RISPOLYUKS

Materiał aktywny: Risperidon
Gdy ATH: N05AX08
CCF: Lek przeciwpsychotyczny (przeciwlękowe)
Kody ICD-10 (świadectwo): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
Gdy CSF: 02.01.02.03
Producent: ŁEK dd. (Słowenia)

Dawkowanie Formularz, skład i opakowania

Pigułki, Powlekane biały, kapsulovidnye, soczewkowy, z jednej strony Valium; prezentacji – Biały wciśnięty wagi, powlekany biały.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: Opadry White Y-1-7000 (gipromelloza 5 SPZ, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane Kolor różowy, kapsulovidnye, soczewkowy, trafia na obu bokach; prezentacji – Biały wciśnięty wagi, powlekana różowy.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: Opadry pink 03V 54942 (gipromelloza 6 SPZ, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, czerwony tlenek żelaza (E172)).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (10) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane żółty kolor, kapsulovidnye, soczewkowy, z jednej strony Valium; prezentacji – Biały wciśnięty wagi, pokryty żółtym.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: Opadry żółty 03V 52852 (gipromelloza 5 SPZ, Dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, żółcień chinolinowa aluminium jezioro).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Pigułki, Powlekane ciemny róż, kapsulovidnye, soczewkowy, trafia na obu bokach; prezentacji – Biały wciśnięty wagi, powlekany liniowej ciemny róż.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia, Kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Kompozycja osłonki: Opadry Różowy 20A 54901 (giproloza, gipromelloza 6 SPZ, Dwutlenek tytanu (E171), gruczoł (III) czerwony tlenek (E172), gruczoł (III) Tlenek czarny (E172)).

10 PC. – pęcherze (2) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (5) – Pakuje tektury.
10 PC. – pęcherze (6) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Lek przeciwpsychotyczny (przeciwlękowe), benzoizoksazolo pochodną. Ma również działanie uspokajające, Efekt przeciwwymiotny i hipotermii.

Selektywnym antagonistą monoaminergicznym, Ma wysokie powinowactwo do serotoninowego 5-HT₂-рецепторам и допаминергическим D₂-Receptor, również związane z α₁-adrenergicznych i nieco słabsze histaminy H₁-рецепторами и₂-adrenergicznych. Nie ma powinowactwa do receptorów cholinergicznych.

Risperidon jest szczególnie skuteczny w leczeniu schizofrenii, z dodatnimi objawami (majaczenie, omamy, agresywność), ma również pozytywny wpływ na objawy negatywne.

Balanced ośrodkowy antagonizm dopaminy i serotoniny może zmniejszyć skłonność do pozapiramidowych efektów ubocznych i zwiększyć efekty terapeutyczne pokrycia leku z negatywnym i depresyjnych objawów schizofrenii. To powoduje minimalne tłumienie aktywności motorycznej oraz w mniejszym stopniu wywołuje katalepsji, niż klasyczne neuroleptyki antypsychotycznej.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Risperidon po spożyciu całkowicie wchłaniany, osiągając C_maks osocza przez 1-2 nie. Jedzenia nie ma wpływu na szybkość i kompletność wchłaniania.

Dystrybucja

C_SS risperidon we krwi u większości pacjentów osiąga w ciągu pierwszych dni leczenia, 9-gidroksirisperidona – na 4-5 dzień. Stężenia risperidon są proporcjonalne do dawki leku (w dawce terapeutycznej).

Metabolizm

Metabolism z wykorzystaniem izoenzymu CYP2D6 do utworzenia 9-hydroksyrisperidonu, farmakologiczną aktywność porównywalną z aktywnością risperidon. Risperidonu i 9-hydroksyrisperidonu stanowią tak zwaną część neuroleptyczne. Risperidon narażone również N-dealkilację.

Odliczenie

T_1/2 jest o 24 h do 9-hydroksyrisperidonu, a frakcję przeciwpsychotycznego jako całości. Jeśli spożycie 70% Dawka risperidon wydalane przez nerki (35-45% w postaci farmakologicznie aktywnej frakcji), 14% – żółci. Klirens spożyciu 1.667 ml / s.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku, oraz u pacjentów z niewydolnością nerek, stężenia leku w osoczu wzrasta, w_1/2 podwyżki.

