i funkcja układu oddechowego. Napady bezdechu przycięte wprowadzenie diazepamu.

Interakcje

Pentoksyfilina jest w stanie wzmacniają wpływ leków, obniżenie ciśnienia krwi (Inhibitory ACE, azotany).

Pentoksyfilina może nasilać działanie leków, wpływającym na krzepnięcie krwi (antykoagulanty pośrednie i bezpośrednie, leki trombolityczne), antybiotyki (Włącznie. cefalosporyny).

Cymetydyna zwiększa stężenie pentoksyfiliny (ryzyka skutków ubocznych).

Jednoczesne stosowanie z innymi ksantyny może powodować nadmierne podniecenie nerwowe.

Może zwiększać działanie hipoglikemizujące insulinę lub doustne gipoglikemicakih funduszy, podejmując pentoksyfilina (zwiększone ryzyko hipoglikemii). Jeśli to konieczne, połączenie terapii wymaga ścisłej kontroli stanu pacjenta.

Niektórych pacjentów wstęp pentoksyfilina i teofiliny może prowadzić do zwiększonego stężenia teofiliny w osoczu. To może prowadzić do wzrostu lub zwiększenia skutków ubocznych, związany z teofiliną.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze 8° c do 25° c. Okres ważności – 4 rok.