TERMYKON – Pigułki

Materiał aktywny: Terʙinafin
Gdy ATH: D01BA02
CCF: Środek przeciwgrzybiczy
Kody ICD-10 (świadectwo): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Gdy CSF: 08.01.02
Producent: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rosja)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki białe lub białe z odcieniem żółtawym, Valium, facet i Valium.

Substancje pomocnicze: skrobi glikolan sodowy, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, gipromelloza (hydroksypropyl), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu (aэrosyl).

7 PC. – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Środek przeciwgrzybiczy, allilamin. Ma szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego.

Jest aktywny wobec dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fiolet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Przy niskich stężeniach ma działanie grzybobójcze na dermatofity, Formy (Włącznie. kropidlak, Cladosporium, Brevicaulis Scopulariopsis) Grzyby i pewny dimorficzne. U grzybów drożdży z rodzaju Candida (szczególnie Candida albicans) i formy nitkowate, w zależności od rodzaju, Lek ma grzybobójczych lub fungistatycznych.

Termykon^® narusza wczesnym etapie biosyntezy główny składnik ergosterolu błony komórkowej grzybów przez hamowanie enzymu epoksydazę skwalenu. Prowadzi to do niedoborem ergosterolu i akumulacją wewnątrzkomórkowego skwalenu, powodując śmierć komórki grzyba. Step terbinafina osiągnąć przez hamowanie enzymu epoksydazy skwalenu, znajduje się w błonie komórkowej grzybów.

Jeśli spożycie nie jest skuteczny w leczeniu wielu kolorowych porostów, nazywane Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po podaniu doustnym lekiem jest dobrze absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Przez 0.8 h połowę dawki wchłania.

Po otrzymaniu pojedynczej dawki 250 mg C_maks Osoczu krwi osiąga się przez terbinafina 1-2 h i 0.97 ug / ml. Biodostępność wynosi 80%. Jedzenie nie wpływa na biodostępność terbinafiny.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – 99%.

Przez 4.6 pół godziny po podaniu dawki rozproszonej w organizmie. Lek szybko przenika do warstwy skóry właściwej w skórze i płytkę paznokcia. Przenika sebum, Gromadzi się w wysokich stężeniach w mieszkach włosowych, włosy, skóry i tkanki podskórnej. Nie gromadzi się w organizmie.

Terbinafina przenika do mleka kobiecego.

Metabolizm

Metabolizowana w wątrobie z utworzeniem aktywnych metabolitów.

Odliczenie

W postaci metabolitów w moczu o wyjścia 80% Dawka, Reszta – z kałem (22%).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Wiek pacjentów nie wpływa na farmakokinetykę terbinafiny, Jednakże, usunięcie leku może być zmniejszone u pacjentów z uszkodzeniami wątroby lub nerek, Otrzymany w wysokich stężeniach terbinafiny we krwi.

T_1/2 jest 16-18 nie. T_1/2 W fazie końcowej – 200-400 nie.

Świadectwo

- Zakażenia grzybicze skóry głowy (liszaj obrączkowy, microsporia);

- Zakażenia grzybicze skóry i paznokci, Trichophyton rubrum обусловленные, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fiolet, Microsporum canis, Microsporum i Epidermophyton floccosum gypseum;

- Grzybica paznokci;

- Ciężki wspólne grzybicy gładka skóra tułowia i kończyn, wymagających leczenia systemowego;

- Kandydoza ze skóry i błon śluzowych.

Schemat dawkowania

Czas trwania leczenia i dawkowanie ustala się indywidualnie w zależności od lokalizacji i nasilenia choroby.

Wewnątrz dorosły lek jest przepisany 250 mg 1 czas, dzień / (poobiedni).

W onixomikoze Czas trwania leczenia wynosi około 6-12 tydzień. Kiedy grzybica paznokci dłoni i stóp (wyjątkiem palucha), lub u młodych trwania leczenia może być mniejsza niż 12 tydzień. Do zakażeń palucha jest zazwyczaj wystarczająca traktowania w 3 miesiąca. W rzadkich przypadkach, powolne tempo wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego leczenia – do 6 miesięcy lub więcej.

W Grzybicy stóp (międzypalcowej, Objaw lub rodzaju skarpetki) Czas trwania leczenia wynosił od 2 do 6 tydzień; w dermatomycotic goleneй – z 2 do 4 tydzień; w grzybicy ciała – 4 tygodnia; w Kandydoza skóry i błon śluzowych z 2 do 4 tydzień.

W grzybica skóry głowy, вызванном Microsporum canis Zalecany czas obróbki – więcej 4 tydzień.

Dla dzieci o wadze od 20 do 40 kg lek jest przepisywany w dawce 125 mg (1/2 Zakładka.) 1 czas, dzień /, z o masie większej niż 40 mg – 250 mg 1 czas, dzień /. Czas trwania leczenia infekcje grzybowe skóry głowy jest o 4 tydzień. W przypadkach, Jeśli agent jest Microsporum canis, Leczenie może być dłuższy.

Pacjenci w podeszłym wieku Lek podawano w takich samych dawkach, jak osoby dorosłe.

