SONIZIN

Materiał aktywny: Tamsulozin
Gdy ATH: G04CA02
CCF: Przygotowanie, wykorzystane niezgodnie z oddawaniem moczu, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Alfa₁-adrenoblokator
Kody ICD-10 (świadectwo): N40
Gdy CSF: 28.01.02.01
Producent: Gedeon Richter Ltd.. (Węgry)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Zmodyfikowane uwalnianie kapsułki trudno żelatyna, Rozmiar №2, nieprzezroczysty, brązowa czapka z brązowo-żółtym i ciała; Zawartość kapsułki – granulki, z białym lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: stearynian wapniowy, triэtiltsitrat, talk, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, (1:1) (zawierające także polisorbat 80, laurylosiarczan sodowy), celuloza mikrokrystaliczna.

Kompozycja korpus i pokrywka kapsułki: żelaza tlenek żółty (Przedział ufności. 77492 E172), tlenek żelaza czarny (Przedział ufności. 77499 E172), czerwony tlenek żelaza (Przedział ufności. 77491 E172), Dwutlenek tytanu (Przedział ufności. 77891 E171), żelatyna.

10 PC. – pęcherze (1) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (3) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosyna selektywnie i konkurencyjne bloki postsynaptyczny α_1A-adrenoreceptory, znajduje się w mięśniach gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki moczowej stercza, i α_1D-adrenoreceptory, przeważnie znajduje się w korpusie pęcherza. Zmniejsza to sygnał mięśni gładkich prostaty, szyi pęcherza i cewki sterczowej i poprawy funkcji mięśnia wypieracza. Zmniejsza objawy niedrożności i podrażnienia, związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Zwykle, Efekt terapeutyczny rozwija się po 2 tygodni po rozpoczęciu podawania leku, chociaż u niektórych pacjentów zmniejszenie objawów obserwowanych po podaniu pierwszej dawki leku.

Możliwość wpływania na tamsulozynę α_1A-adrenergicznych w 20 razy większa niż jego zdolność do interakcji z α_1B-adrenergicznych, które znajdują się w mięśniach gładkich naczyń. Przy takiej wysokiej selektywności leków nie powoduje żadnych znaczących klinicznie obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem, oraz u pacjentów z prawidłową bazowym BP.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Po tamsulosyną doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 100%. Po otrzymaniu pojedynczej dawki doustnej leku 400 µg C_maks tamsulosyna w osoczu osiągane poprzez 6 nie.

Dystrybucja

W stanie równowagi (przez 5 dniowy kurs podejmowanie) Wartości C_maks tamsulozyny w osoczu krwi 60-70% wyższy, niż C_maks po podaniu pojedynczej dawki leku.

Wiązanie z białkami osocza – 99%. Tamsulosyna ma lekką V_D (o 0.2 l / kg).

Metabolizm

Tamsulozyna nie jest narażony na działanie “Pierwszy przebieg” i powoli metabolizowana w wątrobie do farmakologicznie aktywnych metabolitów, utrzymać wysoką selektywność w stosunku do α_1A-adrenergicznego. Większość substancji czynnej obecnej we krwi w postaci niezmienionej.

Odliczenie

Tamsulosyna wydalane przez nerki, 9% Dawka jest wydalane w postaci niezmienionej.

T_1/2 tamsulozyna, w dawce pojedynczej -10 nie, po wielokrotnym dawki – 13 nie, Ostateczna T_1/2 - 22 nie.

Świadectwo

- Leczenie dysuria, z powodu łagodnego rozrostu stercza.

Schemat dawkowania

Przypisywanie wewnątrz, po posiłku, przez 400 g (1 czapki.)/d, w tym samym czasie w ciągu dnia, pić dużo wody. Kapsułka nie powinny być podzielone na części lub, Nasza razzhevыvaty, tk. ten rozkłada przedłużone uwalnianie substancji czynnej.

Efekt uboczny

CNS: rzadko – ból głowy, zawroty głowy, astenia, zaburzenia snu (senność lub bezsenność).

Na części układu rozrodczego: rzadko – wytrysk wsteczny, zmniejszenie libido.

Układu sercowo-naczyniowego: w kilku przypadkach – hipotonia ortostatyczna, tachykardia, bicie serca.

Z układu pokarmowego: w niektórych przypadkach – nudności, wymioty, zaparcia lub biegunki.

Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach – wysypka na skórze, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Inny: rzadko – ból w krzyżu, katar; w kilku przypadkach – ból w klatce piersiowej.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na lek.

Z ostrożność używać u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (co najmniej QC 10 ml / min), niedociśnienie (w t. nie. hipotonia), ciężka niewydolność wątroby.

Ostrzeżenia

Podobnie jak inne alfa₁-blokery tamsulosyna może powodować obniżenie ciśnienia krwi, w rzadkich przypadkach następnie omdlenia. W pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, słabość) trzeba usiąść i umieścić pacjenta aż do objawów.

Przed leczeniem Sonizinom^® należy przeprowadzić wstępne badanie pacjenta w celu wyeliminowania jakiejkolwiek innej choroby, Postępując z tymi samymi objawami, jak i łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzono badanie palpacyjne prostaty i pomiar poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), które później, w trakcie leczenia jest powtarzany regularnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

W okresie leczenia należy powstrzymać się od działań potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Przedawkować

Przypadki ostrego przedawkowania nie zostały opisane.

Objawy: teoretycznie możliwe wystąpienie ostrego niedociśnienia, tachykardia wyrównawcza.

Leczenie: Pacjenta należy umieścić, przywrócić ciśnienie krwi i normalizacji rytmu serca. Spędź terapii kardiotropowych. Należy monitorować czynność nerek oraz prowadzenie ogólne leczenie podtrzymujące. Jeśli objawy utrzymują się, wprowadzić obemozameschayuschie rozwiązania, leki zwężające naczynia. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu możliwie płukanie żołądka tamsulosyny, podanie węgla aktywowanego lub osmotycznego przeczyszczający. Dializa nie jest skuteczna, jak tamsulozyna silnie wiąże się z białkami osocza.

Interakcje

Cymetydyna zwiększa stężenie tamsulozyny w osoczu, furosemid zmniejsza (Wartość kliniczna ma istotne, modyfikacja dawki nie jest wymagane).

Diklofenak i leki przeciwzakrzepowe pośrednie zwiększa wydalanie tamsulosyną.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, simwastatyny i zmiany warfaryna wolnej frakcji tamsulosyny w osoczu ludzkim in vitro. Z kolei tamsulosin nie zmienia wolnych frakcji diazepamu, propranolol, trichlormetiazyd i chlormadinonu.

W badaniach in vitro nie stwierdzono na poziomie interakcji z wątroby w metabolizmie amitryptylina, salbutamol, glibenklamid i finasteryd.

Innych alfa₁-adrenoblokatorы, inhibitory acetylocholinesterazy, alprostadil, Znieczulający, Moczopędny, lewodopy, leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, blokery kanałów wapniowych powolne, azotany i etanol może zwiększać intensywność działania obniżającego ciśnienie tamsulozyny.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze od 15 ° C do 30 ° C. Okres ważności – 3 rok.