Stężenia rysperydon u pacjentów z niewydolnością wątroby nie zostały zmienione.

Świadectwo

- Schizofrenia (Ulga zaostrzeń, leczenie podtrzymujące) i inne psychotyczne rastrojstva z przewagą objawów wytwórczych i / lub negatywne;

- Choroba afektywna dwubiegunowa, kiedy mania;

- Zaburzenia afektywnego u różnych zaburzeń umysłowych;

- Zaburzenia zachowania u pacjentów z otępieniem, gdy objawy utrzymują się agresji, zaburzenia (wzbudzenie, majaczenie) lub objawy psychotyczne;

- Zaburzenia zachowania u pacjentów z obniżonym poziomie intelektualnym lub upośledzenia umysłowego (Włącznie. jako środki terapii adiuwantowej stabilizacji nastroju).

Schemat dawkowania

Lek jest przyjmowany doustnie, niezależnie od posiłku, woda pitna.

Do dorośli i dzieci powyżej 15 lat Dawka początkowa Rispolyuksa^® w ostre i przewlekłe Oczywiście objawy jest 2 mg / dobę (w 1 lub 2 wstęp), drugiego dnia – do 4 mg / dobę; Ponadto, jeśli jest to konieczne, dawka może być zwiększona lub zmniejszona przez 1-2 mg w odstępach tygodniowych. Dawki powyżej 10 mg / dzień wykazywała wyższą skuteczność w porównaniu z niższych dawkach i mogą powodować objawy pozapiramidowe. Maksymalna dawka dobowa – 16 mg.

W razie potrzeby w celu osiągnięcia sedacji jednocześnie Rispolyuksom^® Można przypisać benzodiazepiny.

W nerek i / lub wątroby, niewydolność i pacjentów w podeszłym wieku Zalecana dawka początkowa Rispolyuksa^® Sprowadza się to do 500 g 2 razy / dobę. Ta dawka może być stopniowo (przez 500 g) wzrosła do 1-2 mg na recepcji 2 razy / dobę.

Udając się do leczenia Rispolyuksom^® Zaleca się stopniowe wycofywanie wcześniej podjąć neuroleptyczne. Jeśli wcześniej używany przeciwpsychotyczną zajezdni do podawania pozajelitowego, Pierwsza dawka Rispolyuksa^® Należy wziąć zamiast wstrzykiwania, zgodnie ze sposobem podawania depot neuroleptyczny.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: hipotonia ortostatyczna, odruchowej tachykardii, nadciśnienie tętnicze, sinusovaya bradykardia, AV блокада 1 stopni, Migotanie przedsionków, omdlenie, obrzęki obwodowe.

Z układu pokarmowego: suche usta, nudności, wymioty, dyskineza, niestrawność, anoreksja, ból brzucha, zaparcie, Hypo- lub nadmierne wydzielanie śliny, żółtaczka, dysfagia, nieżyt żołądka, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności AlAT, IS.

Od układu nerwowego: bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, wzbudzenie, niepokój, senność, fatiguability, zmniejszyła się zdolność koncentracji, drgawki; rzadko – zaburzenia pozapiramidowe (drżenie, sztywność, hyperptyalism, bradikineziâ, akatyzja, ostra dystonia), udar mózgu (u pacjentów z czynnikami predysponującymi starszych), brak koordynacji ruchów, zaburzenia mowy, hyposensitivities, zaburzenia snu. U pacjentów ze schizofrenią, późna dyskineza obserwowane (niekontrolowane ruchy języka i zmniejszenie mięśni twarzy), Złośliwy zespół neuroleptyczny (hipertermii, ekstremalna sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, Zaburzenia czynności układu autonomicznego, zwiększona aktywność kinazy kreatynowej, szybki oddech), drgawki.

Z układem moczowo-płciowego: priapizm, zaburzenia erekcji, anorgazmija, nietrzymanie moczu, zaburzenia wytrysku.

Na części układu hormonalnego: wydzielanie, ginekomastia, nieprawidłowości miesiączkowania, giperglikemiâ, hiperprolaktynemia, generacji naruszenie wazopresyny.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, katar, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, szok anafilaktyczny.

