Materiał aktywny: Azytromycyna
Gdy ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
Kody ICD-10 (świadectwo): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Producent: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Chorwacja)
Pigułki, Powlekane niebieski, okrągły, soczewkowy, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “125” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 Zakładka. | |
| azytromycyna digidrat | 131.027 mg, |
| co odpowiada zawartości azytromycyny | 125 mg |
Substancje pomocnicze: fosforan wapnia wodorofosforan bezwodny, gipromelloza, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodowy, stearynian magnezu.
Kompozycja osłonki: gipromelloza, barwnik indygo karmin (E132), Dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80, talk.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Kapsułki trudno żelatyna, №1, z niebieskim niebieskim kapturkiem i ciała; содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, rozpadające się, gdy.
| 1 czapki. | |
| azytromycyna digidrat | 262.5 mg, |
| co odpowiada zawartości azytromycyny | 250 mg |
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodowy, stearynian magnezu.
Skład kapsułki żelatynowe twarde №1: żelatyna, Dwutlenek tytanu (E171), indigokarmin.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Pigułki, Powlekane niebieski, podłużny, soczewkowy, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “500” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 Zakładka. | |
| azytromycyna digidrat | 524.109 mg, |
| co odpowiada zawartości azytromycyny | 500 mg |
Substancje pomocnicze: wodorofosforan wapnia, bezwodny, gipromelloza, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodowy, stearynian magnezu.
Kompozycja osłonki: gipromelloza, barwnik indygo karmin (E132), Dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80, talk.
3 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej granulowany, białe lub żółte światło, o charakterystycznym zapachu truskawek; wytwarzania wodnej zawiesiny biały lub jasnożółty, mundur, o charakterystycznym zapachu truskawek.
| 1 g | 5 ml susp hotovoy. | |
| azytromycyna (w postaci dwuwodzianu) | 27.17 mg | 100 mg |
Substancje pomocnicze: sacharoza, bezwodnego węglanu sodu,, Benzoesan sodu, tragakant, Dwutlenek tytanu, glicyny, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy, aromat jabłkowy, Smak mięty pieprzowej.
17 г – флаконы темного стекла объемом 50 ml (1) Kompletny dwukierunkowy miarka (na 2.5 i 5 ml) i / lub strzykawkę (na 5 ml) – пачки картонные.
Bakteriostatyczne antybiotykiem o szerokim spektrum działania makrolidów-azalidy. Mechanizm działania azytromycyny są związane z hamowania syntezy białek w komórkach bakteryjnych. Wiązanie z podjednostką 50S rybosomu, peptidtranslokazu hamuje etap Tłumaczeń i hamuje syntezę białek, spowalnia wzrost i namnażanie się bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.
Mikroorganizmy mogą początkowo były odporne na antybiotyk lub mogą nabywać oporność na nim.
Skala wrażliwości mikroorganizmów na azytromycynę (MIK, mg / l)
| Organizmy | MIK (mg / l) | |
| Wrażliwy | Trwały | |
| Staphylococcus spp. | ≤1 | >2 |
| Streptococcus А, IN, Z, G | ≤0,25 | >0.5 |
| S. zapalenie płuc | ≤0,25 | >0.5 |
| H. grypa | ≤0,12 | >4 |
| M. katar | ≤0,5 | >0.5 |
| N. rzeżączka | ≤0,25 | >0.5 |
W większości przypadków, Drug Sumamed® skuteczne wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes; Aerobowe Gram-ujemne bakterie:
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; Bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Immunofluorescencja, Borrelia burgdorferi.Organizmy, Zdolność do rozwijania oporności na azytromycynę: Gram-dodatnie tlenowe – Streptococcus pneumoniae (Szczepy odporne na penicylinę).
Początkowo odporne Organizmy: Gram-dodatnie tlenowe - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (szczepy odporne na metycylinę Staphylococcus wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy); Bakterie Gram-dodatnie, odporne na erytromycynę; анаэробы – Bacteroides fragilis.
