Smoflipid: instrukcja stosowania leku, struktura, Przeciwwskazania

Materiał aktywny: olej sojowy, wysoki poziom trójglicerydów długi łańcuch, oliwa z oliwek, wątroby tłuszczu oczyszczone
Gdy ATH: B05BA02
CCF: Przygotowanie do żywienia pozajelitowego – Emulsja tłuszczu
Gdy CSF: 21.08.03
Producent: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Niemcy)

Smoflipid: postać dawkowania, skład i opakowania

Emulsja do infuzji 20% Jednorodny, biały.

Substancje pomocnicze: fosfolipidy żółtka jaj, glicerol bezwodny, D,L-α-tokoferolu, oleinian sodu, Wodorotlenek sodu (w celu utrzymania pH 8), wody d / a.

100 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – kartony.
250 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – kartony.
500 ml – bezbarwne szklane fiolki (10) – kartony.

Smoflipid: Właściwości farmakologiczne

Farmakodinamika. Smoflipid jest źródłem energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasy tłuszczowe Omega-3, Podczas prowadzenia żywienia pozajelitowego lub korekty niedoboru kwasów tłuszczowych.
Farmakokinetyka. Rozmiar lipidów GLOBUL, wszedł z emulsji Smoflipida, i biologiczne właściwości są identyczne jak dla fizjologicznych hilomikronov w osoczu.

Smoflipid: świadectwo

• pełne lub częściowe żywienie pozajelitowe jako źródła energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasy tłuszczowe Omega-3, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane;
• Zapobieganie i leczenie niewydolności (deficyt) niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, w tym kwasy tłuszczowe Omega-3.

Smoflipid: APLIKACJE

Przed zastosowaniem produktu dokładnie przeczytaj instrukcję. Zastosowanie do infuzji w żyły centralnej lub obwodowej. Dawki i szybkości powinny być określone przez pacjenta możliwość wyeliminowania nałożone, lipidy (cm. Ostrzeżenia).
Standardowa dawka dla dorosłych 1-2 g tłuszczu/kg masy ciała/dobę, odpowiada to 5-10 mL/kg/dobę.
Maksymalna dawka dobowa: 2 g tłuszczu/kg/dobę, odpowiedni 10 mL/kg/dobę.
Szybkość wlewu zalecane jest 0,125 g tłuszczu/kg ciała waga/h, odpowiedni 0,63 mL/kg/h, Smoflipida. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,15 g tłuszczu/kg/h, odpowiedni 0,75 mL/kg/h, Smoflipida.
Noworodka początkowa dawka wynosi 0,5-1,0 g tłuszczu/kg/dobę, a następnie zwiększenie dawki 0,5-1,0 g tłuszczu/kg/dobę aż do 3,0 g tłuszczu/kg/dobę.
Nie należy przekraczać dobowej 3 g tłuszczu/kg/dobę, odpowiedni 15 ml Smoflipida/kg/dobę.
Infuzji dawka nie powinna przekraczać 0,125 g/kg/h.
Wcześniaki mają niedowagę, Smoflipid powinny być stale o 24 nie.
Dzieci nie przekraczać zalecanej dawki 3 g tłuszczu/kg/dobę, odpowiedni 15 ml Smoflipida/kg/dobę.
Dawka dobowa powinna być stopniowo rosły termin 1-tydzień.
Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,15 g tłuszczu/kg/h.

Smoflipid: Przeciwwskazania

• stwierdzona nadwrażliwość na ryb'emu, białka jaj lub soi lub składników preparatu. Ciężkie hiperlipidemii. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Ogólne przeciwwskazania do żywienia pozajelitowego:
• ciężkich nekorrigiruemye krzepnięcia krwi ludzkiej;
• ciężka niewydolność nerek Jeśli istnieje możliwość posiadania hemodializy lub hemofiltracji, szok.
Ogólnych przeciwwskazań do terapii infuzyjnej: ostry obrzęk płuc, gipergidratatsiya, niewyrównana niewydolność serca, niestabilne Państwa (ostry zawał mięśnia sercowego, uderzenie, embolizm, ciężka kwasica metaboliczna, odwodnienie hipotoniczne).

