Temozolomid

Gdy ATH:
L01AX03

Farmakologiczne działanie.
Przeciwnowotworowe, alkilującym, immunosupresyjne.

Aplikacja.

Glejak złośliwy (glejaka wielopostaciowego, anaplastyczny gwiaździak) W przypadku nawrotu lub progresji po standardowej terapii; powszechne przerzutowego czerniaka złośliwego (1 Terapia linii).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, Włącznie. na dakarbazynę, ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego, ciąża, laktacja.

Obowiązywać ograniczenia.

Wiek do 3 lat z glejakiem wielopostaciowym i góry 18 lat z czerniaka złośliwego (Skuteczność i bezpieczeństwo nie ustalono).

Ciąża i karmienie piersią.

Przeciwwskazane w ciąży (Nie ma doświadczenia klinicznego), Spotkanie powinno powiadomić pacjenta o możliwych zagrożeń dla płodu.

Działania Kategoria spowodować FDA - D. (Istnieją dowody na ryzyko działań niepożądanych leków na płód ludzki, uzyskane w badaniach i praktyce, Jednakże, potencjalne korzyści, związane z narkotykami w ciąży, może uzasadniać jego wykorzystanie, pomimo ewentualnego ryzyka, jeśli lek jest potrzebny w sytuacjach zagrażających życiu lub ciężka choroba, kiedy bezpieczniejsze środki nie powinny być wykorzystywane lub są nieskuteczne.)

W czasie leczenia należy zatrzymać piersią (Informacje na temat penetracji mleka matki nie jest dostępne).

Skutki uboczne.

Od układu nerwowego i narządów sensorycznych: zmęczenie (22%), ból głowy (14%), senność (6%), 2-5% osłabienie, złe samopoczucie, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia smaku.

Układu sercowo-naczyniowego i krew (hematopoeza, hemostaza): małopłytkowość (19%) i neutropenia (17%) 3 lub 4 stopnia u pacjentów z glejakiem (hospitalizacji i / lub anulowanie terapii 8% i 4% przypadki), u pacjentów z czerniakiem — 20% i 22%, odpowiednio (hospitalizacji i / lub anulowanie terapii 3% i 1,3% przypadki), odwracalne zahamowanie czynności szpiku (Podczas pierwszego cyklu leczenia, z maksimum między 21 i 28 niedawno).

Z przewodu pokarmowego: nudności (43%) i wymioty (36%) średnie lub niskie nasilenie (nie więcej 5 epizodów wymiotów dziennie), ciężkie nudności i wymioty (4%), zaparcie (17%,), anoreksja (11%), biegunka (8%), 2-5% niestrawność.

Reakcje alergiczne: wysypka (6%), 2-5%, świąd.

Inny: gorączka (6%), 2-5%-bólowego, Włącznie. ból brzucha, duszność, dreszcze, łysienie, utrata masy ciała.

Współpraca.

Jednoczesne przyjmowanie, Szpik kostny uciskając, To zwiększa prawdopodobieństwo zahamowania czynności szpiku kostnego. Kwas walproinowy zmniejsza klirens temozolomidu.

Przedawkować.

Objawy: neutropenia, małopłytkowość (Kiedy jednorazowy wstęp do dawki 1000 mg / m² i więcej).

Leczenie: leczenie podtrzymujące.

Dawkowanie i Administracji.

Wewnątrz, na czczo, przynajmniej 1 godziny przed posiłkiem; kapsułki połykać w całości,, w szklance wody. Dorośli i dzieci powyżej 3 lat, uprzednio poddane z chemioterapii: Dawka początkowa - 200 mg / m² 1 raz dziennie przez 5 następujących po sobie dni, w cyklu trwającym 28 dni leczenie. Pacjent, poddawanych chemioterapii przed, Dawka początkowa - 150 mg / m² a potem wzrost w drugiej pętli do 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Oczywiście nadal do czasu progresji choroby (maksymalnie 2 rok).

Środki ostrożności.

Używaj wyłącznie pod nadzorem lekarza, z doświadczenia chemioterapii. Rozpoczęcia leczenia, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Wymagane krwi przed i podczas klinicznej terapii: 22 dni, czyli. 21 dni po pierwszej dawce (jednak nie później 48 godzin dnia później) i dalej 1 raz w tygodniu, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l podczas każdego cyklu leczenia, zmniejszenie dawki w następnym cyklu (Minimalna zalecana dawka to 100 mg / m²).

Kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni w trakcie leczenia i podczas 6 miesięcy po konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. Mężczyźni są zachęcani do szukania porady na temat kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia ze względu na możliwość wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności.

Aby ubiegać się ostrożność u pacjentów powyżej 70 lat (zwiększone ryzyko neutronów- małopłytkowość i) oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i nerek. Po zetknięciu się z proszku z kapsułki na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe, należy natychmiast dokładnie spłukać wodą. Doświadczenie w stosowaniu u dzieci starszych glejaka 3 rok ograniczone.

Bądźcie ostrożni podczas kierowców pojazdów i osób, Umiejętności odnoszą się do wysokiej koncentracji uwagi.

Ostrzeżenia.

Leki przeciwwymiotne, przed lub po podaniu temozolomidu. Jeśli masz ciężkie wymioty (więcej 5 ataki w czasie 1 d) niezbędne do przeprowadzenia wstępnej terapii przeciwwymiotne.

Współpraca