Absorpcja
Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniany i szybko rozprowadzane w organizmie. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność 37% ze względu na efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Cmaks stężenia w osoczu uzyskuje się po 2-3 h i 0.4 mg / l.
Dystrybucja
Białko wiążące jest odwrotnie proporcjonalna do stężenia w osoczu krwi i 7-50%. W КажущийсяD jest 31.1 l / kg. Przenika przez błonę komórkową (skuteczne w leczeniu zakażeń, spowodowanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny). Dyspozycja fagocyty do miejsca zakażenia, który jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwością przenika przez barierę krew-tkanki i wchodzi do tkanki. Stężenie w tkankach i komórkach 10-50 razy wyższe, niż w osoczu, а в очаге инфекции – на 24-34% lepiej, niż w zdrowych tkankach.
Metabolizm
W wątroby demetylacji, przegrana aktywny.
Odliczenie
T1/2 продолжительный – 35-50 nie. T1/2 z tkanek wiele więcej. Terapeutyczne stężenia azytromycyny jest zapisywana 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyny pochodzi, głównie, в неизмененном виде – 50% przez jelita, 6% nerka.
Zapalnych chorób zakaźnych-, wywoływane przez wrażliwe na zakażenia malarią:
- zakażenia górnych dróg oddechowych i laryngologii (zapalenie gardła / migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);
- zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, Włącznie. spowodowane przez patogeny atypowe;
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich (Trądzik umiarkowanego nasilenia, kubek, liszajec, wtórnie zakażonych zapaleniem skóry);
- W początkowej fazie choroby z Lyme (ʙorrelioz) – мигрирующая эритема (Rumień wędrujący);
- Zakażenia układu moczowego, wywołane przez Chlamydia trachomatis (uretrit, szyjki macicy).
Lek jest przepisywany w środku 1 czas, dzień /, przynajmniej, dla 1 godziny przed lub po 2 godziny po posiłku. Tabletki nie są płynne.
Dorośli (w tym osób starszych) i dzieci powyżej 12 lat, o masie ciała większej 45 kg Lek podaje się w postaci tabletek i kapsułek.
Dla dzieci 6 miesięcy i starsze Lek należy podawać w postaci zawiesiny do podawania doustnego, dla dzieci 3 i starszych Lek może być również podawany w postaci tabletek 125 mg. Lek w postaci tabletek 125 mg, którym podawano w przeliczeniu na masę ciała dziecka, jak pokazano w Tabeli.
| Masy Ciała | Ilość azytromycyny (Tabletki 125 mg) |
| 18-30 kg | 2 Tabletki (250 mg) |
| 31-44 kg | 3 Tabletki (375 mg) |
| ≥45kg | przepisana dawka, zalecany dla dorosłych |
W Infekcja górnych dróg oddechowych, górne i dolne drogi oddechowe, skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłych rumień wędrujący) dorośli i dzieci powyżej 12 lat, o masie ciała większej 45 kg lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 razy / dobę przez 3 dni, dawki stawka- 1.5 g. Dla dzieci 6 miesięcy i starsze powołany na podstawie 10 mg / kg masy ciała 1 razy / dobę przez 3 dni, dawki stawka- 30 mg / kg.
W rumień wędrujący Lek przepisywany 1 razy / dobę przez 5 dni. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat, o masie ciała większej 45 kg podawano в 1-й день – 1 g, następnie 2 przez 5 дни – по 500 mg; dawki stawka- 3 g. Dla dzieci 6 miesięcy i starsze podawany w dawce jednodniowej 20 mg / kg wagi ciała, a następnie 2 przez 5 дни – ежедневно в дозе 10 mg / kg masy ciała, dawki stawka- 60 mg / kg.
W Trądzik umiarkowany doDawka Ursova jest 6.0 g. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat, o masie ciała większej 45 kg Przypisywanie dawkę 500 mg 1 razy / dobę przez 3 dni, następnie 500 mg 1 raz na tydzień 9 tydzień. Pierwsza dawka tygodniowa powinny zostać przejęte 7 dni po pierwszej dawce dziennej (8-5. dzień rozpoczęcia leczenia), kolejny 8 tygodniowa dawka powinna być podjęta w odstępach 7 dni.
