SUMAMIGREN

Materiał aktywny: Sumatryptan
Gdy ATH: N02CC01
CCF: Agonisty 5-HT Serotoninovыh₁-Receptory. Protivomigrenoznoy lek o działaniu
Kody ICD-10 (świadectwo): G43
Gdy CSF: 02.16.05.01
Producent: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.à. (Polska)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, pokryty Kolor różowy, okrągły, soczewkowy, lekko chropowatych powierzchni.

Substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, talk, Krzemionka koloidalna bezwodna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, makrogol 6000, talk, Dwutlenek tytanu, triэtiltsitrat, czerwień koszenilowa lakier (E124).

2 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Pigułki, pokryty pomarańczowy, okrągły, soczewkowy, lekko chropowatych powierzchni.

Substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, talk, Krzemionka koloidalna bezwodna.

Kompozycja osłonki: gipromelloza, makrogol 6000, talk, Dwutlenek tytanu, triэtiltsitrat, pomarańczowo-żółty paznokci (E110).

2 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Protivomigrenozny narkotyków. Specjalny 5HT agonistą serotoniny_1D-Receptory, brak efektu w innych podtypów receptorów serotoninowych 5HT-. Серотониновые 5HT_1D-Receptory te znajdują się głównie w naczyniach krwionośnych mózgu, ich pobudzenie prowadzi do zwężenia tych statków. Sumatriptan zmniejsza wrażliwość nerwu trójdzielnego. Oba te efekty są podstawą protivomigrenoznogo narkotyków. Efekt kliniczny obserwowano po 30 min po podaniu doustnym.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po otrzymaniu leku wewnątrz sumatryptan jest szybko absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego, podczas gdy przez 45 minut osiąga w osoczu 70% z C_maks. Przed leku w dawce 100 mg C_maks średnie 54 ng / ml. Doustne średnie biodostępności 14% w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia i niepełnej absorpcji.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest 14-21%.

Metabolizm

Metabolizowana przez MAO typu A. Indolooctowego głównego metabolitu jest analogowy sumatryptan, nie miał aktywność w serotoniny agonistę receptora 5HT₁– i 5NT₂-Receptory.

Odliczenie

T_1/2 jest 2 nie. Główny metabolit sumatryptanu pojawia się głównie z moczem w postaci wolnego kwasu lub sprzężonej z kwasem glukuronowym. Ataki migreny nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę sumatryptanu, ingestable.

Świadectwo

- Ulga napadów migreny z aurą lub bez aury.

Schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie w całości, woda pitna.

Pojedyncza dawka zalecana 50 mg (1 Zakładka.), W niektórych przypadkach może wymagać zastosowania wyższej dawki leku 100 mg. Jeśli objawy migreny nie znikają lub zmniejszyć po pierwszej dawce, Lek nie powinien być stosowany w celu łagodzenia trwającej ponownego ataku. Lek może być stosowany dla późniejszego zwolnienia migreny.

Jeśli objawy zostały zredukowane lub, a następnie wznowione, Możesz wziąć drugą dawkę następnego 24 nie. Maksymalna dawka jest 300 mg dla 24 nie.

Efekt uboczny

Z korpusu jako całości: ból, uderzenia gorąca, mrowienie, uczucie ciężkości lub ściskania (zwykle przejściowe, ale może być intensywne i występują w różnych częściach ciała, Włącznie. w klatce piersiowej i gardle); Możliwe są także fale, zawroty głowy, uczucie osłabienia, czuć się zmęczonym, senność (zwykle łagodne lub umiarkowanie wyrażone, noszą charakter prehodyashtiy).

Układu sercowo-naczyniowego: Obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia, przejściowy wzrost ciśnienia krwi; rzadko – zaburzenia rytmu serca, przemijające niedokrwienne zmiany w zapisie EKG, takie jak, skurcz tętnic wieńcowych, zawał serca; w kilku przypadkach – Zespół Raynauda.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ishemicheskiy zapalenie jelita grubego (Związek tych zjawisk z recepcji sumatryptanu nie jest pewne); dyskomfort w jamie brzusznej, dysfagia, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.

