Repin B6
Materiał aktywny: Izoniazyd + Pirazynamidu + Ryfampicyna, Ethambutol, Pirydoksyny
Gdy ATH: J04AM02
CCF: TB leki
Gdy CSF: 06.22.05.01
Producent: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (Indie)
FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA
Pigułki, pokryty ciemnobrązowy, Owalny, soczewkowy, z Valium, z jednej strony od ryzykiem grawerowane “RPN”, innym – “MJ”; Przekrój poprzeczny tablet czerwonawo brązowy kolor z wtrąceniami biały.
1 Zakładka. | |
Izoniazyd | 60 mg |
ryfampicyna | 120 mg |
pyrazynamidu | 300 mg |
chlorowodorek etambutola | 225 mg |
chlorowodorek pirydoksyny | 20 mg |
Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, Kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodowa.
500 PC. – Plastikowe torby (1) – Kanistry z tworzyw sztucznych.
1000 PC. – Plastikowe torby (1) – Kanistry z tworzyw sztucznych.
Farmakologiczne działanie
Połączone protivotuberkuleznoe narzędzia. Izoniazyd ma działanie bakteriobójcze na aktywnie dzielących się komórek Mycobacterium tuberculosis, hamuje syntezę kwasu mikolievyh, składnik ściany komórkowej, ma umiarkowany wpływ na powolne i umocowany wzrastanie prątki atypowe. M. gruźlicy jest IPC 0.025-0.05 mg / l. Ryfampicyna ma bakteriobójcze wewnątrz- i zewnątrzkomórkowej znajduje się mikroorganizmów, hamuje DNA zawisimuu mikroorganizmów rnk-polimerazu. M. gruźlicy IPC – 2 mg / l. Pyrazynamidu ma działanie bakteritidna, uprzednio konwertowane do postaci czynnej – Kwas pirazinovuû. Docelowych genów jest syntazy pyrazynamidu I prątkowe kwasów tłuszczowych, udział w biosyntezie kwasu mikolievoj. Akty na wärmetauscher znajduje się prątki, Sięga do kieszeni TB. W kwaśnych środa IPC jest 20 mg / l. Ethambutol – bakteriostatyczne narkotyków, skuteczny przeciwko typowe i nietypowe prątki gruźlicy. Pominąć syntezę ściany komórkowej, Blokowanie na włączenie jej kwasy mikolievyh. IPC jest 0.78-2 mg / l. Pirydoksyny – witaminizowane oznacza; bierze udział w metabolizmie. Jest to konieczne dla prawidłowego funkcjonowania ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. TB HP może obniżyć stężenie pirydoksyny, w związku z tym dziennego zapotrzebowania na witaminy wzrasta do 60 mg.
Świadectwo
Gruźlica (po raz pierwszy wykryty, wszelkie formy).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, choroby wątroby i przewodu pokarmowego w ostrej fazie, Zaburzenia centralnego układu nerwowego (Włącznie. padaczka, inni. podatne na drgawki sudorojnam chorób), zaburzenia narządu wzroku (zapalenie nerwu wzrokowego, Zaćma, diabeticheskaya retinopatia, choroby zapalne oka), dzieciństwo (do 13 lat), ciąża, laktacja. Ostrożnie. Gipotireoz, hiperurykemia, dna.
Schemat dawkowania
Wewnątrz, rano, na pusty żołądek 30-40 minut przed jedzeniem. Dozowanie odbywa się poprzez ryfampicyna – 10 mg / kg masy ciała, lecz nie 5 Tabletki. Przebieg leczenia – 2-4 Miesięcy. Kiedy masa więcej ciała 80 izoniazyd kg ekstra przypisane w godzinach wieczornych (całkowitą dobową dawkę produktu izoniazyd – 10 mg / kg). Jeśli to konieczne, mogą być łączone z / m wprowadzenie streptomycyny w dawce 15 mg / kg 1 raz dziennie.
Efekt uboczny
Izoniazyd.
Od układu nerwowego – ból głowy, zawroty głowy, rzadko – fatiguability, słabość, drażliwość, euforia, bezsenność, parestezje, drętwienie, Neuropatia obwodowa, zapalenie nerwu wzrokowego, wielonerwowe, psychozy, labilność emocjonalna, depresja, częste napady u pacjentów z padaczką.
Z CCC: bicie serca, angina, podwyższone ciśnienie krwi. Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, toksyczne zapalenie wątroby.
Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, świąd, hipertermii, bóle stawów.
Inny: rzadko – ginekomastia, menorragija, skłonność do krwawień i krwotoków.
