Ranelinian strontu

Gdy ATH:
M05BX03

Farmakologiczne działanie.
Stymulują tworzenie kości.

Aplikacja.

Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość, ciąża, laktacja, wiek do 18 lat (Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone), ciężka przewlekła niewydolność nerek (Cl kreatyniny <30 ml / min).

Obowiązywać ograniczenia.

Przewlekła niewydolność nerek, Włącznie. progresywny, zwiększa się ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Włącznie. epizody zakrzepicy żylnej).

Ciąża i karmienie piersią.

Danych klinicznych dotyczących wpływu ranelinian strontu w ciąży brakuje. W doświadczeniach na zwierzętach wskazują,, że stosowanie ranelinianu strontu w dużych dawkach w trakcie ciąży prowadzi do rozwoju szczepów odwracalne kości u potomstwa. Jeśli lek został błędnie powołała w czasie ciąży, Leczenie należy natychmiast przerwać.

Stront jest wydzielany z mlekiem matki, Dlatego nie należy podawać w czasie karmienia piersią.

Skutki uboczne.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności i biegunka (głównie na początku obróbki).

Częstość występowania efektów ubocznych: Często (>10%), często (>1%, <10%), czasami (>0,1%, <1%), rzadko (>0,01%, <0,1%), rzadko (<0,01%).

Od układu nerwowego: często - ból głowy; częściej, w porównaniu z placebo, obserwowane - zaburzenia świadomości (2,5 i 2% odpowiednio), Spadek pamięci (2,4 i 1,9%) i skurcze (0,3 i 0,1%).

Z układu pokarmowego: często - nudności, biegunka, scatacratia.

Na skórę: częste - zapalenie skóry, wyprysk.

Wyniki badań laboratoryjnych: przemijające gwałtowny wzrost aktywności kinazy kreatyny (Frakcja mięśniowo-szkieletowego) więcej niż 3 czasy (w większości przypadków, automatycznie powraca do normy w trakcie dalszego leczenia i nie wymaga leczenia korekcyjnego).

Układu sercowo-naczyniowego: występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po 4 roku leczenia wynosiła 0,7% względne ryzyko 1,42 w porównaniu z placebo.

Współpraca.

Jedzenie, Włącznie. mleczarnia, i PM, zawierające Ca²⁺, Ranelinian strontu zmniejsza biodostępność 60-70% (przerwa w przyjmowaniu - co najmniej 2 nie). Odbiór Al³⁺, Mg²⁺-zawierające leki zobojętniające dla 2 godziny przed otrzymaniem ranelinian strontu, lub jednocześnie z, zmniejsza wchłanianie ranelinian strontu (AUC spadek o 20-25%), natomiast w momencie otrzymania przez leki zobojętniające 2 godziny po podaniu szybkość wchłaniania ranelinianu strontu praktycznie bez zmian. Tetracykliny i chinolony zmniejszyć wchłanianie.

Przedawkować.

Pojedyncza dawka leku w dawkach do 11 g, wielokrotne dawki (Maksymalna długość 147 d) dawkować 4 r nie towarzyszy rozwoju żadnych szczególnych objawów.

Leczenie: odbioru mleka lub leki zobojętniające kwas (zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym), wywoływanie wymiotów.

Dawkowanie i Administracji.

Wewnątrz (rozwodniona proszku 1 filiżanka do herbaty), przed snem, między posiłkami lub po 2 h po posiłku, mleko, produkty mleczne i / lub dodatki do żywności lub leków Ca²⁺. Dzienna dawka - 2 g. Przebieg zabiegu trwałej. Gotowy zawieszenie powinno być podjęte natychmiast po przygotowaniu. Dostosowanie dawki w zależności od wieku, oraz przewlekłą niewydolnością (Cl kreatyniny 30-70 ml / min) i niewydolność wątroby wymaga.

Środki ostrożności.

Wyniki badań klinicznych wskazują, że, Ranelinian strontu, że leczenie towarzyszy wzrost rocznej częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zator tętnicy płucnej. Przyczyną tego zjawiska nie jest obecnie zainstalowany. Podczas leczenia pacjentów z ryzykiem zakrzepicy żylnej lub pacjentów z ewentualnego zwiększonego ryzyka, szczególną uwagę należy zwrócić na konkretnych oznak i objawów zakrzepicy żylnej, a także prowadzenie odpowiedniej profilaktyki powikłań.

Stront wpływać na wyniki metody kolorymetryczne do oceny stężenia Ca²⁺ w krwi i moczu. W celu bardziej dokładnej oceny konieczne jest stosowanie takich metod, emisyjnej spektrometrii atomowej, jak z plazmą indukcyjnie sprzężoną i spektrometrii absorpcji atomowej.

Przygotowanie soderzhit fenyloalanina, które powinny rozważyć u pacjentów z fenyloketonurią.

Jest on przeznaczony wyłącznie do leczenia kobiet po menopauzie.