Thymodepressin

Materiał aktywny: γ-D-glutamylo-D-tryptofan disodowa
Gdy ATH: L04AA
CCF: Leki immunosupresyjne
Kody ICD-10 (świadectwo): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
W KFU: 14.02
Producent: CENTER PEPTOS firmy (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Rozwiązanie dla / m bezbarwny, jasny; może mieć charakterystyczny zapach.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, Wodorotlenek sodu 1 M (pH 6.0-8.5), wody d / a.

1 ml – ampułka (5) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.

Krople do nosa 0.1% Bezbarwny, jasny; może mieć charakterystyczny zapach.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, Wodorotlenek sodu 1 M (pH 6.0-8.5), wody d / a.

5 ml – butelki (1) w komplecie z wtyczką pipety – Pakuje tektury.
5 ml – butelki (1) zakończyć z okładki-kroplomierzem – Pakuje tektury.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 mg / 1 dawka w postaci bezbarwnego, przezroczysta ciecz; może mieć charakterystyczny zapach.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, roztworu wodorotlenku sodowego 1 M (pH 6.0-8.5), wody d / a.

3 ml – butelki z urządzeniem dozującym (1) – Pakuje tektury.
5 ml – butelki z urządzeniem dozującym (1) – Pakuje tektury.
10 ml – butelki z urządzeniem dozującym (1) – Pakuje tektury.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 mg / 1 dawka w postaci bezbarwnego, przezroczysta ciecz; może mieć charakterystyczny zapach.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, Wodorotlenek sodu 1 M (pH 6.0-8.5), wody d / a.

3 ml – butelki z urządzeniem dozującym (1) – Pakuje tektury.
5 ml – butelki z urządzeniem dozującym (1) – Pakuje tektury.
10 ml – butelki z urządzeniem dozującym (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Immunosupresyjnym. Peptyd syntetyczny, składającej się z D-aminokwasów (glutaminovoy kislotы i tryptofan), gamma połączony wiązaniem peptydowym. Hamuje humoralnej reakcji i odporność komórkową. Odwracalne zmniejszenie całkowitej liczby limfocytów w krwi obwodowej, To powoduje proporcjonalne obniżenie, jako pomocnik, i tłumiki. Tłumi tworzenie kolonii oraz wprowadzenie komórek macierzystych - prekursory krwinek w fazie S.

Zmniejsza liczbę markerów aktywacji na limfocyty, hamuje proliferację komórek T.

Thymodepressin^® hamuje spontaniczne wytwarzanie czynnika martwicy nowotworów alfa (FNOα), zwiększa wytwarzanie interleukiny 7, Nie ma to wpływu na wytwarzanie interleukiny 1.

Thymodepressin^® zmniejsza nadmierną reakcją “graft-versus-host disease” (GVHD), i 90% zmniejsza przewlekłej GVHD, gdy podaje thymodepressin^® dawców i biorców, Promuje ona szybciej i wyjścia spółdzielni zdrowych komórek prekursorowych w fazie proliferacyjnej i odzyskiwania leykopoeza.

Thymodepressin^® atoksyczny, skuteczne w niskich dawkach i charakteryzuje się szerokim zakresie dawek terapeutycznych.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Na donosowego absorpcji występuje przy nosowych błon śluzowych. Do podawania pozajelitowego, występuje absorpcja leku z miejsca wstrzyknięcia. Do podawania pozajelitowego, krążenie dostaje się 90% produkt. Gdy podaje się donosowo thymodepressin^® Biodostępność jest co najmniej równie 90%. Z_maks w krążeniu jest osiągnięty przez 5 min po podaniu pozajelitowym.

Dystrybucja

Z_maks w narządach i tkankach jest osiągnięty przez 15 minut po podaniu. W szpiku kostnego i wątroby C_maks wyższy niż w krwi 9.5 i 3.45 krotnie, odpowiednio. Thymodepressin stężenie w osoczu^® powyżej 1.5 czasy, to znaczy głównie lek kumuluje się w plazmie, zamiast hemocytach. Przez 24 h po podaniu thymodepressin stężenia leku^® w szpiku kostnym i śledzionie osiągnięty 16% od odpowiedniej wartości C_maks w mózgu - 41.6%, wskazuje na wolniejsze eliminacji leku z tych organów.

Metabolizm i wydalanie

Lek jest metabolizowany w 70% wątroba. Wydalanie thymodepressin^® Występuje w moczu (55- 59%), a także w kale (13 - 19%). T_1/2 jest o 14 nie. Lek jest całkowicie wyeliminowane w ciągu 24 godziny i nie kumuluje się w organizmie.

