REKORMON®

Materiał aktywny: Epoetyny beta
Gdy ATH: B03XA01
CCF: Stymulatorem erytropoezy
Kody ICD-10 (świadectwo): D63, P61.3
Gdy CSF: 19.01.02.01
Producent: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Szwajcaria)

FARMACEUTYCZNA FORMULARZ, SKŁAD OPAKOWANIA

Valium dla leku roztworu do S / C administracji в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: rozpuszczalnik – Bezbarwny, прозрачная жидкость; Roztwór przygotowany – Bezbarwny, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Substancje pomocnicze: mocznik, chlorek sodu, wodorofosforan sodowy, dwuwodny sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, glicyny, L-leucyna, L-izoleucyna, L-treonina, L-глютаминовая кислота, L-fenyloalanina.

Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy, chlorek benzalkoniowy, wody d / a (1 ml).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie dla I / O i P / wprowadzenia bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący.

Substancje pomocnicze: mocznik, chlorek sodu, wodorofosforan sodowy, dwuwodny sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, glicyny, L-leucyna, L-izoleucyna, L-treonina, L-глютаминовая кислота, L-fenyloalanina, wody d / a.

0.3 ml – ampin (3) wraz z igły d / a (3 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie dla I / O i P / wprowadzenia bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący.

Substancje pomocnicze: mocznik, chlorek sodu, wodorofosforan sodowy, dwuwodny sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, glicyny, L-leucyna, L-izoleucyna, L-treonina, L-глютаминовая кислота, L-fenyloalanina, wody d / a.

0.6 ml – ampin (3) wraz z igły d / a (3 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (2) – Pakuje tektury.

Rozwiązanie dla I / O i P / wprowadzenia bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący.

Substancje pomocnicze: mocznik, chlorek sodu, wodorofosforan sodowy, dwuwodny sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, glicyny, L-leucyna, L-izoleucyna, L-treonina, L-глютаминовая кислота, L-fenyloalanina, wody d / a.

0.6 ml – ampin (1) wraz z igły d / a (1 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (1) – Pakuje tektury.
0.6 ml – ampin (1) wraz z igły d / a (1 PC.) – opakowania Valium planimetryczną (4) – Pakuje tektury.

Farmakologiczne działanie

Stymulatorem hematopoezy. Epoetyny beta – гликопротеид, składający się z 165 aminokwasy, który, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (⁵⁹Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Farmakokinetyka

Absorpcja

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. T_maks – 12-28 nie.

Dystrybucja

V_D равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

Odliczenie

У больных с уремией и у здоровых добровольцев T_1/2 o / w wprowadzeniu 4-12 nie. T_1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 nie.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

Świadectwo

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, dializa;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, otrzymujących chemioterapię;

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (HB 100-130 г/л или 6.21-8.07 mmol / l), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, urodzony ważenia 750-1500 g do 34 tygodni ciąży.

Schemat dawkowania

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 m. Pacjenci, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Pacjenci, nie poddawanych hemodializie, предпочтительно вводить препарат п/к, nakłucie żyły obwodowej uniknąć.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 g / l. Нb не должен превышать 120 g / l. При повышении Нb более чем на 20 g / l (1.3 mmol / l) dla 4 недели дозу препарата следует уменьшить. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, w zależności od klinicznego. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном^® проводится в 2 Faza.

Стадия коррекции. P /, Dawka początkowa – 20 Jm / kg 3 razy w tygodniu. При недостаточном повышении Нb (mniej 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 tygodnie na 20 Jm / kg 3 razy w tygodniu. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

B /, Dawka początkowa – 40 Jm / kg 3 razy w tygodniu. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 Jm / kg 3 razy w tygodniu. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 Jm / kg 3 razy w tygodniu, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 720 МЕ/кг в неделю.

Leczenie podtrzymujące. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 g / l) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, w odstępach 2 lub 4 tygodnia. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 lub 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 raz 2 tygodnia, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном^®, zwykle, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, otrzymujących chemioterapię

Lek podawano S / C, w dawce początkowej 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 lub 7 wprowadzone.

Терапия Рекормоном^® показана при Нb≤110 г/л (6.83 mmol / l). Показатель Нb не должен превышать 130 g / l (8.07 mmol / l).

При повышении Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) przez 4 tygodnia – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 g / l (0.62 mmol / l) przez 4 tygodnia – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) przez 8 tydzień – лечение следует прервать, tk. ответ на терапию Рекормоном^® маловероятен.

Leczenie należy kontynuować do 4 недель после окончания химиотерапии.

Maksymalna dawka nie przekracza 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, niż 20 g / l (1.3 mmol / l) в месяц, следует снизить дозу Рекормона^® na 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

B / (podczas 2 m) lub s /, 2 раза в неделю на протяжении 4 tydzień. Gdzie, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон^® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, dowolny, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 ml erytrocytów).

3. Возможность донорства зависит, głównie, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [ml] x (gematokrit – 33) :100

Kobiety: объем крови [ml] = 41 [ml / kg] x masa ciała [kg] + 1200 [ml]

Mężczyzna: объем крови [ml] = 44 [ml / kg] x masa ciała [kg] + 1600 [ml] (при массе тела ≥ 45 kg).

Показание к применению Рекормона^® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Maksymalna dawka nie przekracza 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

Zapobieganie niedokrwistości wcześniaków

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Wprowadź n / dawkę 250 Jm / kg 3 razy w tygodniu, как можно раньше, najlepiej z 3 dni życia, podczas 6 tydzień.

