SOMATULIN

Materiał aktywny: Lanreotid
Gdy ATH: H01CB03
CCF: Analogi somatostatyny
Kody ICD-10 (świadectwo): E22.0, E34.0
Gdy CSF: 11.17.02
Producent: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Francja)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do w / m przedłużonym działaniu białe lub białe z odcieniem koloru Valium, dyspersji w załączonym rozpuszczalniku, tworząc zawiesinę białe lub białe z odcieniem koloru Valium.

Substancje pomocnicze: kopolimerów (laktydowy glikolowego i mlekowego-glikolik), mannitol, karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 80.

Rozpuszczalnik: mannitol, wody d / a (2 ml).

Szklane Butelki (1) razem z rozpuszczalnikiem (amp. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) Jednorazową polipropylenowej strzykawce, igły do ​​wstrzykiwań (2 PC.) – пачки картонные.

Farmakologiczne działanie

Peptyd syntetyczny, analogiem naturalnego hormonu somatostatyny.

Podobnie jak naturalne somatostatyny, lanreotyd hamuje patologicznie zwiększone wydzielanie hormonu wzrostu, i sekrecji wielu peptydów i innych biologicznie aktywnych, produkowane w układ hormonalny jelitowo-żołądkowego trzustki (Włącznie. gastryny, insulina, glukagon, enzymy trawienne, kwas solny, peptyd vazointestinalny, Serotonina).

Ma wyraźne powinowactwo do receptorów somatostatyny obwodowych (przysadki i trzustki), od centralnej. Jest to spowodowane selektywności sekrecji hormonu wzrostu oraz sekrecji zewnątrzwydzielniczą trzustki, jelit i gruczołów.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Lanreotyd absorpcji charakteryzuje pierwszą fazę szybkiego uwalniania peptydu, znajduje się na powierzchni mikrosfer, który jest zastąpiony przez drugi etap powolnego uwalniania. C_maks Faza, składową 6,8 ± 3,8 mg / l, obserwowano po 1,4 ± 0,8 h, C_maks Faza II, Składnik 2,5 ± 0,9 mg / l, Zauważono, po 1,9 ± 1,8 dni. Całkowita biodostępność 46,1 ± 16,7 %.

Dystrybucja

Badanie wiązania lanreotydu do składników krwi wykazały,, nie jest prawdopodobne, że takie oddziaływanie na tym poziomie.

Pacjenci, cierpi z powodu akromegalii, i farmakokinetyki u zdrowych osobników podobnych. Stężenie hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu (RAF-1) objętego, przynajmniej, 14 dni po pojedynczym wstrzyknięciu. Dzięki stałej wprowadzenia leku przez kilka miesięcy, kumulacja nie jest zaznaczone.

Odliczenie

Średni czas retencji 8 ± 1 dni i T_1/2 5.2± 2,5 dni. Dane te potwierdzają, przedłużone uwalnianie leku.

Świadectwo

- Akromegalija;

- Rakowiaki (objawowe leczenie, jak).

Schemat dawkowania

Somatulinom Zastosowanie możliwe tylko w wyspecjalizowanych instytucjach. Lek podaje się tylko w / m.

Leczenie rozpoczyna się od wprowadzenia procesu (W przypadku nieskuteczności dalszej terapii jest niepraktyczne) i oceny odpowiedzi (dynamika wzrostu wydzielania hormonu wzrostu, Objawy, związany z rakowiaki).

Schemat dawkowania i czas trwania leczenia jest ustalana indywidualnie.

Lek jest przepisywany w / m, w dawce 30 mg 1 raz 14 dni. W nieskuteczność może zwiększyć częstotliwość podawania 1 wtrysku co 10 dni.

Rozwiązanie liofilizowanej produktu w załączonym rozpuszczalniku powinny być wykonywane bezpośrednio przed wstrzyknięciem przez ciągłe potrząsanie fiolką aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny białe lub białe z odcieniem koloru Valium. Zawiesina nie może być mieszane z innymi lekami.

Efekt uboczny

Reakcje miejscowe: świąd, palenie, umiarkowany przejściowy ból w miejscu wstrzyknięcia, czasami towarzyszy przekrwienie.

Z układu pokarmowego: biegunka lub luźne stolce, celiakia, ból brzucha, bębnica, nudności, wymioty; w rzadkich przypadkach, z długotrwałego użytkowania, mogą tworzyć kamienie żółciowe (bezobjawowa kamica żółciowa).

Metabolizm: в редких случаях – повышение уровня глюкозы в крови, zmiana tolerancji glukozy.

Przeciwwskazania

- Ciąża;

- Karmienie piersią (karmienie piersią);

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Pacjenci, poddawanych terapii Somatulinom, Należy zdawać sobie sprawę z ewentualnego naruszenia funkcji rozrodczych, jak również zasadności stosowania środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i do Somatulinom 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Ostrzeżenia

Powołując pacjentów Somatulinom z cukrzycą (jako rodzaj 1, i taki 2) Należy regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi i, Jeśli to konieczne, w celu dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Gdy rakowate guzy przewodu żołądkowo-jelitowego do leczenia Somatulinom wyznaczony po usunięciu istniejącego guza niedrożności jelit.

W leczeniu akromegalii, staranne monitorowanie przysadki.

Przedłużone leczenie każdego 6 miesięcy należy wykonać USG pęcherzyka żółciowego.

W przypadku zaburzenia czynności wątroby lub nerek należy dostosować dawkę leku.

Podczas jednoczesnego podawania cyklosporyny (doustnie), należy dostosować dawkę cyklosporyny.

Przedawkować

Objawy: mogą zwiększyć efekty uboczne układu pokarmowego, zaburzenia elektrolitowe.

Leczenie: leczenie objawowe.

Interakcje

W przypadku aplikacji z jego wzmocnione insuliny efektu hipoglikemii, które wymagają dostosowania dawki insuliny.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2 ° C do 8 ° C (w lodówce). Okres ważności - 2 rok.

Okres przechowywania przygotowanej zawiesiny 6 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze pokojowej.