Świadectwo

Leczenie i zapobieganie nawrotom różnych chorób autoimmunologicznych, zarówno w monoterapii, i jako część terapii skojarzonej u dorosłych i dzieci 2 i starszych:

- Przewlekłe nawracające dermatozy: łuszczyca, pęcherzyca, atopowe zapalenie skóry, wyprysk, objawowego leczenia chłoniaków T-komórkowych, skóra, Ograniczona twardzina;

- Autoimmunologiczna choroba tkanki łącznej: Włącznie. reumatoidalne zapalenie stawów; reumatoidalne zespół wtórne do tła i innych nowotworów układu chłonnego;

- Choroby hematologiczne: autoimmunnaya gemoliticheskaya niedokrwistość, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya plamica, dwa- i trehrostkovye niedobór krwinek, Włącznie. wtórny do chłoniaka limfocytarnego i przewlekłej białaczki limfocytowej.

Inne wskazania:

- Chemię citostaticheskoй- i radioterapia dla ochrony i zachowania komórek macierzystych i przyspieszają uwalnianie granulocytopenia;

- W odniesieniu do zapobiegania odrzucaniu przeszczepu po transplantacji narządów i tkanek;

- W celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu podczas przeszczepu szpiku kostnego.

Schemat dawkowania

Rozwiązanie dla i / m administracji i kropli do nosa

Łuszczyca

Thymodepressin^® wstrzykiwany i / m 1-2 ml na dobę 7-10 dni, po czym następuje przerwa 2-dniowego, Dalsze ponownie spędzić 7-10 dzień cyklu administracji. W zależności od sytuacji klinicznej mogą być wykonywane przez 3 do 5 Cykle. Powtarzające się cykle mogą być przeprowadzone przed 5 czas.

Donosowo thymodepressin^® wyznaczony dorosły przeważnie jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom, i dzieci leczenie. Przygotowanie w postaci kropli do nosa podaje 1-2 ml do każdego nozdrza dla 10-14 dni.

W uogólnione Erytrodermia łuszczyca Thymodepressin^® wyznaczyć / m 2 ml na dobę 14 dni, następnie 14 dni donosowo z jednoczesnym dodaniem średnich dawek GCS (40-60 mg prednizolonu).

Atopowe zapalenie skóry

Thymodepressin^® wstrzykiwany i / m 1-2 ml na dobę 7-14 dni, Zabieg ten może być przedłużony po dwudniowej przerwie. Czas trwania kursów, a ich liczba jest określona przez klinicznych i morfologicznych cech choroby.

Donosowo lek przepisywany dorosły przeważnie jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom lub dzieci leczenie. Niemowlęta powołać 1-2 ml krople do nosa do każdego otworu nosowego do 7 dni, po czym następuje przerwa 2 dni i ponownie przebieg 7-dniowy

Wyprysk

Thymodepressin^® wstrzykiwany i / m 1-2 ml na dobę 10 dni, po których następuje przerwa na 2-5 dni, Dalsze ponownie przeprowadzono 10-dniowy kurs.

Donosowo lek przepisywany dorosły przeważnie jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom lub dzieci do leczenie. Niemowlęta powołać 1-2 ml krople do nosa do każdego otworu nosowego do 10 dni, a następnie 2-5 dni przerwy i powtórzyć bieg 10-dniowy.

Chłoniaka T-komórkowego skórę

Lek wprowadza się w / m 2 ml roztworu co trzy 7-dniowy kurs z przerwą 5-dniowego na tle kortykosteroidami w wysokich dawkach (30-40 mg prednizolonu).

Pęcherzyca

Lek ten jest stosowany w różnych odmianach pęcherzycy traktowania kortykosteroidami. Thymodepressin^® wyznaczyć / m 1 ml na dobę 2 tygodnie w skojarzeniu z prednizolonem (60-80 mg / dobę). Przez 7-10 dni po rozpoczęciu leczenia, dawka dzienna prednizolonem pomniejszone 1/3 następnie stopniowe zmniejszenie dawki prednizolonu (na 5 mg co 4-5 dni). Jeśli to konieczne, należy dawkę podtrzymującą prednizolonu (5 mg / dobę).

Reumatyzm

Thymodepressin^® wstrzykiwany i / m 1-3 ml na dobę 7-14 dni, następnie 2 razy w tygodniu. Przebieg leczenia 16 tydzień.