CNS: zawroty głowy; rzadko – napady drgawkowe (W niektórych przypadkach zaobserwowano u pacjentów z historią napadów lub warunki, predysponującym do napadów); czasami – podwójne widzenie, mroczek, nistagmo, zmniejszona ostrość widzenia; rzadko – częściowe przejściowa utrata wzroku (Należy uznać, To pogorszenie może być związana z ataku migreny).

Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, эritema, pokrzywka; w kilku przypadkach – reakcje anafilaktyczne.

Przeciwwskazania

- Hemiplegic, migrenę i forma oftalmoplegicheskaya;

- CHD (Włącznie. Dławica Prinzmetala, zawał serca, zawał serca), a także występowanie objawów, do sugerują chorobę niedokrwienną serca;

- Chorobę tętnic obwodowych;

- Udar lub przemijający atak niedokrwienny (Włącznie. historia);

- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;

- Wyrażone ludzkiej wątroby;

- Wyrażone przez nerki ludzkiej;

- Jednoczesne stosowanie leków, zawierający ergotaminy lub jej pochodnej (Włącznie. metisegrid);

- Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO oraz okres do 14 dni po ich odwołaniu;

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Przed wiekiem pacjentów 18 i starszych 65 lat;

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność przepisywania leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym kontrolowanej, Choroba, gdzie absorpcja może się różnić, metabolizm i wydalanie sumatryptan (zaburzenia czynności wątroby lub nerek), padaczka (Włącznie. każde państwo z obniżenia progu drgawkowego gotowości), nadwrażliwość na sulfonamidy (Zastosowanie sumatryptanu może powodować reakcje alergiczne, o różnej ciężkości; ze skóry do reakcji anafilaktycznej.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Sumamigren^® Powinien być stosowany tylko, jeśli diagnoza migreny nie ma wątpliwości. Zastosowanie leku powinna być jak najszybciej po wystąpieniu objawów, jednakże jest ona jednakowo skuteczne, gdy stosuje się na dowolnym etapie natarcia.

Preparat ten nie jest przeznaczony do zapobiegania migrenie.

Przy wyznaczaniu sumamigren^® Nie wcześniej zdiagnozowanych pacjentów z migreną lub pacjentów z nietypowym migreny jest konieczne w celu wykluczenia innych schorzeń neurologicznych potencjalnie poważne. Należy zauważyć, że chorzy na migrenę są na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych (udar niedokrwienny lub przemijający).

Sumamigren^® nie powinien być stosowany u pacjentów z podejrzeniem choroby serca, bez uprzedniej kontroli. Ta kategoria obejmuje pacjentów u kobiet po menopauzie, Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, Pacjenci z czynnikami ryzyka choroby wieńcowej. Stosowanie leku jest możliwe tylko po wyłączeniu układu sercowo-naczyniowego. Jeśli tło leku u tych pacjentów objawy układu sercowo-naczyniowego i nie ma powodu, aby CHD, konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniego badania.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Terapia może wystąpić senność sumatryptan (zarówno związane z samą chorobą, i narkotykami). W związku z tym, w trakcie leczenia, pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność, aby pojechać i uczestniczyć w innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagających wysokiej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Odbieranie doustną dawkę sumatryptanu powyżej 400 mg nie powoduje żadnych dodatkowych skutków ubocznych.

Leczenie: w przypadku przedawkowania pacjent powinien być monitorowany przez 10 nie, leczenie objawowe w razie potrzeby.

Interakcje

Nie było żadnych interakcji z innymi lekami z propranololu sumatryptan, flunarizinom, pizotifenom i etanolu.

Gdy jednocześnie z długim skurczu naczyń obserwowane ergotaminy. Sumatryptan może być nie wcześniej niż podawano 24 h po podaniu, zawierający ergotamina, i leki, zawierający ergotamina, To może być nie wcześniej niż podawano 6 godziny po podaniu sumatryptanu.

Interoperacyjność sumatryptan i inhibitorami MAO, ich równoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

Istnieją doniesienia o rozwoju słabości, hiperrefleksja i brak koordynacji ruchów u pacjentów po jednoczesnym odbiorem sumatryptanu i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (To połączenie nie jest zalecane, i, jeśli jest to konieczne, zastosowanie takiej kombinacji należy uważnie monitorować stan pacjenta).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym, Chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.