Ryfampicyna
Z układu pokarmowego – nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie apetytu, erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Wzrost aktywności “Niewydolność” aminotransferaz w surowicy, giperʙiliruʙinemija, zapalenie wątroby.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, eozinofilija, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, bóle stawów, gorączka.
Od układu nerwowego: ból głowy, zmniejszona ostrość widzenia, ataksja, dezorientacja.
Z układu moczowego: nefronekroz, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.
Inny: leukopenia, bolesne miesiączkowanie, indukcja porfirii, miastenia, hiperurykemia, pogorszenie dny, objawy grypopodobne, Reakcje skórne, gemoliticheskaya niedokrwistość, trombotsitopenicheskaya plamica.
Pirazynamidu
Z układu pokarmowego – nudności, wymioty, biegunka, “metal” smak w ustach, zaburzenia czynności wątroby (zmniejszenie apetytu, tkliwość wątroby, gepatomegaliya, żółtaczka, Żółty zanik wątroby), nasilenie choroby wrzodowej.
Od układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia snu, hypererethism, depresja, w niektórych przypadkach – omamy, drgawki, zamieszanie.
Od strony hematopoezy: małopłytkowość, sideroblastnaya niedokrwistość, vakuolizaciâ erytrocytów, porfirię, nadkrzepliwość, powiększenie śledziony.
Na części układu mięśniowo: bóle stawów, bóle mięśni.
Z układu moczowego: dizurija, śródmiąższowe zapalenie nerek. Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka.
Inny: hipertermii, trądzik, hiperurykemia, pogorszenie dny, nadwrażliwość, zwiększenie stężenia żelaza w surowicy krwi.
Ethambutol
Od układu nerwowego – słabość, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, dezorientacja, omamy, depresja, zapalenie nerwów obwodowych (parestezje w kończynach, drętwienie, niedowład, świąd).
Od zmysłów: zapalenie nerwu wzrokowego (zmniejszona ostrość widzenia, naruszeniem postrzeganie kolorów, przeważnie zielone i czerwone kolory, Kolor ślepota, mroczek).
Z układu pokarmowego: zmniejszenie apetytu, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, Wzrost aktywności “Niewydolność” aminotransferaz.
Reakcje alergiczne: zapalenie skóry, wysypka na skórze, świąd, bóle stawów, gorączka, anafilaksja.
Inny: hiperurykemia, pogorszenie dny. Pirydoksyny: reakcje alergiczne, nadmierne wydzielanie kwasu solnego, drętwienie, kończyn sdavljenia sensie – Objaw “Pończocha” i “Rękawica”, rzadko – wysypka, swędząca skóra.
Interakcje
Testy akceptacyjne, ryfampicyna, ETAMBUTOL i, szczególnie, pyrazynamidu w formie wielolekowej znacznie zwiększa działanie przeciwbakteryjne, przeciw gruźlicy m.. Ryfampicyna indukuje niektórych enzymów układu cytochromu P450, przyspiesza metabolizm prednizolonu, fenytoina, xinidina, doustne antykoagulanty, hormonalne środki antykoncepcyjne, leki przeciwgrzybicze, cymetydyna, cyklosporyna. Izoniazyd link ryfampicyna zmniejsza białka osocza, izoniazyd hamuje wydzielanie ryfampicyny. PASC upośledza wchłanianie ryfampicyny. Przyjmowania ryfampicyny z lomefloksacinom i ofloksacinom prowadzi do spadku aktywności przeciwbakteryjnej te kombinacje przeciwko m. gruźlicy. Leki zobojętniające sok żołądkowy, opioidowe leki przeciwbólowe zmniejszyć biodostępność rifampicinaIzoniazid: Inhibitory MAO zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych centralnego układu nerwowego, SSS. Pirydoksyny, kwas glutaminowy zmniejsza ryzyko skutków ubocznych izoniazyd. Wspólne badania odbioru i zikloserina neirotoksicskih zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Izoniazyd zwiększa stężenie izoniazyd i ryfampicyną w surowicy, spowalniając ich wydalanie. Wraz z pirazinamidom zwiększona hepatotoksyczność ryfampicyna. Wodorotlenek glinu zmniejsza wchłanianie ETHAMBUTOL. Recepcji ETHAMBUTOL z aminoglikozidami, cyprofloksacyna, imipenemom, karʙamazepinom, Sole Li +, Chinina neurotoksyczne działanie zwiększa ryzyko HP. ETAMBUTOL zwiększa aktywność przeciwdrobnoustrojową itp. TB HP. Pirydoksyny następnych rozdziałów lewodopy podczas udostępniania ich stosowania, zmniejsza ryzyko toksyczności dla TB HP ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego.