Sevorane

Materiał aktywny: Sewofluran
Gdy ATH: N01AB08
CCF: Lek do znieczulenia wziewnego
Kody ICD-10 (świadectwo): Z51.4
Gdy CSF: 21.01.01
Producent: Abbott Laboratories Ltd. (Wielka Brytania)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Жидкость для ингаляций przezroczysty, Bezbarwny, легко подвижная.

100 ml – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.
100 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Жидкость для ингаляций przezroczysty, Bezbarwny, легко подвижная.

250 ml – plastikowe butelki (1) – Pakuje tektury.
250 ml – Fiolki z ciemnego szkła (1) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek do znieczulenia wziewnego. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

Indukcja towarzyszy minimalnymi objawami podniecenia i podrażnienia górnych dróg oddechowych powoduje nadmierne wydzielanie drzewa tchawiczo-oskrzelowego i stymulację ośrodkowego układu nerwowego. Sewofluran (jak w innych potężnych narzędzi do znieczulenia wziewnego) powoduje zależną od dawki zahamowanie funkcji układu oddechowego i zmniejszenie ciśnienia krwi. U ludzi poziom progowy sewofluranu, powoduje powstawanie arytmii przez działanie adrenaliny (adrenalina), była porównywalna z izofluranem i halotanu przekracza poziom progowy.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. To nie ma istotnego klinicznie wpływu na czynności wątroby lub nerek i powoduje wzrost niewydolności nerek lub wątroby. To nie wpływa na koncentrację funkcji nerek, nawet po dłuższym znieczuleniu (o 9 nie).

Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAK) – Stężenie, gdzie y 50% pacjentami reakcję ruchową w odpowiedzi na stymulację pojedynczego (nacięcie skóry). MAC sewofluranu w tlenie jest 2.05% osoba dorosła w wieku 40 lat. MAC sewofluranu, jak również inne czynniki chlorowcowanych, zmniejsza się z wiekiem, oraz przez dodanie tlenku azotu.

Farmakokinetyka

Rozpuszczalność

Niska rozpuszczalność sewofluranu we krwi zapewnia szybki wzrost stężenia pęcherzykowego po podaniu znieczulenia i szybkiego spadku po zakończeniu inhalacji. Stosunek stężenia zębodołowego i stężenia w wdychanym mieszaniny przez fazę akumulacji 30 minut po inhalacji sewofluranu 0.85. Faza uruchomienie przez wyrostka stosunku stężeń 5 minut po inhalacji sewofluranu 0.15.

Dystrybucja i metabolizm

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. Osób mniej niż 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, zwolnienie nieorganicznego fluorku i dwutlenku węgla (jeden lub dwutlenek węgla,). Powstały heksafluoroizopropanol szybko z kwasem glukuronowym i wydalany z moczem. Inne szlaki metaboliczne nie są zainstalowane sevofluranu. Sewofluran jest jedynym fluorowane lotne środki znieczulające, nie jest metabolizowana do kwasu trifluorooctowego.

Stężenie jonów fluorkowych, w zależności od czasu trwania znieczulenia, Stężenie sewofluranu podawana, a skład mieszaniny do znieczulenia.

Barbiturany nie powodować defluorination sewofluranu.

W przybliżeniu 7% Dorosły, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 M; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

Świadectwo

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

Schemat dawkowania

Środki do premedykacji należy dobrać indywidualnie anestezjolog.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у Dorośli i dzieci ингаляция Севорана в концентрации до 8% generalnie stanowi wprowadzenie do znieczulenia ogólnego w mniej niż 2 m.

Поддерживающая общая анестезия

Wymagany poziom znieczulenia ogólnego może być utrzymywana przez inhalację sewofluranu koncentracji 0.5-3% w połączeniu z tlenkiem azotu lub bez.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

Z wiekiem jest zmniejszona MAC. Średnie stężenie sewofluranu, IAC zapewnia pacjentów w wieku 80 lat, ok 50% się od wieku pacjenta 20 lat.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Efekt uboczny

Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: ažitaciâ, senność po znieczuleniu ogólnym z, zawroty głowy.

Dzieci, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, Niemniej jednak, stwierdzenie zdolności intelektualnych dla 2-3 Nie badano dni po znieczuleniu. В течение нескольких дней после применения Севорана (jak również innych środków do narkozy) mogą wystąpić niewielkie zmiany nastroju.

Układ oddechowy: zależne od dawki depresja oddechowa, nasilony kaszel, zaburzenia układu oddechowego (Bezdech po intubacji, laringospazm).

Układu sercowo-naczyniowego: Zależne od dawki hamowanie czynności serca, zmniejszenie lub zwiększenie ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny; w niektórych przypadkach – послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), przemijające zaburzenia testów czynnościowych wątroby.

Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach – wysypka, pokrzywka, świąd, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne.

Z badań laboratoryjnych: mogą być przemijające zwiększenie stężenia glukozy i białych krwinek. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

Inny: dreszcze, gorączka.

