Salofalk (Suppozitorii)

Materiał aktywny: Mesalazyna
Gdy ATH: A07EC02
CCF: Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Kody ICD-10 (świadectwo): K51
Gdy CSF: 11.13.01
Producent: dr. FALK PHARMA GmbH (Niemcy)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Czopki doodbytnicze od białego do barwa krem, torpedovidnye, jednorodnej konsystencji, z nienaruszonej, gładkiej powierzchni.

Substancje pomocnicze: tłuszczu stałe.

5 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
5 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Czopki doodbytnicze od białego do barwa krem, torpedovidnye, jednorodnej konsystencji, z nienaruszonej, gładkiej powierzchni.

Substancje pomocnicze: tłuszczu stałe, alkohol cetylowy, Dokuzan sodu.

5 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
5 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Odbytnicy zawieszenia z szarego na jasny brąz, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu, Pirosiarczyn potasu, wersenian sodowy, karbomerowy 934R, Octan potasu, ksantanowa, azot, distillirovannaya wody.

30 ml – plastikowe butelki (7) – opakowanie.

Odbytnicy zawieszenia z szarego na jasny brąz, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu, Pirosiarczyn potasu, wersenian sodowy, karbomerowy 934R, Octan potasu, ksantanowa, azot, distillirovannaya wody.

60 ml – plastikowe butelki (7) – opakowanie.

Farmakologiczne działanie

Lek o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Działanie przeciwzapalne. Ingibiruet synteza metabolity kwasu arachidonowego (prostaglandyny), aktywność nejtrofil′noj lipooksigenazy, hamuje migrację, degranulatia i fagocytozę neutrofili, wydzielanie immunoglobuliny limfocytów; wiąże się i niszczy wolne rodniki tlenu.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Wydanie mesalazina występuje w odbytnicy i jelita grubego.

Metabolizm

Metabolizowany w kwas N-acetylo-5-aminosalicilovuû w błonie śluzowej jelit i wątroby, W związku z tym stężenie w osoczu jest stosunkowo niski (Po jednej aplikacji – 0.5-1.5 ug / ml). Wiązanie z białkami osocza – 43% (metabolit – 75-83%). Wnika do mleka matki (Widział w metabolitu) 0.1% dawkować.

Świadectwo

-dalszej formy niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego (Zapobieganie i leczenie zaostrzeń) – czopka doodbytniczego;

jest wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie (obejmujące bezpośrednie i lewej podział jelita grubego) – odbytnicy zawieszenia.

Schemat dawkowania

Czopki doodbytnicze dorosły powołać 1 suppozitoriû 500 mg lub 2 suppozitoriâ 250 mg 3 razy / dobę. W ciężki formy tej choroby dawka może być podwojona.

W długoterminowego wspiera leczenie i zapobieganie nawrotom – przez 1 suppozitoriû 250 mg 3 razy / dobę.

Dzieci o wadze do 40 kg wyznaczony 1/2 dzienna dawka dla dorosłych – przez 1 suppozitoriû 250 mg 3 razy / dobę, Dzieci o masie większej niż 40 kg – przez 1 suppozitoriû 500 mg lub 2 suppozitoriâ 250 mg 3 razy / dobę.

Zawartość jednej fiolki (odbytnicy zawieszenia) podawane doodbytniczo 1 Czas / dobę przed snem (Zaleca się, że masz czyste jelita).

Do zapobiegania nawrotom zaleca się doustne Salofal′ka w postaci tabletek w dawce 15-30 mg / kg masy ciała / dzień. Dzienne dawki powinny być podzielone na 2 wstęp.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: biegunka, nudności, ból brzucha, bębnica, brak apetytu, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, zapalenie wątroby.

CNS: ból głowy, depresja, zawroty głowy, zaburzenia snu, złe samopoczucie, parestezje, drgawki, drżenie, hałas w uszach.

Układu sercowo-naczyniowego: rzadko – tachykardia, nadciśnienie lub niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, duszność.

Na części układu mięśniowo: mialgii, artralgii.

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach – niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość.

Z układu krzepnięcia krwi: w niektórych przypadkach – gipoprotrombinemii.

Z układu moczowego: w niektórych przypadkach – białkomocz, krwiomocz, kristallurija, oligurija, anurija.

Inny: w niektórych przypadkach – spadek produkcji płynu łzowego, łysienie.

Reakcja, związane z nadwrażliwością: wysypka na skórze, świąd, эritema, gorączka, skurcz oskrzeli, perikardit, miokardit, ostre zapalenie trzustki, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy. Obserwowane na białym tle sprawy alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych i pankolita. W pewnych warunkach, mesalazyna i leki, o podobnej strukturze chemicznej, może prowadzić do rozwoju zespołu, podobne do zespół tocznia rumieniowatego układowego.

Biorąc pod uwagę skład chemiczny substancji istniejący składnik nie można wykluczyć możliwość zwiększenia poziomu methemoglobin.

Jeśli występują ostre objawy nietolerancji na leczenie należy natychmiast przerwać.

Przeciwwskazania

— wyrażona naruszenia wątroby;

jest wyrażana przez człowieka nerek;

- Wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzód w ostrej fazie;

- Gyemorragichyeskii diatyez (skłonność do krwawień);

- Dzieci do wieku 2 lat;

-Nadwrażliwość na kwas salicylowy i jego pochodne.

Z ostrożność Salofal′k powinny być mianowany pacjentów z naruszenia czynności wydalnicze nerek, zaburzenia układu oddechowego (zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową), W definicji, glukozo-6-fosfatdegidrogenazы, u pacjentów z nadwrażliwością na sul′fasalazinu.

Ciąża i laktacja

W pierwszym trymestrze ciąży lek oznaczenie jest możliwe tylko przy spełnieniu ściśle określonych warunków. Jeśli pozwalają choroby, w ostatnich 2-4 tygodniu ciąży przyjmowanie leku należy przerwać.

Jeśli to konieczne, mianowanie Salofal′ka podczas laktacji powinny zdecydować na zakończenie karmienia piersią.

Przed planowaniem ciąży zaleca się, ewentualnie, należy przerwać leczenie Salofal′kom lub stosować w małych dawkach.

Ostrzeżenia

–

Przedawkować

Wykryto przypadki przedawkowania.

W przypadku przedawkowania trzymać leczenie objawowe.

Interakcje

Jeśli stosuje się do Salofal′k powoduje wzmocnienie leki przeciwzakrzepowe.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zwiększa gipoglikemicescoe efekt uzyskane pochodne sulfonylomocznika.

Wraz z wykorzystaniem Salofal′k wzrost toksyczności metotreksatu.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zwiększa szkodliwy wpływ kortykosteroidów na błonę śluzową żołądka.

Jeśli stosuje się do Salofal′k tuberkulostaticescoe ryfampicyna zmniejsza.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zmniejsza urikozuricescoe aktywność probenecida i sulfinpirazon.

Jeżeli ubiegasz się Salofal′k zmniejsza efekt dioreticeski, spironolakton i furosemid..

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w ciemnym, niedostępnym dla dzieci w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres trwałości czopki doodbytnicze – 3 rok, odbytnicy zawieszenia – 2 rok.