TANIZ-K

Materiał aktywny: Tamsulozin
Gdy ATH: G04CA02
CCF: Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa₁-adrenoblokator
Kody ICD-10 (świadectwo): N40
Gdy CSF: 28.01.02.01
Producent: KRKA d.d. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki o przedłużonym działaniu trudno żelatyna, Rozmiar №2, z korpusu oliwkowej zieleni oraz pomarańczowy cap z napisem “TSL 0,4”, ciała i pokrywy na górnym oznaczonych paski czarny; Zawartość kapsułki – granulki, z białym lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, Kopolimer kwasu metakrylowego i ètakrilovoj (1:1) (zmienność 30% (c) emulgatory: Polysorbate-80, laurylosiarczan sodowy), triэtiltsitrat, talk, Woda oczyszczona.

Skład kapsułek żelatynowych: barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), żelatyna.
Skład kapsułki czapki: Indygo Carmine FDS&C Niebieska 2 (E132), , czarny tlenek żelaza barwnika (E172), Dwutlenek tytanu (E171), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), żelatyna.
Kompozycja tuszu: Polewa szelakowa – 47.5% (22% èterificirovanno), czarny tlenek żelaza barwnika (E172), glikol propylenowy.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (9) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (20) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosyna selektywnie i konkurencyjne bloki postsynaptyczny α_1A-adrenoreceptory, znajduje się w mięśniach gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki moczowej stercza. Zmniejsza to sygnał mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki sterczowej i poprawy funkcji mięśnia wypieracza. Zmniejsza objawy niedrożności i podrażnienia, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (DGPŽ). Zwykle, Efekt terapeutyczny rozwija się po 2 tygodni po rozpoczęciu podawania leku, chociaż u niektórych pacjentów zmniejszenie objawów obserwowanych po podaniu pierwszej dawki leku. Możliwość wpływania na tamsulozynę α_1A-adrenergicznych w 20 razy większa niż jego zdolność do interakcji z α_1B-adrenergicznych, które znajdują się w mięśniach gładkich naczyń. Przy takiej wysokiej selektywności leków nie powoduje żadnych znaczących klinicznie obniżenie układowego ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z nadciśnieniem, oraz u pacjentów z prawidłową bazowym BP.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po tamsulosyną doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Ta postać zapewnia długotrwałe i powolne uwalnianie tamsulosyną. Biodostępność – o 100%.

Natychmiast po spożyciu zmniejsza wchłanianie tamsulosyną. Jednolitość wchłaniania zwiększa, jeśli pacjent przyjmuje leki codziennie po tym samym posiłku.

Po otrzymaniu pojedynczej dawki doustnej leku 400 g (Po obfitym posiłku) Z_maks tamsulosyna w osoczu osiągane poprzez 6 nie. W stanie równowagi (przez 5 dniowy kurs podejmowanie) wartości z_maks tamsulozyny w osoczu krwi 60-70% wyższy, niż z_maks po podaniu pojedynczej dawki leku.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza – 90%. Tamsulosyna ma lekką V_D (o 0.2 l / kg).

Metabolizm

Tamsulozyna praktycznie nie poddaje się efekt “Pierwszy przebieg” i powoli metabolizowana w wątrobie do farmakologicznie aktywnych metabolitów, utrzymać wysoką selektywność w stosunku do α_1A-adrenergicznego. Żaden z metabolitów jest bardziej aktywny, od materiału wyjściowego – tamsulozin. Większość substancji czynnej obecnej we krwi w postaci niezmienionej. Kiedy niewydolności wątroby dawka nie wymagane.

Odliczenie

Tamsulosyna i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, z około 9% Dawka jest wydalane w postaci niezmienionej.

T_1/2 tamsulozyna, w dawce pojedynczej – 10 nie (Podawany po posiłku), po wielokrotnym dawki – 13 nie, Ostateczna T_1/2 – 22 nie.

Świadectwo

- Łagodny rozrost stercza (Leczenie zaburzeń dysuric).

