TIOGAMMA

Materiał aktywny: Kwas liponowy
Gdy ATH: A16AX01
CCF: Przygotowanie, reguluje metabolizm lipidów i węglowodanów
Kody ICD-10 (świadectwo): G63.2
Gdy CSF: 02.11.01
Producent: Wörwag PHARMA GmbH & Współ. KG (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty jasnożółty kolor z białymi plamami, Formularz kapsulovidnoy, trafia na obu bokach.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, talk, koloidalny dwutlenek krzemu, gipromelloza, monohydrat laktozy, karboksymetyloceluloza sodowa, symetykon, stearynian magnezu, makrogol 6000, laurylosiarczan sodowy.

10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Klarowny roztwór był żółtawy kolor zielony.

Substancje pomocnicze: megluminą, makrogol 300, wody d / a.

20 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – Tacki tekturowe (1) – Pakuje tektury.
20 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – Tacki tekturowe (2) – Pakuje tektury.
20 ml – Fiolki z ciemnego szkła (5) – Tacki tekturowe (4) – Pakuje tektury.

Roztwór do infuzji Światło żółte lub żółto-zielony kolor, jasny.

Substancje pomocnicze: megluminą, makrogol 300, wody d / a.

50 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.
50 ml – Fiolki z ciemnego szkła (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek metaboliczna. Tiooktowy (-липоевая) kwas – эndogennыy przeciwutleniacz (Wiąże wolne rodniki), syntetyzowany w organizmie z utleniającej dekarboksylacji kwasów alfa-keto. Jako koenzym mitochondrialne kompleksy wieloenzymatyczne zaangażowane w dekarboksylacji utleniającej kwas pirogronowy i kwas alfa-keto. Sposób zmniejszania stężenia glukozy we krwi i zwiększenie zawartości glikogenu w wątrobie, i przezwyciężyć oporność na insulinę.

Przez naturę Kwas liponowy biochemicznych etapów jest blisko witamin z grupy B. Bierze udział w regulacji metabolizmu lipidów i węglowodanów, Stymuluje metabolizm cholesterolu, poprawia pracę wątroby. Ma wątrobę, gipolipidemicescoe, hipocholesterolemicznego i skutek hipoglikemii. Poprawia neurony troficznych.

Zastosowanie roztworów do włączania / w sól megluminy kwas tioktowy (o odczyn obojętny) To może zmniejszyć nasilenie efektów ubocznych.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym kwas liponowy jest szybko i niemalże całkowicie absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Na jednoczesnego odbioru z żywności zmniejsza wchłanianie. T_maks jest 40-60 m. Biodostępność – 30%.

Na / w T_maks jest 10-11 m, C_maks – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Dystrybucja

V_D – o 450 ml / kg.

Metabolizm

Efekt traktowane “Pierwszy przebieg” przez wątrobę. Tworzenie metabolitów następuje w wyniku utleniania sprzęganiu łańcucha bocznego.

Odliczenie

Kwas liponowy i jego metabolity 80-90% nerki. T_1/2 jest 20-50 m. Całkowity klirens – 10-15 ml / min.

Świadectwo

- Polineuropatia cukrzycowa.

Schemat dawkowania

Wewnątrz wyznaczyć 300-600 mg 1 czas, dzień /.

Tabletki nie są płynne, picia niewielką ilość cieczy.

Lek podaje się również w dawkach / 600 mg / dobę (1 amp. koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 30 mg / ml lub 1 fiolka roztworu do infuzji 12 mg / ml).

Na początku leczenia, zaleca się wprowadzenie leku w / w 2-4 tydzień. Następnie można kontynuować przyjmowanie leku doustnie w dawce 300-600 mg / dobę. Podczas I / infuzji należy podawać powoli, na nie więcej niż 50 mg / min (równoważny 1.7 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 30 mg / ml).

Warunki przygotowania i podawania roztworu do infuzji

Aby przygotować roztwór do infuzji Zawartość 1 ampułka 20 ml (równoważna kwas tioktowy 600 mg) miesza się z 50-250 ml 0.9% Roztwór chlorku sodu i podawać w postaci wlewu 20-30 m. Napary wykonane z butelek, które znajdują się w załączonych wisiorek ściemniania sprawach, z polietylenu czarny.

Przy stosowaniu roztworu do infuzji w fiolkach 50 ml (równoważna kwas tioktowy 600 mg) Wlew wyprodukowany bezpośrednio z tych fiolek, które znajdują się w załączonych wisiorek ściemniania sprawach, z polietylenu czarny.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: Podczas stosowania leku wewnątrz – niestrawność (Włącznie. nudności, wymioty, zgaga).

CNS: rzadko (Po ON / w administracji) – drgawki, podwójne widzenie; Szybkie wprowadzenie – nadciśnienie śródczaszkowe (Pojawienie się uczucie ciężkości w głowie).

Z układu krzepnięcia krwi: rzadko (Po ON / w administracji) – punkcikowate wybroczyny krwotoki z błon śluzowych, skóra, małopłytkowość, Wysypka krwotoczna (plamica), tromboflebit.

Układ oddechowy: z szybkiego na / w ewentualnym trudności w oddychaniu.

Te działania niepożądane są niezależnie.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, Reakcje ogólnoustrojowe (do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego).

Inny: może rozwinąć hipoglikemii (w związku z poprawą wychwytu glukozy).

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Wiek dzieci (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Lek Tiogamma^® przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Pacjenci, otrzymywania leku Tiogamma^®, powinny powstrzymać się od picia alkoholu.

Pacjenci z cukrzycą podczas leczenia Tiogamma^®, zwłaszcza na początku leczenia, trzeba kontrolować poziom glukozy we krwi. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych środków hipoglikemicznych, w celu uniknięcia hipoglikemii.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból głowy.

Leczenie: leczenie objawowe. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

W wspólnego wniosku Tiogamma^® jako roztwór do infuzji mogą zmniejszać skuteczność cisplatyny.

W aplikacji Tiogamma^® Wzmaga działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemicznych.

Na jednoczesnego odbioru z etanolu zmniejszona skuteczność terapeutyczna kwas liponowy.

Interakcja farmaceutyczna

In vitro, kwas liponowy reaguje z kompleksem jonu metalu (np, cisplatyna), i słabo rozpuszczalne formy cząsteczek cukru kompleksy z. Stąd, roztwór do infuzji jest niezgodne z glukozy, Roztwór Ringera i rozwiązania, który może reagować z substancjami, Mają grupy SH lub obligacje dwusiarczkowych.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek w postaci tabletek, powinny być przechowywane w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C,. Okres ważności – 3 rok.

Lek jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w fiolce i roztwór do probówek do infuzji musi być przechowywany w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 5 lat.

Fiolek i ampułek powinny być przechowywane w opakowaniu pierwotnym w celu bezpośredniego zastosowania.

Lek należy przechowywać w miejscu, niedostępne dla dzieci.