Salofalk (Pigułki)

Materiał aktywny: Mesalazyna
Gdy ATH: A07EC02
CCF: Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Kody ICD-10 (świadectwo): K50, K51
Gdy CSF: 11.13.01
Producent: dr. FALK PHARMA GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, dojelitowa powlekana od jasnożółtego do żółto brązowy, okrągły, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: węglan sodu, glicyny, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian wapniowy, gipromelloza, Kopolimer kwasu metakrylowego i metylu (1:1), diʙutilftalat, talk, Dwutlenek tytanu, barwnik żółty tlenek żelaza, makrogol, Metakrylanu butylu.

10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, dojelitowa powlekana od jasnożółtego do żółto brązowy, Owalny, soczewkowy.

Substancje pomocnicze: węglan sodu, glicyny, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian wapniowy, gipromelloza, Kopolimer kwasu metakrylowego i metylu (1:1), diʙutilftalat, talk, Dwutlenek tytanu, barwnik żółty tlenek żelaza, makrogol, Metakrylanu butylu.

10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Działanie przeciwzapalne. Ingibiruet synteza metabolity kwasu arachidonowego (prostaglandyny), aktywność nejtrofil′noj lipooksigenazy, hamuje migrację, degranulatia i fagocytozę neutrofili, wydzielanie immunoglobuliny limfocytów; wiąże się i niszczy wolne rodniki tlenu.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Wydanie mesalazina występuje w lidze Terminal jelita cienkiego i okrężnicy. Pigułki rozpocząć do rozpuszczenia w jelicie cienkim przez 110-170 kopalnie i całkowicie rozpuścić poprzez 165-225 minut po podaniu. Szybkość uwalniania nie dotyczy zmian pH w środę, spowodowane spożywaniem żywności lub innych leków.

Metabolizm

Metabolizowany w kwas N-acetylo-5-aminosalicilovuû w błonie śluzowej jelit i wątroby, W związku z tym stężenie w osoczu jest stosunkowo niski (po podaniu 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Wiązanie z białkami osocza – 43% (metabolit – 75-83%). Wnika do mleka matki (Widział w metabolitu) 0.1% dawkować.

Świadectwo

- Nespetsificheskiy yazvennыy zapalenie jelita grubego (Nyak);

- Choroby Crohna (zapobieganie, leczenie zaostrzeń).

Schemat dawkowania

Lek jest przepisywany w środku dorosły przez 500 mg 3 razy / dobę. W ciężkich postaci choroby dawka może być zwiększona do 3-4 g / dzień dla 8-12 tydzień.

Do zapobiegania nawrotom lek jest przepisany 500 mg 3 razy / dobę, Jeśli to konieczne – w ciągu kilku lat.

Dzieci o wadze do 40 kg wyznaczony 1/2 dzienna dawka dla dorosłych – przez 250 mg 3 razy / dobę (Należy używać pigułki 250 mg), Dzieci o masie większej niż 40 kg – przez 500 mg 3 razy / dobę.

Do zapobiegania nawrotom lek jest przepisany 250 mg 3 razy / dobę, Jeśli to konieczne – w ciągu kilku lat.

Tabletki należy przyjmować w całości, bez żucia, Po posiłku i pić dużo wody. W dystalnej formy NSU najlepiej odbytnicy podawanie leku w postaci rectalnah świece lub odbytnicy zawieszenia.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: biegunka, nudności, ból brzucha, bębnica, brak apetytu, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, zapalenie wątroby.

CNS: ból głowy, depresja, zawroty głowy, zaburzenia snu, złe samopoczucie, parestezje, drgawki, drżenie, hałas w uszach.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – tachykardia, nadciśnienie lub niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, duszność.

Na części układu mięśniowo: mialgii, artralgii.

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach – niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość.

Z układu krzepnięcia krwi: w niektórych przypadkach – gipoprotrombinemii.

Z układu moczowego: w niektórych przypadkach – białkomocz, krwiomocz, kristallurija, oligurija, anurija.

Inny: w niektórych przypadkach – spadek produkcji płynu łzowego, łysienie.

Reakcja, związane z nadwrażliwością: wysypka na skórze, świąd, эritema, gorączka, skurcz oskrzeli, perikardit, miokardit, ostre zapalenie trzustki, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy. Obserwowane na białym tle sprawy alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i pankolita. W pewnych warunkach, mesalazyna i leki, o podobnej strukturze chemicznej, może prowadzić do rozwoju zespołu, podobne do zespół tocznia rumieniowatego układowego.

Biorąc pod uwagę skład chemiczny substancji istniejący składnik nie można wykluczyć możliwość zwiększenia poziomu methemoglobin.

Jeśli występują ostre objawy nietolerancji na leczenie należy natychmiast przerwać.

Przeciwwskazania

— wyrażona naruszenia wątroby;

jest wyrażana przez człowieka nerek;

- Wrzód żołądka i dwunastnicy;

- Gyemorragichyeskii diatyez (skłonność do krwawień);

- Dzieci do wieku 3 lat;

-Nadwrażliwość na kwas salicylowy i jego pochodne.

Z ostrożność Salofal′k powinny być mianowany pacjentów z naruszenia czynności wydalnicze nerek, zaburzenia układu oddechowego (zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową), W definicji, glukozo-6-fosfatdegidrogenazы (niewielkie ryzyko hemolizy w zalecanej dawce), u pacjentów z nadwrażliwością na sul′fasalazinu.

Ciąża i laktacja

W pierwszym trymestrze ciąży lek oznaczenie jest możliwe tylko przy spełnieniu ściśle określonych warunków. Jeśli pozwalają choroby, w ostatnich 2-4 tygodniu ciąży przyjmowanie leku należy przerwać.

Jeśli to konieczne, mianowanie Salofal′ka podczas laktacji powinny zdecydować na zakończenie karmienia piersią.

Przed planowaniem ciąży zaleca się, ewentualnie, należy przerwać leczenie Salofal′kom lub stosować w małych dawkach.

Ostrzeżenia

Analizy odpowiednich regularne ogólne krwi (przed rozpoczęciem, podczas, i po podaniu) i moczu, Monitorowanie funkcji wydalnicze nerek.

Chory, są “wolnych acetylatorów”, mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Barwienie może wystąpić i łzy w kolorze żółto pomarańczowy, Barwienie miękkich soczewek kontaktowych.

Jeżeli pominięto wielokrotnych dawek, następnie, Podczas leczenia, Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

Wykryto przypadki przedawkowania.

W przypadku przedawkowania trzymać leczenie objawowe.

Interakcje

Jeśli stosuje się do Salofal′k powoduje wzmocnienie leki przeciwzakrzepowe.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zwiększa gipoglikemicescoe efekt uzyskane pochodne sulfonylomocznika.

Wraz z wykorzystaniem Salofal′k wzrost toksyczności metotreksatu.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zwiększa szkodliwy wpływ kortykosteroidów na błonę śluzową żołądka.

Jeśli stosuje się do Salofal′k tuberkulostaticescoe ryfampicyna zmniejsza.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zmniejsza urikozuricescoe aktywność probenecida i sulfinpirazon.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zmniejsza efekt dioreticeski, spironolakton i furosemid..

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.