Materiał aktywny: Tamsulozin
Gdy ATH: G04CA02
CCF: Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa1-adrenoblokator
Kody ICD-10 (świadectwo): N40
Gdy CSF: 28.01.02.01
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)
Kapsułki o przedłużonym działaniu trudno żelatyna, Rozmiar №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, ciała i pokrywy na górnym oznaczonych paski czarny; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 czapki. | |
| chlorowodorek tamsulozyny | 400 g |
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, Kopolimer kwasu metakrylowego i ètakrilovoj (1:1) (zmienność 30% (c) emulgatory: Polysorbate-80, laurylosiarczan sodowy), triэtiltsitrat, talk, Woda oczyszczona.
Skład kapsułek żelatynowych: barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), żelatyna.
Skład kapsułki czapki: Indygo Carmine FDS&C Niebieska 2 (E132), , czarny tlenek żelaza barwnika (E172), Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), żelatyna.
Kompozycja tuszu: шеллак глазурь – 47.5% (22% èterificirovanno), czarny tlenek żelaza barwnika (E172), glikol propylenowy.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa1-adrenoblokator.
Tamsulosyna selektywnie i konkurencyjne bloki postsynaptyczny α1A
-adrenoreceptory, znajduje się w mięśniach gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki moczowej stercza. Zmniejsza to sygnał mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki sterczowej i poprawy funkcji mięśnia wypieracza. Zmniejsza objawy niedrożności i podrażnienia, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (DGPŽ). Zwykle, Efekt terapeutyczny rozwija się po 2 tygodni po rozpoczęciu podawania leku, chociaż u niektórych pacjentów zmniejszenie objawów obserwowanych po podaniu pierwszej dawki leku. Możliwość wpływania na tamsulozynę α1A-adrenergicznych w 20 razy większa niż jego zdolność do interakcji z α1B-adrenergicznych, które znajdują się w mięśniach gładkich naczyń. Przy takiej wysokiej selektywności leków nie powoduje żadnych znaczących klinicznie obniżenie układowego ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z nadciśnieniem, oraz u pacjentów z prawidłową bazowym BP.
Absorpcja
Po tamsulosyną doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Ta postać zapewnia długotrwałe i powolne uwalnianie tamsulosyną. Биодоступность препарата – около 100%.
Natychmiast po spożyciu zmniejsza wchłanianie tamsulosyną. Jednolitość wchłaniania zwiększa, jeśli pacjent przyjmuje leki codziennie po tym samym posiłku.
Po otrzymaniu pojedynczej dawki doustnej leku 400 g (Po obfitym posiłku) Zmaks tamsulosyna w osoczu osiągane poprzez 6 nie. W stanie równowagi (przez 5 dniowy kurs podejmowanie) wartości zmaks tamsulozyny w osoczu krwi 60-70% wyższy, niż zmaks po podaniu pojedynczej dawki leku.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza - 90%. Tamsulosyna ma lekką VD (o 0.2 l / kg).
Metabolizm
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, utrzymać wysoką selektywność w stosunku do α1A-adrenergicznego. Żaden z metabolitów jest bardziej aktywny, чем исходное вещество – тамсулозин. Większość substancji czynnej obecnej we krwi w postaci niezmienionej. Kiedy niewydolności wątroby dawka nie wymagane.
Odliczenie
Tamsulosyna i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, z około 9% Dawka jest wydalane w postaci niezmienionej.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 nie (Podawany po posiłku), после многократного приема – 13 nie, Ostateczna T1/2 - 22 nie.
- Łagodny rozrost stercza (Leczenie zaburzeń dysuric).
Wewnątrz, Po pierwszym posiłku, pić dużo wody. Lek w pozycji siedzącej lub stojącej. Nie należy kruszyć kapsułek i żuć.
Przydzielać 400 g (1 kapsuła)/d.
Część ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy; нечасто – головная боль; редко – обморок, astenia, zaburzenia snu (senność lub bezsenność).
Z układem moczowo-płciowego: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, zmniejszenie libido.
Z układu pokarmowego: нечасто – тошнота, wymioty, zaparcia lub biegunki.
Układu sercowo-naczyniowego: нечасто – тахикардия, palpitacja, hipotonia ortostatyczna; очень редко – боль в грудной клетке.
Reakcje alergiczne: нечасто – кожная сыпь, pokrzywka; очень редко – кожный зуд, obrzęk naczynioruchowy.
Inny: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
-niedociśnienie ortostatyczne w historii;
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
-Nadwrażliwość na tamsulozinu lub inne składniki leku.
Z ostrożność należy wyznaczyć produkt w ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min), tk. nie udowodniono bezpieczeństwa.
Tamsulosyna jest przeznaczony tylko dla mężczyzn.
Tamsulosyna stosuje się ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do hipotonia ortostatyczna. W pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy lub osłabienie), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem, pacjent musi być zbadany w celu, w celu wykluczenia obecności innych chorób, które mogą powodować takie same objawy, w BPH. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia powinny być wykonywane badanie per rectum i, Jeśli to konieczne, Oznaczanie antygenu specyficznego dla prostaty.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min) Lek należy stosować ostrożnie (nie udowodniono bezpieczeństwa).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Przypadki ostrego przedawkowania nie zostały opisane.
Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, czasem towarzyszą omdlenia, tachykardia wyrównawcza.
Leczenie: leczenie objawowe. Pacjent powinien natychmiast przekładają się na pozycji poziomej. Jeśli istnieje brak efektu, należy wprowadzić rozwiązania ob″emozameŝaûŝie lub leki sossoudossoujiwate. Jest to niezbędne w celu monitorowania funkcji nerek. Dializa nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Aby zapobiec dalszej absorpcji leku zaleca się płukanie żołądka, odbiór węgla aktywowanego i osmotyczne środki przeczyszczające (Siarczan sodu).
Nie stwierdzono żadnych interakcji z jednoczesnego stosowania tamsulosyną i atenolol, Enalapril, nifedypiny lub teofilinę.
Jednoczesnego stosowania cymetydyny zwiększa poziom tamsulozyny w osoczu. Furosemidu zmniejsza poziom tamsulozyny w osoczu. W obu przypadkach jednak te poziomy pozostają w aktywny terapeutycznie stężeniach i dawki nie powinny być zmieniane.
Diklofenak i pośrednie w połączeniu (warfaryna) nieznacznie zwiększyć prędkość się tamsulozyny.
W badaniach in vitro nie stwierdzono na poziomie interakcji z wątroby w metabolizmie amitryptylina, salbutamol, glibenklamid i finasteryd.
Jednoczesne stosowanie z innymi α tamsulozyną1-blokery i inne leki, niższe ciśnienie krwi, Może to prowadzić do znacznego zwiększenia efektu hipotensyjnego.
Stężenie tamsulozyny w osoczu nie zmieniła się w obecności diazepamu, trihlormetiazida lub symwastatyną. Również Tamsulozyna nie zmieniał stężenia diazepam, propranolol, trichlormetiazyd i chlormadinonu.
Lek jest wydany na receptę.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności - 2.5 rok.
Ta strona używa plików cookie i usług do zbierania danych technicznych od odwiedzających w celu zapewnienia wydajności i poprawy jakości usług.. Kontynuując korzystanie z naszej strony, automatycznie wyrażasz zgodę na korzystanie z tych technologii.
Read More