REZONIZAT
Materiał aktywny: Terizidon
Gdy ATH: J04AK03
CCF: TB leki
Kody ICD-10 (świadectwo): A15, A18
Gdy CSF: 06.22.04
Producent: OAO Valenta farmacja (Rosja)
FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA
Kapsułki trudno żelatyna, Rozmiar №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; Zawartość kapsułki – białe lub białe z odcieniem żółtawym proszkiem.
| 1 czapki. | |
| terizidon | 300 mg |
Substancje pomocnicze: ludipress LTSE (monohydrat laktozy, powidon (Kollidonu 30)), talk, stearynian magnezu.
Skład kapsułek z twardej żelatyny: Dwutlenek tytanu (E172), barwnik żółty tlenek żelaza (E172), żelatyna.
10 PC. – opakowania Valium planimetryczną (10) – Pakuje tektury.
Farmakologiczne działanie
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatyczne.
Jest aktywny wobec Prątek gruźlicy, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, i также в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Przypadki są rzadkie wtórnej oporności. Pomiędzy terizidone i inne leki przeciw-TB nie zaobserwowano oporności krzyżowej.
Farmakokinetyka
Absorpcja
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmaks osoczu osiągane poprzez 2-3 nie. Jedzenie nie wpływa na szybkość wchłaniania. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, dla gronkowców – 8-32 mg / l, dla bakterii Gram-ujemnych, mają znaczenie kliniczne – 20-250 mg / l.
Dystrybucja
Powszechnie w tkankach i płynach ustrojowych, światło, żółć, wodobrzusze, płynu opłucnej i płyn stawowy, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) stężenie w surowicy, Wyższe stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym, są utworzone w zapalnych zmianach w oponach.
Metabolizm i wydalanie
W organizmie jest metabolizowany lekko terizidone. 60-70% wydalany przez nerki w postaci niezmienionej; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 jest 21 nie.
Świadectwo
- Gruźlica (Różne kształty i lokalizacja) w leczeniu gruźlicy lekoopornej.
Schemat dawkowania
Lek jest przyjmowany doustnie, codziennie, niezależnie od posiłku.
Do dorośli i dzieci powyżej 14 лет с массой тела до 60 kg Dawka 600 mg / dobę – przez 300 mg (1 czapki.) 2 razy / dobę; masy ciała 60-80 kg – 900 mg / dobę – przez 300 mg (1 czapki.) 3 razy / dobę.
Do взрослых с массой тела более 80 kg Dawka 1.2 g / dzień – przez 600 mg (2 czapki.) 2 razy / dobę.
Czas trwania leczenia wynosi 3 do 4 miesiąc.
W CC poniżej 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Efekt uboczny
CNS: ból głowy, zawroty głowy, hypererethism, drżenie, bezsenność i uczucie odurzenia; w kilku przypadkach – drgawki padaczkopodobne, depresja, psychoza.
Z układu pokarmowego: rzadko – ból brzucha, bębnica, biegunka.
Inny: rzadko – reakcje alergiczne.
Przeciwwskazania
- Choroby organiczne ośrodkowego układu nerwowego, Włącznie. I stopień;
- Padaczka;
— психические нарушения;
- Alkoholizm;
- Ciąża;
- Karmienie piersią;
- Dzieci do wieku 14 lat;
- Nadwrażliwość na lek;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
Z ostrożność следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, przewlekła niewydolność nerek, pacjentów w podeszłym wieku.
Ciąża i laktacja
Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią (karmienie piersią).
Ostrzeżenia
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, AKT, bilirubina.
Stosowanie leku na tle uzależnienia od alkoholu jest związane ze zwiększoną szybkością efektów ubocznych, do rozwoju padaczkowych napadów drgawek, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, wymaga wysokiej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Przedawkować
Objawy: wzrosła neurotoksyczność, Włącznie. drgawki padaczkopodobne, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Leczenie: objawowy, Węgiel aktywowany, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodializa jest skuteczna.
Interakcje
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, zwłaszcza drgawki.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, senność.
Warunki zaopatrzenia aptek
Lek jest wydany na receptę.
Warunki i terminy
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchy, ciemnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C. Okres ważności – 3 rok.