W predysponowanych pacjentom potężnych narzędzi do znieczulenia wziewnego, включая Севоран, może wywoływać stan hipermetabolizmu mięśni szkieletowych, co prowadzi do wzrostu zapotrzebowania na tlen i rozwój zespołu klinicznego, znany jako hipertermii złośliwej. Pierwszym objawem tego zespołu jest hiperkapnia, i objawy kliniczne mogą obejmować sztywność mięśni, taxikardiju, szybki oddech, sinica, zaburzenia rytmu serca i / lub niestabilność BP. Niektóre z tych niespecyficznych objawów może również pojawić się w trakcie znieczulenia światła, ostre niedotlenienie, hiperkapnia i hipowolemia. Później, może rozwinąć niewydolność nerek (powinny być monitorowane i, o ile to możliwe, aby utrzymać wydalanie moczu).

Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Przeciwwskazania

— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

Z ostrożność применяют при нарушении функции почек, w zabiegów neurochirurgicznych.

Ciąża i laktacja

Kategoria B. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.

Nieznany, Czy sewofluranu przydzielane z mlekiem matki. Aby zachować ostrożność w okresie karmienia piersią (karmienie piersią).

Ostrzeżenia

Севоран могут применять только врачи, posiadać doświadczenie w znieczuleniu ogólnym. Jest to konieczne, aby przygotować sprzęt do utrzymywania drożności dróg oddechowych, wentylator, tlenoterapia i resuscytacja.

Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

При нейрохирургических вмешательствах, Jeśli pacjent ma zagrożenia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, na celu zmniejszenie ciśnienia śródczaszkowego, takich jak hiperwentylacji.

Poziom znieczulenia ogólnego mogą być łatwo i szybko zmienił, поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. Z pogłębianiem znieczuleniu ogólnym wzrostem punktu w funkcji niedociśnienie i tłumienia układu oddechowego.

При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. Nadmierny spadek ciśnienia krwi może być związane ze znieczuleniem ogólnym głębokiego; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.

Podobnie jak w przypadku wszelkich środków do znieczulenia ogólnego u pacjentów z chorobą wieńcową jest niezbędny do utrzymania stabilnych hemodynamiki, zapobiec niedokrwieniu mięśnia sercowego.

Pacjenci, wyłania się z znieczuleniu ogólnym, przed Transport policji powinny być dokładnie monitorowane.

W leczeniu hipertermii złośliwej jest odwołanie leków, spowodowane jego rozwój, / Na wprowadzeniu dantrolenu sodu i wspomagające leczenie objawowe.

Данные о развитии зависимости при применении Севорана отсутствуют.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Pacjenci powinni być poinformowani, że przez pewien czas po znieczuleniu mogą pogarszać zdolność do wykonywania pracy, wymagające szybkiej reakcji, takich jak prowadzenie samochodu lub wykorzystanie maszyn potencjalnie niebezpiecznych.

Замена пересушенных сорбентов СО₂

Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО₂, wzmocnione, если сорбент высыхает, np, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО₂ описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО₂ могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО₂ пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО₂ цвет индикатора меняется не всегда. Stąd, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО₂ необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Przedawkować

Objawy: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

Leczenie: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Interakcje

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, łącznie z funduszami, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, zwiotczające mięśnie, противомикробные препараты (Włącznie. aminoglikozidy), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(adrenalina).

Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.

В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой V_D (np, fenytoina).

Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

Spodziewany, benzodiazepiny i opioidowe środki przeciwbólowe zmniejszają MAC sewofluranu.

MAC sewofluranu jest zmniejszona, podczas gdy stosowanie tlenku azotu.

Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% dzieci.

Sewofluran ma wpływ na natężenie i czasu trwania blokady nerwowo-mięśniowej, spowodowane zwiotczających mięśnie nie depolaryzujących. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N₂O он усиливает эффекты панкурония, wekuronium i atrakurium. Poprzez wyznaczenie tych zwiotczających połączeniu z sewofluranu ich dawka powinna być dostosowana w taki sposób,, W przypadku zastosowania izofluranem. Nie badano wpływu sewofluranu na sukcynylocholiny i wpływu na czas trwania depolaryzujących środki zwiotczające.

Niepotrzebnie. nasilenie zwiotczających zaobserwować kilka minut po rozpoczęciu inhalacji sewofluranu, zmniejszenie dawki środków zwiotczających w czasie indukcji znieczulenia może opóźnić intubacji lub niewystarczające rozluźnienie mięśni.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, pankuronium i atrakurium. Chociaż konkretne zalecenia dotyczące ich stosowania nie, Niemniej jednak, kiedy intubacja dotchawicza nie powinno zmniejszyć dawkę nie depolaryzujące zwiotczających; natomiast utrzymanie dawki non-depolaryzującego zwiotczającego mięśnie znieczulenia, prawdopodobnie, powinna być niższa, чем при наркозе N₂O/опиодными анальгетиками. Dodatkowe dawki podawane zwiotczające mięśnie są z odpowiedzi na stymulację nerwu.

Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Warunki zaopatrzenia aptek

Препарат отпускается по рецепту для стационаров.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.