Smoflipid: SKUTKI UBOCZNE

Rzadko (≤1%): niewielki wzrost temperatury ciała, dreszcze, nudności, zmniejszenie apetytu.
Rzadko (≤ 0,1%): reakcje nadwrażliwości (na przykład, anaphylacticskie reakcja, wysypka na skórze, pokrzywka, przekrwienie, ból głowy), uczucie ciepła lub zimna., bladość, sinica, ból w szyi, z powrotem, Pierś, polędwica, niedociśnienie, AG, duszność.
Jak tylko te strony, które występują skutki lub TG podczas infuzji 4 mmol / l, Wprowadzenie jakichkolwiek emulsji tłuszczowych należy przerwać lub, Jeśli to konieczne, nadal z niższej prędkości wtrysku.

Smoflipid: Specjalne instrukcje

Możliwość wyeliminowania tłuszczu indywidualne, W związku z tym zalecana TG monitorowanie poziomu. Wraz z wprowadzeniem jakichkolwiek emulsji tłuszczowych stężenia TG w osoczu podczas infuzji nie powinna przekraczać 3-4 mmol/l.
Nadmiar tylko medium triglicerydy kwasów tłuszczowych może prowadzić do rozwoju kwasica metaboliczna. Ryzyko to jest znacznie zmniejszona przy stosowaniu Smoflipida poprzez zmniejszenie udziału trójglicerydy o średnich łańcuchach kwasów tłuszczowych i wprowadzenie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Podczas wstrzykiwania żywienia, jako źródeł energii zaleca się jednoczesne wprowadzenie węglowodanów.
Smoflipid należy wprowadzić ostrożnie w warunkach, prezentując naruszenie lipidów Exchange, które mogą rozwinąć się u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzyca, zapalenie trzustki, ciężka niewydolność wątroby, niedoczynności tarczycy.
Ciąża i karmienie piersią. Specjalnych kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leków podczas ciąży i laktacji nie, W związku z tym stosowanie leku w tej kategorii pacjentów jest możliwe dokonując uważnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Smoflipid: WSPÓŁPRACA

Heparyna w terapeutycznych dawkach powoduje uwolnienie wzrost tranzithornoe lipoprotein lipazy we krwi. Początkowo może to prowadzić do lipolizy powodowaćzwiększenie, i następnie do tymczasowego zmniejszenie klirensu TG. Olej sojowy jest naturalnym źródłem witaminy c₁. Jednakże zawartość tej witaminy w Smoflipide ma znaczącego wpływu na proces krzepnięcia krwi w pacjentów, pochodne kumaryny leczonych. Smoflipid mogą być mieszane z witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (Vitalipid) i witaminy rozpuszczalne w wodzie (Soluvit). Podczas stosowania Smoflipida z innych infuzji środa (na przykład RV-Rami aminokwasów, Glukoza) poprzez system regularnych dla w/w infuzji, zgodność musi być zagwarantowana, używane RV-ERS i emulsje.

Smoflipid: przedawkować

Obniżoną zdolność do eliminowania TG może prowadzić do zespołu tłuszczu Przeciążenie, co może być spowodowane przez przedawkowanie wszelkie emulsje tłuszczowe. Należy monitorować pacjentów możliwe oznaki przeciążanie metabolizm. Przyczyną może być genetyczne (indywidualnych różnic metabolizmu), lub wymiany tłuszczu mogą wpływać na dostępne w niniejszej lub wcześniejszej choroby. Zespół ten może również rozwijać podczas ciężkiej hipertriglicerydemii, nawet z zalecana częstotliwość wlewu, i towarzyszyć nagła zmiana stanu klinicznego pacjenta, na przykład rozwój zakażeń nerek, niewydolności lub przystąpienia. Przeciążenie zespół charakteryzuje się tłuszcze hiperlipidemia, gorączka, tłuszczowej infiltracji, gepatomegaliej z lub bez żółtaczki, powiększenie śledziony, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia krwi, Hemoliza, retikulocitozom, patologiczne wyniki testów funkcjonalnych wątroby i rozwoju śpiączki. Zaprzestanie infuzji emulsji tłuszczowej prowadzi do zaniku wszystkich objawów.

Smoflipid: WARUNKI PRZECHOWYWANIA

W temperaturze nie wyższej niż 25° c. Nie zamrażać!