W poposiłkowy poziom glukozy we krwi jest niższy w porównaniu z rozpuszczalną insuliną ludzką доза препарат зависит от возраста: zwykle, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона^® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. W лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон^® ani nie należy wyznaczyć Dzieci do 2 lat.

W badaniach klinicznych w pacjentów w podeszłym wieku необходимость в изменении дозы не определена.

Zasady korzystania leku

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон^® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, brak widocznych zanieczyszczeń zawierających. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона^®.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона^®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном^® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Roztwór końcowy otrzymuje się przez wprowadzenie kasety do pióra Reco-Pen, zgodnie z instrukcją.

Kasety z NeoRecormon^® Należy używać tylko wtrysku Pióro Pióro Reco. Zaleca się użycie igły do ​​pióra Reco-Pen (np, igła “Penfayn”). Przygotowany roztwór przechowuje się we wkładzie 1 miesięcy w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C. Po zainstalowaniu kasetę pen Recó Pen usuwa się z lodówki dopiero w momencie wstrzyknięcia.

Efekt uboczny

Układu sercowo-naczyniowego: często – powstanie lub umocnienie istniejącego nadciśnienia (>1%, <10%), zwłaszcza w przypadku szybkiego wzrostu hematokrytu; przełom nadciśnieniowy z objawami encefalopatii (bóle głowy i dezorientacja, zaburzenia czuciowe i motoryczne – zaburzenia mowy, chód, do napadów toniczno-), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe u pacjentów z rakiem (>0.1%, <1%) i pacjenci, przygotowanie do autotransfuzji (wyraźny związek przyczynowy z lekiem nie jest zainstalowany).

CNS: >1%, <10% – ból głowy, Włącznie. Nagle występujące migreny.

Z układu krwiotwórczego: zależne od dawki zwiększenie liczby płytek krwi w (bez odchodzenia od norm i znikają podczas kontynuowania leczenia), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – trombocytoza; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (Włącznie. zwężenie, tętniak).

Reakcje alergiczne: rzadko (od ≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, świąd, pokrzywka; rzadko (≤ 1/10 000) – Reakcje anafilaktyczne.

Z badań laboratoryjnych: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemiя. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

Inny: reakcje w miejscu wstrzyknięcia; objawy grypopodobne (zwłaszcza na początku leczenia; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), Włącznie. gorączka, dreszcze, ból głowy, боли в конечностях или костях, ogólne złe samopoczucie.

Monitorowanie Postmarketingovoe: на фоне терапии Рекормоном^® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 wypadki 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 wypadki 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Przeciwwskazania

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;

- Dzieci do wieku 3 lat (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.

- Nadwrażliwość na lek;

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона^® для шприц-ручки Реко-Пен).

Z ostrożność применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, trombocytoza, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; waga urodzeniowa poniżej 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Ciąża i laktacja

Информация о безопасности Рекормона^® Ciąża, в период родов и в период лактации (karmienie piersią) получена при пострегистрационном применении.

При беременности или в период родов Рекормон^® być stosowany z ostrożnością, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.

Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном^® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка

IN badania eksperymentalne widać, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Ostrzeżenia

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (np, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном^®.

Следует с осторожностью применять Рекормон^® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, padaczka, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном^® необходимо исключить дефицит витамина B₁₂ kwas foliowy, t. do. они снижают эффективность терапии.

Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном^®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 mg (w dawkach 1000 JA, 2000 JA ) lub 0.6 mg (10 000 JA, 20 000 JA, 30 000 JA), в каждом картридже – do 0.5 mg.

Brak efektu. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, stymuluje erytropoezę, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, stymuluje erytropoezę: Przewlekła utrata krwi, zwłóknienie szpiku kostnego, gwałtowny wzrost stężenia aluminium, ze względu na hemodializy, niedobory kwasu foliowego, witaminy B i₁₂, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, retykulocytopenię i mają przeciwciał dla erytropoetyny, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном^® musi się zatrzymać, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, Włącznie. и с терапией Рекормоном^® (0.107 wypadki 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 wypadki 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном^® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Receptory erytropoetyny mogą być obecne na powierzchni komórek różnych guzów. Нельзя исключить, to znaczy, stymulujące erytropoezę, może stymulować wzrost wszelkiego rodzaju nowotworów złośliwych.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, otrzymujących chemioterapię, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном^®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (zwłaszcza na początku leczenia), Włącznie. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном^® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон^® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (np, прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона^®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. Pierwszy 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, szczególnie, Płytek krwi.

Если Рекормон^® wyznaczony перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 g / l (6.83 mmol / l));

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 kg;

– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон^® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном^® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х10⁹/л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном^® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (aż do 12-14 dzień), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона^® у больных с нефросклерозом, nie poddawanych dializie, необходимо принимать индивидуально, tk. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe²⁺) dawkować 200-300 mg / dobę.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe³⁺ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe²⁺ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

Pacjenci, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe²⁺) dawkować 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном^® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Jeśli, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона^® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, czasami z fatalnymi konsekwencjami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów zarządzania

Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. W oparciu o mechanizm działania i bezpieczeństwa profil, Рекормон^® ma takie działania.

Przedawkować

Терапевтический индекс Рекормона^® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Możliwe nadmiernej odpowiedzi farmakodynamiczne, czyli. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном^®. Jeśli jest to konieczne, może być przeprowadzane nacięcie żyły.

Interakcje

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона^® inne leki.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

Warunki zaopatrzenia aptek

Lek jest wydany na receptę.

Warunki i terminy

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, ciemnym miejscu w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C; Nie zamrażać. Okres ważności – 2 rok.

Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.