SUPRAKS

Materiał aktywny: Cefiksym
Gdy ATH: J01DD08
CCF: Cefalosporyny III generacji
Kody ICD-10 (świadectwo): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Gdy CSF: 06.02.03
Producent: AFSZIN PHARMACEUTICALS (Jordania)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Kapsułki żółta czapka i biała obudowa; Zawartość kapsułki – żółto biały mieszanki proszku i granulki.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, Karboksymetylocelulozy.

Skład kapsułek żelatynowych: Dwutlenek tytanu, barwnik (D)&C żółty 10, barwnik FD&C żółty 6, żelatyna.

6 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Kapsułki Czapka fioletowy i biały podwozia, Kod powlekane “N808”; Zawartość kapsułki – żółto biały mieszanki proszku i granulki.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, Karboksymetylocelulozy.

Skład kapsułek żelatynowych: Dwutlenek tytanu, azoruʙin, barwnik FD&C niebieski 2, żelatyna.

6 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej od prawie biały kolor krem; gotowych zawieszenia od prawie białego kremowe z słodki aromat truskawkowy.

Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu, sacharoza, Żywica żółty, Aromat truskawkowy.

Fiolek ciemnego szkła objętości 60 ml (1) w komplecie z łyżeczką dozowania – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Polusinteticeski zefalosporinovy antybiotyk III generacji szerokie spektrum jamy ustnej. Skuteczne działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania jest z powodu zahamowania syntezy błony komórkowej aktywator. Cefixime jest odporny na β-laktamazy, produkowane przez większość grampolaugitionah gramotricationah i bakterii.

Cefixime in vitro aktywny wobec bakterii grampolaugitionah: Streptococcus agalactiae; Gram-ujemne bakterie: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter różne, Więdnięcie serratii.

Vitro i praktyki klinicznej warunki cefixime aktywny wobec bakterii grampolaugitionah: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-ujemne bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhama) katar, Escherichia coli, Proteusz jest cudowny, Neisseria gonorrhoeae.

C narkotyków odporny Pseudomonas spp., enterokoki (Paciorkowiec) przeciwciele (D), Listeria monocytogenes, Większość Staphylococcus spp. (w tym meticilin odporność szczepów), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Biodostępność spożycie jest siriksima 40-50% niezależnie od posiłku, Jednakże C_maks siriksima w surowicy uzyskane szybciej na 0.8 h podczas przyjmowania leków z żywnością.

Podczas przyjmowania leku w dawce kapsułki 200 mg C_maks w surowicy uzyskuje się po 4 h i 2 ug / ml, po podaniu dawki 400 mg – 3.5 ug / ml.

Kiedy wziąć leki w postaci zawiesiny w dawce 200 mg C_maks w surowicy uzyskuje się po 4 h i 2.8 ug / ml, po podaniu dawki 400 mg – 4.4 ug / ml.

Wiązanie z białkami osocza, głównie albuminy, jest 65%.

Odliczenie

O 50% dawki przedstawiane z moczu bez zmian w 24 nie, o 10% dawki wydaje się jelchew.

T_1/2 zależy od dawki i jest 3-4 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów z ludzkich nerek w QC od 20 do 40 mL/min t_1/2 zwiększa się 6.4 nie, w CC 5-10 mL/min do 11.5 nie.

Świadectwo

Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią:

- Zapalenie gardła;

-zapalenie migdałków;

- Zapalenie zatok;

- Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

- Zapalenie ucha środkowego;

-nieskomplikowane zakażenia dróg moczowych;

-niepowikłana rzeżączka.

Schemat dawkowania

Do dorośli i dzieci powyżej 12 lat, o masie ciała większej 50 kg Dzienna dawka 400 mg (1 Czas / dzień lub 200 mg 2 razy / dobę). Czas trwania leczenia – 7-10 dni.

W nieskomplikowane rzeżączka wyznaczony 400 mg dawka.