Donosowo thymodepressin^® podawane w większości jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom – przez 1-2 ml krople do nosa do każdego otworu nosowego do 5-10 dni, następnie 2 razy w tygodniu.

Zaburzenia hematologiczne

Reżim leczenia wybiera się indywidualnie.

Zastosowanie terapii cytostatykami po

Aby zmniejszyć mielotoksycznej działanie terapii cytostatykami Thymodepressin^® wstrzykiwany i / m 1-2 ml na dobę 5-7 dni. Wprowadzenie leku rozpoczyna 24-48 godziny przed rozpoczęciem pierwszego kursu cytostatykami chemioterapii – 1-Jest to 2-e vvedenie; 3-to znaczy wprowadzenie produktów 12 godziny przed chemioterapią. Dalej, w zależności od czasu przebiegu chemioterapii, lek dalej być podawana codziennie w / m 1-2 ml 1 czas, dzień /. Kluczowym wskaźnikiem wydajności – liczba białych krwinek i granulocytów na 3 dzień przed rozpoczęciem następnego cyklu terapii cytostatykami. Lek może być podawany donosowo 1-2 ml krople do nosa do każdego otworu nosowego, lub ułamkową – przez 0.5 ml do każdego nozdrza 2-3 razy / dobę, zaczynać od nowa 24-48 godziny przed pierwszym kursie chemioterapii.

Thymodepressin^® wskazany do stosowania wcześniejszych kursów chemioterapii, o długości nie większej niż 2 tygodnie i przerwy co najmniej 2 tydzień. W systemach administracji ciągłych i długotrwałych cytostatyków jego stosowanie niepraktyczne.

Gdy nawracający przebieg podstawowych i średnich autoimmunologicznych cytopenie Thymodepressin^® Zaleca się w pierwszym wstrzyknięciu 2 Kurs wymiany, potem na pozytywny efekt przejścia do stosowania kursu leku donosowo przez kilka miesięcy dla procesu stabilizacji.

Z niewielkim skutkiem od pierwszych kursów leku zaleca się zwiększenie dawki dobowej 2-3 razy i zmniejszyć przerwę między kursów do 7 dni. Po osiągnięciu efektu konieczne jest przeprowadzenie wymiany wspomagających, podczas których dawka może zostać zmniejszona, i zwiększyć odstęp między kursów.

W ciężkim przebiegu nawracającym Thymodepressin^® podawany w kombinacji z cytostatykami immunosupresyjnymi, dawka, która zmniejsza 2 czasy, i kiedy efekt cytotoksycznych leków immunosupresyjnych anulowane.

Dawkowanie u dzieci. Dzieci w wieku 2 do 12 lat Thymodepressin^® wyznaczyć / m 0.5-1 ml roztwór do I / m administracji lub donosowo 0.5-1 ml krople do nosa do każdego otworu nosowego 1 razy / dobę przez 7-10 dni, następnie zrobić przerwę 2 dzień i, Jeśli to konieczne, powtórzyć kurs. Prowadzenie 1 do 5 Stawki.

Dzieci powyżej 12 lat Thymodepressin^® wyznaczyć / m 1-2 ml roztwór do I / m administracji lub donosowo 1-2 ml Krople do nosa każdą razy nozdryu1 / dzień dla 7-10 dni, następnie zrobić przerwę 2 dni, a następnie wydać więcej 1-2 Oczywiście na 7-10 dni.

Spray nazalynыy dozirovannыy

Łuszczyca

Donosowo thymodepressin^® wyznaczony dorosły przeważnie jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom, i dzieci leczenie. Lek jest podawany 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego otworu nosowego na dobę 7-10 dni, Zabieg ten może być przedłużony po 2- dzień przerwy.

W uogólnione Erytrodermia łuszczyca Thymodepressin^® wyznaczyć / m 2 ml na dobę 14 dni, następnie przez 14 dni donosowo z jednoczesnym dodaniem średnich dawek GCS.

Atopowe zapalenie skóry

Thymodepressin^® donosowo 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego otworu nosowego na dobę 7-14 dni, Zabieg ten może być przedłużony po dwudniowej przerwie. Czas trwania kursów, a ich liczba jest określona przez klinicznych i morfologicznych cech choroby.

Wyprysk

Lek jest przepisany 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego otworu nosowego na dobę 10 dni, po których następuje przerwa na 2-5 dni, ponownie przeprowadzono 10-dniowy kurs.