W Zakażenia, przenoszona drogą płciową, leczenie nieskomplikowane zapalenie cewki moczowej / szyjki macicy, wywołane przez Chlamydia trachomatis, lek jest przepisywany w dawce 1 g raz; leczenie długo płynącej skomplikowaną cewki moczowej / szyjki macicy, wywołane przez Chlamydia trachomatis, powołać 1 g 3 razy w odstępach 7 dni (1, 7, 14 dni), dawki stawka- 3 g.
Do U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CC > 40 ml / min) Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Warunki przygotowania i odbiór zawieszenia
W fiolce, zawierający 17 g, przyczynić się 12 ml wody destylowanej lub przegotowanej wody. Объем полученной суспензии – 23 ml. Okres przechowywania przygotowanej zawiesiny 5 dni. Przed zastosowaniem zawartość fiolki miesza się dokładnie do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Natychmiast po otrzymaniu zawieszenie dziecko otrzymuje wypić kilka łyków herbaty, zmyć i połknąć pozostałą ilość zawiesiny w ustach.
Po użyciu strzykawki rozebrania i umyć pod bieżącą wodą, suszy się i przechowuje w suchym miejscu, wraz z lekiem.
Określenie częstości występowania działań niepożądanych: często (> 1/100 i < 1/10), czasami (> 1/1000 i < 1/100), rzadko (> 1/10 000 i < 1/1000), rzadko (< 1/10 000).
Z układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytopenia, neutropenia, eozinofilija.
Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: иногда – головокружение/вертиго, ból głowy, senność, drgawki; редко – парестезии, astenia, bezsenność, nadpobudliwość, agresywność, niepokój, nerwowość.
Od zmysłów: редко – шум в ушах, odwracalne uszkodzenie słuchu w tym głuchoty (wzięte w dużych dawkach przez dłuższy czas), upośledzona percepcja smaku i zapachu.
Układu sercowo-naczyniowego: редко – сердцебиение, niemiarowość, w tym częstoskurcz komorowy, Wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy dwukierunkowa.
Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i skurcze; иногда – диарея, bębnica, niestrawność, anoreksja; rzadko zaparcia, Zmiana koloru język, psevdomembranoznыy zapalenie jelita grubego, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, zmiany wartości laboratoryjnych testów czynnościowych wątroby; очень редко – нарушения функции печени и некроз печени (potencjalnie śmiertelne).
Reakcje alergiczne: иногда – зуд, wysypki skórne; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna (w rzadkich przypadkach śmiertelne), rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
Na części układu mięśniowo: иногда – артралгия.
Z układu moczowego: редко – интерстициальный нефрит, ostra niewydolność nerek.
Inny: редко – вагинит, kandydoza.
- Ciężkie wątroby i nerek;
- Karmienie piersią (karmienie piersią);
- Jednoczesne stosowanie ergotaminy i dihydroergotaminy z;
- Nadwrażliwość na azytromycynę i innych składników;
- Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe;
- Dzieci do wieku 12 wiek i masa ciała poniżej 45 kg (kapsułek i tabletek 500 mg);
- Dzieci do wieku 3 lat (Pigułka 125 mg).
Z ostrożność powinien być przepisywany dla umiarkowanych naruszenia funkcji wątroby i nerek, Pacjenci z zaburzeniami lub predyspozycji do zaburzeń rytmu serca i wydłużenia odstępu QT, wraz z terfenadyną, varfarinom, digoksinom.
W trakcie ciąży, stosowanie leku jest możliwe tylko w przypadku, jeśli potencjalne korzyści z leczenia dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
W razie potrzeby, w okresie karmienia piersią należy zastosowanie zatrzymania karmienia piersią.
Gdy stracisz jedną dawkę leku - pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, a następnie - z przerwami 24 nie.
Jak podczas każdego antybiotyku, Leczenie azytromycyny, możliwe przystąpienie nadkażenia (Włącznie. grzybicze).