Wyniki badań laboratoryjnych: neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, granulocytopenia, agranulocytoza, eozinofilija, leukopenia.

Inny: xerosis, giperpigmentatsiya, nadwrażliwość, nadmierne rogowacenie, zwiększone pocenie, przybranie na wadze, bóle stawów, bóle mięśni, niedowidzenie, mania, przekrwienie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, bezdech senny, pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem zwiększona podatność na zakażenia, nadmierne pragnienie.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na rysperydon lub innych składników, laktacja.

Z ostrożność powinien być stosowany w następujących stanach:

- Ciężka niewydolność nerek i / lub wątroby;

- Choroby układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, atrioventrikulyarnaya blokada);

- Gipovolemiя;

- Państwo, predysponujących do rozwoju typu tachykardii “piruet” (bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, towarzyszące leczenie, wydłużenie odstępu QT);

- Choroba Parkinsona;

- Udar mózgu;

- Zespół Reye'a;

- Padaczka, Historia napadów;

- Guz mózgu;

- Ostre przedawkowanie leków, uzależnienie od narkotyków;

- Zaburzenia połykania;

- Niedrożność jelit;

- Dzieci do wieku 15 lat (ograniczone doświadczenie w stosowaniu);

- Ciąża.

Ciąża i laktacja

Zastosowanie rysperydonu podczas ciąży jest możliwe tylko w przypadku, w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Lek jest uwalniany w mleku, więc podczas przyjmowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Ostrzeżenia

Dlatego, że biorąc Rispolyuksa^® może prowadzić do zwiększenia masy ciała, pacjent powinien otrzymać porady na temat diety.

Jeśli masz niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia,, Należy rozważyć obniżenie dawki.

U pacjentów z chorobami układu krążenia, jak również odwodnienie, hipowolemia, zaburzenia naczyniowo-mózgowe lub Dawka powinna być stopniowo zwiększana.

W przypadku rezygnacji z karbamazepiny i innego enzymu wątrobowego induktorów się Rispolyuksa dawki^® Musi być zmniejszona.

Kiedy objawy późnych dyskinez lub złośliwego zespołu neuroleptycznego należy rozważyć zniesienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych, Włączając Rispolyuks^®.

Zaleca się stopniowe wycofywanie leku, tk. po nagłym przerwaniu leczenia dużymi dawkami neuroleptyków może rozwijać wycofanie (wymioty, nudności, zwiększone pocenie, bezsenność).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Podczas leczenia risperidon należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i okupacja innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, wymagają zwiększonej uwagi i reakcje psychomotoryczne prędkości.

Przedawkować

Objawy: senność, opanowanie, tachykardia, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, rzadko – Wydłużenie odstępu QT.

Leczenie: w ostrym przedawkowaniu należy zapewnić wolną dróg oddechowych, aby zapewnić odpowiednią podaż tlenu i wentylacji, Monitorowanie EKG, płukanie żołądka, Powołanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających, leczenie objawowe, zaprojektowany do podtrzymywania funkcji życiowych organizmu, rozwój objawów pozapiramidowych powołania leków antycholinergicznych. Stały nadzór medyczny powinny być kontynuowane aż do całkowitego zaniku objawów zatrucia. Brak swoistego antidotum.

Interakcje

Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają wchłanianie doustnych neuroleptyków.

Risperidon zmniejsza skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy.

Leki przeciwnadciśnieniowe zwiększać nasilenie redukcji BP u pacjentów otrzymujących risperidon.

Neuroleptyki fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i niektóre beta-blokery, natomiast spotkanie z risperidon mogą zwiększać jego stężenie w osoczu krwi, bez wpływu stężenia frakcji przeciwpsychotycznego.

Karbamazepina i inne induktory enzymów wątrobowych zmniejszenie stężenia frakcji aktywnej risperidonu w osoczu.

W tym samym czasie, biorąc fluoksetynę zwiększa stężenie risperidonu w osoczu krwi, Jednak poziom “Frakcja przeciwpsychotyczne” zwiększa nieznacznie.

Leki przeciwpsychotyczne nasilać działanie alkoholu, leki przeciwhistaminowe, benzodiazepiny, narkotyki, Depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy.

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 2 rok.