Reumatyzm

Lek jest stosowany głównie donosowo jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom – przez 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego otworu nosowego na dobę 7-14 dni, następnie 2 razy w tygodniu 1-2 dawkować, Leczenie 16 tydzień.

Zaburzenia hematologiczne

Reżim leczenia wybiera się indywidualnie.

Zastosowanie terapii cytostatykami po

Aby zmniejszyć mielotoksycznej działanie terapii cytostatykami Thymodepressin^® donosowo podawano codziennie 5-7 dni 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego nozdrza lub ułamkową 1 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) Aerozol do nosa w jednym z nozdrzy 2-3 razy / dobę.

Wprowadzenie leku rozpoczyna 24-48 godziny przed rozpoczęciem pierwszego kursu cytostatykami chemioterapii – 1-Jest to 2-e vvedenie; 3-to znaczy wprowadzenie produktów 12 godziny przed chemioterapią. Dalej, w zależności od czasu przebiegu chemioterapii, narkotyki 1 razy / dobę przez 2-5 dni. Kluczowym wskaźnikiem wydajności – liczba białych krwinek i granulocytów na 3 dzień przed rozpoczęciem następnego cyklu terapii cytostatykami.

Thymodepressin^® wskazany do stosowania wcześniejszych kursów chemioterapii, o długości nie większej niż 2 tygodnie i przerwy co najmniej 2 tydzień. W systemach administracji ciągłych i długotrwałych cytostatyków jego stosowanie niepraktyczne.

Gdy nawracający przebieg podstawowych i średnich autoimmunologicznych cytopenie Thymodepressin^® Zaleca się w pierwszym wstrzyknięciu 2 Kurs wymiany, potem na pozytywny efekt przejścia do stosowania kursu leku donosowo przez kilka miesięcy dla procesu stabilizacji.

Z niewielkim skutkiem od pierwszych kursów leku zaleca się zwiększenie dawki dobowej 2-3 razy i zmniejszyć przerwę między kursów do 7 dni. Po osiągnięciu efektu konieczne jest przeprowadzenie wymiany wspomagających, podczas których dawka może zostać zmniejszona, i zwiększyć odstęp między kursów.

W ciężkim przebiegu nawracającym Thymodepressin^® podawany w kombinacji z cytostatykami immunosupresyjnymi, dawka, która zmniejsza 2 czasy, i kiedy efekt cytotoksycznych leków immunosupresyjnych anulowane.

Dawkowanie u dzieci. Dzieci w wieku 2 do 12 lat Thymodepressin^® donosowo 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego otworu nosowego 1 razy / dobę przez 7-10 dni, następnie zrobić przerwę 2 dzień i, Jeśli to konieczne, powtórzyć kurs. Prowadzenie 1 do 5 Stawki.

Dzieci powyżej 12 lat Thymodepressin^® donosowo 1-2 dawkować (0.25 mg / dawka lub 0.5 mg / dawkę) spray do nosa do każdego otworu nosowego 1 razy / dobę przez 7-10 dni, następnie zrobić przerwę 2 dni, a następnie wydać więcej 1-2 Oczywiście na 7-10 dni.

Efekt uboczny

Z układu krwiotwórczego: po drugim cyklu leczenia thymodepressin^® Możliwe przejściowy spadek liczby białych ciałek krwi z zachowaniem leukocytów krwi obwodowej.

Inny: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania

- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;

- Choroby infekcyjne w ostrej fazie;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Thymodepressin^® przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Thymodepressin narkotyków^®, Wyniki badań klinicznych, Może być zalecane do stosowania w leczeniu autoimmunologicznej tarczycy – 3 wprowadzenie cyklu 1 ml / m na dobę 5 dni; Cykle są powtarzane po dwutygodniowej przerwie.

Thymodepressin aplikacji^®, oraz inne środki immunosupresyjne, predysponuje do bakterii zaostrzenie utajonej, grzybicze, pasożytnicze i wirusowe. W pierwszych klinicznych objawów zakażenia, należy przypisać odpowiednią terapię patogenetyczny.

Nie wyznaczyć thymodepressin^® jednocześnie z lekami, zapewniając działanie immunostymulujące.

Jeśli zauważysz, nieoczekiwany efekt leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania narkotyków brakujące.

Interakcje

We wspólnym thymodepressin aplikacji^® Nie wpływa to na przeciwnowotworowe działanie cytostatyków.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, Chronić przed światłem, w temperaturze od 2 ° C do 15 ° C. Półka dryf życia nazalynogo - 2 rok; rozwiązanie i / m administracji i kropli do nosa – 3 rok.