W leczeniu zapalenie gardła / migdałków, wywołane przez Streptococcus pyogenes , jak również w celu zapobiegania ostrej gorączki reumatycznej, lekiem z wyboru jest zwykle penicylina. Azytromycyna jest również aktywny wobec paciorkowcowe zakażenia w tych przypadkach, ale nieskuteczne, aby zapobiec rozwojowi gorączki reumatycznej ostrego.
Pacjenci powinni być ostrzeżeni o konieczności informowania lekarza o jakiekolwiek działanie niepożądane występuje.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i innych działań, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Objawy: nudności, czasowa utrata słuchu, wymioty, biegunka.
Leczenie: Terapia simptomaticheskaya.
Leki zobojętniające nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają Cmaks krwią 30%, a lek Sumamed® Należy wziąć, przynajmniej, dla 1 godziny przed lub po 2 godziny po podaniu tych leków i żywności.
Z jednoczesnym stosowaniem azytromycyny nie wpływa na stężenie karbamazepiny, didanozina, rifabutyna i metyloprednizolonu krwi.
Do podawania pozajelitowego, azytromycyna nie miało wpływu na stężenie cimetydyny, эfavirenza, flukonazola, indinawiru, midazolama, teofillina, triazolama, trimetoprim / sulfametoksazol w przypadku terapii skojarzonej, ale nie powinna wykluczać możliwości takiego oddziaływania w mianowaniu Sumamed® wewnątrz.
Azytromycyna nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne teofiliny, Jednakże, w przypadku jednoczesnego podawania z koncentracji inne makrolidy teofiliny w osoczu krwi może być zwiększona.
Jeśli to konieczne, wspólne korzystanie z cyklosporyną, Zaleca się, aby kontrolować zawartość cyklosporyny we krwi. Mimo, że dane dotyczące wpływu azytromycyny na zmianę stężenia cyklosporyny we krwi nie jest, Inni członkowie tej klasy makrolidów są w stanie zmienić jego stężenie w osoczu krwi.
Gdy jest podawany digoksyną i azytromycyny niezbędne do kontrolowania stężenia digoksyny we krwi, tk. Wiele makrolidy zwiększają wchłanianie digoksyny z jelit, w ten sposób zwiększając jego stężenie w osoczu krwi.
Jeśli to konieczne, jednoczesne podawanie warfaryny zaleca się ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego.
Stwierdzono, że jednoczesne podawanie klasy terfenadyna i antybiotyki makrolidowe powoduje zaburzenia rytmu serca i wydłużenia odstępu QT. W oparciu o ten, nie można wykluczyć rozwoju tych powikłań podczas wspólnej recepcji azytromycyny i terfenadyny.
Ze względu na działanie hamujące azytromycyny w postaci pozajelitowej postaci CYP3A4 wspólnego spotkania z cyklosporyną, terfenadyna, alkaloidy sporyszu, cizapridom, pimozidom, xinidinom, astemizol i inne leki, metabolizm, który występuje z udziałem tego izoenzymu, Należy rozważyć możliwość takich interakcji w mianowaniu azytromycyny do jamy ustnej.
W przypadku jednoczesnego podawania azytromycyny i zydowudyny, azytromycyna nie wpływał na parametry farmakokinetyczne zydowudyny w osoczu lub nerki i jego glukuronidowej. Niemniej jednak, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Znaczenie kliniczne tego faktu nie jest jasne,.
Podczas jednoczesnego odbioru makrolidów z ergotaminy i dihydroergotaminy możliwe manifestacją ich toksycznego.
Lek jest wydany na receptę.
Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 15 ° do 25 ° C. Okres trwałości leku w postaci kapsułek i tabletek, powlekany - 3 rok, proszek do sporządzania zawiesiny do stosowania doustnego - 2 rok, приготовленной суспензии – 5 dni.
Ta strona używa plików cookie i usług do zbierania danych technicznych od odwiedzających w celu zapewnienia wydajności i poprawy jakości usług.. Kontynuując korzystanie z naszej strony, automatycznie wyrażasz zgodę na korzystanie z tych technologii.
Read More