Dzieci poniżej 12 lat lek jest przepisywany w postaci zawiesiny w dawce 8 mg / kg masy ciała 1 Czas / dzień lub 4 mg / kg codziennie 12 nie.

Dla dzieci 5-11 lat Dzienna dawka 6-10 ml zawiesiny, w wieku 2-4 lat – 5 ml, w wieku 6 Miesięcy przed 1 rok – 2.5-4 ml.

W Zakażenia, wywołane przez Streptococcus pyogenes, trakcie leczenia powinna być nie mniejsza niż 10 dni.

W zaburzenia czynności nerek (w KK z 21 do 60 ml / min) lub u pacjentów, hemodializa, Dzienna dawka powinna być zmniejszona o 25%.

W CC ≤ 20 ml/min lub u pacjentów, na dializy otrzewnowej, Dzienna dawka powinna być zmniejszona 2 czasy.

Zasady zawieszenie

Obrócić butelkę i wstrząsnąć granulatu. Dodać 40 ml schłodzić do temperatury pokojowej, przegotowanej wody 2 faza i wymieszać po każdym dodaniu do otrzymania zawiesiny jednorodnej. Następnie trzeba będzie dać zawieszenia do rozstrzygnięcia w 5 kopalnie do zapewnienia pełnej raspadeniâ granulek. Przed zastosowaniem należy wymieszać przygotowane zawieszenia.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: suche usta, anoreksja, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, bębnica, tranzithornoe wzrost transaminaz wątrobowych i AP, giperʙiliruʙinemija, żółtaczka, kandydoza przewodu pokarmowego, dysbioza; rzadko – zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, gemoliticheskaya niedokrwistość.

CNS: zawroty głowy, ból głowy.

Z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek.

Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, dermahemia, eozinofilija, gorączka.

Przeciwwskazania

-Nadwrażliwość na zefalosporynam i penitsillinam.

Z ostrożność Supraks należy wyznaczyć starszych pacjentów, u pacjentów z przewlekłym zapaleniem okrężnicy nerek niewydolność lub psevdomembranoznym (historia), dzieci w wieku poniżej 6 Miesięcy.

Ciąża i laktacja

Stosowania Supraksa podczas ciąży jest możliwe tylko w przypadku, kiedy przeznaczone są korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli to konieczne, stosowanie Supraksa podczas karmienia piersią należy przerwać karmienie piersią.

Ostrzeżenia

Przewlekłe podawanie leku może zaburzać prawidłowej mikroflory jelit, które mogą prowadzić do wzrostu Clostridium difficile i powodować rozwój ciężka biegunka i psevdomembranoznogo zapalenie jelita grubego.

Pacjenci, o historii alergii na penicyliny, może być zwiększona wrażliwość na antybiotyki zefalosporinovm.

Podczas leczenia jest możliwe bezpośrednie kumbsa i lozhnopolojitelnaya Reakcja pozytywna moczu dla glukozy.

Przedawkować

Objawy: wzrost przypadków opisane skutki uboczne.

Leczenie: płukanie żołądka; Leczenie objawowe i podtrzymujące, co, jeśli to konieczne, obejmuje stosowanie leków przeciwhistaminowych, GCS, Aminy presyjne, oksigenoterapiû, przelewania rozczynów infuzyjnych, IVL. Hemodializy i dializy otrzewnowej są nieskuteczne.

Interakcje

Secreta kanalzeva blokery (allopurinol, Moczopędny) opóźnienie siriksima wydalanie nerki, które mogą prowadzić do zwiększonej toksyczności.

Cefixime zmniejsza wskaźnik protrombinowy, To zwiększa działanie leków przeciwzakrzepowych pośrednich.

Leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające wodorotlenek magnezu i aluminium, powolny indukcja siriksima.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.

Gotowane zawieszenia powinny być wykorzystywane w 14 dni od gotowania w przestrzeganie warunków składowania (15-25° C).