Schemat dawkowania

Wewnątrz, Po pierwszym posiłku, pić dużo wody. Lek w pozycji siedzącej lub stojącej. Nie należy kruszyć kapsułek i żuć.

Przydzielać 400 g (1 kapsuła)/d.

Efekt uboczny

Część ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często – zawroty głowy; rzadko – ból głowy; rzadko – półomdlały, astenia, zaburzenia snu (senność lub bezsenność).

Z układem moczowo-płciowego: rzadko – wytrysk wsteczny; rzadko – priapizm, zmniejszenie libido.

Z układu pokarmowego: rzadko – nudności, wymioty, zaparcia lub biegunki.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – tachykardia, palpitacja, hipotonia ortostatyczna; rzadko – ból w klatce piersiowej.

Reakcje alergiczne: rzadko – wysypka na skórze, pokrzywka; rzadko – swędzenie, obrzęk naczynioruchowy.

Inny: rzadko – katar; rzadko – ból w krzyżu.

Przeciwwskazania

-niedociśnienie ortostatyczne w historii;

- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;

-Nadwrażliwość na tamsulozinu lub inne składniki leku.

Z ostrożność należy wyznaczyć produkt w ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min), tk. nie udowodniono bezpieczeństwa.

Ciąża i laktacja

Tamsulosyna jest przeznaczony tylko dla mężczyzn.

Ostrzeżenia

Tamsulosyna stosuje się ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do hipotonia ortostatyczna. W pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy lub osłabienie), pacjent powinien być sadzone lub pozycji “leżący” dopóki objawy nie znikną.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem, pacjent musi być zbadany w celu, w celu wykluczenia obecności innych chorób, które mogą powodować takie same objawy, w BPH. Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia powinny być wykonywane badanie per rectum i, Jeśli to konieczne, Oznaczanie antygenu specyficznego dla prostaty.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min) Lek należy stosować ostrożnie (nie udowodniono bezpieczeństwa).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Przypadki ostrego przedawkowania nie zostały opisane.

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, czasem towarzyszą omdlenia, tachykardia wyrównawcza.

Leczenie: leczenie objawowe. Pacjent powinien natychmiast przekładają się na pozycji poziomej. Jeśli istnieje brak efektu, należy wprowadzić rozwiązania ob″emozameŝaûŝie lub leki sossoudossoujiwate. Jest to niezbędne w celu monitorowania funkcji nerek. Dializa nyeeffyektivyen (wiązanie z białkami – 90%). Aby zapobiec dalszej absorpcji leku zaleca się płukanie żołądka, odbiór węgla aktywowanego i osmotyczne środki przeczyszczające (Siarczan sodu).

Interakcje

Nie stwierdzono żadnych interakcji z jednoczesnego stosowania tamsulosyną i atenolol, Enalapril, nifedypiny lub teofilinę.

Jednoczesnego stosowania cymetydyny zwiększa poziom tamsulozyny w osoczu. Furosemidu zmniejsza poziom tamsulozyny w osoczu. W obu przypadkach jednak te poziomy pozostają w aktywny terapeutycznie stężeniach i dawki nie powinny być zmieniane.

Diklofenak i pośrednie w połączeniu (warfaryna) nieznacznie zwiększyć prędkość się tamsulozyny.

W badaniach in vitro nie stwierdzono na poziomie interakcji z wątroby w metabolizmie amitryptylina, salbutamol, glibenklamid i finasteryd.

Jednoczesne stosowanie z innymi α tamsulozyną₁-blokery i inne leki, niższe ciśnienie krwi, Może to prowadzić do znacznego zwiększenia efektu hipotensyjnego.

Stężenie tamsulozyny w osoczu nie zmieniła się w obecności diazepamu, trihlormetiazida lub symwastatyną. Również Tamsulozyna nie zmieniał stężenia diazepam, propranolol, trichlormetiazyd i chlormadinonu.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci na poziomie lub powyżej 25 ° C. Okres ważności - 2.5 rok.