W ciężka niewydolność nerek (CC<50 ml / min lub stężenie kreatyniny treści >300 mmol / l), w zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę 2 czasy, do Dorosły – 125 mg 1 czas, dzień /.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: niestrawność, zmniejszenie apetytu, nudności, biegunka, uczucie pełności, ból brzucha, zaburzenia smaku, w tym straty (ożywienie nastąpi w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia); rzadko – Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (żółtaczka cholestatyczna).

Na części układu mięśniowo: bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, małopłytkowość, neutropenia.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka; rzadko – toksyczna martwica naskórka (Zespół Lyella), Reakcje anafilaktyczne, złośliwe wysiękowym rumieniem (Zespół Stevensa-Johnsona).

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią;

- Dzieci do wieku 3 s i dzieci o wadze 20 kg;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność należy stosować leku wewnątrz nerek i / lub niewydolności wątroby, alkoholizm, supresja szpiku kostnego hematopoezy, Nowotwory, choroby metaboliczne, okluzyjne choroby naczyniowe kończyn.

Ciąża i laktacja

Doświadczenie z lekiem Termikon^® w trakcie ciąży jest ograniczona, w związku z tym jego funkcja w czasie ciąży jest przeciwwskazane.

Terbinafina przenika do mleka kobiecego, tak, w razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy mianowania decydują kwestię zakończenia karmienia piersią.

IN badania eksperymentalne teratogenne działanie terbinafiny nie ujawnił. Jak dotąd nie ma żadnych wad rozwojowych raporty w aplikacji terbinafiny.

Ostrzeżenia

Należy wziąć pod uwagę,, że nieprawidłowe użycie lub wczesne zakończenie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu.

Czas trwania leczenia może być określone przez obecności współistniejących, stan paznokci na początku leczenia.

Jeśli po 2 tygodniach leczenia Termikonom^® brak poprawy stanu, musi ponownie ustalić czynnika sprawczego i jego wrażliwość na lek.

Ogólnoustrojowe podawanie w grzybicy uzasadnione tylko w przypadku całkowitego zniszczenia większości gwoździa, dostępność wyrażone pod paznokciem nadmierne rogowacenie, nieskuteczność terapii miejscowej poprzedniego. W leczeniu grzybicy paznokci odpowiedzi klinicznej zwykle po kilku miesiącach po kuracji mykologicznej i zaprzestaniu leczenia, ze względu na szybkość odrost zdrowego gwoździ. Usuwanie płytki paznokcia w leczeniu grzybicy paznokci szczotki do 3 tygodnie i zatrzymać się grzybicy paznokci 6 Nie jest wymagane tygodni.

W trakcie leczenia należy monitorować aktywność aminotransferaz w surowicy krwi. W rzadkich przypadkach, za pośrednictwem 3 miesiącach leczenia opracowany zastojem żółci i zapalenie wątroby. W przypadku jakichkolwiek objawów zaburzenia czynności wątroby (słabość, uporczywe nudności, anoreksja, ból brzucha, żółtaczka, ciemny mocz lub kał bezbarwny), musisz zatrzymać lek.

Szczególną ostrożność należy przepisywać pacjentom z łuszczycą, ponieważ bardzo rzadko może powodować zaostrzenie terbinafina z łuszczycą.

Gdy leczenie farmakologiczne należy stosować ogólne zasady higieny, aby zapobiec możliwości ponownego zakażenia poprzez bielizny i obuwia. Podczas (przez 2 Niedz) i na koniec leczenia należy wykonać przeciwgrzybicze leczenia obuwia, Pończochy i skarpety.

W miarę rozwoju alergii lek należy przerwać.

Zastosowanie w pediatrii

Termykon^® przeciwwskazany do stosowania w dzieci w wieku 3 lat i dzieci o wadze 20 kg.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Terbinafine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wydajność pracy, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, Ból w podbrzuszu i nadbrzuszu, zawroty głowy.

Leczenie: płukanie żołądka, a następnie wyznaczeniu węglem aktywnym i / lub leczenie objawowe.

Interakcje

Terbinafina hamuje izoenzym CYP2D6 i spowalnia metabolizm leków, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne blokerów wychwytu zwrotnego serotoniny (np, dezipraminę, fluwoksamina), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), leki antyarytmiczne (flekainid, propafenon), Inhibitorów MAO typu B (np, selegilina) i przeciwpsychotyczne (np, chloropromazyna, haloperidolu).

Induktorami izoenzymów cytochromu P450 (np, ryfampicyna) przyspiesza wydzielanie z organizmu terbinafiny, inhibitorami izoenzymów cytochromu P450 (np, cymetydyna) może spowolnić. Chociaż stosowanie tych leków może wymagać dostosowania dawki tebinafina.

Jednocześnie biorąc terbinafinę i doustne środki antykoncepcyjne mogą być sprzeczne z cyklu menstruacyjnego.

Terbinafine zmniejsza klirens kofeiny na 20% i zwiększa T_1/2 na31%.

Terbinafine nie wpływa na klirens antypiryną, digoksina, varfarina.

Etanol i inne leki hepatotoksyczne, podczas gdy zastosowanie Termikonom^® zwiększać ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.