Solkotrihovak

Materiał aktywny: Wybór inaktywowane liofilizowane bakterie kwasu mlekowego
Gdy ATH: J07AX
CCF: Szczepionka, regulując równowagę flory pochwy, do stosowania ogólnego
Kody ICD-10 (świadectwo): A59, N76
Gdy CSF: 14.03.02.03
Producent: Valeant Pharmaceuticals International SZWAJCARIA GmbH (Szwajcaria)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do w / m w postaci porowatych pigułek koloru białego.

Substancje pomocnicze: fenol (200 g), repolimerizirovanny żelatyna (gematsel) (5 mg), chlorek sodu (4.5 mg).

Rozpuszczalnik: wody d / a – 0.5 ml.

Butelki (1) razem z rozpuszczalnikiem (amp.) – Pakuje tektury.
Butelki (3) razem z rozpuszczalnikiem (amp.) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Szczepionka, regulując równowagę flory pochwy, do stosowania ogólnego. Szczepionka prowadzi do aktywacji specyficznej i niespecyficznej odporności.

Pod działaniem leku jest wzrost poziomu przeciwciał IgG humoralnej w odpowiedzi na antygeny powierzchniowe nietypowe Lactobacilli, zawarte w preparacie, a także zwiększenie ogólnej Siga i podnoszenie sIgA-swoistych przeciwciał w wydzielinie z pochwy. Mimo, że w jakiś czas po podaniu leku zawartości konkretnych sIgA-przeciwciała zmniejsza się do poziomu pierwotnego, ochronne działanie leku, Zmniejsza to ryzyko ponownego zakażenia.

W badaniach eksperymentalnych in vitro i in vivo wykazano, Solkotrihovak który aktywuje limfocyty B poliklonalnych, oraz sprzyja powstawaniu niespecyficznych przeciwciał IgA. W badaniach in vitro stwierdzono, wzrastającą aktywność fagocytarną makrofagów, Solkotrihovak szczepienia na tle zwierząt wykazały znaczący wzrost krótkoterminowych w aktywności cytotoksycznej własnych T-zabójców.

Rozwój specyficznych i niespecyficznych przeciwciał na tle szczepień Solkotrihovak sprzyja eliminacji nietypowych form Lactobacillus, Trichomonas i niespecyficzne bakterie chorobotwórcze, promuje laski Dederleyna, przywrócenia normalnej mikroflory i normalizację wartości fizjologicznego pH pochwy, śluzówkę.

Solkotrihovak szczepienia zmniejsza ryzyko nawrotu zakażenia i ponownym zakażeniu, spowodowany przez Trichomonas i innymi patogennymi bakteriami, w 80% u pacjentów z nawracającymi zakażeniami pochwy.

Farmakokinetyka

Badania farmakokinetyczne nie zostały przeprowadzone narkotyków Solkotrihovak.

Świadectwo

Zapobieganie i leczenie:

- Nie określona nawracające bakteryjne zapalenie pochwy;

- Nawracające rzęsistkowica u kobiet.

Schemat dawkowania

Lek wprowadza się w / m (w pośladek). Kurs szczepień składa się z 3 Zastrzyki na 0.5 ml każda (zawartość jednej fiolki) w odstępach 2 tygodnia. Rok później przeprowadzono dawkę przypominającą jednorazowo 0.5 ml.

W przyszłości, w każdą pojedynczą powtórnego podania szczepionki 2 rok.

Aby przygotować się na konieczność szczepionki, aby wejść jałowy rozcieńczalnik (0.5 ml wody do wstrzykiwań) w fiolce, Liofilizowany proszek zawierający. Rozwiązanie następuje w liofilizatu 30 sekund do uzyskania jednorodnej zawiesiny białawy półprzezroczyste bez widocznych obcych cząstek. Gnojowica jest użyty natychmiast. Przed zawieszenie ogrodzenia w butelce strzykawki z rozpuszczonego liofilizatu należy wstrząsnąć.

Nie należy stosować leku w obecności pęknięcia fiolki lub ampułki liofilizatu z rozpuszczalnikiem, Fuzzy etykietowanie, nonseparating guzki w rozpuszczonej przygotowania.

Efekt uboczny

Reakcje miejscowe: rzadko – źle zdefiniowany rumień, Obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia.

Reakcje ogólnoustrojowe: w niektórych przypadkach – przejściowy wzrost temperatury ciała (40 ° C), dreszcze, ból głowy, fatiguability.

Przeciwwskazania

- Ostre choroby zakaźne;

- Czynna gruźlica;

- choroby układu krwiotwórczego (Włącznie. Ostra białaczka);

- Niewydolność nerek;

- Niewydolność serca;

- Pierwotne i wtórne niedobory odporności;

- Nadwrażliwość na lek.

Ciąża i laktacja

Solkotrihovak nie zalecane podczas ciąży i laktacji, jak jest obecnie nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania leku w tej kategorii pacjentów.

Ostrzeżenia

Solkotrihovak nie powinny wyznaczyć chorób przenoszonych drogą płciową (rzeżączka, kiła).

W przypadku ostrego przebiegu rzęsistkowicy lub jeśli objawy bakteryjnego zakażenia pochwy Solkotrihovak szczepienia powinny być wykonywane tylko w połączeniu z leczeniem etiotropowych.

Szczepienia powinno być obliczone w taki sposób,, do podawania leku, nie pokrywały się z menstruacją pacjenta.

Nie obserwowano reakcje alergiczne przy użyciu leku. W przypadku ich wystąpienia lub rozwoju innych poważnych reakcji należy przerwać stosowanie leku.

Wszystkie przypadki powikłań po szczepieniu należy zgłosić do lokalnego departamentu zdrowia, Państwowy Instytut Standaryzacji i Kontroli Medycznej immunobiologicznych Preparatów. L.A.Tarasevicha (119002, Moskwa, Sivcev Vražek, 41) i reprezentowanie firmy Valeant Pharmaceuticals International Szwajcaria GmbH.

Zastosowanie w pediatrii

Nie jest zalecane, aby nakazać leku dzieci w wieku poniżej 15 lat, tk. Aktualnie nie ma żadnych danych na temat badań klinicznych leku u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Produkt nie ma wpływu na zdolność do pracy z mechanizmami jezdnymi i pojazdów.

Przedawkować

Obecnie przypadki przedawkowania narkotyków zostały zgłoszone Solkotrihovak.

Interakcje

Tle stosowania leków immunosupresyjnych lub radioterapii może osłabić działanie Solkotrihovak.

Niezgodności w trakcie stosowania preparatu Solkotrihovak z innymi lekami nie są wymienione.

Interakcja farmaceutyczna

Nie mieszać w jednej strzykawce Solkotrihovak i inne leki do stosowania pozajelitowego ( Włącznie. Szczepionki).

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w suchym, niedostępne dla dzieci, w temperaturze od 15 ° C do 25 ° C (thermocontainers). Okres ważności – 3 rok.